2025年大學(xué)藥物制劑（制劑工藝）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi)）1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑的常見(jiàn)劑型？（）A.片劑B.膠囊劑C.原料藥D.注射劑2.藥物制劑工藝中，混合的目的不包括（）A.使藥物各成分均勻分布B.提高藥物穩(wěn)定性C.改善藥物口感D.增加藥物溶解度3.制備片劑時(shí)，潤(rùn)滑劑的作用主要是（）A.增加片劑硬度B.防止物料黏附模具C.促進(jìn)藥物溶出D.提高片劑崩解度4.注射劑的溶劑通常不選用（）A.注射用水B.乙醇C.丙二醇D.聚乙二醇5.膠囊劑填充藥物時(shí)，一般要求藥物的粒度為（）A.粗粉B.中粉C.細(xì)粉D.極細(xì)粉6.以下關(guān)于軟膏劑制備的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）A.基質(zhì)可采用熱熔法或冷熔法混合B.藥物可直接加入基質(zhì)中混合C.制備過(guò)程需注意避免微生物污染D.需進(jìn)行質(zhì)量檢查，如粒度、裝量等7.液體制劑中，增加藥物溶解度的方法不包括（）A.制成鹽類B.加入助溶劑C.升高溫度D.加入增溶劑8.以下哪種輔料常用于片劑的黏合劑？（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.羥丙基甲基纖維素D.微粉硅膠9.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件是（）A.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%C.37℃±1℃，相對(duì)濕度65%±5%D.50℃±2℃，相對(duì)濕度60%±5%10.氣霧劑的組成不包括（）A.拋射劑B.藥物與附加劑C.耐壓容器D.包材二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題5分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填入括號(hào)內(nèi)，多選、少選、錯(cuò)選均不得分）1.藥物制劑的質(zhì)量要求包括（）A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.均一性E.經(jīng)濟(jì)性2.片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題有（）A.裂片B.松片C.黏沖D.崩解遲緩E.片重差異超限3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的外界因素有（）A.溫度B.濕度C.光線D.空氣E.包裝材料4.液體制劑常用的溶劑有（）A.水B.乙醇C.甘油D.丙二醇E.二甲基亞砜5.以下屬于藥物制劑新技術(shù)的有（）A.固體分散技術(shù)B.包合技術(shù)C.微囊化技術(shù)D.納米技術(shù)E.滲透泵技術(shù)三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說(shuō)法是否正確，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.藥物制劑的劑型不同，其療效和安全性可能會(huì)有所差異。（）2.混合操作時(shí)，等量遞增法適用于各成分比例相差懸殊的情況。（）3.片劑的硬度越大越好，有利于保證質(zhì)量。（）4.注射劑的pH值應(yīng)盡量接近人體血液的pH值。（）5.膠囊劑的囊材對(duì)藥物有一定的保護(hù)作用，可提高藥物穩(wěn)定性。（）6.軟膏劑只能用于皮膚表面，不能用于黏膜。（）7.增加藥物的溶解度可以提高藥物的吸收速度和生物利用度。（）8.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的是考察藥物的有效期。（）9.氣霧劑噴出的藥物霧滴越小越好，有利于藥物吸收。（）10.輔料在藥物制劑中只起到輔助作用，對(duì)藥物療效無(wú)影響。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述片劑制備的一般工藝流程。2.影響注射劑澄明度的因素有哪些？如何提高注射劑的澄明度？3.簡(jiǎn)述液體制劑的特點(diǎn)及分類。五、論述題（總共1題，每題20分，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述下列問(wèn)題）試述藥物制劑工藝中質(zhì)量控制的重要性及主要控制環(huán)節(jié)。答案：一、選擇題1.C2.D3.B4.B5.C6.B7.C8.C9.A10.D二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCDE三、判斷題1.√2.√3.×4.√5.√6.×7.√8.√9.×10.×四、簡(jiǎn)答題1.片劑制備一般工藝流程：原輔料處理→混合→制?！稍铩！鷫浩拢刹贿M(jìn)行）。原輔料處理確保質(zhì)量，混合使成分均勻，制粒改善流動(dòng)性等，干燥除水分，整粒使顆粒符合要求，壓片成型，包衣可增加穩(wěn)定性等。2.影響注射劑澄明度因素：原料質(zhì)量、溶劑純度、配制過(guò)程污染、過(guò)濾不完全、灌封操作不當(dāng)?shù)?。提高澄明度措施：選用優(yōu)質(zhì)原料和溶劑，嚴(yán)格遵守配制操作規(guī)程，采用合適過(guò)濾方法和材料，規(guī)范灌封操作，控制環(huán)境潔凈度。3.液體制劑特點(diǎn)：藥物分散度大，吸收快，起效迅速；給藥途徑多；易于分劑量，使用方便；能減少某些藥物的刺激性。分類：按分散系統(tǒng)分為溶液劑、膠體溶液劑、乳劑、混懸劑；按給藥途徑分為內(nèi)服液體制劑、外用液體制劑。五、論述題藥物制劑工藝中質(zhì)量控制至關(guān)重要。它關(guān)乎藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性。重要性在于保障患者用藥安全有效，避免因質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致不良后果。主要控制環(huán)節(jié)包括：原料控制，確保原料質(zhì)量合格；生產(chǎn)過(guò)程控制，嚴(yán)