2025年易混淆藥品、超說明書用藥管理制度培訓(xùn)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.下列關(guān)于易混淆藥品定義的描述，正確的是（）A.僅指藥品名稱相似但藥理作用不同的藥品B.包括名稱相似、包裝相似、規(guī)格相似或放置位置相鄰的藥品C.僅指同通用名不同規(guī)格的藥品D.不包含中藥飲片和生物制劑答案：B2.根據(jù)2025年版《易混淆藥品管理制度》，門診藥房易混淆藥品專區(qū)應(yīng)使用的色標(biāo)管理為（）A.紅色（高危警示）B.黃色（重點(diǎn)關(guān)注）C.綠色（正常管理）D.藍(lán)色（特殊標(biāo)識）答案：B3.超說明書用藥的核心前提是（）A.患者或家屬主動要求B.存在明確的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)或權(quán)威指南支持C.醫(yī)生個(gè)人臨床經(jīng)驗(yàn)豐富D.醫(yī)院藥事管理委員會未明確禁止答案：B4.易混淆藥品雙人核對流程中，第二核對人需重點(diǎn)確認(rèn)的內(nèi)容不包括（）A.藥品通用名、商品名B.患者姓名、年齡C.規(guī)格、數(shù)量D.有效期及儲存條件答案：B5.關(guān)于超說明書用藥的知情同意，下列說法錯(cuò)誤的是（）A.需采用書面形式，患者或法定代理人簽字確認(rèn)B.緊急情況下可口頭告知，事后24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)簽字C.未成年人需同時(shí)獲得監(jiān)護(hù)人同意D.僅需醫(yī)生口頭告知患者即可答案：D6.易混淆藥品動態(tài)管理檔案應(yīng)至少包含（）A.藥品名稱、混淆點(diǎn)、管理措施、調(diào)整記錄B.藥品采購價(jià)格、供應(yīng)商信息C.科室領(lǐng)藥記錄、庫存盤點(diǎn)表D.患者用藥反饋、不良反應(yīng)報(bào)告答案：A7.超說明書用藥的監(jiān)測期限應(yīng)持續(xù)至（）A.患者出院B.用藥結(jié)束后72小時(shí)C.完成療程且無不良反應(yīng)發(fā)生D.醫(yī)院規(guī)定的最長監(jiān)測期（通常30天）答案：C8.住院藥房易混淆藥品存放原則中，錯(cuò)誤的是（）A.同通用名不同規(guī)格藥品分開放置B.名稱音似藥品相鄰擺放以便拿取C.外包裝顏色相似藥品用分隔欄區(qū)分D.高濃度電解質(zhì)與普通注射液分區(qū)存放答案：B9.超說明書用藥申請單中，需明確填寫的內(nèi)容不包括（）A.患者基本信息（姓名、年齡、診斷）B.擬用藥品的說明書適應(yīng)癥C.醫(yī)生專業(yè)技術(shù)職稱D.藥品不良反應(yīng)應(yīng)急預(yù)案答案：B10.易混淆藥品定期盤點(diǎn)頻率應(yīng)為（）A.每月1次B.每季度1次C.每半年1次D.每年1次答案：A二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）1.下列屬于易混淆藥品的情形有（）A.左氧氟沙星片（0.5g）與氧氟沙星片（0.1g）B.地高辛片（0.25mg）與地西泮片（2.5mg）C.注射用頭孢曲松鈉（1g）與注射用頭孢他啶（1g）D.人血白蛋白（20%）與丙種球蛋白（10%）答案：ABCD2.超說明書用藥的合法依據(jù)包括（）A.最新版《中國藥典臨床用藥須知》B.國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊發(fā)表的隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）C.本科室近3年同類病例的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)D.國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的診療指南答案：ABD3.易混淆藥品標(biāo)識管理的要求包括（）A.標(biāo)注“易混淆藥品，核對兩遍”警示語B.不同規(guī)格藥品用顏色區(qū)分貼（如紅色貼0.5g，藍(lán)色貼0.1g）C.外包裝相似藥品加貼“注意：非XX藥”提示標(biāo)簽D.中藥飲片斗譜標(biāo)注“同名不同科”或“外觀相似”說明答案：ABCD4.超說明書用藥的風(fēng)險(xiǎn)控制措施包括（）A.用藥前評估患者肝腎功能等基礎(chǔ)狀態(tài)B.治療過程中監(jiān)測血藥濃度（如需要）C.提前準(zhǔn)備急救藥品及設(shè)備D.安排高年資護(hù)士執(zhí)行給藥答案：ABCD5.易混淆藥品雙人核對的適用場景包括（）A.門診患者單次取藥超過3種易混淆藥品B.住院患者靜脈用藥配置C.急診搶救時(shí)緊急調(diào)配易混淆藥品D.藥房交接班時(shí)清點(diǎn)易混淆藥品庫存答案：ABD6.超說明書用藥需經(jīng)審批的情形包括（）A.兒童患者使用成人劑量藥品B.腫瘤患者使用說明書未明確的聯(lián)合化療方案C.孕婦使用說明書標(biāo)注“禁用”的抗生素（但利大于弊）D.常規(guī)劑量范圍內(nèi)的說明書適應(yīng)癥用藥答案：ABC7.易混淆藥品動態(tài)調(diào)整的觸發(fā)條件有（）A.近3個(gè)月內(nèi)發(fā)生2次及以上調(diào)劑錯(cuò)誤（未造成后果）B.新藥入庫后與現(xiàn)有藥品存在名稱或包裝相似C.藥品規(guī)格變更（如0.25g改為0.5g）D.醫(yī)院信息系統(tǒng)更新藥品名稱縮寫答案：ABCD8.超說明書用藥記錄應(yīng)包含（）A.用藥原因（如“說明書未覆蓋的罕見病治療”）B.循證依據(jù)（如“NCCN指南2024版推薦”）C.患者知情同意書編號D.不良反應(yīng)發(fā)生及處理情況答案：ABCD9.易混淆藥品儲存環(huán)境管理要求包括（）A.冷藏藥品與常溫易混淆藥品分柜存放B.高警示藥品（如胰島素）與普通易混淆藥品分區(qū)C.拆零藥品的原包裝與拆零后藥袋標(biāo)注一致D.近效期易混淆藥品單獨(dú)放置并標(biāo)注“近效期”答案：ABCD10.超說明書用藥的禁止情形包括（）A.無任何循證依據(jù)的試驗(yàn)性用藥B.為提高療效自行增加說明書規(guī)定的最大劑量C.患者因經(jīng)濟(jì)原因要求使用更貴的非適應(yīng)癥藥品D.說明書明確標(biāo)注“禁忌”且無替代方案的情況答案：ABC三、判斷題（每題2分，共20分）1.易混淆藥品僅指西藥，中藥飲片因名稱差異大無需納入管理。（）答案：×2.超說明書用藥時(shí)，若患者意識不清且無家屬在場，可先用藥再補(bǔ)知情同意。（）答案：√（緊急情況下可例外，但需24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)簽字）3.易混淆藥品專區(qū)應(yīng)設(shè)置在藥房最內(nèi)側(cè)，減少取藥干擾。（）答案：×（應(yīng)設(shè)置在視線清晰、操作便捷的區(qū)域）4.超說明書用藥申請需經(jīng)科室主任審核，無需藥事管理委員會備案。（）答案：×（需提交藥事管理委員會或其授權(quán)的專家小組備案）5.同通用名不同生產(chǎn)企業(yè)的藥品（如A廠和B廠的阿司匹林）不屬于易混淆藥品。（）答案：×（若包裝、規(guī)格相似則屬于）6.易混淆藥品雙人核對時(shí)，第一核對人可由實(shí)習(xí)藥師擔(dān)任。（）答案：×（需由執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師擔(dān)任）7.超說明書用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)無需上報(bào)，因?qū)儆凇疤厥庥盟帯?。（）答案：×（需按常?guī)不良反應(yīng)報(bào)告流程上報(bào)）8.易混淆藥品動態(tài)管理檔案需保存至藥品停用后3年。（）答案：√9.超說明書用藥的劑量調(diào)整若在說明書“劑量范圍”內(nèi)，無需審批。（）答案：×（超適應(yīng)癥、超人群等仍需審批）10.易混淆藥品盤點(diǎn)時(shí)，若發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)立即停止該藥品發(fā)放并核查。（）答案：√四、簡答題（每題8分，共24分）1.簡述易混淆藥品“三級管理體系”的具體內(nèi)容。答案：一級管理（藥房層面）：設(shè)置易混淆藥品專區(qū)，實(shí)行色標(biāo)管理、雙人核對、動態(tài)檔案記錄；二級管理（科室層面）：臨床科室接收易混淆藥品時(shí)需雙人驗(yàn)收，重點(diǎn)核對規(guī)格、數(shù)量；三級管理（藥事管理委員會層面）：每季度審核易混淆藥品目錄，分析調(diào)劑錯(cuò)誤案例，優(yōu)化管理措施。2.超說明書用藥的評估要點(diǎn)包括哪些？答案：（1）循證依據(jù)：是否有權(quán)威指南、共識或高質(zhì)量研究支持；（2）必要性：是否存在無說明書適應(yīng)癥的有效替代方案；（3）安全性：患者基礎(chǔ)狀態(tài)（如肝腎功能）是否適合，是否需監(jiān)測血藥濃度；（4）患者權(quán)益：是否充分知情并同意；（5）法律風(fēng)險(xiǎn)：是否符合《處方管理辦法》《藥品管理法》等規(guī)定。3.易混淆藥品雙人核對的具體流程是什么？答案：（1）第一核對人（執(zhí)業(yè)藥師）：核對患者信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，確認(rèn)與處方一致；（2）第二核對人（主管藥師及以上）：重點(diǎn)核查易混淆點(diǎn)（如名稱相似字、規(guī)格差異、包裝顏色），確認(rèn)無誤后在處方上雙簽字；（3）特殊情況：若發(fā)現(xiàn)疑問，立即暫停發(fā)藥，聯(lián)系處方醫(yī)生確認(rèn)，必要時(shí)查閱藥品說明書或數(shù)據(jù)庫。五、案例分析題（每題8分，共16分）案例1：某醫(yī)院門診藥房發(fā)藥時(shí)，藥師A將“甲氨蝶呤片（2.5mg）”誤發(fā)為“甲巰咪唑片（5mg）”，患者取藥后未核對即離開。半小時(shí)后，藥師B在盤點(diǎn)易混淆藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)量異常，立即聯(lián)系患者。問題：（1）該事件暴露出易混淆藥品管理的哪些漏洞？（2）應(yīng)采取哪些整改措施？答案：（1）漏洞：未將“甲氨蝶呤”與“甲巰咪唑”納入易混淆藥品目錄；發(fā)藥時(shí)未執(zhí)行雙人核對；患者用藥指導(dǎo)缺失（未提示核對藥品名稱）。（2）整改措施：立即將兩藥加入易混淆藥品清單，設(shè)置黃色警示標(biāo)識；修訂發(fā)藥流程，所有易混淆藥品必須雙人核對并雙簽字；加強(qiáng)患者教育，發(fā)藥時(shí)口頭提示“請核對藥品名稱：是‘甲氨蝶呤’還是‘甲巰咪唑’”；組織藥房人員培訓(xùn)，分析錯(cuò)誤案例。案例2：某兒科患者（3歲）診斷為“川崎病”，需使用“丙種球蛋白（2g/kg）”，但藥品說明書僅標(biāo)注“成人劑量0.4g/kg”。經(jīng)治醫(yī)生擬超說明書用藥，未填寫申請單即開具處方，護(hù)士接到醫(yī)囑后準(zhǔn)備執(zhí)行。問題：（1）護(hù)士應(yīng)如何處理？（2）超說明書用藥的正確審批流程是什么？答案：（1）護(hù)士應(yīng)拒絕執(zhí)行醫(yī)囑