檢驗(yàn)科作為臨床診斷的“偵察兵”，其檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響疾病診療決策。質(zhì)量控制（QC）是保障檢驗(yàn)結(jié)果可靠的核心環(huán)節(jié)，但當(dāng)前基層及部分綜合醫(yī)院檢驗(yàn)科仍存在諸多質(zhì)控漏洞，需從多維度剖析問題并制定針對(duì)性改進(jìn)策略。一、檢驗(yàn)科質(zhì)量控制現(xiàn)存核心問題（一）人員操作與管理的規(guī)范性缺失檢驗(yàn)人員是質(zhì)量控制的“第一防線”，但部分科室存在操作標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行不足：標(biāo)本采集環(huán)節(jié)，護(hù)士或檢驗(yàn)人員對(duì)采集容器選擇（如抗凝管類型與檢測(cè)項(xiàng)目不匹配）、采集量把控（如血培養(yǎng)瓶采血量不足）缺乏嚴(yán)謹(jǐn)性；標(biāo)本處理時(shí)，離心參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤（如轉(zhuǎn)速、時(shí)間偏差）、標(biāo)本溶血未及時(shí)識(shí)別等問題頻發(fā)。此外，人員能力分層管理缺失，新入職人員缺乏系統(tǒng)帶教，資深人員知識(shí)更新滯后（如分子診斷技術(shù)操作不熟練），導(dǎo)致檢測(cè)誤差率上升。（二）設(shè)備與試劑管理的系統(tǒng)性漏洞檢驗(yàn)設(shè)備是結(jié)果精準(zhǔn)性的“硬件支撐”，但部分科室存在設(shè)備維護(hù)“重使用、輕保養(yǎng)”：大型分析儀（如生化儀、質(zhì)譜儀）未按廠商要求進(jìn)行日維護(hù)、周校準(zhǔn)，關(guān)鍵部件（如光路系統(tǒng)、電極）污染未及時(shí)清潔，導(dǎo)致檢測(cè)精密度下降；小型設(shè)備（如移液器）校準(zhǔn)周期超期，量值溯源失效。試劑管理方面，冷鏈監(jiān)控與效期管理脫節(jié)：酶免試劑未按2-8℃冷鏈儲(chǔ)存，開封后使用期限超范圍，且缺乏“先進(jìn)先出”的領(lǐng)用機(jī)制，過期試劑混入檢測(cè)流程的風(fēng)險(xiǎn)較高。（三）質(zhì)控體系運(yùn)行的實(shí)效性不足室內(nèi)質(zhì)控（IQC）與室間質(zhì)評(píng)（EQA）是質(zhì)控的“雙輪驅(qū)動(dòng)”，但實(shí)踐中存在IQC執(zhí)行形式化：質(zhì)控品使用頻率不足（如僅每日開機(jī)時(shí)檢測(cè)，未覆蓋全時(shí)段樣本），失控后未深入分析“隨機(jī)誤差/系統(tǒng)誤差”根源（如試劑批號(hào)更換未重新定標(biāo)卻歸因?yàn)閮x器故障）；EQA參與存在“應(yīng)付心態(tài)”，對(duì)反饋結(jié)果僅關(guān)注“是否合格”，未開展科室內(nèi)部偏差分析（如同一項(xiàng)目不同設(shè)備間結(jié)果一致性差卻未溯源）。（四）信息系統(tǒng)與流程管理的協(xié)同性短板實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS）是質(zhì)控的“數(shù)字化紐帶”，但部分科室存在信息流轉(zhuǎn)斷點(diǎn)：標(biāo)本條碼打印錯(cuò)誤（如患者信息與條碼不匹配）、手工錄入檢測(cè)結(jié)果（易出現(xiàn)數(shù)字顛倒），且LIS與HIS（醫(yī)院信息系統(tǒng)）對(duì)接不順暢，危急值報(bào)告延遲（如檢驗(yàn)端已出結(jié)果，臨床端2小時(shí)未接收）。流程管理方面，標(biāo)本周轉(zhuǎn)時(shí)間（TAT）失控，急診標(biāo)本未設(shè)置“綠色通道”，常規(guī)標(biāo)本積壓（如上午采集的標(biāo)本下午才離心），導(dǎo)致結(jié)果時(shí)效性下降。二、多維度優(yōu)化改進(jìn)策略（一）構(gòu)建“人-崗-能”匹配的人員管理體系1.標(biāo)準(zhǔn)化操作閉環(huán)管理：聯(lián)合臨床護(hù)理部制定《檢驗(yàn)標(biāo)本采集SOP手冊(cè)》，明確“項(xiàng)目-容器-采血量-運(yùn)輸條件”對(duì)應(yīng)關(guān)系（如凝血功能檢測(cè)需枸櫞酸鈉抗凝管，采血量與抗凝劑比例嚴(yán)格1:9）；檢驗(yàn)科內(nèi)部細(xì)化《檢測(cè)操作流程圖》，涵蓋“標(biāo)本接收-前處理-檢測(cè)-報(bào)告審核”全流程關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)（如生化檢測(cè)前需核查試劑批號(hào)、定標(biāo)曲線有效性）。2.分層培訓(xùn)與能力認(rèn)證：建立“新員工3個(gè)月輪崗帶教+季度考核”機(jī)制，由資深技師一對(duì)一指導(dǎo)；資深人員每半年參加“檢驗(yàn)技術(shù)前沿研修班”（如二代測(cè)序、質(zhì)譜技術(shù)），并通過“操作考核+理論答辯”獲取專項(xiàng)資質(zhì)；每月開展“案例復(fù)盤會(huì)”，剖析近期誤差案例（如因標(biāo)本溶血導(dǎo)致鉀離子假陽性），分享糾錯(cuò)經(jīng)驗(yàn)。（二）完善設(shè)備與試劑的全生命周期管理1.設(shè)備智能運(yùn)維體系：搭建“設(shè)備管理云平臺(tái)”，錄入每臺(tái)設(shè)備的《維護(hù)日歷》（如生化儀每日清潔光路、每周校準(zhǔn)，每月更換泵管），系統(tǒng)自動(dòng)推送維護(hù)提醒；每季度開展“設(shè)備精度驗(yàn)證”，對(duì)比不同品牌質(zhì)控品（如伯樂、朗道）檢測(cè)結(jié)果，偏差超3%時(shí)啟動(dòng)廠商現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)。2.試劑冷鏈與效期雙控：試劑儲(chǔ)存區(qū)安裝“溫濕度實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)”，數(shù)據(jù)同步至管理人員手機(jī)端，超溫（如酶免試劑儲(chǔ)存溫度＞8℃）自動(dòng)報(bào)警；試劑庫實(shí)行“色標(biāo)管理”，近效期（≤1個(gè)月）試劑貼紅色標(biāo)簽，優(yōu)先領(lǐng)用；建立“試劑使用追溯表”，記錄每批試劑的“啟用時(shí)間-剩余量-失效日期”，杜絕過期試劑流入檢測(cè)環(huán)節(jié)。（三）升級(jí)質(zhì)控體系的“預(yù)警-分析-改進(jìn)”閉環(huán)1.室內(nèi)質(zhì)控精準(zhǔn)化實(shí)施：根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（如危急值項(xiàng)目、常規(guī)項(xiàng)目）制定IQC頻率，危急值項(xiàng)目（如肌鈣蛋白）每2小時(shí)檢測(cè)1次質(zhì)控品，常規(guī)項(xiàng)目每日2次（開機(jī)后、關(guān)機(jī)前）；失控后啟動(dòng)“5Why分析法”（如結(jié)果失控→是否定標(biāo)過期？→是否試劑污染？→是否電極老化？），并記錄《失控分析報(bào)告》，每月匯總“誤差類型分布圖”（如70%為試劑問題，30%為操作失誤），針對(duì)性優(yōu)化。2.室間質(zhì)評(píng)深度參與：成立“EQA專項(xiàng)小組”，收到反饋后48小時(shí)內(nèi)完成“科室內(nèi)部結(jié)果比對(duì)”（如同一項(xiàng)目不同設(shè)備檢測(cè)值偏差分析），繪制“偏差熱力圖”（紅色標(biāo)注偏差＞10%的項(xiàng)目）；對(duì)不合格項(xiàng)目，聯(lián)合廠商開展“方法學(xué)驗(yàn)證”（如對(duì)比進(jìn)口與國產(chǎn)試劑檢測(cè)結(jié)果一致性），形成《EQA改進(jìn)報(bào)告》并納入科室質(zhì)量考核。（四）打造信息化與流程的協(xié)同質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)1.LIS系統(tǒng)智能化升級(jí)：對(duì)接“智能條碼打印系統(tǒng)”，患者信息自動(dòng)關(guān)聯(lián)條碼，杜絕手工錄入錯(cuò)誤；開發(fā)“檢測(cè)結(jié)果雙審核”功能，初級(jí)技師審核后需資深主管二次復(fù)核（重點(diǎn)核查危急值、歷史結(jié)果偏差大的標(biāo)本）；與HIS系統(tǒng)打通“危急值直推通道”，臨床端接收后需15分鐘內(nèi)確認(rèn)，超時(shí)自動(dòng)升級(jí)至科主任預(yù)警。2.標(biāo)本流程精益化管理：繪制“標(biāo)本流轉(zhuǎn)價(jià)值流圖”，識(shí)別非增值環(huán)節(jié)（如標(biāo)本在護(hù)士站積壓），設(shè)立“急診標(biāo)本1小時(shí)TAT”（從采集到報(bào)告）、“常規(guī)標(biāo)本4小時(shí)TAT”目標(biāo)；在檢驗(yàn)科設(shè)置“標(biāo)本預(yù)處理崗”，專人負(fù)責(zé)離心、分裝，避免檢測(cè)人員分心處理標(biāo)本，提升效率。三、結(jié)語檢驗(yàn)科質(zhì)量控制是一項(xiàng)“全員、全流程、