2025年藥劑學(xué)期末試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共40分）1.關(guān)于液體制劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.溶液劑中藥物以分子或離子狀態(tài)分散B.溶膠劑屬于熱力學(xué)不穩(wěn)定體系C.乳劑的分層是可逆的物理變化D.混懸劑的沉降容積比F值越小，穩(wěn)定性越好2.下列表面活性劑中，屬于非離子型的是（）A.十二烷基硫酸鈉B.卵磷脂C.聚山梨酯-80D.苯扎溴銨3.片劑制備過(guò)程中，若出現(xiàn)崩解遲緩，最可能的原因是（）A.黏合劑用量過(guò)多B.崩解劑用量過(guò)多C.潤(rùn)滑劑用量不足D.顆粒流動(dòng)性差4.關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述，正確的是（）A.藥物的水解反應(yīng)僅受pH影響B(tài).光降解反應(yīng)通常與藥物的共軛體系無(wú)關(guān)C.采用包衣技術(shù)可提高藥物對(duì)濕、熱的穩(wěn)定性D.藥物的氧化反應(yīng)在酸性條件下更易發(fā)生5.下列輔料中，可作為片劑腸溶包衣材料的是（）A.羥丙甲纖維素（HPMC）B.鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）C.聚乙烯吡咯烷酮（PVP）D.微晶纖維素（MCC）6.關(guān)于注射劑的質(zhì)量要求，錯(cuò)誤的是（）A.靜脈注射劑應(yīng)等滲或略偏高滲B.混懸型注射劑的顆粒直徑不得超過(guò)15μmC.注射劑的pH應(yīng)與血液pH（7.4）完全一致D.熱原檢查需采用家兔法或鱟試驗(yàn)法7.固體分散體中，藥物以微晶狀態(tài)分散于載體材料中的類型是（）A.簡(jiǎn)單低共熔混合物B.固態(tài)溶液C.共沉淀物D.無(wú)定形分散體8.下列緩控釋制劑的釋藥原理中，屬于溶出控制的是（）A.包衣膜上的微孔釋藥B.骨架材料吸水膨脹后藥物擴(kuò)散C.藥物與骨架材料形成固溶體緩慢溶解D.離子交換樹(shù)脂與藥物結(jié)合后釋放9.關(guān)于生物利用度的描述，正確的是（）A.生物利用度僅指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的速度B.絕對(duì)生物利用度以靜脈注射為參比制劑C.相對(duì)生物利用度以市場(chǎng)已上市制劑為參比D.生物利用度高的制劑療效一定更好10.制備脂質(zhì)體時(shí)，常用的膜材是（）A.聚乳酸-羥基乙酸共聚物（PLGA）B.膽固醇與磷脂C.殼聚糖與明膠D.泊洛沙姆與聚乙二醇11.關(guān)于軟膏劑基質(zhì)的選擇，錯(cuò)誤的是（）A.急性滲出性皮膚病宜選擇油脂性基質(zhì)B.遇水不穩(wěn)定的藥物宜選擇油脂性基質(zhì)C.皮膚糜爛、潰瘍時(shí)宜選擇水溶性基質(zhì)D.需透皮吸收的藥物宜選擇乳劑型基質(zhì)12.下列劑型中，屬于經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（TDDS）的是（）A.軟膏劑B.貼劑C.凝膠劑D.涂膜劑13.關(guān)于氣霧劑的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.拋射劑的沸點(diǎn)應(yīng)低于常溫B.二相氣霧劑為溶液型氣霧劑C.吸入用氣霧劑的霧滴粒徑應(yīng)控制在10μm以下D.拋射劑的用量不影響霧滴大小14.影響藥物溶出速度的因素不包括（）A.藥物的粒徑B.藥物的溶解度C.溶出介質(zhì)的體積D.藥物的分配系數(shù)15.關(guān)于微囊化技術(shù)的應(yīng)用，錯(cuò)誤的是（）A.提高藥物的穩(wěn)定性B.掩蓋藥物的不良?xì)馕禖.減少藥物的刺激性D.加速藥物的釋放16.下列輔料中，可作為片劑潤(rùn)滑劑的是（）A.羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）B.硬脂酸鎂C.乳糖D.羥丙基纖維素（HPC）17.關(guān)于注射用無(wú)菌粉末的說(shuō)法，正確的是（）A.只能采用冷凍干燥法制備B.需加入大量填充劑以保證成形C.復(fù)溶后應(yīng)澄明無(wú)可見(jiàn)異物D.含水量越高越有利于穩(wěn)定性18.影響藥物制劑降解的外界因素是（）A.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)B.溶劑的極性C.溶液的pHD.溫度19.關(guān)于緩釋制劑的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是（）A.半衰期小于1小時(shí)的藥物不宜制成緩釋制劑B.劑量過(guò)大（>1g）的藥物不宜制成緩釋制劑C.需頻繁給藥的藥物適合制成緩釋制劑D.生物半衰期很長(zhǎng)（>24小時(shí)）的藥物適合制成緩釋制劑20.下列靶向制劑中，屬于主動(dòng)靶向的是（）A.脂質(zhì)體表面修飾抗體B.納米粒被網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬C.微球在炎癥部位聚集D.乳劑經(jīng)靜脈注射后分布于肝、脾二、填空題（每空1分，共10分）1.表面活性劑的HLB值范圍為0~40，其中HLB值13~18的表面活性劑主要用作__________。2.片劑的四大輔料包括稀釋劑、黏合劑、崩解劑和__________。3.乳劑的類型可通過(guò)稀釋法、染色法或__________法鑒別。4.藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和__________試驗(yàn)。5.固體分散體的主要類型包括簡(jiǎn)單低共熔混合物、固態(tài)溶液和__________。6.緩控釋制劑的釋藥原理包括溶出、擴(kuò)散、溶蝕、滲透泵和__________。7.注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑常用__________或葡萄糖。8.經(jīng)皮給藥系統(tǒng)的基本組成包括背襯層、藥物貯庫(kù)層、控釋膜層、__________和保護(hù)層。9.微囊的制備方法中，單凝聚法常用的囊材是__________。10.生物藥劑學(xué)中，藥物的體內(nèi)過(guò)程包括吸收、分布、代謝和__________。三、簡(jiǎn)答題（每題8分，共40分）1.簡(jiǎn)述乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象及其產(chǎn)生原因。2.固體分散體的載體材料可分為哪幾類？各舉1例并說(shuō)明其作用。3.簡(jiǎn)述片劑崩解的機(jī)制及影響崩解的主要因素。4.比較普通片劑與緩釋片劑在處方設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制指標(biāo)上的差異。5.簡(jiǎn)述藥物制劑穩(wěn)定性研究的目的及主要內(nèi)容。四、案例分析題（每題15分，共30分）案例1：某醫(yī)院配制的維生素C注射液（規(guī)格：2ml:0.5g）在儲(chǔ)存3個(gè)月后出現(xiàn)顏色變黃、含量下降的現(xiàn)象。已知維生素C的分子式為C?H?O?，易氧化，其氧化產(chǎn)物為去氫維生素C，進(jìn)一步氧化可生成2,3-二酮古洛糖酸。問(wèn)題：（1）分析維生素C注射液變色、含量下降的可能原因。（2）提出提高該注射液穩(wěn)定性的具體措施。案例2：某公司開(kāi)發(fā)了一種治療高血壓的緩釋片，處方組成為：主藥（半衰期4小時(shí)，治療窗窄）50mg，羥丙甲纖維素（HPMC，黏度15000mPa·s）200mg，乳糖100mg，硬脂酸鎂3mg。初步釋放度試驗(yàn)顯示，4小時(shí)累積釋放量?jī)H30%，12小時(shí)累積釋放量55%，未達(dá)到緩釋片的釋放要求（一般要求12小時(shí)釋放80%以上）。問(wèn)題：（1）分析該緩釋片釋放過(guò)慢的可能原因。（2）提出調(diào)整處方的具體建議（至少2項(xiàng)）。參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.D2.C3.A4.C5.B6.C7.A8.C9.B10.B11.A12.B13.D14.D15.D16.B17.C18.D19.D20.A二、填空題1.增溶劑2.潤(rùn)滑劑3.電導(dǎo)4.長(zhǎng)期5.共沉淀物6.離子交換作用7.氯化鈉8.黏膠層9.明膠10.排泄三、簡(jiǎn)答題1.乳劑的不穩(wěn)定現(xiàn)象及原因：（1）分層（乳析）：分散相和分散介質(zhì)密度差導(dǎo)致，屬于可逆變化；（2）絮凝：ζ電位降低，乳滴聚集形成疏松聚集體；（3）轉(zhuǎn)相：乳化劑性質(zhì)改變或兩相比例變化，導(dǎo)致乳劑類型（O/W→W/O或反之）改變；（4）合并與破裂：乳滴膜破壞，小液滴合并成大液滴，不可逆；（5）酸敗：受微生物或氧化作用，乳劑變質(zhì)，產(chǎn)生酸臭氣味。2.固體分散體載體材料分類及作用：（1）水溶性載體：如聚乙二醇（PEG），提高藥物溶出速度；（2）難溶性載體：如乙基纖維素（EC），延緩藥物釋放，用于緩釋；（3）腸溶性載體：如鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP），使藥物在腸道釋放；（4）胃溶性載體：如聚乙烯吡咯烷酮（PVP），增加藥物分散性，防止結(jié)晶。3.片劑崩解機(jī)制及影響因素：機(jī)制：①毛細(xì)管作用（崩解劑吸水形成毛細(xì)管）；②膨脹作用（崩解劑吸水膨脹破壞片劑結(jié)構(gòu)）；③產(chǎn)氣作用（泡騰崩解劑遇水產(chǎn)生CO?）；④潤(rùn)濕熱（藥物與水接觸釋放熱量促進(jìn)崩解）。影響因素：崩解劑的種類與用量、黏合劑的黏性與用量、壓片壓力（壓力過(guò)大導(dǎo)致片劑過(guò)致密）、片劑的孔隙率、貯存條件（如吸潮導(dǎo)致崩解劑失效）。4.普通片劑與緩釋片劑的差異：處方設(shè)計(jì)：普通片劑以快速崩解、溶出為目標(biāo)，需加入高效崩解劑；緩釋片劑通過(guò)骨架材料（如HPMC）、包衣膜等控制藥物釋放，需調(diào)整骨架材料種類（如高黏度HPMC）和用量。質(zhì)量控制：普通片劑檢查崩解時(shí)限（一般15~30分鐘）；緩釋片劑檢查釋放度（如0.5~2小時(shí)釋放20%~50%，4~6小時(shí)釋放50%~80%，12小時(shí)釋放80%以上），且需考察體外-體內(nèi)相關(guān)性（IVIVC）。5.穩(wěn)定性研究的目的及內(nèi)容：目的：確定制劑的有效期，為生產(chǎn)、包裝、貯存提供依據(jù)，保證臨床用藥的安全性和有效性。內(nèi)容：①影響因素試驗(yàn)（高溫、高濕、強(qiáng)光，考察極端條件下的穩(wěn)定性）；②加速試驗(yàn)（40℃±2℃，RH75%±5%，6個(gè)月，預(yù)測(cè)有效期）；③長(zhǎng)期試驗(yàn)（25℃±2℃，RH60%±10%，持續(xù)至有效期后1年，確認(rèn)有效期）；④特殊試驗(yàn)（如冷凍-解凍試驗(yàn)、配伍穩(wěn)定性試驗(yàn)）。四、案例分析題案例1：（1）原因：①維生素C分子含烯二醇結(jié)構(gòu)，易被氧化，儲(chǔ)存過(guò)程中與空氣中的O?反應(yīng)生成去氫維生素C，進(jìn)一步氧化生成有色物質(zhì)（2,3-二酮古洛糖酸）；②注射液pH不當(dāng)（維生素C最穩(wěn)定pH為5.0~6.0，若pH過(guò)高易氧化）；③金屬離子（如Fe3?、Cu2?）催化氧化反應(yīng)；④光線加速氧化（維生素C對(duì)光敏感）。（2）措施：①調(diào)節(jié)pH至5.0~6.0（用碳酸氫鈉或磷酸緩沖液）；②通入惰性氣體（如氮?dú)猓?qū)氧，減少溶液中溶解氧；③加入抗氧劑（如亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉）；④加入金屬離子絡(luò)合劑（如依地酸二鈉）；⑤采用棕色安瓿包裝，避光儲(chǔ)存；⑥控制滅菌溫度（采用100℃流通蒸汽滅菌15分鐘，避免高溫加速氧化）。案例2：（1）原因：①HPMC黏度過(guò)高（15000mPa·s），形成的凝膠骨架過(guò)于致密，藥物擴(kuò)散阻力大；②HPMC用量過(guò)多（200mg），骨架材料比例過(guò)高，藥物釋放空間不足；③乳糖作為稀釋劑，可能未起到孔隙劑作用（若乳糖用量