2025年藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能培訓(xùn)考核試卷(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)《藥品管理法》，以下哪類(lèi)藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)？A.化學(xué)藥制劑B.生物制品C.醫(yī)療用毒性藥品D.中藥飲片2.關(guān)于藥品半衰期（t?/?）的描述，正確的是：A.指藥物在體內(nèi)濃度下降50%所需的時(shí)間B.半衰期越長(zhǎng)，藥物起效越快C.半衰期僅適用于一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除的藥物D.半衰期與給藥劑量呈正相關(guān)3.下列哪種藥品需嚴(yán)格遵循“冷鏈管理”要求？A.阿司匹林片（0.3g）B.胰島素注射液（生物制品）C.奧美拉唑腸溶膠囊D.碳酸鈣D3片4.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）規(guī)定，藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度應(yīng)控制在：A.溫度10-30℃，相對(duì)濕度35-75%B.溫度2-8℃，相對(duì)濕度45-75%C.溫度0-20℃，相對(duì)濕度35-65%D.溫度15-25℃，相對(duì)濕度45-65%5.某患者因細(xì)菌感染需使用抗生素，處方開(kāi)具“頭孢呋辛酯片0.25gtidpo”，藥師審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題是：A.藥品規(guī)格未標(biāo)注B.給藥次數(shù)不符合常規(guī)C.溶媒選擇不當(dāng)D.無(wú)皮試結(jié)果記錄（注：頭孢呋辛酯無(wú)需常規(guī)皮試）6.關(guān)于藥品不良反應(yīng)（ADR）的報(bào)告，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.新的或嚴(yán)重的ADR應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例需立即報(bào)告C.所有ADR均需通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提交D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體ADR應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)上報(bào)7.以下哪種藥品的儲(chǔ)存條件為“陰涼處”？A.人血白蛋白（需2-8℃）B.硝酸甘油片（需避光，不超過(guò)20℃）C.阿奇霉素分散片（常溫）D.注射用青霉素鈉（需干燥，常溫）8.《中國(guó)藥典》2025年版中，“溶出度”主要用于評(píng)價(jià)：A.片劑的崩解時(shí)限B.緩釋制劑的釋放特性C.注射劑的無(wú)菌性D.膠囊劑的裝量差異9.某藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字S20230015”，其中“S”代表：A.化學(xué)藥品B.中藥C.生物制品D.體外診斷試劑10.關(guān)于特殊管理藥品的存放要求，錯(cuò)誤的是：A.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品需專(zhuān)柜加鎖、雙人雙鎖管理B.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)單獨(dú)存放于毒性藥品庫(kù)（柜）C.第二類(lèi)精神藥品可與普通藥品同庫(kù)分區(qū)存放D.放射性藥品需存放在鉛制容器中，無(wú)需專(zhuān)人保管11.患者服用地高辛期間，藥師應(yīng)重點(diǎn)提醒監(jiān)測(cè)的指標(biāo)是：A.肝功能B.血鉀濃度C.白細(xì)胞計(jì)數(shù)D.血糖水平12.關(guān)于中藥注射劑的使用規(guī)范，以下正確的是：A.可與其他藥物混合配伍B.首次使用需緩慢滴注，密切觀察30分鐘C.無(wú)需進(jìn)行過(guò)敏史詢(xún)問(wèn)D.兒童、老年人可按成人劑量減半使用13.某藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)注“有效期至2025年12月”，其最晚使用日期為：A.2025年12月1日B.2025年12月31日C.2025年11月30日D.2025年12月15日14.以下哪項(xiàng)不屬于藥源性疾病的預(yù)防措施？A.嚴(yán)格掌握用藥指征B.定期監(jiān)測(cè)血藥濃度C.聯(lián)合使用多種藥物以增強(qiáng)療效D.關(guān)注患者個(gè)體差異（如肝腎功能）15.關(guān)于藥品召回的分級(jí)，“使用后可能引起暫時(shí)或可逆健康危害”屬于：A.一級(jí)召回B.二級(jí)召回C.三級(jí)召回D.四級(jí)召回16.某患者因高血壓長(zhǎng)期服用硝苯地平控釋片，藥師應(yīng)告知其：A.可掰開(kāi)服用以調(diào)整劑量B.服藥期間避免食用西柚C.漏服后需立即補(bǔ)服雙倍劑量D.與普萘洛爾聯(lián)用可增強(qiáng)降壓效果（注：可能引發(fā)嚴(yán)重低血壓）17.關(guān)于疫苗的儲(chǔ)存與運(yùn)輸，錯(cuò)誤的是：A.需使用符合規(guī)定的冷藏車(chē)或冷藏箱B.運(yùn)輸過(guò)程中溫度記錄間隔不超過(guò)30分鐘C.接收疫苗時(shí)需核對(duì)“疫苗電子追溯碼”D.卡介苗可與百白破疫苗同箱存放18.以下哪種藥品需標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”？A.對(duì)乙酰氨基酚片B.硫酸沙丁胺醇?xì)忪F劑（β?受體激動(dòng)劑）C.碳酸鈣咀嚼片D.枸櫞酸鉍鉀膠囊19.關(guān)于藥品標(biāo)簽的“警示語(yǔ)”，需標(biāo)注“本藥品需憑醫(yī)師處方購(gòu)買(mǎi)和使用”的是：A.甲類(lèi)非處方藥B.乙類(lèi)非處方藥C.處方藥D.醫(yī)療用毒性藥品20.某醫(yī)院藥房發(fā)現(xiàn)某批次注射用頭孢曲松鈉存在可見(jiàn)異物，應(yīng)首先采取的措施是：A.繼續(xù)使用并觀察不良反應(yīng)B.立即停止使用，隔離存放并上報(bào)C.自行銷(xiāo)毀D.退回供應(yīng)商二、填空題（共10題，每題2分，共20分）1.藥品的“兩重性”是指__________和__________。2.生物利用度（F）是指藥物經(jīng)血管外給藥后，到達(dá)__________的相對(duì)量。3.《藥品管理法》規(guī)定，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立__________制度，對(duì)藥品的非臨床研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后研究、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及報(bào)告與處理等全過(guò)程承擔(dān)責(zé)任。4.中藥“十八反”中，甘草反__________、大戟、甘遂、芫花。5.胰島素注射液的儲(chǔ)存溫度應(yīng)為_(kāi)_________℃，未開(kāi)啟的需__________保存，開(kāi)啟后可在室溫（不超過(guò)25℃）保存__________天。6.藥品不良反應(yīng)中的“三致”作用是指__________、__________、__________。7.《處方管理辦法》規(guī)定，普通處方的保存期限為_(kāi)_________年，麻醉藥品處方保存__________年。8.藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)至少__________分鐘自動(dòng)記錄一次數(shù)據(jù)。9.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為全營(yíng)養(yǎng)配方食品、__________和__________三類(lèi)。10.藥品追溯體系的核心是通過(guò)__________實(shí)現(xiàn)“一物一碼，物碼同追”。三、判斷題（共10題，每題1分，共10分。正確填“√”，錯(cuò)誤填“×”）1.藥品通用名可以作為商標(biāo)注冊(cè)。（）2.中藥飲片的炮制必須符合《中國(guó)藥典》或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范。（）3.靜脈滴注藥物時(shí)，輸液瓶中剩余10-20ml液體時(shí)即可拔針，無(wú)需完全滴盡。（）4.所有生物制品都需要在2-8℃條件下儲(chǔ)存。（）5.患者同時(shí)服用華法林和阿司匹林時(shí)，出血風(fēng)險(xiǎn)會(huì)增加。（）6.藥品廣告中可以使用“療效最佳”“根治”等宣傳用語(yǔ)。（）7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，但可在本機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑使用。（）8.兒童用藥劑量計(jì)算時(shí)，按體重計(jì)算比按年齡計(jì)算更準(zhǔn)確。（）9.藥品儲(chǔ)存中的“五防”是指防塵、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防污染。（）10.過(guò)期藥品屬于“有害垃圾”，需按特殊廢棄物處理。（）四、簡(jiǎn)答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡(jiǎn)述藥品儲(chǔ)存中“色標(biāo)管理”的具體要求。2.列舉3種易發(fā)生配伍禁忌的注射劑組合，并說(shuō)明禁忌原因。3.簡(jiǎn)述藥師在處方審核中的核心要點(diǎn)（至少5項(xiàng)）。4.說(shuō)明“首過(guò)效應(yīng)”對(duì)口服藥物生物利用度的影響及應(yīng)對(duì)策略。5.舉例說(shuō)明如何通過(guò)藥品說(shuō)明書(shū)判斷某藥物是否為“特殊管理藥品”。五、案例分析題（共2題，每題15分，共30分）案例1：患者張某，男，65歲，因“社區(qū)獲得性肺炎”入院，既往有高血壓（規(guī)律服用氨氯地平5mgqd）、糖尿?。ǚ枚纂p胍0.5gtid）病史。醫(yī)生開(kāi)具處方：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉2g+0.9%氯化鈉注射液100mlivgttbid；阿奇霉素片0.5gpoqd；地塞米松磷酸鈉注射液5mgivqd。問(wèn)題：（1）該處方存在哪些潛在風(fēng)險(xiǎn)？（8分）（2）藥師應(yīng)如何與醫(yī)生溝通并提出調(diào)整建議？（7分）案例2：某藥店在GSP飛檢中發(fā)現(xiàn)：①冷藏柜溫度記錄顯示，某日凌晨2:00溫度為10℃（持續(xù)30分鐘）；②部分中藥飲片（如枸杞子、當(dāng)歸）出現(xiàn)蟲(chóng)蛀現(xiàn)象；③近效期藥品（剩余6個(gè)月）未設(shè)置專(zhuān)門(mén)標(biāo)識(shí)。問(wèn)題：（1）分析上述問(wèn)題違反了哪些GSP規(guī)定？（9分）（2）提出具體整改措施。（6分）參考答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.A3.B4.A5.B（頭孢呋辛酯常規(guī)給藥次數(shù)為bid）6.D（群體ADR應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)通過(guò)電話(huà)或傳真報(bào)告）7.B8.B9.C10.D（放射性藥品需專(zhuān)人保管）11.B（地高辛治療窗窄，低鉀易致中毒）12.B13.B14.C15.B16.B（西柚抑制CYP3A4，增加硝苯地平血藥濃度）17.D（卡介苗需單獨(dú)存放）18.B19.C20.B二、填空題1.治療作用；不良反應(yīng)2.全身循環(huán)3.藥品質(zhì)量保證4.海藻5.2-8；冷藏；286.致癌；致畸；致突變7.1；38.309.特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品；非全營(yíng)養(yǎng)配方食品10.藥品追溯碼三、判斷題1.×（通用名不得作為商標(biāo)）2.√3.√（避免空氣進(jìn)入血管）4.×（部分生物制品如凍干疫苗可常溫儲(chǔ)存）5.√（協(xié)同抗血小板，增加出血風(fēng)險(xiǎn)）6.×（禁止使用絕對(duì)化用語(yǔ)）7.√8.√9.√10.√四、簡(jiǎn)答題1.色標(biāo)管理要求：待驗(yàn)藥品（黃色）、合格藥品（綠色）、不合格藥品（紅色）、退貨藥品（黃色）；不同狀態(tài)的藥品分區(qū)存放，標(biāo)識(shí)清晰。2.示例：①頭孢曲松鈉與鈣劑（如葡萄糖酸鈣）：可能形成沉淀，堵塞血管；②青霉素與碳酸氫鈉：pH變化導(dǎo)致青霉素分解；③兩性霉素B與氯化鈉注射液：鹽析作用破壞藥物結(jié)構(gòu)。3.核心要點(diǎn)：①患者信息（姓名、年齡、過(guò)敏史）；②藥品信息（藥名、規(guī)格、劑量、用法）；③配伍禁忌（理化、藥理禁忌）；④用藥合理性（適應(yīng)癥、療程、特殊人群）；⑤處方規(guī)范性（醫(yī)師簽名、有效期）。4.首過(guò)效應(yīng)指口服藥物經(jīng)胃腸道吸收后，先經(jīng)肝臟代謝，導(dǎo)致進(jìn)入體循環(huán)的藥量減少。應(yīng)對(duì)策略：①改用非口服給藥（如舌下含服、透皮給藥）；②調(diào)整劑量（增加口服劑量補(bǔ)償首過(guò)損失）；③選擇首過(guò)效應(yīng)小的藥物。5.特殊管理藥品（麻醉、精神、醫(yī)療用毒性、放射性藥品）的說(shuō)明書(shū)需標(biāo)注：①專(zhuān)有標(biāo)識(shí)（如麻醉藥品“藍(lán)白標(biāo)志”）；②“特殊管理”警示語(yǔ)；③嚴(yán)格的用法用量限制（如麻醉藥品注明“控緩釋制劑每12小時(shí)一次”）；④儲(chǔ)存條件特殊（如“雙人雙鎖”）。五、案例分析題案例1：（1）潛在風(fēng)險(xiǎn)：①頭孢哌酮含甲硫四氮唑側(cè)鏈，與地塞米松聯(lián)用可能增加二重感染風(fēng)險(xiǎn)；②阿奇霉素與頭孢哌酮聯(lián)用可能導(dǎo)致胃腸道反應(yīng)疊加；③地塞米松可能升高血糖，影響糖尿病控制；④未評(píng)估患者肝腎功能（老年患者需調(diào)整劑量）。（2）溝通建議：①建議停用阿奇霉素（社區(qū)獲得性肺炎首選用藥為β-內(nèi)酰胺類(lèi)±大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)，但需評(píng)估感染嚴(yán)重程度）；②監(jiān)測(cè)患者血糖（地塞米松使用期間增加血糖監(jiān)測(cè)頻率）；③詢(xún)問(wèn)患者是否有飲酒史（頭孢哌酮可能引發(fā)雙硫侖反應(yīng)）；④建議調(diào)整地塞米松劑量或更換為對(duì)血糖影響較小