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藥品安全協(xié)議書甲方:名稱:[甲方公司全稱]法定代表人:[甲方法人姓名]地址:[甲方公司地址]聯(lián)系方式:[甲方聯(lián)系電話]乙方:名稱:[乙方公司全稱]法定代表人:[乙方法人姓名]地址:[乙方公司地址]聯(lián)系方式:[乙方聯(lián)系電話]鑒于甲方在藥品領域的業(yè)務活動,以及乙方在藥品相關服務或產(chǎn)品供應等方面的能力與資源,為確保藥品安全,明確雙方權利義務,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定,甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商,達成如下協(xié)議:一、標的物或服務具體描述1.藥品范圍乙方提供給甲方的藥品涵蓋[具體藥品名稱1]、[具體藥品名稱2]等[列舉所有藥品名稱],這些藥品應符合國家藥品質量標準及相關行業(yè)規(guī)范。藥品的劑型包括[片劑、膠囊、注射劑等具體劑型],規(guī)格為[詳細規(guī)格說明,如每片含量、每支容量等]。2.服務內容(若有)若乙方提供藥品相關服務,服務內容包括但不限于藥品的研發(fā)支持、生產(chǎn)過程監(jiān)控、質量檢驗、物流配送等環(huán)節(jié)。在研發(fā)支持方面,乙方應協(xié)助甲方進行[具體研發(fā)項目名稱]的研究工作,提供專業(yè)的技術指導和數(shù)據(jù)支持,確保研發(fā)過程符合藥品研發(fā)的規(guī)范和要求。生產(chǎn)過程監(jiān)控環(huán)節(jié),乙方需對藥品生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)進行實時監(jiān)控,包括原材料采購、生產(chǎn)工藝執(zhí)行、人員操作規(guī)范等,確保生產(chǎn)過程的合規(guī)性和穩(wěn)定性。質量檢驗方面,乙方應按照國家藥品檢驗標準和甲方的質量要求,對生產(chǎn)出的藥品進行全面檢驗,出具詳細的檢驗報告,保證藥品質量符合標準。物流配送服務要求乙方采用符合藥品運輸安全規(guī)范的方式,確保藥品在運輸過程中的質量不受影響,按時、準確地將藥品送達甲方指定地點。二、雙方權利義務(一)甲方權利義務1.權利有權要求乙方按照本協(xié)議約定提供符合質量標準的藥品及相關服務。對乙方提供的藥品及服務有檢查、監(jiān)督的權利,如發(fā)現(xiàn)問題有權要求乙方及時整改。在乙方違反本協(xié)議約定時,有權依據(jù)本協(xié)議及相關法律法規(guī)追究乙方的違約責任。2.義務按照本協(xié)議約定的時間和方式支付藥品及服務費用。向乙方提供真實、準確的藥品需求信息,包括但不限于藥品名稱、數(shù)量、質量要求等,以便乙方能夠準確提供相應的產(chǎn)品和服務。配合乙方進行藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等工作,提供必要的協(xié)助和支持,如提供研發(fā)場地、生產(chǎn)設備使用權限等(如有需要)。對乙方提供的藥品及相關技術資料等予以保密,不得向任何第三方泄露,但法律法規(guī)另有規(guī)定或經(jīng)乙方書面同意的除外。(二)乙方權利義務1.權利有權按照本協(xié)議約定收取藥品及服務費用。在甲方未按照協(xié)議約定履行義務時,可以暫停相關藥品供應或服務,直至甲方履行義務。2.義務嚴格按照國家藥品質量標準及本協(xié)議約定提供藥品及相關服務。建立健全藥品質量管理制度,確保藥品從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的全過程符合質量安全要求。向甲方提供藥品的相關資質證明文件、質量檢驗報告等資料,保證資料的真實性和完整性。對甲方提出的關于藥品質量及服務的問題及時予以回應和解決,采取有效措施消除質量隱患。負責藥品在運輸過程中的安全保障工作,承擔運輸過程中因乙方原因導致的藥品質量問題的責任。對甲方提供的信息予以保密,不得向任何第三方泄露,但法律法規(guī)另有規(guī)定或經(jīng)甲方書面同意的除外。三、違約責任(一)甲方違約責任1.若甲方未按照本協(xié)議約定支付費用,每逾期一日,應按照未支付金額的[X%]向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的,乙方有權暫停藥品供應或服務,并要求甲方支付已供藥品及服務對應的費用以及違約金。2.甲方提供虛假需求信息,導致乙方遭受損失的,甲方應承擔全部賠償責任,賠償范圍包括乙方的直接損失和間接損失。3.甲方違反保密義務,向第三方泄露乙方提供的信息,應向乙方支付違約金[具體金額],并賠償乙方因此遭受的全部損失。若損失難以計算,違約金按照本協(xié)議總金額[X%]計算。(二)乙方違約責任1.乙方提供的藥品不符合國家質量標準或本協(xié)議約定,應負責免費更換合格藥品,并承擔因此給甲方造成的全部損失,包括但不限于醫(yī)療事故賠償、甲方的經(jīng)營損失等。若乙方拒絕更換或更換后仍不符合要求,甲方有權解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費用,同時乙方應按照協(xié)議總金額的[X%]向甲方支付違約金。2.乙方未按照本協(xié)議約定提供服務或服務質量不符合要求,應采取補救措施,并承擔因此給甲方造成的損失。若乙方在規(guī)定時間內未完成補救措施或補救后仍不符合要求,甲方有權扣除相應服務費用,并要求乙方按照未提供服務或不符合要求部分對應的費用的[X%]支付違約金。3.乙方違反保密義務給甲方造成損失的,應承擔全部賠償責任,賠償范圍包括甲方的直接損失和間接損失。若損失難以計算,違約金按照本協(xié)議總金額[X%]計算。4.乙方未按照協(xié)議約定的時間和方式交付藥品,每逾期一日,應按照未交付藥品金額的[X%]向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的,甲方有權解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費用,同時乙方應按照協(xié)議總金額的[X%]向甲方支付違約金。四、爭議解決1.本協(xié)議履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應首先友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。2.在爭議解決期間,除涉及爭議的部分外,雙方應繼續(xù)履行本協(xié)議其他無爭議的條款。五、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期為[X]年。協(xié)議期滿后,雙方如無異議,則自動延續(xù)[X]年。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有
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