（2025）ⅰ期非小細胞肺癌圍術(shù)期治療決策專家共識解讀精準診療，守護生命健康目錄第一章第二章第三章共識背景與概述診斷與分期標準圍術(shù)期治療原則目錄第四章第五章第六章手術(shù)治療策略輔助治療方案隨訪與監(jiān)測規(guī)范共識背景與概述1.共識制定背景與依據(jù)基于ⅰ期NSCLC術(shù)后復(fù)發(fā)率高達30%的現(xiàn)狀，需規(guī)范圍術(shù)期治療策略以改善患者預(yù)后。臨床需求驅(qū)動綜合分析了12項Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)，包括ADAURA、IMpower010等關(guān)鍵研究結(jié)果。循證醫(yī)學(xué)證據(jù)整合由胸外科、腫瘤內(nèi)科、放療科等9個學(xué)會的43位專家參與德爾菲法投票制定。多學(xué)科協(xié)作機制適用于經(jīng)病理確診且符合AJCC第8版TNM分期為T1-2aN0M0的Ⅰ期患者，排除合并嚴重心肺功能障礙等禁忌癥人群。明確分期標準短期目標為降低術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風險，長期目標為提高5年生存率至90%以上，同時保障患者生活質(zhì)量。核心目標分層根據(jù)患者分子分型（如EGFR/ALK突變狀態(tài)）、腫瘤位置（中央型/周圍型）制定差異化方案。個體化決策導(dǎo)向兼顧三級醫(yī)院與基層醫(yī)療機構(gòu)實施可行性，明確不同醫(yī)療場景下的推薦強度分級。醫(yī)療資源適配性適用人群與目標定位共識制定嚴格遵循最新臨床研究證據(jù)，整合全球多中心隨機對照試驗數(shù)據(jù)。循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)多學(xué)科協(xié)作模式個體化治療導(dǎo)向由胸外科、腫瘤內(nèi)科、放射科等多領(lǐng)域?qū)＜衣?lián)合制定，確保治療決策的全面性。根據(jù)患者病理分期、分子特征及耐受性，動態(tài)調(diào)整手術(shù)、靶向或免疫治療方案。核心原則與方法學(xué)簡介診斷與分期標準2.要點三頸胸腹CT聯(lián)合掃描推薦術(shù)前常規(guī)完成頸、胸、上腹部CT檢查，必要時補充PET-CT，以排除隱匿性轉(zhuǎn)移灶，確保精準分期。要點一要點二薄層CT與三維重建針對肺部原發(fā)灶，采用≤1mm薄層CT掃描聯(lián)合三維重建技術(shù)，明確腫瘤大小、邊界及與周圍血管/支氣管的解剖關(guān)系。動態(tài)增強CT評估通過對比劑增強掃描鑒別腫瘤血供情況，輔助判斷是否存在縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移或血管侵犯。要點三影像學(xué)評估規(guī)范01020304組織學(xué)亞型分級重點區(qū)分腺癌中的高危亞型（如實體型、微乳頭型占比≥20%），需結(jié)合免疫組化（TTF-1、NapsinA）確認分化程度。脈管/神經(jīng)侵犯檢測常規(guī)進行彈力纖維染色（EVG）和CD31/CD34標記，明確脈管癌栓或神經(jīng)束膜侵犯，這些均為獨立預(yù)后不良因素。分子病理整合對切除標本必檢EGFR/ALK/ROS1等驅(qū)動基因，為后續(xù)潛在靶向治療提供依據(jù)，尤其適用于高危復(fù)發(fā)風險患者。冰凍切片質(zhì)量控制術(shù)中快速病理需由兩名高年資病理醫(yī)師復(fù)核，確保切緣陰性及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移判讀準確性。病理學(xué)診斷要點T分期核心指標：腫瘤大小直接影響手術(shù)可行性，≤3cm（T1）適合保留肺組織手術(shù)，>7cm（T4）多需綜合治療。N分期關(guān)鍵作用：N1轉(zhuǎn)移仍可手術(shù)，N2需新輔助治療降期，N3提示預(yù)后差。M分期決策價值：M0患者首選局部治療，M1需全身治療控制轉(zhuǎn)移灶。老年患者特殊性：T1-2N0M0老年患者可考慮立體定向放療替代手術(shù)。多學(xué)科協(xié)作必要：T3N2M0病例需胸外科、腫瘤科、放療科聯(lián)合制定方案。病理驗證重要性：臨床分期（cTNM）與術(shù)后病理分期（pTNM）差異率達20%，需術(shù)中快速病理確認。分期腫瘤大小(cm)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(N)遠處轉(zhuǎn)移(M)治療建議T1a≤1N0M0手術(shù)切除，可考慮亞肺葉切除T1b>1-2N0M0肺葉切除+淋巴結(jié)清掃T2a>3-4N1M0手術(shù)+輔助化療/靶向治療T3>5-7N2M0新輔助治療+手術(shù)/同步放化療T4>7N3M1全身治療（免疫/靶向/化療）TNM分期應(yīng)用指南圍術(shù)期治療原則3.高?；颊吆Y選對于存在高危復(fù)發(fā)因素的Ⅰ期NSCLC患者（如分化程度低、脈管侵犯、臟層胸膜受累等），需綜合評估是否需要新輔助治療。目前證據(jù)不支持Ⅰ期患者常規(guī)使用新輔助靶向治療，但免疫聯(lián)合化療在特定高危人群中可能具有探索價值。精準分期前提新輔助治療的決策必須基于精準分期（如PET-CT或增強CT），排除隱匿性轉(zhuǎn)移。對于臨床分期為Ⅰ期但術(shù)后病理升級為Ⅱ～Ⅲ期的患者，需重新評估輔助治療策略。新輔助治療適應(yīng)癥手術(shù)時機與優(yōu)化決策若接受新輔助免疫聯(lián)合化療，建議完成2～4個周期后4～6周內(nèi)手術(shù)，以平衡腫瘤退縮效果與手術(shù)可行性。延遲手術(shù)可能增加粘連風險，過早手術(shù)則可能未達最大病理緩解。新輔助后手術(shù)窗口期根據(jù)腫瘤位置、新輔助治療后退縮程度及患者肺功能，選擇肺葉切除或亞肺葉切除。對于中央型腫瘤或新輔助后仍有殘留者，需優(yōu)先保證R0切除。術(shù)式選擇依據(jù)系統(tǒng)性淋巴結(jié)清掃（至少3組N2站）是分期和治療的關(guān)鍵，尤其對新輔助治療后患者，需準確評估ypN狀態(tài)以指導(dǎo)后續(xù)治療。術(shù)中淋巴結(jié)清掃標準多學(xué)科協(xié)作流程多學(xué)科團隊（胸外科、腫瘤內(nèi)科、影像科、病理科）需共同討論術(shù)前分期、新輔助方案選擇、手術(shù)可行性及術(shù)后輔助治療銜接，確保治療連貫性。MDT討論核心內(nèi)容重點評估新輔助治療后病理緩解率（MPR、pCR）、切緣狀態(tài)及淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移情況，為輔助治療提供依據(jù)。對于未達MPR者，需考慮強化輔助治療策略。術(shù)后病理評估標準化手術(shù)治療策略4.術(shù)式選擇與微創(chuàng)技術(shù)肺葉切除術(shù)：作為Ⅰ期非小細胞肺癌的標準術(shù)式，可確保足夠的切除范圍，降低局部復(fù)發(fā)風險。亞肺葉切除術(shù)（楔形/段切）：適用于部分外周型小結(jié)節(jié)（≤2cm）或肺功能較差患者，需結(jié)合術(shù)中冰凍病理評估切緣安全性。胸腔鏡/機器人輔助手術(shù)：微創(chuàng)技術(shù)可減少術(shù)后疼痛、縮短住院時間，但需由經(jīng)驗豐富的外科團隊操作以確保腫瘤學(xué)療效。心肺功能評估通過肺通氣灌注掃描、DLCO檢測及心臟彩超綜合評估手術(shù)耐受性，F(xiàn)EV1<40%預(yù)測值者需謹慎選擇肺葉切除。合并癥管理重點控制COPD急性發(fā)作、冠心病心絞痛等基礎(chǔ)疾病，術(shù)前HbA1c應(yīng)控制在8%以下以減少感染風險。營養(yǎng)狀態(tài)優(yōu)化血清白蛋白<30g/L或體重指數(shù)<18.5的患者需術(shù)前營養(yǎng)支持，降低術(shù)后吻合口瘺發(fā)生率。血栓預(yù)防策略Caprini評分≥5分的高?；颊咝栊g(shù)前12小時啟動低分子肝素抗凝，并持續(xù)至術(shù)后4周。圍術(shù)期風險評估對于>5天的肺泡漏氣可采用自體血補片或纖維蛋白膠封堵，必要時行二次胸腔鏡探查。心律失常防治術(shù)后48小時心電監(jiān)護重點關(guān)注房顫，發(fā)生率約12%-15%，胺碘酮為首選藥物干預(yù)方案。肺部感染監(jiān)控每日評估CPIS評分，對于多重耐藥菌感染需根據(jù)藥敏結(jié)果選擇碳青霉烯類或替加環(huán)素。持續(xù)漏氣處理術(shù)后并發(fā)癥管理輔助治療方案5.化療與放療標準對于IB期高危復(fù)發(fā)風險患者（如存在脈管侵犯、臟層胸膜受累等），術(shù)后輔助化療可考慮作為標準治療，但需權(quán)衡獲益與毒性風險。化療適應(yīng)癥Ⅰ期患者一般不推薦常規(guī)術(shù)后放療，僅在切緣陽性或無法手術(shù)時考慮立體定向放療（SBRT），需嚴格評估肺功能保留情況。放療選擇標準含鉑雙藥方案（如順鉑/卡鉑聯(lián)合長春瑞濱或培美曲塞）仍是基礎(chǔ)，但需根據(jù)患者體能狀態(tài)和器官功能調(diào)整劑量，避免過度治療?；煼桨竷?yōu)化EGFR-TKI靶向治療對于EGFR敏感突變陽性患者，術(shù)后輔助奧希替尼等三代TKI可能延長DFS，但需通過NGS檢測明確突變狀態(tài)并監(jiān)測耐藥機制。聯(lián)合治療探索新輔助免疫聯(lián)合化療（如帕博利珠單抗+含鉑雙藥）可能提高病理緩解率，但需關(guān)注手術(shù)延遲風險及術(shù)后并發(fā)癥管理。生物標志物指導(dǎo)動態(tài)監(jiān)測ctDNA清除率可預(yù)測免疫/靶向治療療效，MRD陽性患者或需強化輔助治療策略。PD-1/PD-L1抑制劑PD-L1高表達（≥50%）或TMB-H患者可考慮新輔助免疫單藥（如帕博利珠單抗），但需警惕免疫相關(guān)不良反應(yīng)（如肺炎、結(jié)腸炎）。靶向與免疫治療應(yīng)用多學(xué)科評估框架整合胸外科、腫瘤內(nèi)科、病理科及影像科意見，基于腫瘤大小、病理亞型、分子特征和患者合并癥制定方案。術(shù)后每3-6個月通過CT和腫瘤標志物監(jiān)測復(fù)發(fā)，高危患者建議縮短隨訪間隔并增加腦MRI檢查。明確告知治療預(yù)期獲益（如5年OS提高5-8%）、潛在毒性及經(jīng)濟負擔，采用共享決策模型選擇治療方案。動態(tài)風險分層患者參與決策個體化決策路徑隨訪與監(jiān)測規(guī)范6.分層隨訪策略根據(jù)病理分期（如ⅠA期與ⅠB期差異）制定差異化復(fù)查計劃，高?；颊咝杩s短間隔并增加檢查項目。定期復(fù)查的必要性術(shù)后規(guī)律隨訪是早期發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移的關(guān)鍵，Ⅰ期非小細胞肺癌患者雖預(yù)后較好，但仍需通過結(jié)構(gòu)化監(jiān)測方案確保治療效果。核心檢查項目胸部低劑量CT為基礎(chǔ)，結(jié)合腫瘤標志物（如CEA）動態(tài)監(jiān)測，避免過度檢查的同時提升檢出敏感性。復(fù)查頻率與內(nèi)容采用薄層CT聯(lián)合人工智能輔助分析，提高微小結(jié)節(jié)（<5mm）的檢出率，尤其關(guān)注術(shù)區(qū)邊緣及對側(cè)肺野。影像學(xué)技術(shù)優(yōu)化通過液體活檢（如ctDNA）技術(shù)監(jiān)測EGFR等驅(qū)動基因變異，早于影像學(xué)發(fā)現(xiàn)分子層面復(fù)發(fā)跡象。分子殘留病灶（MRD）檢測針對新發(fā)咳嗽、骨痛等非特異性癥狀，及時啟動PET-CT或腦MRI等針對性檢查，避免漏診隱匿性轉(zhuǎn)移。癥狀導(dǎo)向性檢查復(fù)發(fā)早期識別方法術(shù)后肺功能訓(xùn)練：制定個性化呼吸康復(fù)計劃（如腹式呼吸訓(xùn)練、有氧運動），改善患者FEV1及運動耐量，減少氣促等后遺癥。疼痛控制