2025年高職藥品檢驗(yàn)技術(shù)（藥品檢驗(yàn)應(yīng)用）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意）1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序不包括以下哪一項(xiàng)？A.取樣B.鑒別C.包裝D.含量測(cè)定2.以下哪種方法不屬于藥品鑒別方法？A.化學(xué)鑒別法B.光譜鑒別法C.微生物限度檢查法D.色譜鑒別法3.藥品雜質(zhì)檢查中，以下哪種雜質(zhì)屬于特殊雜質(zhì)？A.氯化物B.硫酸鹽C.重金屬D.阿司匹林中的游離水楊酸4.高效液相色譜法常用的檢測(cè)器不包括A.紫外檢測(cè)器B.熒光檢測(cè)器C.電子捕獲檢測(cè)器D.蒸發(fā)光散射檢測(cè)器5.以下關(guān)于藥品含量測(cè)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.容量分析法適用于常量藥物的測(cè)定B.重量分析法準(zhǔn)確度高，但操作繁瑣C.比色法不屬于含量測(cè)定方法D.儀器分析法常用于微量藥物的測(cè)定6.藥品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)A.及時(shí)、準(zhǔn)確、完整B.可事后補(bǔ)記C.隨意涂改D.只記錄關(guān)鍵數(shù)據(jù)7.藥品檢驗(yàn)報(bào)告的內(nèi)容不包括A．檢驗(yàn)依據(jù)B.檢驗(yàn)項(xiàng)目C.檢驗(yàn)人員個(gè)人信息D.檢驗(yàn)結(jié)論8.以下哪種藥品劑型不需要進(jìn)行裝量差異檢查？A.注射劑B.片劑C.膠囊劑D.顆粒劑9.藥品微生物限度檢查中規(guī)定的控制菌不包括A.金黃色葡萄球菌B.大腸埃希菌C.白色念珠菌D.酵母菌10.用于藥品檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不包括A．標(biāo)準(zhǔn)品B.對(duì)照品C.參考物質(zhì)D.樣品第II卷二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題4分，每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意，至少有1個(gè)錯(cuò)項(xiàng)。錯(cuò)選，本題不得分；少選，所選的每個(gè)選項(xiàng)得1分）1.藥品檢驗(yàn)中常用的化學(xué)鑒別方法有A.呈色反應(yīng)鑒別法B.沉淀生成反應(yīng)鑒別法C.氣體生成反應(yīng)鑒別法D.熒光反應(yīng)鑒別法2.藥品雜質(zhì)檢查的方法有A.重量法B.比色法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法3.藥品含量測(cè)定的方法有A.容量分析法B.重量分析法C.分光光度法D.電位滴定法4.藥品檢驗(yàn)過(guò)程中，影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性的因素有A.檢驗(yàn)方法的選擇B.儀器設(shè)備的性能C.實(shí)驗(yàn)環(huán)境的條件D.檢驗(yàn)人員的操作技能5.藥品檢驗(yàn)原始記錄的作用有A.保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)性B.為檢驗(yàn)報(bào)告提供依據(jù)C.便于追溯和復(fù)查D.體現(xiàn)檢驗(yàn)人員的工作態(tài)度三、判斷題（總共10題，每題2分，請(qǐng)判斷下列說(shuō)法的正誤）1.藥品檢驗(yàn)工作必須嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行。（）2.鑒別藥品時(shí)，只要一種鑒別方法得出陽(yáng)性結(jié)果，即可判定藥品合格。（）3.藥品雜質(zhì)的限量是指藥品中允許雜質(zhì)存在的最大量。（）4.高效液相色譜法的分離效能高于氣相色譜法。（）5.藥品含量測(cè)定結(jié)果必須在規(guī)定的限度范圍內(nèi)才符合要求。（）6.藥品檢驗(yàn)原始記錄可以用鉛筆書寫。（）7.藥品檢驗(yàn)報(bào)告一旦發(fā)出，不得隨意更改。（）8.所有藥品劑型都需要進(jìn)行裝量差異檢查。（）9.藥品微生物限度檢查中，不同藥品的控制菌要求相同。（）10.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的純度對(duì)藥品檢驗(yàn)結(jié)果沒(méi)有影響。（）四、簡(jiǎn)答題（總共2題，每題各10分，請(qǐng)根據(jù)題目要求簡(jiǎn)要回答）1.簡(jiǎn)述藥品檢驗(yàn)工作的基本程序及各步驟的要點(diǎn)。2.請(qǐng)說(shuō)明藥品雜質(zhì)檢查的意義及常用的檢查方法。五、案例分析題（總共1題，每題20分，請(qǐng)閱讀案例并回答問(wèn)題）某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)一批某品牌的片劑進(jìn)行檢驗(yàn)。在含量測(cè)定中，采用高效液相色譜法測(cè)定主藥含量，結(jié)果發(fā)現(xiàn)部分樣品含量低于規(guī)定限度。同時(shí)，在雜質(zhì)檢查中，發(fā)現(xiàn)有個(gè)別樣品的重金屬含量超標(biāo)。已知該藥品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是明確的。問(wèn)題：1.請(qǐng)分析可能導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果偏低的原因有哪些？2.對(duì)于重金屬含量超標(biāo)，應(yīng)采取哪些措施進(jìn)一步調(diào)查和處理？答案：一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.D4.C5.C6.A7.C8.B9.D10.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABCD三、判斷題1.√2.×3.√4.×5.√6.×7.√8.×9.×10.×四、簡(jiǎn)答題1.藥品檢驗(yàn)工作基本程序包括取樣、鑒別、檢查、含量測(cè)定、寫出檢驗(yàn)報(bào)告。取樣要點(diǎn)是要有代表性；鑒別要采用多種方法確證藥品真?zhèn)?；檢查涵蓋雜質(zhì)、劑型相關(guān)檢查等確保質(zhì)量；含量測(cè)定準(zhǔn)確測(cè)定含量；檢驗(yàn)報(bào)告要完整準(zhǔn)確清晰。2.藥品雜質(zhì)檢查意義在于保證藥品質(zhì)量、保障用藥安全有效。常用方法有重量法、比色法、高效液相色譜法、氣相色譜法等，根據(jù)雜質(zhì)性質(zhì)和特點(diǎn)選擇合適方法檢測(cè)。五、案例分析題1.導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果偏低原因可能有：樣品制備過(guò)程中主藥損失，如提取不完全；高效液相色譜儀參數(shù)設(shè)置不當(dāng)，如流速、柱溫等；對(duì)照品不準(zhǔn)確或存放條件不當(dāng)；進(jìn)樣量不準(zhǔn)確等。2.對(duì)于重金屬含