互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法實(shí)施細(xì)則為規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，維護(hù)患者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合實(shí)際情況，制定本實(shí)施細(xì)則。一、適用范圍與基本要求本細(xì)則適用于經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門(mén)（含中醫(yī)藥主管部門(mén)，下同）審核登記，以互聯(lián)網(wǎng)為載體，開(kāi)展診療活動(dòng)、健康咨詢、遠(yuǎn)程醫(yī)療等服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院包括兩種類型：一是作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)；二是獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，需與至少一家實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立穩(wěn)定、規(guī)范的業(yè)務(wù)合作關(guān)系，確保醫(yī)療質(zhì)量安全責(zé)任可追溯?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“以患者為中心”的服務(wù)理念，遵循“線上線下一致”原則，嚴(yán)格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)、規(guī)章和診療技術(shù)規(guī)范，確保醫(yī)療服務(wù)的安全性、有效性和可及性。禁止利用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展虛假宣傳、誘導(dǎo)消費(fèi)、過(guò)度醫(yī)療等行為，嚴(yán)禁使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生工作。二、設(shè)置與登記管理（一）設(shè)置條件申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的主體需為符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)（獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需與合作實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同作為申請(qǐng)主體），并滿足以下要求：1.實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)需取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且執(zhí)業(yè)滿3年，在登記機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)具有良好的執(zhí)業(yè)信譽(yù)，近3年未發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件或嚴(yán)重違法違規(guī)行為；2.具備滿足互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院服務(wù)需求的信息系統(tǒng)，包括但不限于患者身份驗(yàn)證、電子病歷、電子處方、檢查檢驗(yàn)結(jié)果傳輸、遠(yuǎn)程會(huì)診、在線支付等功能模塊，系統(tǒng)需符合國(guó)家信息安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)及以上標(biāo)準(zhǔn)，具備完善的訪問(wèn)控制、數(shù)據(jù)加密、容災(zāi)備份等安全機(jī)制；3.擁有與開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)地、設(shè)備和人員，獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需配備固定辦公場(chǎng)所，滿足日常運(yùn)營(yíng)、質(zhì)量控制和應(yīng)急處置需求；4.建立健全互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理制度，包括但不限于醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度、患者隱私保護(hù)制度、信息系統(tǒng)安全管理制度、藥品配送管理制度等。（二）登記流程設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院需向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或合作實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，提交以下材料：1.設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；2.實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件；3.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)符合國(guó)家信息安全標(biāo)準(zhǔn)的證明材料；4.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理制度清單；5.與合作實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂的合作協(xié)議（適用于獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）；6.衛(wèi)生健康行政部門(mén)規(guī)定的其他材料。登記機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，并對(duì)信息系統(tǒng)、管理制度等進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。審核通過(guò)的，在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”，或?yàn)楠?dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院頒發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，明確其診療科目、服務(wù)方式（互聯(lián)網(wǎng)診療）等內(nèi)容。三、執(zhí)業(yè)規(guī)則與服務(wù)規(guī)范（一）人員管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由符合條件的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員實(shí)施。參與互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1.醫(yī)師需具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并經(jīng)注冊(cè)，在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或合作實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)滿3年，具備豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)；2.護(hù)士需具有執(zhí)業(yè)護(hù)士資格并經(jīng)注冊(cè)，在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或合作實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)滿2年；3.所有參與互聯(lián)網(wǎng)診療的衛(wèi)生技術(shù)人員需在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)行備案，備案信息包括姓名、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)證書(shū)編號(hào)等，相關(guān)信息需在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院官方平臺(tái)顯著位置公示；4.衛(wèi)生技術(shù)人員需定期參加互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、信息安全、醫(yī)患溝通、互聯(lián)網(wǎng)診療技術(shù)規(guī)范等，每年培訓(xùn)時(shí)間不少于16學(xué)時(shí)。（二）業(yè)務(wù)范圍互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療科目應(yīng)當(dāng)與其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或合作實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療科目一致，不得超出備案范圍開(kāi)展服務(wù)。以下情形不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展：1.首診患者的互聯(lián)網(wǎng)診療（兒科、精神科等特殊科室除外，具體范圍由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)另行規(guī)定）；2.需進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)體格檢查、手術(shù)、注射等需要患者到場(chǎng)的診療活動(dòng)；3.國(guó)家規(guī)定的特殊管理藥品（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的處方開(kāi)具；4.法律、法規(guī)禁止通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)開(kāi)展的其他診療活動(dòng)。（三）診療流程規(guī)范1.患者身份核驗(yàn)：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)通過(guò)實(shí)名認(rèn)證（如身份證信息比對(duì)、人臉識(shí)別等）確保患者身份真實(shí)，禁止為未實(shí)名患者提供診療服務(wù)。首次就診患者需綁定實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診卡或提供其他可驗(yàn)證的身份信息。2.問(wèn)診與病歷記錄：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)通過(guò)文字、語(yǔ)音、視頻等方式與患者進(jìn)行充分溝通，詳細(xì)詢問(wèn)病史、癥狀、既往診療情況等信息，并在電子病歷系統(tǒng)中實(shí)時(shí)記錄問(wèn)診內(nèi)容。電子病歷需包含患者基本信息、主訴、現(xiàn)病史、既往史、檢查檢驗(yàn)結(jié)果、診斷意見(jiàn)、治療方案等內(nèi)容，記錄應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、完整，與線下病歷具有同等法律效力。3.檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)：患者提供的外院檢查檢驗(yàn)結(jié)果需經(jīng)醫(yī)師審核，確認(rèn)其真實(shí)性、有效性及與當(dāng)前病情的相關(guān)性后，方可作為診斷依據(jù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與合作的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立檢查檢驗(yàn)結(jié)果共享機(jī)制，避免重復(fù)檢查。4.處方管理：醫(yī)師開(kāi)具電子處方應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》及相關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格遵循合理用藥原則。電子處方需包含患者信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名（電子簽名）等內(nèi)容，并通過(guò)信息系統(tǒng)推送至實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或合作藥店。藥品配送應(yīng)當(dāng)由具備合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)承擔(dān)，配送過(guò)程需符合藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟取穸鹊纫?，確保藥品質(zhì)量安全。5.遠(yuǎn)程會(huì)診與轉(zhuǎn)診：對(duì)于疑難病例，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)組織多學(xué)科專家進(jìn)行遠(yuǎn)程會(huì)診，會(huì)診意見(jiàn)需記錄在電子病歷中。需線下進(jìn)一步診療的患者，應(yīng)當(dāng)及時(shí)引導(dǎo)至合作的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，并做好轉(zhuǎn)診銜接。（四）病歷與信息管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子病歷的保存時(shí)間自患者最后一次就診之日起不少于15年（門(mén)診）或30年（住院）。電子病歷系統(tǒng)需具備防篡改功能，任何修改需保留原記錄并標(biāo)注修改時(shí)間、修改人及修改原因。患者可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)查詢、下載本人電子病歷，查詢權(quán)限需經(jīng)患者授權(quán)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格保護(hù)患者隱私，未經(jīng)患者同意不得向任何第三方提供患者個(gè)人信息及診療數(shù)據(jù)。信息系統(tǒng)存儲(chǔ)的患者信息需采用加密技術(shù)，訪問(wèn)權(quán)限實(shí)行分級(jí)管理，僅授權(quán)人員可查看相關(guān)數(shù)據(jù)。發(fā)生患者信息泄露事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施防止損失擴(kuò)大，并在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告。四、醫(yī)療質(zhì)量與安全管理（一）內(nèi)部質(zhì)量控制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立由主要負(fù)責(zé)人牽頭的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)，明確各部門(mén)質(zhì)量安全職責(zé)，制定涵蓋診療、護(hù)理、藥事、信息等全流程的質(zhì)量安全管理制度。定期開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量安全檢查，重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括：1.衛(wèi)生技術(shù)人員資質(zhì)及備案情況；2.診療行為規(guī)范性（如問(wèn)診記錄完整性、處方合理性等）；3.電子病歷書(shū)寫(xiě)質(zhì)量；4.信息系統(tǒng)運(yùn)行安全性；5.患者投訴處理情況。每月至少召開(kāi)1次質(zhì)量安全分析會(huì)，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)分析，制定整改措施并跟蹤落實(shí)。建立醫(yī)療質(zhì)量安全事件報(bào)告制度，發(fā)生醫(yī)療事故、嚴(yán)重不良事件等情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)報(bào)告。（二）外部質(zhì)量監(jiān)管衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量控制體系，通過(guò)信息化手段對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的診療行為、數(shù)據(jù)安全、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)可組建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制中心，制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，定期組織專家開(kāi)展抽查評(píng)估，評(píng)估結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院的校驗(yàn)周期與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)一致，校驗(yàn)時(shí)需提交互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)開(kāi)展情況報(bào)告，包括服務(wù)量、醫(yī)療質(zhì)量安全指標(biāo)、患者滿意度等內(nèi)容。對(duì)校驗(yàn)不合格的，登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期整改；整改后仍不合格的，注銷其互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)資格。五、監(jiān)督管理與法律責(zé)任衛(wèi)生健康行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的日常監(jiān)督檢查，監(jiān)督方式包括線上巡查、數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)、現(xiàn)場(chǎng)檢查等。重點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容包括：1.是否超出登記范圍開(kāi)展診療活動(dòng)；2.衛(wèi)生技術(shù)人員是否具備合法資質(zhì)并規(guī)范執(zhí)業(yè)；3.診療流程是否符合規(guī)范，電子病歷是否完整、可追溯；4.患者信息安全與隱私保護(hù)措施是否落實(shí)；5.與合作實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)銜接是否規(guī)范。對(duì)違反本細(xì)則的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，由衛(wèi)生健康行政部門(mén)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)予以處罰，包括警告、罰款、暫?；?/p>