抗微生物藥物敏感試驗的質量控制第1頁抗微生物藥品敏感試驗分類

抗細菌抗需氧菌抗苛氧菌抗厭氧菌抗真菌抗其它微生物

第2頁抗微生物藥品敏感試驗分類紙片法稀釋法儀器法E-test法分子生物學方法

第3頁藥品敏感試驗影響原因

操作步驟規(guī)范性技術人員素質

質控菌株污染與變異

0.5號麥氏標準管不勻或變質細菌懸液濃度

試驗用培養(yǎng)基、藥敏紙片，藥敏板條質量問題

錯誤孵育時間、溫度或孵育氣體

結果判讀錯誤數據錄入時謄錄錯誤第4頁一、藥敏試驗操作規(guī)程

（1）方法名稱，原理，適用范圍試驗材料規(guī)格（編號）、品牌、供給商操作步驟，注意事項，結果判斷標準，匯報方式質控方法，結果判斷標準，失控處理第5頁藥敏試驗操作規(guī)程（2）用儀器開展藥敏試驗要編寫使用儀器操作規(guī)程用與儀器配套藥敏試驗板條要按照儀器商要求編寫質控方法和失控處理。編寫者，編寫日期科室責任人對該檢驗項目標認可簽字第6頁二、人員要求接收過病原微生物學方面教育。含有臨床微生物檢驗相關理論和基礎操作技能。掌握NCCLS制訂標準方法，按文件要求對結果作判斷、解釋。熟悉臨床微生物檢驗質控理論和方法。第7頁三、儀器設備質控培養(yǎng)箱

二氧化碳培養(yǎng)箱冰箱天天觀察并作統(tǒng)計儀器質控應按照制造商要求定時進行第8頁四、檢驗材料質控培養(yǎng)基藥敏紙片藥敏板條0.5麥氏濁度標準管標準菌株第9頁培養(yǎng)基種類MH瓊脂：用于需氧菌藥敏試驗（紙片法和瓊脂稀釋法）調整好陽離子MH肉湯：用于需氧菌藥敏試驗（肉湯稀釋法）HTM培養(yǎng)基：用于流感嗜血桿菌藥敏試驗GC瓊脂：用于淋病奈瑟菌藥敏試驗含5％脫纖維羊血MH培養(yǎng)基：用于肺炎鏈球菌及其它鏈球菌藥敏試驗（紙片法）添加馬血陽離子調整過MH肉湯：用于鏈球菌藥敏試驗（稀釋法）第10頁（一）培養(yǎng)基質量控制普通性狀無菌試驗培養(yǎng)基性能測試MH平板中胸腺嘧啶或胸腺嘧啶核苷含量測定復方新諾明紙片-糞腸球菌（ATCC29212或33186）對二價陽離子含量測定氨基糖苷類或四環(huán)素紙片-銅綠假單胞菌-鈣鎂離子頭孢碳烯類-細菌-鋅離子使用期限第11頁（二）藥敏紙片質控新批號藥敏紙片使用前用質控菌株測試平時使用前1～2小時，從冰箱取出放室溫平衡低溫貯存

-20℃保留：大量，近期不用性能不穩(wěn)定：亞胺培南，頭孢克洛，克拉維酸復合劑

4℃保留：少許，正在使用，性能穩(wěn)定第12頁（三）藥敏板條質控按照生產廠商要求，定時對同一批號藥敏板條進行質控。更換批號時應作質控。第13頁（四）0.5麥氏濁度標準管質控

每個月用分光光度計測吸光度，OD值應在

0.08～0.10之間第14頁（五）標準菌株質控種類與應用范圍菌株保留第15頁需氧菌藥敏試驗標準菌株大腸埃希菌ATCC25922

用于腸桿菌科細菌、霍亂弧菌藥敏試驗質控金黃色葡萄球菌ATCC25923

用于葡萄球菌屬或腸球菌屬細菌藥敏試驗質控（紙片法）金黃色葡萄球菌ATCC29213

用于葡萄球菌屬細菌藥敏試驗質控（稀釋法）糞腸球菌ATCC29212

用于腸球菌屬細菌藥敏試驗質控（稀釋法）銅綠假單胞菌ATCC27853

用于銅綠假單胞菌和不動桿菌屬細菌藥敏試驗質控大腸埃希菌ATCC35218

用于β－內酰胺酶抑制劑復合藥藥敏試驗質控

第16頁苛養(yǎng)菌藥敏試驗質控菌株流感嗜血桿菌ATCC49247/49766

用于流感嗜血桿菌屬細菌藥敏試驗質控淋病奈瑟菌ATCC49226

用于淋病奈瑟菌藥敏試驗質控肺炎鏈球菌ATCC49619

用于肺炎鏈球菌及其它鏈球菌藥敏試驗質控第17頁質控菌株可用三種方法保留

冷凍干燥冷凍冷藏第18頁質控菌株使用質控菌株對藥品敏感性測試應按NCCLS要求標準方法進行。使用與臨床分離株相同抗微生物藥品。日常使用質控菌應放冰箱冷藏，每七天移種。每個月必須用冷凍菌株或凍干菌株作更換。不使用變異菌株。第19頁五、質控方法與要求（一）建立藥敏質控系統(tǒng)每種藥品/細菌組合30個數據中，允許3個數據超出要求范圍。滿足上述要求可將質控頻率改為每七天一次。每七天