醫(yī)療器械消毒外包協(xié)議書1.甲方（買方/出租方/委托方）：

**名稱**：XX醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“甲方”）

**地址**：中國XX省XX市XX區(qū)XX路XX號XX大廈XX層

**法定代表人/負責(zé)人**：張三

**聯(lián)系方式**/p>

甲方是一家專注于醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，擁有完善的醫(yī)療器械供應(yīng)鏈體系和市場網(wǎng)絡(luò)。為提升醫(yī)療器械的消毒效率和質(zhì)量，降低運營成本，甲方經(jīng)研究決定，委托具備專業(yè)資質(zhì)和豐富經(jīng)驗的第三方服務(wù)機構(gòu)提供醫(yī)療器械消毒外包服務(wù)。甲方在日常運營中產(chǎn)生的大量醫(yī)療器械，包括但不限于手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡、呼吸機等，需定期進行高溫高壓滅菌、化學(xué)消毒或輻照消毒處理。鑒于乙方在醫(yī)療器械消毒領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和服務(wù)經(jīng)驗，甲方選擇乙方作為合作服務(wù)商，雙方基于平等互利、誠實信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議。

甲方在醫(yī)療器械行業(yè)中具有顯著的競爭優(yōu)勢，其產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級醫(yī)院、診所及體檢中心。為保障醫(yī)療器械的衛(wèi)生安全，符合國家衛(wèi)生部門的相關(guān)標準，甲方對消毒服務(wù)的專業(yè)性和可靠性要求極高。乙方作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的消毒服務(wù)提供商，擁有符合ISO13485和GMP認證的消毒設(shè)施和技術(shù)團隊，能夠提供定制化的消毒解決方案。雙方合作旨在通過專業(yè)化分工，優(yōu)化醫(yī)療器械消毒流程，確保消毒效果的同時，提高甲方運營效率，降低因消毒不當帶來的潛在風(fēng)險。

2.乙方（賣方/承租方/服務(wù)提供方）：

**名稱**：XX醫(yī)療器械消毒服務(wù)中心（以下簡稱“乙方”）

**地址**：中國XX省XX市XX區(qū)XX路XX號XX產(chǎn)業(yè)園XX棟

**法定代表人/負責(zé)人**：李四

**聯(lián)系方式**/p>

乙方是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械消毒服務(wù)的第三方服務(wù)機構(gòu)，具備國家衛(wèi)生部門頒發(fā)的《消毒服務(wù)資質(zhì)證書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，擁有先進的消毒設(shè)備和經(jīng)驗豐富的技術(shù)團隊。乙方的服務(wù)范圍涵蓋物理消毒（如高溫高壓滅菌、紫外線消毒）、化學(xué)消毒（如環(huán)氧乙烷滅菌）及生物安全處理，能夠滿足不同類型醫(yī)療器械的消毒需求。乙方通過嚴格的質(zhì)量管理體系，確保消毒過程符合國家及行業(yè)規(guī)范，并為客戶提供全程追溯和效果驗證服務(wù)。

乙方在醫(yī)療器械消毒領(lǐng)域積累了多年的服務(wù)經(jīng)驗，與多家三甲醫(yī)院和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)建立了長期合作關(guān)系。為提升服務(wù)競爭力，乙方持續(xù)投入研發(fā)，引進自動化消毒設(shè)備和智能化管理系統(tǒng)，提高消毒效率和安全性。甲方作為乙方的潛在重要客戶，其醫(yī)療器械消毒需求量大且種類繁多，與甲方的合作將有助于乙方進一步優(yōu)化服務(wù)流程，提升市場占有率。雙方基于互信互利、共同發(fā)展的原則，經(jīng)充分協(xié)商，決定建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，乙方將根據(jù)甲方的需求提供高品質(zhì)、高效率的醫(yī)療器械消毒服務(wù)。

**協(xié)議簡介**

本協(xié)議的簽訂基于甲乙雙方在醫(yī)療器械消毒領(lǐng)域的專業(yè)優(yōu)勢和市場定位。甲方作為醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，對消毒服務(wù)的質(zhì)量和效率有嚴格要求；乙方作為專業(yè)的消毒服務(wù)提供商，具備先進的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗。雙方合作的前提是，乙方能夠按照國家衛(wèi)生標準及甲方的具體需求，提供安全、可靠、高效的醫(yī)療器械消毒服務(wù)，確保消毒后的醫(yī)療器械符合使用要求，并滿足相關(guān)法規(guī)的監(jiān)管要求。協(xié)議的履行將有助于甲方降低運營成本，提升醫(yī)療器械的安全性，同時增強乙方的市場競爭力。雙方將通過本協(xié)議明確各自的權(quán)利與義務(wù)，確保合作過程的順利進行，共同推動醫(yī)療器械消毒行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。

第一條協(xié)議目的與范圍

本協(xié)議的主要目的是明確甲乙雙方在醫(yī)療器械消毒外包服務(wù)中的權(quán)利與義務(wù)，確保乙方按照甲方的要求和標準，提供安全、有效、合規(guī)的醫(yī)療器械消毒服務(wù)。協(xié)議范圍包括但不限于：

1.甲方委托乙方對醫(yī)療器械進行定期或按需消毒，包括但不限于手術(shù)器械、內(nèi)窺鏡、呼吸機、監(jiān)護儀等醫(yī)療設(shè)備的物理或化學(xué)消毒處理；

2.乙方負責(zé)消毒服務(wù)的全過程，包括器械接收、預(yù)處理、消毒、清洗、干燥、包裝、滅菌效果驗證及器械返還等環(huán)節(jié)；

3.乙方需提供符合國家衛(wèi)生標準和行業(yè)規(guī)范的消毒報告，并協(xié)助甲方應(yīng)對相關(guān)監(jiān)管部門的檢查；

4.雙方就消毒方案、服務(wù)流程、質(zhì)量監(jiān)控及應(yīng)急處理等事項進行協(xié)商與執(zhí)行。本協(xié)議旨在通過專業(yè)化分工，提升醫(yī)療器械消毒效率，降低交叉感染風(fēng)險，保障醫(yī)療安全。

第二條定義

1.**醫(yī)療器械消毒**：指通過物理或化學(xué)方法對醫(yī)療器械進行清潔、消毒或滅菌，以殺滅或去除致病微生物，確保器械安全使用的過程。

2.**消毒服務(wù)**：乙方提供的包括器械接收、預(yù)處理、消毒、效果驗證及包裝的全流程服務(wù)。

3.**消毒報告**：乙方在每次消毒后出具的書面或電子文件，記錄消毒參數(shù)、結(jié)果及批次信息。

4.**滅菌效果驗證**：通過生物指示劑或化學(xué)測試等方法，確認消毒效果符合國家標準。

5.**不可抗力**：指因自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭、政府行為等不可預(yù)見、不可避免且無法克服的事件，導(dǎo)致協(xié)議無法履行。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

**1.甲方的權(quán)力與義務(wù)**

(1)**權(quán)力**：甲方有權(quán)對乙方的消毒服務(wù)進行監(jiān)督，要求乙方提供完整的消毒記錄和報告；甲方有權(quán)根據(jù)實際需求調(diào)整消毒方案，并要求乙方配合；甲方有權(quán)在乙方服務(wù)不符合標準時要求整改或終止協(xié)議。

(2)**義務(wù)**：

-甲方需向乙方提供需消毒器械的詳細清單、材質(zhì)說明及特殊消毒要求，并確保器械在送檢前符合預(yù)處理標準；

-甲方需按時支付服務(wù)費用，并承擔(dān)因器械延誤導(dǎo)致的額外成本；

-甲方應(yīng)指定專人負責(zé)與乙方對接，確保溝通順暢；

-甲方需配合乙方的現(xiàn)場檢查或培訓(xùn)需求，提供必要的場地和資料支持。

**2.乙方的權(quán)力與義務(wù)**

(1)**權(quán)力**：乙方有權(quán)要求甲方提供準確的器械信息和消毒需求，并拒絕對不符合標準的器械進行消毒；乙方有權(quán)根據(jù)國家法規(guī)及行業(yè)標準制定消毒方案，并要求甲方配合；乙方有權(quán)在消毒過程中采取必要的安全措施，并要求甲方遵守相關(guān)規(guī)定。

(2)**義務(wù)**：

-**消毒服務(wù)標準**：乙方須嚴格按照國家《醫(yī)療器械消毒技術(shù)規(guī)范》（WS310.3）及ISO13485標準執(zhí)行，確保消毒效果；消毒過程需記錄溫度、時間、壓力等關(guān)鍵參數(shù)，并留存至少3年的可追溯數(shù)據(jù)；

-**設(shè)備與設(shè)施**：乙方應(yīng)配備符合GB50333標準的消毒車間和先進消毒設(shè)備，并定期進行校準和維護，確保設(shè)備性能穩(wěn)定；

-**人員資質(zhì)**：乙方操作人員需持有《消毒員證》，并接受年度再培訓(xùn)，確保操作規(guī)范；

-**消毒報告**：乙方應(yīng)在每次消毒后24小時內(nèi)提交電子版消毒報告，內(nèi)容包括消毒參數(shù)、生物監(jiān)測結(jié)果及器械狀態(tài)；若消毒不合格，需立即通知甲方并重新處理；

-**應(yīng)急響應(yīng)**：乙方應(yīng)建立應(yīng)急預(yù)案，對突發(fā)污染事件（如器械意外暴露病原體）采取快速處置措施，并告知甲方；

-**保密義務(wù)**：乙方不得泄露甲方的器械信息及商業(yè)數(shù)據(jù)，雙方合作期間及協(xié)議終止后均需履行保密責(zé)任；

-**保險責(zé)任**：乙方需購買足額的公眾責(zé)任險和職業(yè)傷害險，覆蓋消毒服務(wù)過程中的潛在風(fēng)險，并將保險副本提交甲方備案；

-**合規(guī)性保證**：乙方需配合甲方應(yīng)對衛(wèi)生部門的抽查，提供完整的消毒記錄和資質(zhì)證明，確保服務(wù)符合法律法規(guī)要求。

第四條價格與支付條件

1.**價格條款**：乙方提供醫(yī)療器械消毒服務(wù)的價格根據(jù)甲方的消毒需求、器械種類、消毒方式及數(shù)量等因素綜合確定。具體價格標準詳見本協(xié)議附件一《醫(yī)療器械消毒服務(wù)價格表》，該價格表經(jīng)雙方簽字蓋章后作為本協(xié)議不可分割的一部分。如遇國家政策調(diào)整或原材料成本顯著變化，雙方可協(xié)商調(diào)整價格，但調(diào)整幅度不得隨意增加甲方負擔(dān)。

2.**支付方式**：甲方應(yīng)采用銀行轉(zhuǎn)賬方式支付服務(wù)費用。每次消毒服務(wù)完成后，甲方應(yīng)在收到乙方提供的消毒報告及發(fā)票后15個工作日內(nèi)，將當期服務(wù)費用支付至乙方指定的以下銀行賬戶：

賬戶名稱：XX醫(yī)療器械消毒服務(wù)中心

開戶銀行：XX銀行XX支行

銀行賬號：XXXXXX

3.**支付時間**：

-對于周期性消毒服務(wù)（如每月或每季度），甲方應(yīng)在每個周期結(jié)束后10個工作日內(nèi)支付上一周期累計的服務(wù)費用；

-對于按次計費的消毒服務(wù)，甲方應(yīng)在收到乙方賬單后20個工作日內(nèi)支付相應(yīng)款項；

-如甲方未按時支付，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付逾期金額千分之五的違約金，逾期超過30日，乙方有權(quán)暫停服務(wù)并要求甲方一次性支付所有欠款及違約金，同時甲方信用記錄將受到影響。

第五條履行期限

1.**協(xié)議有效期**：本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為三年，自XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日。協(xié)議期滿前三個月，如雙方無書面異議，本協(xié)議自動續(xù)延三年，續(xù)延次數(shù)不限。

2.**服務(wù)期限**：乙方應(yīng)在收到甲方消毒委托后24小時內(nèi)完成器械接收，并在甲方要求的時間內(nèi)完成消毒服務(wù)。對于周期性消毒服務(wù)，乙方應(yīng)按照甲方提供的器械使用計劃，確保消毒周期不超過器械下一次使用前的72小時；

3.**關(guān)鍵時間節(jié)點**：

-每次消毒完成后，乙方需在4小時內(nèi)將消毒器械送達甲方指定地點；

-如甲方需緊急消毒服務(wù)，應(yīng)提前24小時通知乙方，乙方應(yīng)在收到通知后2小時內(nèi)響應(yīng)并安排消毒；

-雙方應(yīng)于每年1月1日前完成上一年度的服務(wù)總結(jié)及費用結(jié)算，并就下一年度的服務(wù)計劃進行確認。

第六條違約責(zé)任

1.**甲方的違約責(zé)任**：

(1)**逾期付款**：如甲方未按本協(xié)議第四條約定支付服務(wù)費用，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付應(yīng)付未付金額千分之五的違約金。逾期超過30日，乙方有權(quán)解除協(xié)議，并要求甲方支付全部服務(wù)費用、違約金以及因此產(chǎn)生的律師費、訴訟費等全部損失。

(2)**提供虛假信息**：若甲方提供的器械信息或消毒需求存在虛假或錯誤，導(dǎo)致乙方消毒效果不達標或設(shè)備損壞，甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因此遭受的直接經(jīng)濟損失，包括維修費用、額外消毒費用等，并支付相當于當次服務(wù)費用20%的違約金。

(3)**違反保密義務(wù)**：若甲方違反保密條款，泄露乙方商業(yè)秘密或技術(shù)資料，應(yīng)向乙方支付50萬元人民幣的違約金，并承擔(dān)乙方因此遭受的全部損失。

2.**乙方的違約責(zé)任**：

(1)**消毒不合格**：若乙方提供的消毒服務(wù)不符合國家衛(wèi)生標準或本協(xié)議約定，甲方有權(quán)要求乙方立即重做消毒，并支付相當于當次服務(wù)費用50%的違約金。若同一批次消毒不合格超過2次，甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方賠償因此造成的醫(yī)療事故損失（如有）。

(2)**延誤服務(wù)**：若乙方無正當理由未按時完成消毒服務(wù)，導(dǎo)致甲方器械無法及時使用，每延誤一日，應(yīng)向甲方支付當次服務(wù)費用10%的違約金。延誤超過3日，甲方有權(quán)解除協(xié)議，并要求乙方退還已支付的服務(wù)費用。

(3)**違反安全責(zé)任**：若因乙方操作不當導(dǎo)致器械交叉污染、化學(xué)殘留超標或人員受傷，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任，包括醫(yī)療費用、賠償金、訴訟費等，并支付相當于協(xié)議總金額30%的違約金。同時，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)行政處罰風(fēng)險，并解除協(xié)議。

(4)**泄露客戶信息**：若乙方泄露甲方提供的器械信息或商業(yè)數(shù)據(jù)，應(yīng)向甲方支付100萬元人民幣的違約金，并承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若因此導(dǎo)致甲方遭受行政處罰或商業(yè)損失，乙方應(yīng)賠償全部損失。

3.**不可抗力免責(zé)**：若因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議無法履行，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時通知對方并采取措施減少損失。不可抗力消除后，雙方應(yīng)繼續(xù)履行協(xié)議。如不可抗力持續(xù)超過60日，雙方可協(xié)商解除協(xié)議。

（注：本協(xié)議條款僅供參考，具體內(nèi)容需根據(jù)實際情況進行調(diào)整。）

第七條不可抗力

1.**定義**：不可抗力是指雙方在簽訂本協(xié)議時不能預(yù)見、對其發(fā)生和后果不能避免并不能克服的事件，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水、臺風(fēng)、海嘯）、戰(zhàn)爭、罷工、政府行為（如法律法規(guī)變更、禁運、強制征用）、流行病疫情以及嚴重影響履約的爆炸、火災(zāi)等意外事故。不可抗力事件應(yīng)導(dǎo)致或合理預(yù)期將導(dǎo)致履行本協(xié)議的部分或全部義務(wù)延遲或無法履行。

2.**舉證責(zé)任**：發(fā)生不可抗力事件時，遭受該事件的當事人應(yīng)在事件發(fā)生后7個工作日內(nèi)書面通知另一方，并提供相關(guān)證明文件（如政府公告、新聞報道、保險理賠單等），以證明不可抗力的存在及其對履約的影響程度。若未能及時提供證明，另一方有權(quán)要求其補充說明或承擔(dān)不利后果。

3.**責(zé)任免除**：

(1)因不可抗力導(dǎo)致協(xié)議部分或全部無法履行的，雙方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)采取合理措施減少損失。若不可抗力事件持續(xù)超過30日，雙方可協(xié)商調(diào)整協(xié)議內(nèi)容或解除協(xié)議，互不追究違約責(zé)任。

(2)若不可抗力僅影響部分服務(wù)的履行，受影響方有權(quán)要求延遲履行該部分義務(wù)，延遲期限不超過不可抗力事件持續(xù)時間。

(3)若不可抗力導(dǎo)致協(xié)議完全無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商退還已支付的服務(wù)費用，并終止協(xié)議。雙方因不可抗力產(chǎn)生的直接損失（如設(shè)備閑置成本）自行承擔(dān)，但若不可抗力事件同時導(dǎo)致第三方責(zé)任，相關(guān)賠償應(yīng)按法律規(guī)定處理。

4.**不可轉(zhuǎn)嫁性**：任何一方不得以不可抗力為由轉(zhuǎn)嫁自身過錯造成的損失，若不可抗力與違約行為并存，應(yīng)以實際影響優(yōu)先判斷責(zé)任。

第八條爭議解決

1.**協(xié)商與調(diào)解**：雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生任何爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，可請求雙方認可的第三方機構(gòu)進行調(diào)解，調(diào)解達成協(xié)議的，制作調(diào)解書并由雙方簽字后生效。調(diào)解期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行協(xié)議其他條款。

2.**仲裁**：若協(xié)商或調(diào)解無法解決爭議，任何一方均有權(quán)將爭議提交至中國國際貿(mào)易促進委員會XX仲裁委員會（以下簡稱“仲裁委員會”），按照該會現(xiàn)行仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁地點為甲方所在地，仲裁語言為中文。仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力，仲裁費用由敗訴方承擔(dān)，雙方均應(yīng)自覺履行裁決。

3.**訴訟**：若雙方未約定仲裁，任何一方也可向協(xié)議簽訂地（即甲方所在地）有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。訴訟期間，除爭議事項外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行協(xié)議其他條款，以避免爭議擴大。

4.**證據(jù)規(guī)則**：雙方應(yīng)積極配合爭議解決程序，提供真實、完整的證據(jù)材料。若一方隱匿或偽造證據(jù)，仲裁庭或法院可不予采納，并視情節(jié)輕重給予不利認定。爭議解決過程中產(chǎn)生的合理費用（如律師費、差旅費）由敗訴方承擔(dān)，但雙方另有約定的除外。

第九條其他條款

1.**通知方式**：雙方就本協(xié)議相關(guān)事宜進行的所有通知、請求、要求或其他通信，均應(yīng)采用書面形式（包括信函、傳真、電子郵件），并發(fā)送至本協(xié)議首部列明的地址或聯(lián)系方式。任何一方變更聯(lián)系方式，應(yīng)提前7個工作日書面通知另一方。郵件或傳真發(fā)送后24小時內(nèi)視為送達，郵寄方式則以掛號信發(fā)出后第五日視為送達。

2.**協(xié)議變更**：對本協(xié)議的任何修改或補充，均需經(jīng)雙方授權(quán)代表書面簽署補充協(xié)議，補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。未以書面形式作出的任何口頭約定或變更均無效。

3.**終止條件**：

(1)**協(xié)議解除**：發(fā)生本協(xié)議第六條約定的嚴重違約情形，守約方有權(quán)書面通知違約方解除協(xié)議，并要求賠償損失。

(2)**單方解除**：若一方出現(xiàn)連續(xù)3次未能履行核心義務(wù)（如甲方拖欠款項超過60日、乙方消毒不合格超過3次且拒不整改），另一方有權(quán)單方解除協(xié)議，并要求賠償損失。

(3)**自動終止**：協(xié)議期滿且未續(xù)簽，或雙方協(xié)商一致終止，本協(xié)議自動失效。

4.**法律適用**：本協(xié)議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律。若其中任何條款被認定為無效或不可執(zhí)行，不影響其他條款的效力，雙方應(yīng)協(xié)商替換為內(nèi)容最接近的有效