制藥空調(diào)工考試題及答案

單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥車間潔凈空調(diào)系統(tǒng)的核心要求是？A.節(jié)能B.符合GMPC.降溫D.降噪2.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不低于多少Pa？A.5B.10C.15D.203.高效過(guò)濾器（HEPA）的檢漏周期一般為？A.每季度B.每半年C.每年D.每?jī)赡?.制藥空調(diào)系統(tǒng)中，新風(fēng)量應(yīng)不低于總送風(fēng)量的？A.10%B.20%C.30%D.40%5.潔凈度B級(jí)區(qū)域，≥0.5μm粒子最大允許濃度是？A.10個(gè)/m3B.100個(gè)/m3C.1000個(gè)/m3D.10000個(gè)/m36.空調(diào)過(guò)濾器更換順序是？A.初效→中效→高效B.高效→中效→初效C.中效→初效→高效D.初效→高效→中效7.一般生產(chǎn)區(qū)相對(duì)濕度范圍是？A.30%-40%B.45%-65%C.60%-75%D.70%-80%8.空調(diào)系統(tǒng)消毒不包括？A.臭氧消毒B.紫外線消毒C.甲醛熏蒸D.熱水沖洗9.潔凈區(qū)送風(fēng)形式多為？A.上送下回B.上送上回C.下送上回D.側(cè)送側(cè)回10.高效過(guò)濾器安裝應(yīng)？A.正向安裝B.反向安裝C.隨意安裝D.無(wú)方向要求多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.制藥空調(diào)系統(tǒng)組成包括？A.空氣處理機(jī)組B.送回風(fēng)管道C.過(guò)濾器D.溫濕度傳感器2.GMP對(duì)潔凈空調(diào)的要求有？A.壓差控制B.潔凈度監(jiān)測(cè)C.定期驗(yàn)證D.新風(fēng)過(guò)濾3.潔凈區(qū)常見(jiàn)污染源有？A.人員B.物料C.設(shè)備D.新風(fēng)4.高效過(guò)濾器檢漏方法有？A.DOP法B.PAO法C.掃描法D.稱重法5.空調(diào)維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括？A.過(guò)濾器更換B.風(fēng)機(jī)潤(rùn)滑C.換熱器清洗D.壓差檢測(cè)6.溫濕度控制目的是？A.保證藥品質(zhì)量B.防止微生物滋生C.提高人員舒適度D.節(jié)能7.潔凈區(qū)壓差控制方向是？A.潔凈度高→低B.非潔凈→潔凈C.人員流向D.物料流向8.空調(diào)消毒注意事項(xiàng)？A.人員撤離B.密封系統(tǒng)C.檢測(cè)殘留D.記錄時(shí)間9.初效過(guò)濾器作用是？A.去除大顆?；覊mB.保護(hù)中效過(guò)濾器C.保護(hù)高效過(guò)濾器D.去除異味10.空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證內(nèi)容包括？A.安裝確認(rèn)B.運(yùn)行確認(rèn)C.性能確認(rèn)D.再驗(yàn)證判斷題（每題2分，共10題）1.潔凈區(qū)壓差應(yīng)保持高等級(jí)區(qū)域壓力低于低等級(jí)。A.對(duì)B.錯(cuò)2.高效過(guò)濾器更換后無(wú)需檢漏。A.對(duì)B.錯(cuò)3.制藥空調(diào)新風(fēng)必須經(jīng)初效過(guò)濾。A.對(duì)B.錯(cuò)4.潔凈度等級(jí)越高，過(guò)濾器效率越高。A.對(duì)B.錯(cuò)5.空調(diào)消毒后可直接進(jìn)入。A.對(duì)B.錯(cuò)6.中效過(guò)濾器更換周期比初效長(zhǎng)。A.對(duì)B.錯(cuò)7.潔凈區(qū)送風(fēng)需經(jīng)高效過(guò)濾。A.對(duì)B.錯(cuò)8.溫濕度超標(biāo)不影響藥品質(zhì)量。A.對(duì)B.錯(cuò)9.空調(diào)運(yùn)行時(shí)可隨意打開(kāi)回風(fēng)閥。A.對(duì)B.錯(cuò)10.潔凈區(qū)人員需穿潔凈服進(jìn)入。A.對(duì)B.錯(cuò)簡(jiǎn)答題（共4題，每題5分）1.簡(jiǎn)述制藥空調(diào)壓差控制的目的。答：防止非潔凈空氣滲入潔凈區(qū)，避免交叉污染；保證藥品生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定，符合GMP要求。2.高效過(guò)濾器檢漏的合格標(biāo)準(zhǔn)？答：掃描檢測(cè)時(shí)，下游粒子濃度不超過(guò)上游0.01%，無(wú)泄漏點(diǎn)。3.制藥車間溫濕度一般要求？答：一般生產(chǎn)區(qū)45%-65%RH，溫度18-26℃；潔凈區(qū)依工藝定，需穩(wěn)定可控。4.空調(diào)維護(hù)保養(yǎng)基本流程？答：檢查部件狀態(tài)→更換過(guò)期過(guò)濾器→潤(rùn)滑風(fēng)機(jī)→清洗換熱器→檢測(cè)壓差→記錄維護(hù)。討論題（共4題，每題5分）1.如何減少制藥空調(diào)能耗？答：優(yōu)化新風(fēng)比（按需調(diào)節(jié)）；定期清洗部件；采用變頻風(fēng)機(jī)；合理設(shè)置溫濕度偏差；關(guān)閉非生產(chǎn)區(qū)域空調(diào)。2.潔凈區(qū)粒子超標(biāo)如何排查？答：1.檢查過(guò)濾器泄漏/堵塞；2.確認(rèn)壓差正常；3.排查人員/物料規(guī)范；4.檢測(cè)新風(fēng)過(guò)濾；5.復(fù)核監(jiān)測(cè)方法。3.臭氧消毒的注意事項(xiàng)？答：臭氧有氧化性，選耐腐蝕部件；消毒時(shí)人員撤離，密封系統(tǒng)；通風(fēng)至殘留≤0.1mg/m3，定期驗(yàn)證效果。4.空調(diào)驗(yàn)證重點(diǎn)環(huán)節(jié)？答：1.安裝確認(rèn)：部件符合設(shè)計(jì)；2.運(yùn)行確認(rèn)：參數(shù)穩(wěn)定；3.性能確認(rèn)：潔凈度/壓差/溫濕度達(dá)標(biāo)；4.再驗(yàn)證：定期或變更后驗(yàn)證。答案單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.C4.A5.C6.A7.B8.D9.A10.A多項(xiàng)選擇題1.ABCD2