保密協議(2025年臨床試驗數據)_第1頁
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保密協議(2025年臨床試驗數據)本協議由以下雙方于______年______月______日在______簽署:披露方(以下簡稱“披露方”):公司名稱:[披露方公司全稱]地址:[披露方公司注冊地址]法定代表人/授權代表:[姓名]職務:[職務]聯系方式:[電話和/或郵箱]接收方(以下簡稱“接收方”):公司名稱:[接收方公司全稱]地址:[接收方公司注冊地址]法定代表人/授權代表:[姓名]職務:[職務]聯系方式:[電話和/或郵箱](以下稱“雙方”)鑒于:披露方正在開展或計劃開展一項涉及“2025年臨床試驗數據”(以下簡稱“保密信息”)的臨床試驗研究項目(項目名稱:[項目名稱,若有])(研究階段:[如:早期研發(fā)階段、中期臨床研究等])。接收方希望獲取并使用部分或全部保密信息,以[說明接收方使用保密信息的具體目的,例如:協助進行關聯研究、提供技術支持、履行合同義務等]。雙方同意依據本協議約定,對保密信息的保護、使用和交流進行規(guī)范。根據《中華人民共和國網絡安全法》、《中華人民共和國數據安全法》、《中華人民共和國個人信息保護法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定,雙方經友好協商,達成如下協議,以資共同遵守。第一條定義與解釋1.1保密信息是指披露方擁有或控制,或在合作期間產生,且在披露時明確標明為“保密”或根據其性質應合理認定為保密的,與“2025年臨床試驗數據”相關的所有信息,包括但不限于:(a)研究方案、研究計劃、研究amendments、知情同意書及其模板和實際簽署版本(處理脫敏后);(b)病例報告表(CRF)、源數據、實驗室檢查結果、影像資料(處理脫敏后)、訪視記錄、患者追蹤信息(處理脫敏后);(c)臨床試驗中期或最終分析報告、統計報告、安全性報告、總結報告、內部評估文件;(d)數據庫結構、數據集(部分或全部,根據雙方書面確認的范圍);(e)用于管理、執(zhí)行或分析臨床試驗的軟件、工具、流程;(f)與進行或管理臨床試驗相關的內外部溝通記錄、電子郵件、會議紀要中涉及未公開數據的部分;(g)披露方為“2025年臨床試驗數據”專門開發(fā)的任何知識、技術、流程、方法或其任何組成部分;(h)本協議明確列舉為保密的信息,以及披露方書面明確標記為保密的信息,無論其在何種形式下(紙質、電子、口頭等);(i)在披露方知曉或應知曉的情況下,通過任何方式獲取、知曉或接觸到的,與“2025年臨床試驗數據”相關聯或源自該數據的信息。1.2除非本協議另有明確約定或披露方書面同意,以下信息不屬于保密信息:(a)披露時已為公眾所知的信息;(b)接收方在披露前已經合法持有,且接收方能夠證明其合法來源并非違反任何保密義務的信息;(c)接收方從對該信息不負有保密義務的第三方合法獲得的信息;(d)接收方獨立開發(fā),未使用或參考任何披露方的保密信息而獲得的信息;(e)接收方在獲得該信息時即已明確知道或應當知道不構成保密信息的信息;(f)在本協議有效期內或終止后[約定年限,例如:三年],經披露方書面同意可以公開或披露的信息;(g)接收方根據適用的法律法規(guī)、法院命令、仲裁裁決或政府部門的要求披露的信息,但接收方應在法律允許的范圍內,提前[約定時間,例如:十日]書面通知披露方,披露方有權要求接收方尋求適當的保護措施(如保密令)。1.3披露方(DisclosingParty):指本協議中作為信息提供方的“披露方”。1.4接收方(ReceivingParty):指本協議中作為信息接收方的“接收方”。1.5代表(Representatives):指雙方各自授權簽署、執(zhí)行和受本協議約束的董事、高級管理人員、雇員、代理人或顧問。1.6“2025年臨床試驗數據”:指本協議約定保護的臨床試驗數據,具體范圍如第一條1.1款所述。第二條保密義務2.1接收方同意并承諾,將以不低于其保護自身認為同等重要或敏感程度的商業(yè)秘密的謹慎程度,并無論如何不低于合理的謹慎程度,保護所有保密信息。接收方僅在為履行本協議約定之目的(即[再次簡要說明接收方使用保密信息的具體目的])下使用保密信息。2.2接收方承諾,未經披露方事先書面同意,不得:(a)向任何第三方披露、轉讓、許可、出售、贈與或以其他任何方式處分任何保密信息,但接收方可向其代表、雇員、顧問、子公司或關聯公司披露,前提是該等接收人知曉本協議的保密義務并同意遵守不低于本協議的標準;(b)為任何非披露方利益使用保密信息;(c)使任何第三方獲得保密信息;(d)復制、反向工程或試圖反向工程任何保密信息。2.3接收方應采取并保持合理的物理、技術和管理措施,以確保:(a)僅授權人員可訪問保密信息;(b)對保密信息進行加密存儲和傳輸;(c)監(jiān)控對保密信息的訪問和使用;(d)確保其代表、雇員、顧問、子公司和關聯公司遵守本協議的保密義務。2.4特別注意:如果保密信息中包含個人信息(包括但不限于受試者的身份信息、健康信息等),接收方在處理該等個人信息時,必須嚴格遵守《個人信息保護法》及其他適用的隱私保護法律法規(guī)的規(guī)定,僅為達到本協議約定之目的,并采取充分的安全措施保護該等個人信息的安全。接收方不得將包含個人信息的保密信息用于本協議約定目的之外的其他任何目的。第三條授權披露與使用范圍3.1接收方僅可按照本協議第一條約定的范圍和目的使用保密信息。3.2接收方使用保密信息所產生的任何報告、分析、研究或其他產出物(以下簡稱“衍生成果”),均屬于披露方財產,接收方不得自行保留、使用或向任何第三方披露該等衍生成果,除非獲得披露方事先書面同意。3.3接收方不得將保密信息與任何不屬于披露方或接收方且未明確說明其來源和保密狀態(tài)的第三方信息進行合并或比較。第四條保密期限4.1本協議項下的保密義務自本協議生效之日起生效,并持續(xù)有效直至:(a)保密信息首次通過非保密方式向不特定公眾公開之日止;(b)本協議根據第七條約定終止之日;(c)本協議根據第八條約定解除之日;(d)雙方另有書面約定之日。4.2盡管有前款規(guī)定,對于因接收方過錯導致泄露或披露的保密信息,接收方的保密義務在泄露或披露發(fā)生后仍應持續(xù)有效,直至該等泄露或披露被完全糾正且經披露方書面確認。第五條保密信息的返還或銷毀5.1在發(fā)生下列任一情形時,接收方應立即停止使用所有保密信息,并應根據披露方的書面要求:(a)立即將所有包含保密信息的物理載體(包括但不限于文件、硬盤、U盤、記憶卡等)返還給披露方;(b)按照披露方的書面指示,使用不低于原始保護標準的保密方法,永久性地銷毀所有保密信息的電子復制件,并應向披露方提供書面銷毀證明。5.2除非披露方明確同意接收方保留某些保密信息的副本用于特定目的,否則接收方不得保留任何保密信息的副本。第六條違約責任6.1如果接收方違反或試圖違反本協議項下的任何保密義務,披露方有權立即終止本協議,并有權尋求一切法律救濟,包括但不限于:(a)要求接收方停止違約行為;(b)要求接收方賠償因其違約行為給披露方造成的全部損失,包括但不限于直接損失、間接損失、利潤損失、商譽損失及為制止侵權行為所支付的合理費用(包括但不限于律師費、訴訟費、調查費等);(c)請求法院或仲裁機構判令接收方支付違約金人民幣[約定金額或計算方式];(d)請求法院或仲裁機構禁令,禁止接收方繼續(xù)或將來從事任何違約行為。6.2如果違約行為構成犯罪,接收方還應承擔相應的刑事責任。第七條協議的終止7.1本協議可以在以下任一情形下終止:(a)雙方協商一致終止;(b)一方嚴重違反本協議項下的義務,且在收到披露方要求其糾正的書面通知后[約定時間,例如:三十日]仍未糾正;(c)一方進入破產、清算或解散程序;(d)因不可抗力導致本協議無法履行,且該等不可抗力狀態(tài)持續(xù)超過[約定時間,例如:六十日]。7.2無論因何種原因導致本協議終止,本協議第二條約定的保密義務、第七條(關于返還或銷毀保密信息)、第八條約定的知識產權、第九條約定的適用法律與爭議解決、第十條約定的通知、第十一條(關于完整協議)、第十二條(關于可分割性)、第十三條(關于轉讓)、第十四條(關于法律適用)以及第十五條(關于反assigns)條款均應繼續(xù)有效,直至第四條約定的保密期限屆滿為止。第八條知識產權8.1所有保密信息及其任何部分的知識產權,包括但不限于專利權、商標權、著作權、商業(yè)秘密等,均屬于披露方或其指定的第三方所有。8.2接收方在履行本協議過程中產生的任何知識產權,其歸屬和權利行使方式由雙方另行協商確定;如無另行約定,則歸披露方所有。接收方應配合披露方辦理相關知識產權的登記或申請手續(xù)。第九條適用法律與爭議解決9.1本協議的訂立、效力、解釋、履行及爭議解決均適用中華人民共和國法律(為本協議之目的,不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)法律)。9.2因本協議引起的或與本協議有關的任何爭議,雙方應首先通過友好協商解決。協商不成的,任何一方均有權將爭議提交[選擇以下之一:(a)披露方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決/(b)接收方所在地有管轄權的人民法院訴訟解決/(c)[指定具體的仲裁委員會名稱,例如:中國國際經濟貿易仲裁委員會],按照其屆時有效的仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。第十條通知10.1與本協議有關的任何通知或通訊應以書面形式按本協議首頁所列地址、傳真號碼或電子郵件地址發(fā)送。10.2通知在以下時間視為送達:(a)當日送達;(b)郵寄,在掛號信寄出后[約定時間,例如:三日]或電子郵件發(fā)送后當日視為送達,但若遇節(jié)假日或休息日,則視為在下一個工作日送達;(c)傳真,在成功發(fā)送并收到確認回執(zhí)后視為送達。10.3任何一方變更聯系方式,應至少提前[約定時間,例如:五日]以書面形式通知另一方。第十一條完整協議11.1本協議構成雙方就本協議主題事項達成的完整協議,取代雙方此前就該主題事項進行的所有口頭或書面的溝通、陳述、諒解或協議。第十二條可分割性12.1如果本協議任何條款被有管轄權的法院或仲裁機構認定為無效、非法或不可執(zhí)行,該條款的無效、非法或不可執(zhí)行不應影響本協議其他條款的效力。雙方應協商替換為內容最接近、合法有效的條款。第十三條轉讓13.1未經披露方事先書面同意,接收方不得將其在本協議項下的任何權利或義務部分或全部轉讓給任何第三方。披露方有權批準或拒絕接收方的轉讓請求,但披露方不應無理拒絕。第十四條反轉讓(Non-Transferability

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