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文檔簡介
結(jié)直腸癌患者居家藥學(xué)服務(wù)專家共識
為全面貫徹國家發(fā)展居家社區(qū)藥學(xué)服務(wù)的相關(guān)政策,落實《國務(wù)院辦
公廳關(guān)于推進(jìn)分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)、《關(guān)
于規(guī)范家庭醫(yī)生簽約服務(wù)管理的指導(dǎo)意見》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕1號)、《關(guān)
于加快藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕45號)、《關(guān)于印發(fā)
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見通知》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕21號)
以及國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)門診服務(wù)規(guī)范等5項
規(guī)范的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕520號)等文件要求,在醫(yī)聯(lián)體框架下
進(jìn)一步推動藥學(xué)服務(wù)聯(lián)合協(xié)作,延伸外科藥學(xué)服務(wù),完善轄區(qū)內(nèi)居家藥學(xué)
服務(wù)體系一致性和標(biāo)準(zhǔn)化。結(jié)直腸癌是我國常見的惡性腫瘤,其發(fā)病率居
惡性腫瘤的第三位,根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的數(shù)
據(jù),2020年全球結(jié)直腸癌新發(fā)病例193.16萬[1],結(jié)直腸癌的治療主要是以
手術(shù)、化療、放療、靶向治療以及輔以中藥治療等[2],早期直腸癌患者五年
生存率較高可達(dá)90%以上,隨著新藥物的上市,穩(wěn)定期患者可以居家口服用
藥,患者生存率不斷提高,所以藥師參與的結(jié)直腸癌患者居家藥物治療管
理越來越重要。廣東省藥學(xué)會相關(guān)專家針對結(jié)直腸癌患者,制訂形成了本
共識,為更多結(jié)直腸癌患者居家藥學(xué)服務(wù)提供同質(zhì)化的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。
一、意義和目的
居家藥學(xué)服務(wù)是指藥師為居家藥物治療患者上門提供普及健康知識,
開展用藥評估和用藥教育,指導(dǎo)貯存和使用藥品,進(jìn)行家庭藥箱管理,提
高患者用藥依從性等個體化、全程、連續(xù)的藥學(xué)服務(wù)[3]。結(jié)直腸癌居家藥學(xué)
服務(wù)是對結(jié)直腸癌出院患者藥學(xué)服務(wù)的拓展和延伸,主要是圍繞穩(wěn)定期的
結(jié)直腸癌患者提供的居家藥物治療管理(MedicationTherapyManagement,
MTM)。由于結(jié)直腸癌治療的特殊性,患者治療具有周期性強(qiáng),跨越多個科
室的特點,且輔助治療藥物、化療藥物和口服靶向藥物的正確服用以及藥
物不良反應(yīng)的預(yù)警,都需要專業(yè)的藥師進(jìn)行用藥指導(dǎo)[4,5]。因此藥師需要建
1
立以藥物治療管理(MTM)為核心工作、以合理用藥管理為主要內(nèi)容的居家藥
物服務(wù)規(guī)范[6,7],協(xié)助患者做好自我管理和用藥安全的指導(dǎo)。
結(jié)直腸癌患者居家藥學(xué)服務(wù)的主要目的包括:(1)建立結(jié)直腸癌患者居
家藥物治療管理檔案;(2)收集和整理用藥清單;(3)對藥物不良反應(yīng)監(jiān)測及
干預(yù),患者用藥風(fēng)險管理;(4)為結(jié)直腸癌患者提供隨訪管理,包含:藥物
精簡、藥學(xué)評估、藥物治療方案解讀和優(yōu)化,其他合并癥的藥物管理等;
(5)對患者健康宣教、用藥教育以及心理疏導(dǎo)等。
二、資質(zhì)及要求
(一)組織管理
居家藥學(xué)服務(wù)應(yīng)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一管理,明確藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容,由藥學(xué)
部門負(fù)責(zé)實施。
(二)人員要求
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從事居家藥學(xué)服務(wù)的藥師,應(yīng)當(dāng)明確居家藥師的責(zé)任和
義務(wù),有條件的情況可以納入家庭醫(yī)生簽約團(tuán)隊管理[8],從事結(jié)直腸癌居家
藥學(xué)服務(wù)的藥師,需經(jīng)居家藥學(xué)服務(wù)專業(yè)培訓(xùn)并通過考核,且具有藥師及
以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,并在腫瘤內(nèi)科2年以上藥學(xué)服務(wù)工作經(jīng)驗。
家庭藥師上崗前需要經(jīng)過考核和評估,每年對家庭藥師的藥學(xué)服務(wù)情況進(jìn)
行回顧和再評價。結(jié)直腸癌居家藥學(xué)服務(wù)培訓(xùn)內(nèi)容包括:
1、熟悉結(jié)直腸癌治療指南,不同的分期對應(yīng)的治療方案。常用的化療
藥物、靶向藥物、生物制劑的用法用量、使用療程、注意事項、藥物不良
反應(yīng),藥物相互作用以及不同治療方案的對比,治療獲益預(yù)期及治療失敗
判斷等。
2、熟練掌握MTM藥物治療管理能力:建立用藥管理檔案,進(jìn)行用藥療
效評估、優(yōu)化治療方案、開展用藥咨詢與教育、防范藥物不良反應(yīng)以及居
家隨訪。
3、掌握文獻(xiàn)檢索、循證評價、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價以及臨床藥品綜合評價
技能,對患者藥物治療方案的安全性、合理性及經(jīng)濟(jì)學(xué)的評價。
4、熟悉居家藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容、流程和工作方式,同時定期開展繼續(xù)教育
項目。
2
(三)軟硬件設(shè)備
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為開展居家藥學(xué)服務(wù)工作配備必要的軟硬件設(shè)備(1)軟
件條件:居家藥物服務(wù)系統(tǒng)或者隨訪系統(tǒng),應(yīng)按照藥物治療管理(MTM)的模
式嵌入:評估量表、工作記錄表模版、用藥教育資料、隨訪表模版等,另
外居家藥師還需要藥學(xué)工具類軟件的支持,如:合理用藥信息支持系統(tǒng)、
文獻(xiàn)檢索數(shù)據(jù)庫(清華同方CNKI數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、PubMed文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫
等)、APP應(yīng)用工具(用藥助手、用藥參考、DrugRef、MCDEX移動版、UpTo
Date臨床顧問)等。(2)居家藥學(xué)服務(wù)需配備專業(yè)的工具,包括但不限于:
分藥盒、藥物教具等。
三、服務(wù)管理
(一)服務(wù)對象
結(jié)直腸癌居家藥學(xué)服務(wù)服務(wù)對象主要是診斷明確、正在使用藥物治療的
穩(wěn)定期結(jié)直腸癌患者,包括:1、正在使用抗腫瘤藥物,對藥物使用或藥物
治療方案有疑問的結(jié)直腸癌患者;2、出現(xiàn)多種并發(fā)癥的結(jié)直腸癌患者;3、
治療期間發(fā)生疑似藥物不良反應(yīng)的結(jié)直腸癌患者;4、合并一種或多種慢性
病,接受多系統(tǒng)藥物或多??浦委煹慕Y(jié)直腸癌患者;5、頻繁更換治療方案,
依從性較差的結(jié)直腸癌患者;6、有其他藥學(xué)服務(wù)需求的結(jié)直腸癌患者。
(二)服務(wù)時間
結(jié)直腸癌患者的治療方案多以2周或3周為一個治療周期,于藥物開始
治療后第一周與患者預(yù)約進(jìn)行居家藥學(xué)服務(wù),隨后每2-3周或者患者治療方
案變化或出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)時,及時和患者約定隨訪時間,明確患者是否了
解正在使用藥物的正確使用方法及注意事項,關(guān)注患者的用藥依從性及用
藥后的不良反應(yīng)情況。
(三)服務(wù)流程
居家藥學(xué)的服務(wù)內(nèi)容應(yīng)圍繞結(jié)直腸癌的主要治療藥物及其并發(fā)癥相關(guān)藥
物,以滿足結(jié)直腸癌患者藥物治療過程中的個性化需求為核心,針對性的評估、
分析和解決治療過程中可能出現(xiàn)或已經(jīng)出現(xiàn)的用藥問題,如:結(jié)直腸癌治療藥
物管理、癌痛患者評估及鎮(zhèn)痛藥物管理、藥品不良反應(yīng)評估以及指導(dǎo)患者掌
握藥物使用的自我管理等,實現(xiàn)結(jié)直腸癌居家藥學(xué)服務(wù)的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化和同
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質(zhì)化。具體流程,見圖1。
(四)工作記錄
家庭藥師應(yīng)根據(jù)藥物治療管理的5個核心要素,結(jié)合實際工作做好資料
記錄,具體包括:①藥物治療回顧;②個人藥物記錄;③藥物相關(guān)活動計劃;
④干預(yù)或提出參考意見;⑤文檔記錄和隨訪。涉及用藥方案調(diào)整的,最終用
藥方案由家庭醫(yī)生或?qū)?漆t(yī)生確認(rèn)并簽字,并將整理后的患者用藥清單提供
給患者參照執(zhí)行。
四、居家藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容
研究表明居家藥師服務(wù)可以減少患者90天再入院率[9],全面、具體的
居家藥學(xué)服務(wù)工作有助于對患者進(jìn)行用藥安全評估,了解生存及疾病進(jìn)展?fàn)?/p>
況,提供精準(zhǔn)治療依據(jù),為疾病或藥物不良反應(yīng)提供建議指導(dǎo)、科普宣教,
是結(jié)直腸癌居家藥學(xué)服務(wù)全程化服務(wù)重要的服務(wù)項目,見附件1。
(一)評估居家患者藥物治療需求及建立檔案
居家藥學(xué)服務(wù)藥師應(yīng)詳細(xì)詢問了解結(jié)直腸癌患者需求,認(rèn)真傾聽,做好記
錄。通過問詢、體格檢查、查閱患者病歷等方式,了解患者一般情況,疾病及治
療內(nèi)容、診斷及相關(guān)檢查結(jié)果、手術(shù)史、過敏史、用藥史等,詢問患者藥物使
用情況、依從性,糾正錯誤,用藥習(xí)慣,確認(rèn)是否出現(xiàn)新的藥物治療問題,指導(dǎo)
正確用藥方法。了解患者工作情況、飲食習(xí)慣、生活習(xí)慣、煙酒史等,建立
患者用藥相關(guān)信息檔案。
(二)整理用藥記錄
全面記錄患者現(xiàn)用藥情況,現(xiàn)階段使用的主要治療藥物包括:化療藥
物、靶向藥物、免疫藥物、和其他鎮(zhèn)痛、營養(yǎng)治療、鎮(zhèn)靜安眠等相關(guān)藥物、
中草藥及家庭藥箱等。應(yīng)記錄患者所用抗腫瘤藥物的名稱、用法用量、用
藥開始時間、每日用藥時間、用藥后可能出現(xiàn)不良反應(yīng)等。同時記錄患者
歷史用藥,是否停用及停藥原因。
(三)藥物治療方案評估及建議
針對患者就診目的與治療期望值,結(jié)合患者下一步藥物治療方案,從
藥物治療適應(yīng)證、有效性、安全性、依從性幾個方面,基于循證證據(jù)及患者
具體情況綜合、全面地評估患者目前已使用、正在使用、預(yù)計使用的所有藥
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物。對患者存在用藥不當(dāng)問題的,家庭藥師可提供藥物重整和藥物治療管理服
務(wù),提出用藥相關(guān)建議,并與患者的專科醫(yī)生或家庭醫(yī)生進(jìn)行溝通協(xié)商,最
終確定患者新的用藥治療方案。
1、適應(yīng)性,根據(jù)中國結(jié)直腸癌診療規(guī)范(2020年版)[10],評估患者治療
方案明確治療目的,確定屬于術(shù)前治療、術(shù)后輔助治療或者姑息治療;有
無在全身治療前完善影像學(xué)基線評估,完善相關(guān)基因檢測(臨床確診為復(fù)
發(fā)或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌病人進(jìn)行KRAS、NRAS基因突變檢測,并同時進(jìn)行BRAF
V600E突變狀態(tài)檢測);用于林奇綜合征篩查、預(yù)后分層及指導(dǎo)免疫治療,
有無對結(jié)直腸癌病人進(jìn)行錯配修復(fù)(MMR)蛋白表達(dá)或微衛(wèi)星不穩(wěn)定
(MSI)檢測。審核藥物治療的合理性,有無不必要的藥物治療,有無需要
增加藥物治療等。
2、有效性,評估主要治療方案是否能有效控制病情,原有腫瘤或轉(zhuǎn)移
病灶在影像學(xué)檢查中有無縮小,結(jié)直腸癌相關(guān)標(biāo)志物如癌胚抗原(CEA)、
CA19-9、CA242等有無降低。藥物選擇方面是否有更優(yōu)選擇(還有更加有效
的藥物、疾病治療無效、藥品劑型不合適、給藥途徑不合適、可選用單一
成分藥,不需要復(fù)方藥);給藥劑量過低(給藥劑量過小、給藥頻次過少、
療程不足、藥物相互作用);藥物用法不合適(給藥時間不合適、未掌握藥
物裝置的正確用法、給藥途徑不合適)。
3、安全性,評估藥品的安全性,可能不良反應(yīng),包括:正常劑量下產(chǎn)
生不期望的藥理作用、產(chǎn)生過敏反應(yīng)、藥物相互作用、特殊生理狀態(tài)變化、
出現(xiàn)藥物禁忌、重復(fù)用藥、劑量調(diào)整速度過快、給藥途徑不當(dāng)以及給藥劑量
過大等。
4、依從性,評價患者服用的藥物劑型有無吞咽困難、是否存在購藥困
難、給藥頻次是否過多、服用藥是否較多、是否需要他人協(xié)助服藥、有無
使用經(jīng)濟(jì)學(xué)最優(yōu)治療方案以及患者有無因主觀原因依從性(忘記服藥、沒有
理解藥品說明書、患者服藥觀念不正確、自行增減藥物或藥量),并對于患者
使用藥品進(jìn)行經(jīng)濟(jì)性評價。
(四)疾病并發(fā)癥的藥物治療管理
結(jié)直腸癌患者在疾病進(jìn)程中,以及手術(shù)后常出現(xiàn)以胃腸道為主要表現(xiàn)的各
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類并發(fā)癥,1.胃腸道并發(fā)癥:包括吻合口漏、吻合口出血、腸梗阻等;2.感染
并發(fā)癥:除了吻合口漏造成的腹腔感染,腸癌術(shù)后的感染并發(fā)癥還包括切口感
染、肺部感染等;3.血管栓塞類并發(fā)癥:下肢靜脈血栓形成以及肺栓塞、腦卒
中等;4.遠(yuǎn)期并發(fā)癥癌痛、營養(yǎng)、惡心嘔吐、腹瀉便秘、失眠等并發(fā)癥,藥師
需要對結(jié)直腸癌患者居家治療期間的可能發(fā)生的各類并發(fā)癥狀做好相關(guān)的管理。
1、疼痛管理:疼痛是中晚期癌癥患者的突出癥狀之一,70%-80%的癌痛
患者需要接受鎮(zhèn)痛治療[11]。鎮(zhèn)痛藥物主要分為三個階梯,包括第一階梯非甾
體類抗炎藥,如布洛芬、洛索洛芬鈉等;第二階梯弱嗎啡、弱阿片類藥物,
如可待因、曲馬多等;第三階梯強(qiáng)效阿片類藥物,如羥考酮、嗎啡、芬太尼
等,根據(jù)疼痛的嚴(yán)重程度分別選用合理的止痛藥物。家庭藥師應(yīng)熟練掌握不
同阿片類藥物相互之間的滴定轉(zhuǎn)換和疼痛評估,根據(jù)VAS疼痛評分標(biāo)準(zhǔn)對結(jié)
直腸癌患者進(jìn)行疼痛評估,將疼痛分為10分,0分為無痛,1-3為輕度疼痛,
4-6為中度疼痛,7-10為重度疼痛。督促患者嚴(yán)格執(zhí)行疼痛三階梯管理,堅
持按時服藥,降低爆發(fā)痛,積極預(yù)防止痛藥物不良反應(yīng),重視家屬疼痛藥物
使用教育和心理溝通,提高患者依從性。同時關(guān)注病因,重視患者及家屬疼
痛教育和社會精神心理支持。
2、營養(yǎng)狀況評估和管理:惡性腫瘤是慢性消耗性疾病,患者營養(yǎng)不良
發(fā)生率在40%-80%之間,化療期間CRF的發(fā)生率在75%-96%之間[12]。家庭藥
師應(yīng)對結(jié)直腸癌患者使用營養(yǎng)風(fēng)險篩查工具(NRS2002)進(jìn)行常規(guī)營養(yǎng)風(fēng)險篩
查,計算患者BMI,對于營養(yǎng)不良的患者,制定個體化營養(yǎng)方案,調(diào)節(jié)機(jī)體
免疫功能,改善機(jī)體代謝和化療耐受性[13]:(1)只要胃腸功能狀態(tài)良好,耐
受性較好的患者,首先提倡腸內(nèi)營養(yǎng)補(bǔ)充,;(2)從小劑量、低濃度、低頻度
開始,逐漸增加劑量,直至達(dá)到目標(biāo)熱卡供應(yīng)量,剛恢復(fù)胃腸功能的患者可
以從短肽型腸內(nèi)營養(yǎng)粉開始,逐漸過渡到全腸內(nèi)營養(yǎng);(3)糖尿病人選用糖
尿病患者專用的腸內(nèi)營養(yǎng)制劑等;(4)免疫功能低下者,應(yīng)選用腫瘤專用的
腸內(nèi)營養(yǎng)制劑。應(yīng)用過程中需要注意觀察,若有腸內(nèi)營養(yǎng)的禁忌癥或不能耐
受足夠的腸內(nèi)營養(yǎng),或腸道功能障礙不足以維持和恢復(fù)營養(yǎng)狀況時,可使用
腸外營養(yǎng)治療。
3、惡心嘔吐及厭食:未給予預(yù)防嘔吐用藥的結(jié)直腸化療患者,70%~80%
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會出現(xiàn)化療相關(guān)性惡心嘔吐(Chemotherapy-InducedNauseaandVomiting,
CINV),可導(dǎo)致脫水、代謝紊亂、自理能力下降、營養(yǎng)缺乏、厭食、體力下
降、傷口裂開及食管黏膜撕裂等不良后果[14,15]。因此,CINV的預(yù)防或控制,
尤為重要。目前常使用的預(yù)防嘔吐的藥物包括5-羥色胺3受體拮抗劑
(5-HydroxytryptamineReceptorAntagonists,5-HT3RA)、神經(jīng)激肽-1
受體拮抗劑(Neurokinin-1ReceptorAntagonists,NK-1RA)、多巴胺受
體拮抗劑和糖皮質(zhì)激素等。止吐藥物的選擇應(yīng)基于化療方案的致吐風(fēng)險和
既往止吐藥物的用藥經(jīng)驗,并充分考慮患者相關(guān)的危險因素?;熕幬镏?/p>
吐風(fēng)險分為高度、中度、低度和輕微4個等級,家庭藥師應(yīng)對患者進(jìn)行嘔
吐風(fēng)險評估,根據(jù)患者惡心嘔吐風(fēng)險等級指導(dǎo)用藥。除化療相關(guān)因素外,
患者相關(guān)的危險因素包括:女性、年齡小于50歲、既往CINV病史、暈動
癥史、孕期伴有嘔吐、焦慮、酒精攝入等。
4、腹瀉與便秘:患者居家口服化療藥物如卡培他濱、瑞戈非尼、呋喹
替尼或長期使用抗腫瘤藥物鹽酸伊立替康、依托泊苷、氟尿嘧啶、環(huán)磷
酰胺、阿糖胞苷等進(jìn)行周期化療均會引起腹瀉,而阿片類止痛藥物和長春堿
類抗腫瘤制劑易引起便秘。腹瀉與便秘的管理目標(biāo)是控制每日大便次數(shù)為
1-2次,藥師應(yīng)了解患者的排便情況、飲食情況、活動量等給出治療管理方
案:(1)根據(jù)實際調(diào)整使用止瀉藥的次數(shù)和劑量:輕度腹瀉可以給患者補(bǔ)充
口服補(bǔ)液鹽,同時給與腸道益生菌調(diào)理;中度腹瀉可以在補(bǔ)液鹽和益生菌
調(diào)理基礎(chǔ)上,給患者蒙脫石散劑(3g,tid)緩解,首次劑量為6g;急性嚴(yán)
重腹瀉可以在補(bǔ)液鹽和益生菌調(diào)理基礎(chǔ)上,使用鹽酸洛哌丁胺膠囊(4mg,qd)
一天一次,每次2粒,每日總劑量不超過6粒。(2)囑咐患者排便后保持肛
門周圍清潔,預(yù)防感染的發(fā)生;(3)如果主訴有肛門疼痛時,建議患者洗凈肛
門后,在肛門周圍皮膚涂抹油性軟膏,避免糞便和皮膚的直接接觸;(4)根
據(jù)化療便秘的嚴(yán)重程度,幫助患者調(diào)整瀉藥的使用劑量和頻次,常用藥物
有小麥纖維顆粒、乳果糖口服液、聚乙二醇4000散等,也可以使用中藥吳
茱萸腹部熱敷輔助排氣,患者如果超過3天沒有排便,需及時排查腸梗阻
的可能,確認(rèn)后須及時就醫(yī);(5)建議患者養(yǎng)成每日定時排便的習(xí)慣,多吃
富含纖維和水分的食物[16],制定合理膳食計劃。
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5、睡眠障礙:腫瘤患者心理生理都會發(fā)生巨大的變化,根據(jù)腫瘤類型
和治療階段的不同,睡眠障礙在癌癥病人中的發(fā)生率為20%-59%,大約是一
般人群的3倍[17,18],長期的病痛和不間斷的治療會讓患者出現(xiàn)沮喪、焦慮、
失眠等心理應(yīng)激反應(yīng)。家庭藥師應(yīng)同患者及家屬充分交流,了解患者當(dāng)前
的睡眠情況和心理活動狀態(tài),根據(jù)患者實際情況給出個體化建議:(1)向患
者科普非藥物療法包括運(yùn)動、按摩、足浴、音樂等。同時讓患者了解用藥
的重要性和必要性;(2)向患者科普經(jīng)典養(yǎng)心安神類中醫(yī)藥療法,古經(jīng)方:
養(yǎng)血安神類如棗仁安神膠囊、酸棗仁丸,養(yǎng)心安神類如天王補(bǔ)心丹,重鎮(zhèn)
安神類如朱砂安神丸等。現(xiàn)代中成藥如烏靈膠囊等;(3)必要時采用藥物療
法輔助患者睡眠,加強(qiáng)患者對安眠藥作用特點的認(rèn)知,正確使用輔助睡眠
藥,苯二氮卓類短效藥物有勞拉西泮、奧沙西泮,長效的有氯硝西泮、阿
普唑侖、艾司唑侖,咪唑吡啶類常用催眠藥物有酒石酸唑吡坦,為短效快
速入睡藥;(4)如有疼痛引起的失眠,及時調(diào)整止痛方案,加強(qiáng)患者對藥物
的依從性,提高生活質(zhì)量[19]。
6、其他合并性疾病的藥物治療管理,如血栓、高血壓、冠心病、糖尿
病等。利用老年人不適當(dāng)處方篩查工具(STOPP)和老年人處方遺漏工具
(START),對于中年人群可以采用最佳處方(PROMPT)標(biāo)準(zhǔn),開展慢性疾病
的控制評估和藥物治療干預(yù)方案分析,停止某些沒有使用指征,無充分預(yù)后
獲益或引起副作用的藥物,形成多學(xué)科協(xié)作模式,更好地進(jìn)行藥學(xué)管理,以
減少藥物不良反應(yīng)事件、避免不良預(yù)后的發(fā)生。
(五)藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測及用藥指導(dǎo)
結(jié)直腸癌患者存在多種合并癥和聯(lián)合用藥,藥品不良反應(yīng)常見,如骨髓抑
制(白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板下降為主)、胃腸道反應(yīng)(不能進(jìn)食、
惡心、嘔吐、消化道出血、腹痛、腹瀉為主)、神經(jīng)毒性反應(yīng)(肢體末端感
覺障礙或異常、痛性痙攣或遇冷激發(fā))、皮膚癥狀(麻木、感覺遲鈍、麻刺
感、無痛感或疼痛感、皮膚腫脹或紅斑、脫屑、水泡或嚴(yán)重的疼痛)、口腔
黏膜炎等,肝功能損害,腎功能損害以及免疫治療等相關(guān)不良反應(yīng)。參考
美國國立癌癥研究所常見不良反應(yīng)事件評價標(biāo)準(zhǔn)(CTCAE)對抗腫瘤治療藥物
常見的藥品不良反應(yīng)分級[20],對出現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行分級管理。
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1、單藥化療,結(jié)直腸癌常用的單藥化療方案:氟尿嘧啶類藥物,曲氟
尿苷替匹嘧啶,雷替曲塞,卡培他濱。需重點監(jiān)測以下藥物不良反應(yīng):
(1)惡心、嘔吐、食欲差等副作用,輕、中程度可以服用止嘔藥物緩解,
重度或服藥后無法緩解需及時就醫(yī)。如果由于嘔吐導(dǎo)致漏服藥物(卡培他
濱、瑞戈非尼),當(dāng)日無需補(bǔ)服藥物,次日按照原治療計劃服藥即可;
(2)心臟毒性,如胸悶、胸痛、憋氣、下肢水腫等;
(3)因高血氨病導(dǎo)致的精神異常,如精神錯亂、定向障礙、昏迷、共濟(jì)
失調(diào)等;
(4)神經(jīng)末梢毒性,如手足綜合征表現(xiàn)為:手指或腳趾麻、紅、腫、熱、
痛,嚴(yán)重者可發(fā)展至脫屑、水皰、潰瘍和劇痛。等;
(5)口腔黏膜炎,輕、中程度口腔黏膜炎可以使用濃替硝唑或沒食子酸
含漱液漱口,并補(bǔ)充維生素,較嚴(yán)重藥物無法緩解或影響進(jìn)食需及時就醫(yī);
(6)腹瀉,可根據(jù)患者不同腹瀉嚴(yán)重程度給與藥物治療(見疾病并發(fā)癥
-腹瀉與便秘),嚴(yán)重腹瀉藥物無法緩解的患者需及時就醫(yī)。
2、以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案,結(jié)直腸癌常用化療方案:CapeOx
(卡培他濱+奧沙利鉑),或者FOLFOX(奧沙利鉑+氟尿嘧啶+亞葉酸鈣),
或者FOLFIRI(伊立替康+氟尿嘧啶/卡培他濱+亞葉酸鈣),或者
FOLFOXIRI(奧沙利鉑+伊立替康+氟尿嘧啶+亞葉酸鈣)。除監(jiān)測單藥治
療的嚴(yán)重不良反應(yīng)外,還應(yīng)該監(jiān)測藥物對患者的以下毒性:
(1)血液和淋巴系統(tǒng)毒性,如中性粒細(xì)胞減少,白細(xì)胞減少,血小板減
少,貧血等。中性粒細(xì)胞或白細(xì)胞減少使用或化療結(jié)束后24-48小時預(yù)防
使用重組人粒細(xì)胞刺激因子,也可以使用中成藥調(diào)理如地榆升白片等。血
小板減少可以使用重組人血小板生成素,或口服藥調(diào)理如利可君片等。血
紅蛋白降低或血象不穩(wěn)升可使用或預(yù)防使用血調(diào)元顆粒、生血寶合劑等;
(2)胃腸功能綜合征,如消化不良、胃腸道出血、腹痛、腹瀉、便秘、
脫水、腹部感覺異常等。消化不良可以使用消化酶幫助消化,輕中度腹部
疼痛可以使用解痙藥如鹽酸屈他維林或匹維溴銨片緩解,嚴(yán)重疼痛或出血
需及時就醫(yī);
(3)過敏反應(yīng),如結(jié)膜炎,皮疹,剝脫性皮炎、鼻炎、瘙癢、呼吸短促、
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支氣管痙攣等。輕中度過敏反應(yīng)可以使用抗組胺類藥物緩解,嚴(yán)重引起呼
吸短促、支氣管痙攣須及時就醫(yī),并排查肺功能、感染等;
(4)感染及侵襲疾病,局部和致命全身感染,細(xì)菌、病毒及真菌等。包
括口腔念珠菌導(dǎo)致的口腔潰瘍,細(xì)菌或病毒感染導(dǎo)致的咳嗽、咳痰、發(fā)熱
等,須及時就醫(yī)治療;
(5)心血管系統(tǒng),如低血壓、低鈣血癥、血栓、肺栓塞,心肌梗死等,
須及時就醫(yī)治療。
3、靶向藥物治療:靶向藥物包括西妥昔單抗、貝伐珠單抗、瑞格非尼
和呋喹替尼。當(dāng)使用靶向治療聯(lián)合化療方案時,除監(jiān)測單藥治療和聯(lián)合化
療的嚴(yán)重不良反應(yīng)外,還應(yīng)該監(jiān)測藥物對患者的以下毒性:
(1)西妥昔單抗需嚴(yán)密監(jiān)測:脫水、低鎂血癥、頭痛等;
(2)貝伐珠單抗需嚴(yán)密監(jiān)測:各類感染如蜂窩組織炎、膿腫、膿毒病、
骨髓抑制、低鈉血癥、心力衰竭、心動過速、蛋白尿、尿路感染、肌肉及
關(guān)節(jié)疼痛、盆腔疼痛、外周感覺神經(jīng)病變等;
(3)瑞格非尼需嚴(yán)密監(jiān)測:感染、骨髓抑制、高尿酸血癥、出血、高血
壓、發(fā)聲困難、胃食管反流、體重下降等;
(4)呋喹替尼需嚴(yán)密監(jiān)測:高血壓、發(fā)聲困難、喉嚨疼痛、口腔黏膜炎、
各類感染、肝功能下降、骨髓抑制等。
4、危急值監(jiān)測:危急值是指危及生命的極度異常的檢驗結(jié)果[21]。家庭藥
師應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握具體的指標(biāo)項目及范圍,包括但不限于:血肌酐、空腹血糖、
鉀、鈣、鈉、血?dú)狻⒀t蛋白、WBC、血小板、血凝時間等,及時抓取危急值指
標(biāo),協(xié)助分析是否和藥物相關(guān),并給予專業(yè)的藥學(xué)建議,提醒其應(yīng)采取的相應(yīng)
的治療措施或者及時就醫(yī),避免錯過最佳治療時機(jī)而使患者的機(jī)體受到嚴(yán)重?fù)p
傷甚至生命安全受到威脅。
五、用藥清單的制作及用藥指導(dǎo)
全面記錄患者調(diào)整后的用藥方案,包括主要治療方案及疾病并發(fā)癥藥物
控制方案。如果患者近期用藥方案調(diào)整,應(yīng)記錄用藥方案調(diào)整時間及具體調(diào)
整內(nèi)容?;颊邆€人用藥計劃清單按照用藥目的對藥品進(jìn)行分類匯總,注明藥
品名稱、用法用量、漏服處理及藥學(xué)建議。見附件2。
10
六、用藥教育,健康科普
根據(jù)患者的受教育程度和理解能力,對結(jié)直腸癌患者進(jìn)行用藥教育,包
括藥品的適應(yīng)證、用法用量、用藥時間、注意事項、藥品不良反應(yīng)及處理方
式、過量或漏服處理、藥品保質(zhì)期,以及生活方式指導(dǎo)等。家庭藥師可以錄
制結(jié)直腸癌科普短視頻,指導(dǎo)患者進(jìn)行科普學(xué)習(xí),充分發(fā)揮結(jié)直腸癌患者
自我管理能力。
1、疾病的發(fā)生發(fā)展及常見的治療手段,最新的藥物研究前沿。
2、包括藥物的名稱、用途、劑量、給藥途徑、用藥時間、注意事項、
禁忌、療程周期,儲存方法、過期藥或麻精藥品的處置。
3、用藥期間應(yīng)當(dāng)監(jiān)測的癥狀體征,檢驗指標(biāo)及監(jiān)測頻率,自我監(jiān)測事
項,嚴(yán)重的不良反應(yīng)及危險信號的識別等。
4、飲食睡眠、健康的生活方式,并發(fā)癥的常見處理方式。
5、中醫(yī)藥及膳食調(diào)理的科普,如雷火炙溫中補(bǔ)虛,靈芝、土茯苓補(bǔ)氣,
山楂、薏米調(diào)理胃腸等。
七、家庭藥箱管理
協(xié)助患者整理家庭藥箱,根據(jù)患者治療方案及復(fù)診時間,評估主要治
療藥物是否足夠療程,并做好以下家庭藥箱管理:
(一)藥物分類管理
主要治療藥物與并發(fā)性疾病輔助用藥分開;大人與小兒藥品分開、內(nèi)服
和外用藥品分開、急救與常規(guī)藥品分開、麻精藥物和普通處方藥物分開;
按照說明書貯存要求(包括溫度、濕度、避光、密閉等)存放。
(二)效期藥品管理
保留藥品包裝,定期查看藥品有效期;避免過度囤藥,化療藥物或其
他主要治療藥物儲備一般為1-2個療程;除慢病患者長期用藥外,其他家
庭備用藥品一般備3-5日量即可;優(yōu)先使用近效期藥品;定期清理過期和
變質(zhì)藥品。
(三)安全用藥指導(dǎo)
所有藥品應(yīng)遠(yuǎn)離兒童能觸及的地方,最好加鎖保存;所有藥品在醫(yī)生和藥師
指導(dǎo)下用藥;加強(qiáng)對兒童的藥品安全教育,區(qū)分藥品和食品,避免誤服。
11
(四)藥品回收
麻醉藥品和第一類精神藥品使用剩余和廢貼的回收;過期藥品及變質(zhì)藥
品的識別和回收。
(八)轉(zhuǎn)診溝通
從事居家藥學(xué)服務(wù)的藥師應(yīng)當(dāng)與結(jié)直腸癌醫(yī)生保持緊密溝通協(xié)作,協(xié)同管
理病人[22]。當(dāng)結(jié)直腸癌患者現(xiàn)階段治療方案有需完善對應(yīng)的檢查,或有藥物
治療問題需要調(diào)整治療方案,及時與家庭醫(yī)生溝通。當(dāng)結(jié)直腸癌患者出現(xiàn)嚴(yán)重
的藥物不良反應(yīng),或出現(xiàn)嚴(yán)重的并發(fā)癥,或檢查結(jié)果出現(xiàn)危急值,需及時轉(zhuǎn)診
入院觀察治療,見附件3。
九、隨訪跟蹤
根據(jù)患者腫瘤進(jìn)展程度及相關(guān)并發(fā)癥特點,結(jié)合上一次服務(wù)內(nèi)容對患者
當(dāng)前用藥治療方案的再次評估、經(jīng)濟(jì)效益的估算以及依從性的評價。隨訪時
間一般2-3周一次,后期可根據(jù)具體情況延長,至少1-3個月隨訪一次,但
患者出現(xiàn)治療方案改變、不良反應(yīng)預(yù)警等情況時,需及時隨訪。家庭藥師可
以通過電話、微信或其他網(wǎng)絡(luò)電子工具回訪,也可以進(jìn)行入戶隨訪,患者也
可以自行到藥學(xué)門診或通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院主動向家庭醫(yī)生團(tuán)隊匯報新情況。
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圖1結(jié)直腸癌患者居家藥學(xué)服務(wù)流程
14
1.詳細(xì)了解患者的一般情況
患者信息收集建檔2.疾病及治療內(nèi)容:
*診斷及相關(guān)檢查結(jié)果
*既往病史、手術(shù)史、過敏史用藥史
1.適應(yīng)性
2.有效性
藥物治療方案評估3.安全性藥物重整或精簡
家庭醫(yī)生簽字確認(rèn)
4.依從性
1.疼痛評估指導(dǎo)
2.營養(yǎng)(IBM指數(shù)評估)
并發(fā)癥的藥物治療管理3.惡心嘔吐(食欲)
并發(fā)癥用藥指導(dǎo)
4.排便(次數(shù)、有無便秘腹瀉)
5.睡眠(睡眠時間及中斷次數(shù))
1.單藥化療
藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測2.聯(lián)合化療風(fēng)險篩查
3.靶向治療轉(zhuǎn)診溝通
4.危急值監(jiān)測
1.糾正錯誤*用藥習(xí)慣,指導(dǎo)正
確用藥方法
用藥清單整理制作及指導(dǎo)
2.個人用藥計劃整理提高用藥依從性
3.藥物治療綜合管理
1.安全用藥科普
用藥教育,健康科普2.疾病相關(guān)知識科普整理家庭藥箱
3.生活習(xí)慣、飲食宣教
居家藥學(xué)患者M(jìn)TM管理記錄表
居家藥學(xué)用藥清單指導(dǎo)
附件1用藥相關(guān)信息記錄表
預(yù)約下次服務(wù)及隨訪
基本情況填寫說明:
15
*如果有下列情況,請在相應(yīng)情況小打“√”,并在后面空格中備注每項括號內(nèi)相關(guān)內(nèi)容!
*如果沒有對應(yīng)的癥狀、疾病或手術(shù),可在表后按格式自行填寫!
姓名性別年齡□歲/□月/□天
出生日期年月日建檔日期年月日
家庭住址手機(jī)
體重(kg)身高(cm)就診醫(yī)院
身份證號所屬社區(qū)
診斷時間□是□否最后檢查時間年月日
診斷1.3.
2.4.
手術(shù)類型腹腔鏡根治術(shù)低位直腸癌切除術(shù)
直腸全系膜切除術(shù)(TME)其他
手術(shù)日期用藥方案
用藥記錄藥品名稱及用法用量
起止時間療程
規(guī)格(劑量、頻次、時間、途徑)
評估項目用藥相關(guān)問題優(yōu)化建議
適應(yīng)癥不必要的藥物治療
需要增加藥物治療
有效性需要選擇不同藥品
給藥劑量過低
藥物用法不合適
安全性藥物不良反應(yīng)
給藥劑量過大
依從性服藥依從性差
藥事服務(wù)□確實需要服用這么多藥物嗎?能否減少一點?
需求/擬解□病情已經(jīng)好轉(zhuǎn),可以減量或停藥嗎?
決的用藥相□用藥后出現(xiàn)新的不適,是藥物的副作用嗎?還是其他原因?
關(guān)問題□其他情況:
附件2患者用藥清單及指導(dǎo)書
16
姓名年齡性別身份證號服務(wù)日期年月日
當(dāng)前診斷
服藥清單
藥品名稱用法用量(劑量、頻次、早餐午餐晚餐睡療其他
及規(guī)格時間、途徑)前中后前中后前中后前程
疾病并發(fā)癥評估描述不良反應(yīng)項目(勾選)
疼痛骨髓抑制白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、血小板下降為主
營養(yǎng)不良胃腸道反不能進(jìn)食、惡心、嘔吐、消化道出血、腹痛、腹瀉為
應(yīng)主
惡心嘔吐神經(jīng)毒性反肢體末端感覺障礙或異常、痛性痙攣或遇冷激發(fā)
應(yīng)
腹瀉與便秘皮膚癥狀麻木、感覺遲鈍、麻刺感、無痛感或疼痛感、皮膚腫
脹或紅斑、脫屑、水泡或嚴(yán)重的疼痛
睡眠肝、腎功能轉(zhuǎn)氨酶ALT/AST升高,總膽紅素TB/間接膽紅素/直
異常接膽紅素升高,
其他不良反應(yīng)其他口腔黏膜炎等
1、藥物調(diào)整及注意事項(①.藥物用法用量的調(diào)整.②.多種藥物合用的方案精簡)
2、疾病并發(fā)癥管理建議
3、藥品不良反應(yīng)管理建議
4、其他健康管理建議及隨訪計劃(①.隨訪時間.②.隨訪內(nèi)容)
藥師聯(lián)系方式
藥師簽名門診電話
附件3與醫(yī)生溝通及反饋表
17
患者基本信息
姓名性別年齡身份證號
當(dāng)前診斷主治醫(yī)生科室溝通日期年月日
當(dāng)前用藥治療方案優(yōu)化建議
藥品名稱、用法用量藥物治療原因
優(yōu)化建議
規(guī)格(劑量、頻次、時間、途徑、療程)問題分析
溝通情況
溝通方式□當(dāng)面溝通,醫(yī)生簽名:□電話溝通,醫(yī)生姓名:
反饋意見
溝通結(jié)果□全部接受□部分接受□不接受
醫(yī)生給予的新用藥治療方案
藥品名稱、用法用量用藥相關(guān)檢查備注(給藥順序
規(guī)格(劑量、頻次、時間、途徑、療程)建議等)
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