《藥物制劑綜合實訓(xùn)》課程教案項目二：顆粒劑的生產(chǎn)——維生素C顆粒項目二：顆粒劑的生產(chǎn)——維生素C顆粒課程名稱藥物制劑綜合實訓(xùn)課程性質(zhì)專業(yè)實踐課授課專業(yè)授課地點固體制劑實訓(xùn)基地授課班級授課學(xué)時2學(xué)時授課內(nèi)容任務(wù)二原輔料稱量配料教學(xué)目標(biāo)知識目標(biāo)1.掌握稱量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和稱量設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握稱量配料操作要點和質(zhì)量控制點。能力目標(biāo)1.能按照D級潔凈區(qū)更衣規(guī)程進(jìn)行人員凈化和更衣。2.能按照維生素C顆粒生產(chǎn)指令、生產(chǎn)工藝規(guī)程，稱量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成稱量配料操作。3.能有效解決稱量配料過程中出現(xiàn)的一般問題。素質(zhì)目標(biāo)1.具有良好的遵章守紀(jì)意識，自覺遵守實訓(xùn)紀(jì)律和崗位職責(zé)，規(guī)范執(zhí)行操作規(guī)程。2.具有良好的質(zhì)量意識，及時關(guān)注操作要點和質(zhì)量控制點，將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。3.具有良好的團(tuán)結(jié)協(xié)作意識，能主動接受他人監(jiān)督，協(xié)同完成學(xué)習(xí)和生產(chǎn)任務(wù)。4.具有良好的防護(hù)意識，嚴(yán)格按照操作規(guī)程安全運行設(shè)備。5.具有良好的防止污染和交叉污染意識，防止粉塵擴散措施到位。重點難點教學(xué)重點稱量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、操作要點、質(zhì)量控制點。教學(xué)難點無所需物料、文件、設(shè)備物料維生素C、蔗糖文件1.維生素C顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程。2.電子秤標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.維生素C顆粒生產(chǎn)指令、領(lǐng)料單、中間站記錄、生產(chǎn)記錄、設(shè)備和操作間狀態(tài)標(biāo)識卡、物料標(biāo)簽、清場合格證等。設(shè)備電子秤。實訓(xùn)環(huán)節(jié)實訓(xùn)內(nèi)容實訓(xùn)活動評價要點教師學(xué)生熟悉相關(guān)基礎(chǔ)知識1.生產(chǎn)工藝知識：稱量配料管理規(guī)程，操作要點和質(zhì)量控制點。2.設(shè)備知識：電子秤操作方法、操作要點。3.GMP知識：人員衛(wèi)生、物料、設(shè)備設(shè)施、文件等管理知識。4.維生素C顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程。1.課前布置相關(guān)基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)任務(wù)，及時解答學(xué)生學(xué)習(xí)中遇到的問題。2.檢測學(xué)生對相關(guān)基礎(chǔ)知識的掌握情況。3.準(zhǔn)備生產(chǎn)指令、領(lǐng)料單、中間站記錄、生產(chǎn)記錄、設(shè)備和操作間狀態(tài)標(biāo)識卡、物料標(biāo)簽、清場合格證等文件。熟悉相關(guān)基礎(chǔ)知識。1.掌握稱量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和稱量設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握稱量配料操作要點和質(zhì)量控制點。角色分配明確任務(wù)1.按照崗位對學(xué)生進(jìn)行分組，包含：中間站管理員、稱量配料崗位操作人員、QA等。2.下達(dá)并指導(dǎo)學(xué)生熟悉生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄等文件。3.指導(dǎo)學(xué)生熟悉崗位工作任務(wù)。1.閱讀并理解生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄等文件。2.熟悉崗位工作任務(wù)。1.理解并會填寫生產(chǎn)記錄。2.清楚自己的工作任務(wù)。人員凈化人員進(jìn)出D級潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。1.演示D級潔凈區(qū)更衣過程，強調(diào)洗手、更衣要領(lǐng)和注意事項。2.指導(dǎo)學(xué)生練習(xí)，指出存在的問題。1.觀看老師演示過程。2.進(jìn)行人員凈化和更衣練習(xí)。能按D級潔凈區(qū)更衣規(guī)程進(jìn)行人員凈化和更衣，洗手、消毒、更衣等流程正確、動作規(guī)范。生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備1.檢查操作間環(huán)境、電子秤、文件，校準(zhǔn)電子秤。2.領(lǐng)取容器具，按照生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單并領(lǐng)取、核對物料。3.更換操作間狀態(tài)標(biāo)識。4.填寫稱量配料生產(chǎn)前記錄。1.指導(dǎo)各組完成生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備各項工作。2.及時指出并引導(dǎo)學(xué)生解決工作中出現(xiàn)的問題。3.提問并引導(dǎo)學(xué)生回答電子秤等計量器具的使用注意事項（強調(diào)電子秤等計量器具必須有校驗合格證并在有效期內(nèi)，量程及精度適合稱量物料，使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)）。4.強調(diào)物料領(lǐng)取核對等工作中的要點和注意事項。5.觀察學(xué)生動作規(guī)范和熟練程度。1.按照分工完成生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備各項工作。2.在教師的引導(dǎo)下討論總結(jié)電子秤等計量器具的使用注意事項。3.及時填寫稱量配料生產(chǎn)前記錄，領(lǐng)料記錄等。4.記錄工作中出現(xiàn)的問題。1.能規(guī)范完成生產(chǎn)前各項檢查和準(zhǔn)備工作，如實、規(guī)范填寫生產(chǎn)前檢查記錄，及時更換操作間狀態(tài)標(biāo)識。2.能按照生產(chǎn)指令規(guī)范領(lǐng)取物料，并做好核對和交接，正確填寫領(lǐng)料單和領(lǐng)料記錄。3.能按照電子秤標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程正確校準(zhǔn)電子秤。稱量配料操作1.配料桶編號和稱重。2.選擇適宜量程的稱量設(shè)備，按照投料量逐一稱量物料，按照編號順序放到各自物料桶中。稱量時，及時填寫生產(chǎn)記錄和物料標(biāo)簽，并將物料標(biāo)簽張貼到物料桶上。3.復(fù)核并確認(rèn)生產(chǎn)記錄與配料過程準(zhǔn)確無誤。4.將稱量好的物料轉(zhuǎn)移至中間站或傳遞至制粒崗位，剩余物料貼好標(biāo)簽送原輔料暫存間。雙方做好核對、復(fù)稱、交接工作，填寫進(jìn)出站記錄或交接記錄。1.指導(dǎo)各組完成稱量配料操作。2.及時指出并引導(dǎo)學(xué)生解決工作中出現(xiàn)的問題。3.強調(diào)稱量配料操作要點和質(zhì)量控制點。4.觀察學(xué)生動作規(guī)范和熟練程度。1.按照分工完成稱量配料任務(wù)。2.及時填寫稱量配料生產(chǎn)記錄、物料標(biāo)簽、物料交接記錄等。3.記錄工作中出現(xiàn)的問題和操作要點。1.能根據(jù)物料數(shù)量正確選擇稱量設(shè)備和稱量方法，規(guī)范操作稱量設(shè)備，完成稱量配料操作，及時、如實、規(guī)范填寫稱量配料記錄。2.能規(guī)范完成物料收集、標(biāo)識填寫和張貼、移交工作。3.能有效解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的一般問題。4.及時關(guān)注操作要點和質(zhì)量控制點，耐心細(xì)致，將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。5.具有良好的團(tuán)結(jié)協(xié)作意識，能主動接受他人監(jiān)督，協(xié)同完成學(xué)習(xí)和生產(chǎn)任務(wù)。6.防止粉塵擴散，防止污染和交叉污染措施到位。清場1.更換操作間狀態(tài)標(biāo)識為“待清場”。2.用純化水抹布對電子秤進(jìn)行擦拭清理。3.按照容器具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對容器具進(jìn)行清洗和消毒，掛貼“已清潔”狀態(tài)標(biāo)識。4.按照D級潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔操作間。5.填寫清場記錄，整理好批生產(chǎn)記錄等文件。6.進(jìn)行清場情況復(fù)核和檢查，填寫“清場合格證”，將正本附入本批生產(chǎn)記錄，副本張貼在操作間門上。7.關(guān)閉電子秤電源。1.指導(dǎo)各組完成清場操作。2.及時指出并引導(dǎo)學(xué)生解決工作中出現(xiàn)的問題。3.強調(diào)電子秤清潔操作要點。4.觀察學(xué)生動作規(guī)范和熟練程度。5.檢查清場情況。1.按照分工完成清場任務(wù)。2.及時填寫清場記錄。3.記錄工作中出現(xiàn)的問題和操作要點。1.能規(guī)范完成稱量設(shè)備、容器具、操作間等的清潔消毒工作，如實、規(guī)范填寫清場記錄，及時更換操作間和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。2.能按照要求整理好本批生產(chǎn)記錄等文件，確保操作間無與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件?？偨Y(jié)1.稱量配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、操作要點、質(zhì)量控制點。2.生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及解決方法。1.引導(dǎo)各組總結(jié)本崗位操作要點和質(zhì)量控制點。2.引導(dǎo)各組分析生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題的原因及解決措施。1.各組總結(jié)本崗位操作要點和質(zhì)量控制點。2.各組分析生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題的原因及解決措施。項目二：顆粒劑的生產(chǎn)——維生素C顆粒課程名稱藥物制劑綜合實訓(xùn)課程性質(zhì)專業(yè)實踐課授課專業(yè)授課地點固體制劑實訓(xùn)基地授課班級授課學(xué)時6學(xué)時授課內(nèi)容任務(wù)三制粒教學(xué)目標(biāo)知識目標(biāo)1.熟悉制粒的方法。2.掌握制粒崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.掌握制粒操作要點和質(zhì)量控制點。能力目標(biāo)1.能按照D級潔凈區(qū)更衣規(guī)程進(jìn)行人員凈化和更衣。2.能按照維生素C顆粒生產(chǎn)指令、生產(chǎn)工藝規(guī)程，制粒崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成制粒操作。3.能有效解決制粒過程中出現(xiàn)的一般問題。素質(zhì)目標(biāo)1.具有良好的遵章守紀(jì)意識，自覺遵守實訓(xùn)紀(jì)律和崗位職責(zé)，規(guī)范執(zhí)行操作規(guī)程。2.具有良好的質(zhì)量意識，及時關(guān)注操作要點和質(zhì)量控制點，將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。3.具有良好的團(tuán)結(jié)協(xié)作意識，協(xié)同完成學(xué)習(xí)和生產(chǎn)任務(wù)。4.具有良好的防護(hù)意識，嚴(yán)格按照操作規(guī)程安全運行設(shè)備。5.具有良好的防止污染和交叉污染意識，防止粉塵擴散措施到位。重點難點教學(xué)重點制粒崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、操作要點、質(zhì)量控制點。教學(xué)難點1.軟材質(zhì)量控制，影響顆粒干燥的因素及其參數(shù)控制。2.物料平衡計算。所需物料、文件、設(shè)備物料維生素C、蔗糖文件1.維生素C顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程。2.槽型混合機、搖擺式制粒機、沸騰干燥機、振動篩分機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.維生素C顆粒生產(chǎn)指令、領(lǐng)料單、中間站記錄、生產(chǎn)記錄、設(shè)備和操作間狀態(tài)標(biāo)識卡、物料標(biāo)簽、清場合格證等。設(shè)備槽型混合機、搖擺式制粒機、沸騰干燥機、振動篩分機實訓(xùn)環(huán)節(jié)實訓(xùn)內(nèi)容實訓(xùn)活動評價要點教師學(xué)生熟悉相關(guān)基礎(chǔ)知識1.生產(chǎn)工藝知識：制粒的方法，操作要點和質(zhì)量控制點。2.設(shè)備知識：制粒設(shè)備操作方法、操作要點。3.GMP知識：人員衛(wèi)生、物料、設(shè)備設(shè)施、文件等管理知識。4.維生素C顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程。1.課前布置相關(guān)基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)任務(wù)，及時解答學(xué)生學(xué)習(xí)中遇到的問題。2.檢測學(xué)生對相關(guān)基礎(chǔ)知識的掌握情況。3.準(zhǔn)備生產(chǎn)指令、領(lǐng)料單、中間站記錄、生產(chǎn)記錄、設(shè)備和操作間狀態(tài)標(biāo)識卡、物料標(biāo)簽、清場合格證等文件。熟悉相關(guān)基礎(chǔ)知識。1.掌握制粒的方法，制粒崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和制粒設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握制粒操作要點和質(zhì)量控制點。角色分配明確任務(wù)1.按照崗位對學(xué)生進(jìn)行分組，包含：中間站管理員、制粒崗位操作人員、QA等。2.下達(dá)并指導(dǎo)學(xué)生熟悉生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄等文件。3.指導(dǎo)學(xué)生熟悉崗位工作任務(wù)。1.閱讀并理解生產(chǎn)指令、生產(chǎn)記錄等文件。2.熟悉崗位工作任務(wù)。1.理解并會填寫生產(chǎn)記錄。2.清楚自己的工作任務(wù)。人員凈化人員進(jìn)出D級潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。1.演示D級潔凈區(qū)更衣過程，強調(diào)洗手、更衣要領(lǐng)和注意事項。2.指導(dǎo)學(xué)生練習(xí)，指出存在的問題。1.觀看老師演示過程。2.進(jìn)行人員凈化和更衣練習(xí)。能按D級潔凈區(qū)更衣規(guī)程進(jìn)行人員凈化和更衣，洗手、消毒、更衣等流程正確、動作規(guī)范。生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備1.檢查操作間環(huán)境、設(shè)備、文件，試運行設(shè)備。2.領(lǐng)取容器具，按照生產(chǎn)指令填寫領(lǐng)料單并領(lǐng)取、核對物料。3.更換操作間狀態(tài)標(biāo)識。4.填寫制粒生產(chǎn)前記錄。1.指導(dǎo)各組完成生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備各項工作。2.及時指出并引導(dǎo)學(xué)生解決工作中出現(xiàn)的問題。3.強調(diào)設(shè)備操作、物料領(lǐng)取核對等工作中的要點和注意事項。4.觀察學(xué)生動作規(guī)范和熟練程度。1.按照分工完成生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備各項工作。2.及時填寫制粒生產(chǎn)前記錄，領(lǐng)料記錄等。3.記錄工作中出現(xiàn)的問題。1.能規(guī)范完成生產(chǎn)前各項檢查和準(zhǔn)備工作，如實、規(guī)范填寫生產(chǎn)前檢查記錄，及時更換操作間狀態(tài)標(biāo)識。2.能按照生產(chǎn)指令規(guī)范領(lǐng)取物料，并做好核對和交接，正確填寫領(lǐng)料單和領(lǐng)料記錄。3.能規(guī)范操作槽型混合機、搖擺式制粒機、沸騰干燥機、振動篩分機。制粒操作1.將設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識更換為“運行”標(biāo)識。2.按照設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作設(shè)備，按照工藝要求進(jìn)行制粒。3.將制備的顆粒轉(zhuǎn)移至中間站，做好核對、復(fù)稱、交接工作，填寫進(jìn)出站記錄。1.指導(dǎo)各組完成制粒操作，計算物料平衡和收率。2.及時指出并引導(dǎo)學(xué)生解決工作中出現(xiàn)的問題。3.強調(diào)制軟材、制濕顆粒、顆粒干燥操作要點和質(zhì)量控制點。4.觀察學(xué)生動作規(guī)范和熟練程度。1.按照分工完成制軟材、制濕顆粒、顆粒干燥等工作任務(wù)。2.及時填寫制粒生產(chǎn)記錄，物料交接記錄等。3.記錄工作中出現(xiàn)的問題和操作要點。1.能規(guī)范完成制粒操作，顆粒外觀、粒度、水分含量等符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。如實、規(guī)范填寫制粒生產(chǎn)記錄，及時更換操作間和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。2.能規(guī)范完成物料收集、標(biāo)識填寫和張貼、移交工作。3.能有效解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的一般問題。4.自覺遵守實訓(xùn)紀(jì)律和崗位職責(zé)，規(guī)范執(zhí)行操作規(guī)程。5.及時關(guān)注操作要點和質(zhì)量控制點，將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。6.工作中表現(xiàn)出良好的團(tuán)結(jié)協(xié)作意識，協(xié)同完成學(xué)習(xí)和生產(chǎn)任務(wù)。7.能做好個人防護(hù)，防止粉塵擴散，防止污染和交叉污染措施到位。清場1.更換操作間和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識為“待清場”和“待清潔”。2.按照設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行清潔和消毒，并更換“完好”“已清潔”標(biāo)識。3.按照容器具清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程對容器具進(jìn)行清洗和消毒，掛貼“已清潔”狀態(tài)標(biāo)識。4.按照D級潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程清潔操作間。5.填寫清場記錄，整理好批生產(chǎn)記錄等文件。6.進(jìn)行清場情況復(fù)核和檢查，填寫“清場合格證”，將正本附入本批生產(chǎn)記錄，副本張貼在操作間門上。7.關(guān)閉水、電、氣等。1.指導(dǎo)各組完成清場操作。2.及時指出并引導(dǎo)學(xué)生解決工作中出現(xiàn)的問題。3.強調(diào)設(shè)備清潔操作要點。4.觀察學(xué)生動作規(guī)范和熟練程度。5.檢查清場情況。1.按照分工完成清場任務(wù)。2.及時填寫清場記錄。3.記錄工作中出現(xiàn)的問題和操作要點。1.能規(guī)范完成槽型混合機、搖擺式制粒機、沸騰干燥機、振動篩分機、容器具、操作間等的清潔消毒工作，如實、規(guī)范填寫清場記錄，及時更換操作間和設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識。2.能按照要求整理好本批生產(chǎn)記錄等文件，確保操作間無與下一批次生產(chǎn)無關(guān)的文件?？偨Y(jié)1.制粒崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、操作要點、質(zhì)量控制點。2.生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及解決方法。1.引導(dǎo)各組總結(jié)本崗位操作要點和質(zhì)量控制點。2.引導(dǎo)各組分析生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題的原因及解決措施。1.各組總結(jié)本崗位操作要點和質(zhì)量控制點。2.各組分析生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題的原因及解決措施。項目二：顆粒劑的生產(chǎn)——維生素C顆粒課程名稱藥物制劑綜合實訓(xùn)課程性質(zhì)專業(yè)實踐課授課專業(yè)授課地點固體制劑實訓(xùn)基地授課班級授課學(xué)時4學(xué)時授課內(nèi)容任務(wù)四分劑量包裝教學(xué)目標(biāo)知識目標(biāo)1.熟悉分劑量的方法。2.掌握分劑量包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.掌握分劑量包裝操作要點和質(zhì)量控制點。能力目標(biāo)1.能按照D級潔凈區(qū)更衣規(guī)程進(jìn)行人員凈化和更衣。2.能按照維生素C顆粒生產(chǎn)指令、生產(chǎn)工藝規(guī)程，分劑量包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程完成分劑量包裝操作。3.能有效解決分劑量包裝過程中出現(xiàn)的一般問題。素質(zhì)目標(biāo)1.具有良好的遵章守紀(jì)意識，自覺遵守實訓(xùn)紀(jì)律和崗位職責(zé)，規(guī)范執(zhí)行操作規(guī)程。2.具有良好的質(zhì)量意識，及時關(guān)注操作要點和質(zhì)量控制點，將產(chǎn)品質(zhì)量放在首位。3.具有良好的團(tuán)結(jié)協(xié)作意識，協(xié)同完成學(xué)習(xí)和生產(chǎn)任務(wù)。4.具有良好的防護(hù)意識，嚴(yán)格按照操作規(guī)程安全運行設(shè)備。5.具有良好的防止污染和交叉污染意識，防止粉塵擴散措施到位。重點難點教學(xué)重點分劑量包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、操作要點、質(zhì)量控制點。教學(xué)難點1.裝量調(diào)節(jié)。2.物料平衡計算。所需物料、文件、設(shè)備物料維生素C顆粒待包裝品、復(fù)合膜內(nèi)包裝材料。文件1.維生素C顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程。2.全自動制袋包裝機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。3.維生素C顆粒包裝指令、領(lǐng)料單、中間站記錄、分劑量包裝記錄、設(shè)備和操作間狀態(tài)標(biāo)識卡、物料標(biāo)簽、清場合格證等。設(shè)備全自動制袋包裝機、電子秤。實訓(xùn)環(huán)節(jié)實訓(xùn)內(nèi)容實訓(xùn)活動評價要點教師學(xué)生熟悉相關(guān)基礎(chǔ)知識1.生產(chǎn)工藝知識：分劑量的方法，操作要點和質(zhì)量控制點。2.設(shè)備知識：分劑量包裝設(shè)備操作方法、操作要點。3.GMP知識：人員衛(wèi)生、物料、設(shè)備設(shè)施、文件等管理知識。4.維生素C顆粒生產(chǎn)工藝規(guī)程。1.課前布置相關(guān)基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)任務(wù)，及時解答學(xué)生學(xué)習(xí)中遇到的問題。2.檢測學(xué)生對相關(guān)基礎(chǔ)知識的掌握情況。3.準(zhǔn)備包裝指令、領(lǐng)料單、中間站記錄、分劑量包裝記錄、設(shè)備和操作間狀態(tài)標(biāo)識卡、物料標(biāo)簽、清場合格證等文件。熟悉相關(guān)基礎(chǔ)知識。1.掌握分劑量的方法，分劑量包裝崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和分劑量包裝設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。2.掌握分劑量包裝操作要點和質(zhì)量控制點。角色分配明確任務(wù)1.按照崗位對學(xué)生進(jìn)行分組，包含：中間站管理員、分劑量包裝崗位操作人員、QA等。2.下達(dá)并指導(dǎo)學(xué)生熟悉包裝指令、分劑量包裝記錄等文件。3.指導(dǎo)學(xué)生熟悉崗位工作任務(wù)。1.閱讀并理解包裝指令、分劑量包裝記錄等文件。2.熟悉崗位工作任務(wù)。1.理解并會填寫分劑量包裝記錄。2.清楚自己的工作任務(wù)。人員凈化人員進(jìn)出D級潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。1.演示D級潔凈區(qū)更衣過程，強調(diào)洗手、更衣要領(lǐng)和注意事項。2.指導(dǎo)學(xué)生練習(xí)，指出存在的問題。1.觀看老師演示過程。2.進(jìn)行人員凈化和更衣練習(xí)。能按D級潔凈區(qū)更衣規(guī)程進(jìn)行人員凈化和更衣，洗手、消毒、更衣等流程正確、動作規(guī)范。生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備1.檢查操作間環(huán)境、設(shè)備、文件，試運行設(shè)備。2.領(lǐng)取容器具，按照包裝指令填寫領(lǐng)料單并領(lǐng)取、核對待包裝物料和內(nèi)包裝材料。3.更換操作間狀態(tài)標(biāo)識。4.填寫分劑量包裝生產(chǎn)前記錄。1.指導(dǎo)各組完成生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備各項工作。2.及時指出并引導(dǎo)學(xué)生解決工作中出現(xiàn)的問題。3.強調(diào)設(shè)備調(diào)試和操作、物料領(lǐng)取核對等工作中的要點和注意事項。4.觀察學(xué)生動作規(guī)范和熟練程度。1.按照分工完成生產(chǎn)前檢查及準(zhǔn)備各項工作。2.及時填寫分劑量包裝生產(chǎn)前記錄，領(lǐng)料記錄等。3.記錄工作中出現(xiàn)的問題。1.能規(guī)范完成生產(chǎn)前各項檢查和準(zhǔn)備工作，如實、規(guī)范填寫分劑量包裝生產(chǎn)前檢查記錄，及時更換操作間狀態(tài)標(biāo)識。2.能按照包裝指令規(guī)范領(lǐng)取待包裝物料和內(nèi)包裝材料，并做好核對和交接，正確填寫領(lǐng)料單和領(lǐng)料記錄。3.能規(guī)范操作全自動制袋包裝機。分劑量操作1.將設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識更換為“運行”標(biāo)識。2.按照設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和工藝規(guī)定的裝量調(diào)試和操作設(shè)備，按照工藝要求對原輔料進(jìn)行分劑量包裝。3.將包裝好的物料轉(zhuǎn)移至中間站，做好核對、復(fù)稱、交接工作，填寫進(jìn)出站記錄。1.指導(dǎo)各組完成分劑量包裝操作，計算物料平衡和收率。2.及時指出并引導(dǎo)學(xué)生解決工作中出現(xiàn)的問題。3.強調(diào)分劑量操作要點和質(zhì)量控制點。4.觀察學(xué)生動作規(guī)范和熟練程度。1.按照分工完成分劑量包裝任務(wù)。2.及時填寫分劑量包裝記錄，物料交接記錄等。3.記錄工作中出現(xiàn)的問題和操作要點。1.能按照工藝規(guī)程要求正確調(diào)試包裝和裝量，規(guī)范完成分劑量包裝操作。包裝袋潔凈、平整，印字批號清晰、端正、準(zhǔn)確，封口平整、