2025年藥品基礎(chǔ)知識試題及藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)試卷與答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.依據(jù)《藥品管理法》，以下不屬于“藥品”定義范疇的是：A.化學(xué)原料藥及其制劑B.生物制品C.診斷藥品（用于血源篩查的體外診斷試劑）D.保健品2.關(guān)于處方藥與非處方藥的區(qū)分，正確的是：A.處方藥需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方購買B.非處方藥標(biāo)簽必須標(biāo)注“OTC”標(biāo)識且為紅色C.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告D.非處方藥的安全性低于處方藥3.某藥品包裝標(biāo)注“有效期至2026年03月”，其實際可使用的最后日期是：A.2026年3月1日B.2026年3月31日C.2026年2月28日D.2026年4月1日4.以下不屬于藥品不良反應(yīng)（ADR）的是：A.正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.超劑量使用導(dǎo)致的肝損傷C.合格藥品在正常用法下出現(xiàn)的過敏反應(yīng)D.長期使用后出現(xiàn)的依賴性5.關(guān)于藥品儲存條件的描述，錯誤的是：A.陰涼處指溫度≤20℃B.冷藏指2-8℃C.常溫指10-30℃D.冷凍指-18℃以下6.麻醉藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)為：A.藥品有效期滿后1年B.藥品有效期滿后2年C.藥品有效期滿后3年D.藥品有效期滿后5年7.對青霉素過敏患者使用頭孢類藥物時，需重點關(guān)注的不良反應(yīng)是：A.耳毒性B.交叉過敏反應(yīng)C.腎毒性D.心臟傳導(dǎo)阻滯8.以下需做皮試的藥品是：A.阿奇霉素注射液B.破傷風(fēng)抗毒素注射液C.維生素C注射液D.氯化鈉注射液9.關(guān)于藥品批準(zhǔn)文號的格式，正確的是：A.國藥準(zhǔn)字H20230001（H代表化學(xué)藥）B.國藥準(zhǔn)字Z20230001（Z代表生物制品）C.國藥準(zhǔn)字S20230001（S代表中藥）D.國藥準(zhǔn)字B20230001（B代表保健藥品）10.老年人使用地高辛?xí)r易發(fā)生中毒，主要原因是：A.胃腸道吸收增加B.肝臟代謝能力增強C.腎臟排泄功能減退D.血漿蛋白結(jié)合率升高11.藥品不良反應(yīng)報告的黃金時間是：A.發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)B.發(fā)現(xiàn)后3個工作日內(nèi)C.發(fā)現(xiàn)后15個工作日內(nèi)（嚴(yán)重ADR）D.發(fā)現(xiàn)后30個工作日內(nèi)（一般ADR）12.以下屬于A型（量變型異常）藥品不良反應(yīng)的是：A.青霉素過敏性休克B.慶大霉素導(dǎo)致的耳毒性C.卡馬西平引起的Stevens-Johnson綜合征D.異煙肼導(dǎo)致的肝毒性13.關(guān)于拆零藥品的管理，錯誤的是：A.拆零工具需每日清潔消毒B.拆零藥品需保留原包裝標(biāo)簽至銷售完畢C.拆零記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年D.拆零藥品可使用普通塑料袋包裝14.妊娠期婦女禁用的藥物類別是：A.FDA妊娠分級A級B.FDA妊娠分級B級C.FDA妊娠分級C級D.FDA妊娠分級X級15.關(guān)于藥品說明書的“禁忌”項，正確的理解是：A.指藥品不可應(yīng)用于某些情況的證據(jù)不足B.指藥品使用后可能引起的不適反應(yīng)C.指禁止使用該藥品的人群或情況D.指需謹(jǐn)慎使用但并非絕對禁止的情況16.某患者因肺炎使用左氧氟沙星后出現(xiàn)肌腱炎，屬于：A.副作用B.毒性反應(yīng)C.后遺效應(yīng)D.特異性反應(yīng)17.以下不屬于特殊管理藥品的是：A.哌替啶（度冷?。〣.地西泮（安定）C.胰島素D.麻黃堿原料藥18.關(guān)于藥品有效期的計算，正確的是：A.生產(chǎn)批號為20240510（生產(chǎn)日期5月10日），有效期2年，到期日為2026年5月9日B.生產(chǎn)批號為20240510，有效期至2026年05月，可使用至2026年5月31日C.生產(chǎn)批號為20240510，有效期24個月，到期日為2026年5月10日D.以上均正確19.兒童使用氨基糖苷類藥物易導(dǎo)致耳毒性，主要原因是：A.血腦屏障發(fā)育不完善B.肝臟代謝酶活性高C.腎臟排泄功能旺盛D.血漿蛋白結(jié)合率高20.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的最終目的是：A.收集更多ADR案例B.保障公眾用藥安全C.降低藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任D.完成監(jiān)管部門任務(wù)二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.以下屬于藥品不良反應(yīng)的是：A.阿托品用于解痙時引起的口干B.長期使用糖皮質(zhì)激素導(dǎo)致的骨質(zhì)疏松C.患者自行增加劑量后出現(xiàn)的惡心嘔吐D.新藥上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的罕見不良反應(yīng)2.影響藥物吸收的因素包括：A.藥物劑型（如片劑vs注射液）B.胃腸道pH值C.食物同服（如鐵劑與咖啡）D.首過效應(yīng)（肝臟代謝）3.特殊管理藥品包括：A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品4.關(guān)于藥品儲存要求，正確的是：A.生物制品（如胰島素）需冷藏保存B.易受光線影響的藥品（如維生素C片）應(yīng)避光保存C.中藥材需注意防蟲、防鼠、防潮D.所有針劑均需冷凍保存5.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容應(yīng)包括：A.患者基本信息（年齡、性別）B.藥品名稱、批號、用法用量C.不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀、處理措施D.關(guān)聯(lián)性評價（是否與藥品相關(guān)）6.妊娠期用藥原則包括：A.盡量避免在妊娠早期（前3個月）使用藥物B.可用可不用的藥物堅決不用C.必須用藥時選擇療效肯定的老藥，避免使用新藥D.按成人劑量減半使用7.以下需進行血藥濃度監(jiān)測（TDM）的藥物是：A.地高辛（治療窗窄）B.青霉素（治療窗寬）C.苯妥英鈉（非線性藥代動力學(xué)）D.布洛芬（治療窗寬）8.關(guān)于中藥注射劑的使用，正確的是：A.需單獨輸注，避免與其他藥物混合B.使用前需詢問過敏史C.首次使用應(yīng)緩慢滴注并密切觀察D.可根據(jù)患者要求隨意調(diào)整滴速9.藥品有效期標(biāo)注方式正確的是：A.有效期至2026年06月B.有效期至2026.06C.有效期至2026/06D.有效期24個月（生產(chǎn)批號20240601）10.藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測主體包括：A.醫(yī)療機構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.患者個人三、判斷題（每題1分，共15分）1.藥品說明書中的“注意事項”是指禁止使用該藥品的情況。（）2.非處方藥（OTC）無需醫(yī)生處方，患者可自行購買使用，因此無需閱讀說明書。（）3.藥品不良反應(yīng)一定是有害的，但不一定與劑量相關(guān)。（）4.中藥（中藥材、中成藥）因天然成分，不會引起藥品不良反應(yīng)。（）5.同一患者使用兩種以上藥物時，需關(guān)注藥物相互作用（如華法林與阿司匹林合用增加出血風(fēng)險）。（）6.藥品儲存時，冷藏藥品可短期放置于室溫環(huán)境（如搬運過程）。（）7.麻醉藥品專用處方顏色為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻”。（）8.藥品批準(zhǔn)文號中的“J”代表進口藥品分包裝。（）9.新生兒使用氯霉素易發(fā)生“灰嬰綜合征”，是由于肝臟葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶缺乏。（）10.藥品不良反應(yīng)報告實行“可疑即報”原則，即懷疑與藥品相關(guān)就應(yīng)報告。（）11.拆零藥品的最小銷售單元需標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期等信息。（）12.藥品有效期標(biāo)注為“2026年06月”，表示該藥品可使用至2026年6月30日。（）13.老年人因各器官功能衰退，用藥劑量應(yīng)常規(guī)減少至成人劑量的1/2。（）14.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中，嚴(yán)重ADR是指導(dǎo)致死亡、危及生命、致殘或需住院治療的反應(yīng)。（）15.生物制品（如疫苗）的儲存溫度波動超過2-8℃范圍時，應(yīng)立即停止使用并記錄。（）四、簡答題（每題5分，共25分）1.簡述藥品不良反應(yīng)（ADR）的定義及主要分類（至少3類）。2.處方審核的重點內(nèi)容包括哪些？（至少列出5項）3.特殊管理藥品的“五專”管理要求是什么？4.列舉3種易引起過敏反應(yīng)的藥品，并說明用藥前的預(yù)防措施。5.簡述妊娠期婦女用藥的基本原則（至少4項）。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：患者張某，男，65歲，因“慢性心力衰竭”長期服用地高辛0.25mg/日，氫氯噻嗪25mg/日。近日因“上呼吸道感染”自行服用克拉霉素片0.5g/日。3日后出現(xiàn)惡心、嘔吐、心悸，心電圖顯示室性早搏。問題：（1）分析患者出現(xiàn)上述癥狀的可能原因；（2）作為藥師應(yīng)給出哪些處理建議？案例2：某醫(yī)院急診科收治一名28歲女性患者，主訴“靜脈輸注頭孢曲松鈉10分鐘后出現(xiàn)呼吸困難、皮疹、血壓80/50mmHg”。問題：（1）判斷該反應(yīng)屬于哪類藥品不良反應(yīng)；（2）簡述緊急處理流程。答案一、單項選擇題1.D2.A3.B4.B5.D6.D7.B8.B9.A10.C11.C12.B13.D14.D15.C16.B17.C18.D19.A20.B二、多項選擇題1.ABD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABC7.AC8.ABC9.ABCD10.ABC三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.√11.√12.√13.×14.√15.√四、簡答題1.藥品不良反應(yīng)（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。主要分類：①A型（量變型異常）：與劑量相關(guān)，可預(yù)測，如慶大霉素的耳毒性；②B型（質(zhì)變型異常）：與劑量無關(guān)，不可預(yù)測，如青霉素過敏性休克；③C型（遲發(fā)型）：長期用藥后出現(xiàn)，如長期使用非甾體抗炎藥導(dǎo)致的胃潰瘍。2.處方審核重點：①患者信息（姓名、年齡、過敏史）；②藥品信息（名稱、規(guī)格、劑量、用法）；③配伍禁忌（如頭孢類與含酒精藥物合用）；④特殊人群用藥（孕婦、兒童、肝腎功能不全者）；⑤用法合理性（如緩釋片不可嚼碎）；⑥診斷與用藥的相符性（如無細(xì)菌感染使用抗生素）。3.特殊管理藥品（麻醉藥品、第一類精神藥品）的“五?！惫芾恚孩賹Ｈ素?fù)責(zé)；②專柜加鎖；③專用賬冊；④專用處方；⑤專冊登記。4.易過敏藥品及預(yù)防措施：①青霉素類（注射劑）：用藥前需做皮試，備好腎上腺素等急救藥品；②破傷風(fēng)抗毒素（血清制品）：需做皮試，陽性者采用脫敏注射；③中藥注射劑（如清開靈注射液）：用藥前詢問過敏史，首次使用緩慢滴注并密切觀察。5.妊娠期用藥原則：①盡量不用藥，可用可不用時堅決不用；②必須用藥時選擇療效肯定的老藥，避免使用新藥及不確定安全性的藥物；③避免在妊娠早期（前3個月）使用藥物（胎兒器官形成期）；④嚴(yán)格掌握劑量和療程，避免長期用藥；⑤需聯(lián)合用藥時選擇對胎兒影響小的藥物組合。五、案例分析題案例1：（1）可能原因：①地高辛治療窗窄（有效血藥濃度0.8-2.0ng/mL），氫氯噻嗪為排鉀利尿劑，長期使用可導(dǎo)致低鉀血癥，增加地高辛毒性；②克拉霉素為大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，可抑制地高辛的腸肝循環(huán)，減少其代謝，導(dǎo)致血藥濃度升高，引發(fā)地高辛中毒（惡心、嘔吐、室性早搏為典型表現(xiàn)）。（2）處理建議：①立即停用克拉霉素，監(jiān)測血鉀水平，必要時補鉀；②檢測地高辛血藥濃度；③觀察心電圖變化，若中毒嚴(yán)重可使用地高辛抗體片段治療；④向患者宣教避免自行合用可能影響地高辛代謝的藥物（如大環(huán)內(nèi)酯類、胺碘酮等）。