CSSD清洗效果監(jiān)測(cè)和功能檢查試題及答案一、單選題（每題1分，共30分）1.在CSSD清洗流程中，用于驗(yàn)證器械表面蛋白質(zhì)殘留是否達(dá)標(biāo)的常規(guī)化學(xué)指示物是A.茚三酮試紙?B.魯米諾噴霧?C.熒光素鈉?D.溴甲酚綠試紙答案：A2.依據(jù)WS310.32016，清洗效果監(jiān)測(cè)中“清洗測(cè)試指示物”應(yīng)放置的位置是A.清洗艙頂部?B.最難清洗的管腔器械內(nèi)?C.艙門把手?D.排水口濾網(wǎng)答案：B3.超聲清洗機(jī)功能檢查時(shí)，空載運(yùn)行頻率漂移允許范圍是A.±0.5kHz?B.±1kHz?C.±2kHz?D.±3kHz答案：C4.采用ATP生物熒光法監(jiān)測(cè)，器械合格閾值為A.≤10RLU?B.≤30RLU?C.≤50RLU?D.≤100RLU答案：B5.清洗消毒器熱力消毒A0值要求達(dá)到600，對(duì)應(yīng)溫度時(shí)間參數(shù)為A.80℃持續(xù)1min?B.90℃持續(xù)1min?C.90℃持續(xù)5min?D.100℃持續(xù)1min答案：B6.對(duì)管腔器械進(jìn)行清洗效果驗(yàn)證時(shí)，所選用的“模擬污染條”長(zhǎng)度應(yīng)為管腔長(zhǎng)度的A.50%?B.75%?C.100%?D.120%答案：D7.下列哪項(xiàng)不屬于清洗效果監(jiān)測(cè)的“關(guān)鍵指標(biāo)”A.蛋白質(zhì)殘留?B.碳水化合物殘留?C.內(nèi)毒素水平?D.氯化物腐蝕斑答案：D8.清洗機(jī)每日首鍋必須進(jìn)行空載清洗程序，其目的不包括A.驗(yàn)證噴淋臂旋轉(zhuǎn)?B.清除夜間冷凝水?C.檢測(cè)化學(xué)劑濃度?D.預(yù)熱艙體答案：C9.使用蛋白殘留指示劑時(shí)，顯色時(shí)間超過說明書規(guī)定5min后讀取結(jié)果，會(huì)導(dǎo)致A.假陰性?B.假陽(yáng)性?C.靈敏度下降?D.無影響答案：B10.清洗效果監(jiān)測(cè)記錄保存期限至少為A.6個(gè)月?B.1年?C.2年?D.3年答案：D11.超聲清洗機(jī)換能器出現(xiàn)“空化腐蝕”坑斑，直徑大于多少必須更換A.1mm?B.2mm?C.3mm?D.5mm答案：C12.采用隱血試驗(yàn)（OB）監(jiān)測(cè)，陽(yáng)性提示器械表面殘留A.血紅蛋白?B.淀粉酶?C.脂肪酶?D.內(nèi)毒素答案：A13.清洗機(jī)噴淋臂出水孔角度為A.30°?B.45°?C.60°?D.90°答案：B14.若清洗機(jī)化學(xué)劑泵管老化導(dǎo)致實(shí)際濃度低于設(shè)定值20%，最可能出現(xiàn)A.器械黃斑?B.水垢沉積?C.蛋白殘留陽(yáng)性?D.氯化物腐蝕答案：C15.對(duì)達(dá)芬奇機(jī)器人手臂進(jìn)行清洗效果監(jiān)測(cè)時(shí)，首選方法為A.ATP+蛋白雙重檢測(cè)?B.肉眼+放大鏡?C.微生物培養(yǎng)?D.電導(dǎo)率測(cè)試答案：A16.清洗機(jī)排水口濾網(wǎng)孔徑應(yīng)為A.≤0.5mm?B.≤1mm?C.≤2mm?D.≤3mm答案：B17.清洗效果監(jiān)測(cè)中，陰性對(duì)照應(yīng)選用A.未使用器械?B.蒸餾水?C.75%酒精?D.0.9%氯化鈉答案：A18.采用熒光標(biāo)記法，器械表面熒光強(qiáng)度大于多少判定為清洗失敗A.100RFU?B.200RFU?C.300RFU?D.500RFU答案：C19.清洗機(jī)熱力消毒階段溫度探頭最大允許誤差為A.±0.5℃?B.±1℃?C.±1.5℃?D.±2℃答案：B20.下列哪種污染最難通過常規(guī)清洗程序去除A.干燥血液?B.生理鹽水?C.碘伏?D.蒸餾水答案：A21.清洗機(jī)艙體內(nèi)部照明照度應(yīng)不低于A.100lx?B.200lx?C.300lx?D.500lx答案：C22.采用蛋白殘留指示劑，若陽(yáng)性率連續(xù)3日超過A.1%?B.2%?C.5%?D.10%答案：C23.超聲清洗機(jī)工作頻率為40kHz，其空化泡直徑約為A.1μm?B.4μm?C.10μm?D.50μm答案：B24.清洗機(jī)噴淋臂轉(zhuǎn)速低于額定值20%，應(yīng)首先檢查A.進(jìn)水壓力?B.排水泵?C.加熱管?D.化學(xué)劑泵答案：A25.清洗效果監(jiān)測(cè)中，RLU值與蛋白含量的相關(guān)系數(shù)r通常A.<0.3?B.0.3–0.5?C.0.5–0.7?D.>0.7答案：D26.清洗機(jī)門封條出現(xiàn)裂紋長(zhǎng)度大于周長(zhǎng)A.5%?B.10%?C.15%?D.20%答案：B27.采用微生物法驗(yàn)證，回收菌數(shù)應(yīng)下降A(chǔ).≥1log?B.≥3log?C.≥5log?D.≥6log答案：C28.清洗機(jī)終末漂洗水電導(dǎo)率應(yīng)≤A.5μS/cm?B.10μS/cm?C.15μS/cm?D.20μS/cm答案：B29.清洗效果監(jiān)測(cè)不合格器械重新清洗后，應(yīng)A.直接放行?B.再次監(jiān)測(cè)?C.報(bào)廢?D.延長(zhǎng)干燥時(shí)間答案：B30.清洗機(jī)運(yùn)行日志應(yīng)至少每A.班次?B.日?C.周?D.月答案：A二、多選題（每題2分，共20分）31.下列哪些屬于清洗效果物理監(jiān)測(cè)內(nèi)容A.噴淋臂轉(zhuǎn)速?B.艙體溫度曲線?C.化學(xué)劑濃度?D.水耗量?E.噪音分貝答案：ABD32.蛋白殘留檢測(cè)假陽(yáng)性常見原因A.手套滑石粉?B.指示劑過期?C.環(huán)境血污氣溶膠?D.器械表面銹斑?E.讀取超時(shí)答案：ABCE33.超聲清洗機(jī)空化效能下降表現(xiàn)A.清洗時(shí)間延長(zhǎng)?B.噪音升高?C.電流表下降?D.水溫異常升高?E.氣泡減少答案：ACE34.清洗機(jī)日常功能檢查必須包括A.門聯(lián)鎖?B.低水位報(bào)警?C.超溫保護(hù)?D.化學(xué)劑泵正反轉(zhuǎn)?E.緊急停機(jī)按鈕答案：ABCE35.下列哪些情況必須立即啟動(dòng)清洗失敗追溯A.手術(shù)部位感染暴發(fā)?B.連續(xù)3件器械A(chǔ)TP>30RLU?C.蛋白指示劑陽(yáng)性?D.清洗機(jī)故障報(bào)警?E.器械包裝破損答案：ABC36.清洗效果監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)包含A.監(jiān)測(cè)日期時(shí)間?B.操作者簽名?C.指示物批號(hào)?D.不合格處置?E.審核者簽名答案：ABCDE37.導(dǎo)致清洗機(jī)化學(xué)劑消耗異常升高的原因A.進(jìn)水量過大?B.濃度探頭漂移?C.泵管泄漏?D.程序步數(shù)增加?E.溫度傳感器失靈答案：BC38.管腔器械清洗效果驗(yàn)證難點(diǎn)A.內(nèi)徑小?B.長(zhǎng)度長(zhǎng)?C.盲端多?D.材質(zhì)反光?E.污染干燥答案：ABCE39.清洗機(jī)大修后必須重新驗(yàn)證A.溫度曲線?B.化學(xué)劑消耗量?C.噴淋臂轉(zhuǎn)速?D.水耗?E.噪音答案：ABC40.下列哪些屬于清洗效果監(jiān)測(cè)“持續(xù)改進(jìn)”環(huán)節(jié)A.趨勢(shì)分析?B.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估?C.培訓(xùn)再考核?D.設(shè)備更新?E.供應(yīng)商審核答案：ABCDE三、判斷題（每題1分，共10分）41.清洗效果監(jiān)測(cè)只需在新建CSSD時(shí)進(jìn)行，以后年度無需重復(fù)。答案：錯(cuò)42.蛋白殘留指示劑顯色后可在日光下保存24h再讀取。答案：錯(cuò)43.超聲清洗機(jī)槽體出現(xiàn)輕微點(diǎn)蝕不影響空化效果。答案：錯(cuò)44.清洗機(jī)A0值達(dá)標(biāo)即可完全替代蛋白殘留檢測(cè)。答案：錯(cuò)45.采用ATP法監(jiān)測(cè)，不同品牌拭子RLU閾值可以通用。答案：錯(cuò)46.清洗機(jī)門封條缺失可臨時(shí)用醫(yī)用膠帶粘貼繼續(xù)使用。答案：錯(cuò)47.清洗效果監(jiān)測(cè)不合格率超過5%應(yīng)啟動(dòng)CAPA。答案：對(duì)48.管腔器械清洗后內(nèi)毒素水平≤20EU/件為合格。答案：對(duì)49.清洗機(jī)化學(xué)劑泵管可每2年更換一次。答案：錯(cuò)50.清洗效果監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)可用于供應(yīng)商合同考核。答案：對(duì)四、填空題（每空1分，共20分）51.依據(jù)WS310.2，清洗消毒器熱力消毒A0值計(jì)算公式為________。答案：A0=∫10^(T80)/10dt52.蛋白殘留指示劑原理是利用________與蛋白質(zhì)反應(yīng)生成紫色。答案：茚三酮53.超聲清洗機(jī)最佳水溫范圍為________℃。答案：40–4554.清洗機(jī)終末漂洗水細(xì)菌菌落數(shù)應(yīng)≤________CFU/100mL。答案：1055.清洗效果監(jiān)測(cè)中，陰性對(duì)照RLU值應(yīng)<________。答案：556.管腔器械內(nèi)徑≤1mm時(shí)，清洗測(cè)試指示物直徑應(yīng)為________mm。答案：0.857.清洗機(jī)噴淋臂轉(zhuǎn)速額定值一般為________rpm。答案：45–6058.采用魯米諾法，陽(yáng)性反應(yīng)發(fā)出________色熒光。答案：藍(lán)白59.清洗機(jī)化學(xué)劑濃度探頭校準(zhǔn)周期為________個(gè)月。答案：660.清洗效果監(jiān)測(cè)不合格器械應(yīng)在________h內(nèi)重新處理。答案：261.清洗機(jī)艙體內(nèi)部表面粗糙度Ra應(yīng)≤________μm。答案：0.862.ATP生物熒光法檢測(cè)極限為________molATP。答案：10^1563.清洗機(jī)門封條材料應(yīng)為________橡膠。答案：食品級(jí)硅膠64.清洗效果監(jiān)測(cè)趨勢(shì)圖應(yīng)使用________圖。答案：控制65.超聲清洗機(jī)換能器阻抗正常值為________Ω。答案：20–4066.清洗機(jī)排水泵揚(yáng)程應(yīng)≥________m。答案：1.567.清洗效果監(jiān)測(cè)中，陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)為已知含________μg蛋白質(zhì)的污染條。答案：5068.清洗機(jī)熱力消毒階段，溫度保持時(shí)間允差為________s。答案：±369.清洗機(jī)運(yùn)行中噪音應(yīng)≤________dB。答案：7070.清洗效果監(jiān)測(cè)記錄電子數(shù)據(jù)應(yīng)備份至少________年。答案：5五、簡(jiǎn)答題（每題6分，共30分）71.簡(jiǎn)述CSSD清洗效果監(jiān)測(cè)中“最難清洗部位”的確定方法。答案：通過風(fēng)險(xiǎn)矩陣評(píng)估器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜度、管腔長(zhǎng)度與內(nèi)徑比、既往清洗失敗數(shù)據(jù)、臨床感染暴發(fā)關(guān)聯(lián)度，綜合打分選出Top20%部位；使用模擬污染條在候選部位放置，經(jīng)3次清洗后蛋白殘留陽(yáng)性率>10%即確認(rèn)為最難清洗部位，并形成動(dòng)態(tài)清單每季度更新。72.描述超聲清洗機(jī)空化效能驗(yàn)證的完整步驟。答案：a)準(zhǔn)備鋁箔（厚度10μm）裁成20×50mm；b)去離子水加載至最高液位，水溫40℃；c)鋁箔垂直固定于槽體中心，深度20mm；d)空載運(yùn)行5min；e)取出鋁箔，肉眼觀察蝕點(diǎn)均勻性，用圖像分析軟件計(jì)數(shù)蝕點(diǎn)密度≥15個(gè)/cm2；f)記錄頻率、電流、水溫；g)若蝕點(diǎn)密度<15個(gè)/cm2，檢查換能器、發(fā)生器、水位、水溫并復(fù)測(cè)；h)連續(xù)3次不合格即停機(jī)維修。73.闡述清洗機(jī)化學(xué)劑濃度在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的校準(zhǔn)程序。答案：①準(zhǔn)備標(biāo)準(zhǔn)液（0、2%、4%、6%）；②系統(tǒng)預(yù)熱30min；③依次吸入標(biāo)準(zhǔn)液，記錄輸出電壓；④繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，相關(guān)系數(shù)r≥0.995；⑤若偏差>±5%，進(jìn)入校準(zhǔn)模式，輸入斜率截距；⑥復(fù)測(cè)中間濃度，誤差≤±3%；⑦貼校準(zhǔn)標(biāo)簽，記錄日期、人員、下次校準(zhǔn)時(shí)間；⑧每6個(gè)月或維修后重復(fù)。74.說明清洗效果監(jiān)測(cè)不合格品追溯流程。答案：立即隔離→拍照→記錄鍋次、程序、操作者→復(fù)測(cè)蛋白+ATP→若仍陽(yáng)性，擴(kuò)大同鍋次召回→填寫《清洗失敗報(bào)告》→啟動(dòng)RCA→分析人機(jī)料法環(huán)→制定糾正措施（重設(shè)程序、更換刷子、再培訓(xùn)）→驗(yàn)證3次連續(xù)合格→關(guān)閉CAPA→向感染管理科匯報(bào)。75.比較ATP法與蛋白殘留指示劑法的優(yōu)缺點(diǎn)。答案：ATP法：快速（30s）、靈敏、定量、可現(xiàn)場(chǎng)讀數(shù)，但受細(xì)胞外游離ATP干擾、成本高、對(duì)干燥血液靈敏度下降；蛋白指示劑：成本低、直觀、對(duì)變性蛋白穩(wěn)定，但顯色耗時(shí)（10min）、主觀讀數(shù)誤差、對(duì)低濃度蛋白靈敏度低；二者聯(lián)合使用可提高檢出率至99%。六、案例分析題（每題10分，共20分）76.事件：CSSD連續(xù)3日共5件骨科電鉆手柄蛋白指示劑陽(yáng)性，ATP值45–60RLU，同期手術(shù)部位感染率未上升。經(jīng)查：清洗機(jī)噴淋臂轉(zhuǎn)速42rpm（額定55rpm），化學(xué)劑濃度探頭顯示1.2%（設(shè)定2%），手柄內(nèi)徑2mm、長(zhǎng)度150mm，刷洗步驟由實(shí)習(xí)生完成。請(qǐng)分析根本原因并提出改進(jìn)措施。答案：根本原因?yàn)閲娏軝C(jī)械力不足+化學(xué)劑濃度低+管腔刷洗不到位。改進(jìn)：①立即更換老化轉(zhuǎn)速表電機(jī)，恢復(fù)55rpm；②重新校準(zhǔn)化學(xué)劑泵管，更換蠕動(dòng)泵頭；③制定“細(xì)長(zhǎng)管腔器械”專用程序，增加預(yù)洗3min、酶洗8min、水溫45℃；④使用專用0.8mm直徑管腔刷，培訓(xùn)雙人刷洗簽名；⑤每日首鍋加放模擬污染條驗(yàn)證，連續(xù)7日陰性方可常規(guī)運(yùn)行；⑥將手