電子病歷系統(tǒng)合同一、合同主體與法律地位電子病歷系統(tǒng)合同的主體通常包括數(shù)據(jù)提供方（甲方）與服務(wù)提供方（乙方）。甲方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需具備《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法定資質(zhì)，其法定代表人對(duì)合同履行承擔(dān)最終責(zé)任；乙方為提供電子病歷系統(tǒng)開(kāi)發(fā)、維護(hù)或數(shù)據(jù)處理服務(wù)的科技公司，需持有《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》及醫(yī)療行業(yè)信息系統(tǒng)安全認(rèn)證。雙方應(yīng)在合同首頁(yè)明確名稱、注冊(cè)地址、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼等基本信息，并附加法定代表人或授權(quán)代表的簽字及公章。法律層面，電子病歷合同的訂立需遵循《中華人民共和國(guó)民法典》合同編的基本原則，同時(shí)需符合《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》等行業(yè)法規(guī)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，電子病歷與紙質(zhì)病歷具有同等法律效力，其生成、存儲(chǔ)、傳輸過(guò)程需滿足“可靠電子簽名”要求，即簽名制作數(shù)據(jù)專屬、簽署時(shí)可控制、改動(dòng)可發(fā)現(xiàn)，且需由依法設(shè)立的電子認(rèn)證服務(wù)提供者認(rèn)證。二、服務(wù)內(nèi)容與交付標(biāo)準(zhǔn)（一）服務(wù)范圍界定乙方需提供的服務(wù)內(nèi)容應(yīng)包含電子病歷系統(tǒng)的全生命周期支持，具體包括：系統(tǒng)開(kāi)發(fā)與部署：根據(jù)甲方臨床需求定制開(kāi)發(fā)結(jié)構(gòu)化病歷錄入模塊、檢查報(bào)告整合系統(tǒng)、診斷信息統(tǒng)計(jì)分析工具等核心功能，并完成服務(wù)器配置、數(shù)據(jù)庫(kù)搭建及客戶端安裝。接口對(duì)接服務(wù)：實(shí)現(xiàn)與甲方現(xiàn)有HIS（醫(yī)院信息系統(tǒng)）、LIS（實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)）、PACS（影像歸檔和通信系統(tǒng)）的數(shù)據(jù)互通，確保門診、住院、檢驗(yàn)、影像等信息實(shí)時(shí)同步。定制化開(kāi)發(fā)：針對(duì)甲方特色科室（如兒科、腫瘤科）的特殊需求，開(kāi)發(fā)專用模板及臨床路徑管理功能，支持醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化錄入（如ICD-10編碼自動(dòng)匹配）。運(yùn)維與技術(shù)支持：提供7×24小時(shí)系統(tǒng)監(jiān)控、故障響應(yīng)及定期性能優(yōu)化服務(wù)，保障系統(tǒng)年可用性不低于99.9%。（二）交付物與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)乙方需在合同簽訂后45個(gè)工作日內(nèi)完成全部交付，交付物清單包括：軟件產(chǎn)品：電子病歷系統(tǒng)安裝包（含服務(wù)器端、客戶端程序）、API接口文檔、數(shù)據(jù)庫(kù)腳本；技術(shù)文檔：系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)、用戶操作手冊(cè)、管理員維護(hù)手冊(cè)、數(shù)據(jù)字典及接口規(guī)范；合規(guī)證明：第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的《信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)三級(jí)測(cè)評(píng)報(bào)告》《醫(yī)療行業(yè)數(shù)據(jù)安全合規(guī)評(píng)估報(bào)告》；培訓(xùn)材料：分角色培訓(xùn)課件（醫(yī)生端、護(hù)士端、管理員端）及考核題庫(kù)。驗(yàn)收分階段實(shí)施：初驗(yàn)：系統(tǒng)部署后15日內(nèi)完成功能測(cè)試，重點(diǎn)驗(yàn)證結(jié)構(gòu)化錄入、電子簽名、數(shù)據(jù)查詢等基礎(chǔ)功能，測(cè)試用例通過(guò)率需達(dá)100%；試運(yùn)行：初驗(yàn)合格后進(jìn)入3個(gè)月試運(yùn)行期，期間系統(tǒng)故障率需低于0.5次/月，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確率達(dá)99.99%；終驗(yàn)：試運(yùn)行結(jié)束后10日內(nèi)，甲方組織臨床專家進(jìn)行適用性評(píng)估，通過(guò)《電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》（2025版）五級(jí)評(píng)審指標(biāo)，包括臨床決策支持（如藥物相互作用預(yù)警）、區(qū)域醫(yī)療協(xié)同（支持跨院病歷調(diào)閱）等高級(jí)功能驗(yàn)證。三、數(shù)據(jù)安全與保密義務(wù)（一）數(shù)據(jù)安全保障措施乙方需建立多層次安全防護(hù)體系，具體措施包括：技術(shù)防護(hù)：傳輸加密：采用TLS1.3協(xié)議對(duì)所有數(shù)據(jù)傳輸進(jìn)行加密，防止中間人攻擊；存儲(chǔ)加密：使用AES-256算法對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)文件進(jìn)行加密，敏感字段（如HIV檢測(cè)結(jié)果）單獨(dú)加密存儲(chǔ)；訪問(wèn)控制：實(shí)施基于角色的權(quán)限管理（RBAC），細(xì)化至科室、病區(qū)、操作類型三級(jí)權(quán)限，支持雙人雙鎖機(jī)制查閱高敏感數(shù)據(jù)。管理規(guī)范：操作日志：記錄所有數(shù)據(jù)訪問(wèn)、修改、刪除行為，日志保留至少6年，包含操作人、IP地址、時(shí)間戳等關(guān)鍵信息；備份策略：每日增量備份+每周全量備份，備份介質(zhì)異地存放（距離≥50公里），備份數(shù)據(jù)至少保留3個(gè)版本；應(yīng)急響應(yīng)：建立4小時(shí)故障恢復(fù)機(jī)制，制定數(shù)據(jù)泄露應(yīng)急預(yù)案，每年開(kāi)展2次攻防演練。（二）保密義務(wù)范圍雙方確認(rèn)保密信息包括：患者個(gè)人信息：姓名、身份證號(hào)、病歷號(hào)、診療記錄、檢查結(jié)果等可識(shí)別個(gè)人身份的敏感數(shù)據(jù)；甲方商業(yè)秘密：醫(yī)院運(yùn)營(yíng)數(shù)據(jù)、臨床路徑方案、科室管理流程等未公開(kāi)信息；乙方技術(shù)秘密：系統(tǒng)源代碼、算法模型、接口協(xié)議等知識(shí)產(chǎn)權(quán)成果。保密期限自合同生效之日起至電子病歷數(shù)據(jù)法定保存期限屆滿后3年止。乙方員工需簽署《保密承諾書(shū)》，嚴(yán)禁私自拷貝、傳輸或用于合同外目的；如因乙方原因?qū)е聰?shù)據(jù)泄露，需承擔(dān)由此造成的全部法律責(zé)任，包括但不限于賠償甲方經(jīng)濟(jì)損失、承擔(dān)行政處罰后果。四、費(fèi)用支付與服務(wù)期限（一）合同價(jià)款構(gòu)成本合同總費(fèi)用為人民幣_(tái)_______萬(wàn)元，具體分項(xiàng)如下：|費(fèi)用類別|金額（萬(wàn)元）|說(shuō)明||----------------|--------------|-------------------------------||系統(tǒng)開(kāi)發(fā)費(fèi)|________|含需求調(diào)研、定制開(kāi)發(fā)、測(cè)試驗(yàn)證||硬件采購(gòu)費(fèi)|________|服務(wù)器、存儲(chǔ)設(shè)備及網(wǎng)絡(luò)配件||接口對(duì)接費(fèi)|________|與第三方系統(tǒng)集成開(kāi)發(fā)||技術(shù)培訓(xùn)費(fèi)|________|分批次全員培訓(xùn)及考核||年度運(yùn)維費(fèi)|________|首年免費(fèi)，次年起按此標(biāo)準(zhǔn)支付|（二）支付進(jìn)度安排首付款：合同簽訂后15日內(nèi)支付總價(jià)款的30%（________萬(wàn)元），作為項(xiàng)目啟動(dòng)資金；中期款：系統(tǒng)初驗(yàn)合格后30日內(nèi)支付總價(jià)款的40%（________萬(wàn)元）；終驗(yàn)款：終驗(yàn)通過(guò)后45日內(nèi)支付總價(jià)款的25%（________萬(wàn)元）；質(zhì)保金：剩余5%（________萬(wàn)元）作為質(zhì)保金，系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行1年后無(wú)質(zhì)量問(wèn)題一次性付清。支付方式均采用銀行轉(zhuǎn)賬，乙方需在甲方付款前5個(gè)工作日開(kāi)具等額增值稅專用發(fā)票。（三）服務(wù)期限與續(xù)約本合同服務(wù)期限為自終驗(yàn)合格之日起3年，期滿前3個(gè)月雙方可協(xié)商續(xù)約。續(xù)約時(shí)年度運(yùn)維費(fèi)按屆時(shí)市場(chǎng)行情調(diào)整，但漲幅不超過(guò)原合同金額的10%；若甲方提出新增功能需求，費(fèi)用另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議約定。五、違約責(zé)任與爭(zhēng)議解決（一）違約情形及處理乙方逾期交付：每逾期1日按合同總價(jià)款的0.05%支付違約金，逾期超過(guò)30日的，甲方有權(quán)解除合同并要求返還已付款項(xiàng)，同時(shí)乙方需賠償總價(jià)款20%的違約金；數(shù)據(jù)安全違約：若因乙方系統(tǒng)漏洞或操作失誤導(dǎo)致數(shù)據(jù)泄露，乙方需承擔(dān)以下責(zé)任：立即采取補(bǔ)救措施（如系統(tǒng)加固、數(shù)據(jù)恢復(fù)）；賠償甲方因此支出的維權(quán)費(fèi)用（包括律師費(fèi)、訴訟費(fèi)）；按泄露數(shù)據(jù)條數(shù)支付賠償金（每條敏感信息賠償500元，累計(jì)不超過(guò)合同總價(jià)款的3倍）；甲方逾期付款：每逾期1日按應(yīng)付款項(xiàng)的0.03%支付違約金，但累計(jì)不超過(guò)該期付款金額的5%。（二）爭(zhēng)議解決機(jī)制雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議的，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方可向合同簽訂地（________市________區(qū)）人民法院提起訴訟。訴訟期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。六、其他重要條款（一）知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬電子病歷系統(tǒng)的軟件著作權(quán)歸乙方所有，甲方獲得永久使用權(quán)；甲方在系統(tǒng)使用過(guò)程中產(chǎn)生的臨床數(shù)據(jù)、定制化模板等衍生成果歸甲方所有，乙方不得用于其他商業(yè)項(xiàng)目。未經(jīng)甲方書(shū)面許可，乙方不得將甲方的使用案例作為商業(yè)宣傳素材。（二）不可抗力因地震、臺(tái)風(fēng)、戰(zhàn)爭(zhēng)等不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的，受影響方應(yīng)在事件發(fā)生后48小時(shí)內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方，并在15日內(nèi)提供政府部門出具的證明文件。雙方根據(jù)影響程度協(xié)商決定部分履行、延期履行或解除合同，互不承擔(dān)違約責(zé)任。（三）合同變更與解除對(duì)本合同的任何修改需經(jīng)雙方簽署書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議后方為有效；出現(xiàn)以下情形之一的，甲方