制藥廠制冷設(shè)備安裝合同甲方（制藥廠）：__________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：__________________地址：__________________聯(lián)系方式：__________________乙方（安裝方）：__________________統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：__________________地址：__________________聯(lián)系方式：__________________依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方經(jīng)平等、自愿、充分協(xié)商，就乙方為甲方制藥廠提供制冷設(shè)備安裝服務(wù)事宜達(dá)成如下協(xié)議，以資共同遵守。一、安裝設(shè)備信息設(shè)備明細(xì)：乙方為甲方安裝的制藥廠制冷設(shè)備包括但不限于[潔凈區(qū)恒溫恒濕機(jī)組、凍干機(jī)配套制冷系統(tǒng)、冷庫(kù)（原料冷藏庫(kù)、成品陰涼庫(kù)）、反應(yīng)釜冷卻系統(tǒng)等]，詳細(xì)品牌、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量見(jiàn)附件一《制藥廠制冷設(shè)備清單》。該設(shè)備為甲方自行購(gòu)買或委托乙方代購(gòu)（如為代購(gòu)，需注明設(shè)備價(jià)款、支付方式及交付時(shí)間），且符合國(guó)家藥品生產(chǎn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、GMP規(guī)范及甲方生產(chǎn)工藝需求。安裝要求：乙方需根據(jù)設(shè)備特性及制藥廠潔凈區(qū)等級(jí)（如A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)）、工藝溫度要求（如冷藏庫(kù)溫度需穩(wěn)定在2-8℃，潔凈區(qū)溫度控制在18-26℃），按照國(guó)家相關(guān)安裝規(guī)范（如GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、GB50243-2016《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》等）進(jìn)行安裝，確保設(shè)備安裝牢固、運(yùn)行穩(wěn)定、溫度精準(zhǔn)可控，且符合藥品生產(chǎn)的潔凈度、安全性要求。二、安裝服務(wù)內(nèi)容與價(jià)格服務(wù)內(nèi)容：乙方提供的安裝服務(wù)包括但不限于設(shè)備就位、管道鋪設(shè)（如制冷劑管道、冷卻水管道）、潔凈管道焊接（采用自動(dòng)焊接工藝）、電路連接、溫控系統(tǒng)調(diào)試、潔凈區(qū)設(shè)備密封處理、設(shè)備運(yùn)行測(cè)試等。具體安裝步驟及操作規(guī)范見(jiàn)附件二《制藥廠制冷設(shè)備安裝流程》。價(jià)格條款：本合同項(xiàng)下安裝服務(wù)總價(jià)款為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。此價(jià)格為固定總價(jià)，涵蓋安裝人工費(fèi)、安裝輔料費(fèi)（如不銹鋼潔凈管道、食品級(jí)制冷劑、保溫材料、無(wú)菌密封件、專用固定支架等）、運(yùn)輸費(fèi)、調(diào)試費(fèi)、第三方檢測(cè)費(fèi)（含潔凈度檢測(cè)、溫度均勻性驗(yàn)證等）及乙方應(yīng)繳納的稅費(fèi)等一切費(fèi)用，除雙方另有書面約定外，該價(jià)格不因任何因素調(diào)整。付款方式：合同簽訂后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付安裝服務(wù)費(fèi)的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）作為預(yù)付款。設(shè)備安裝完成并通過(guò)階段性驗(yàn)收（如管道壓力測(cè)試、電路安全檢測(cè)）后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付安裝服務(wù)費(fèi)的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。整體安裝工程經(jīng)GMP相關(guān)要求驗(yàn)收合格后[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付剩余安裝服務(wù)費(fèi)的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。收款賬戶：乙方指定收款賬戶信息如下：開戶銀行[銀行名稱]，賬戶名稱[賬戶名]，賬號(hào)[銀行賬號(hào)]。乙方應(yīng)在甲方付款后[X]個(gè)工作日內(nèi)，按甲方要求開具合法有效的發(fā)票。三、安裝時(shí)間與地點(diǎn)安裝時(shí)間：乙方應(yīng)在收到甲方預(yù)付款且設(shè)備全部到位后的[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)場(chǎng)安裝，整體安裝工程應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)完成。具體安裝工期安排見(jiàn)附件三《安裝進(jìn)度表》。如遇特殊情況（如潔凈區(qū)改造未完成、設(shè)備存在質(zhì)量問(wèn)題需處理等）需延期，乙方應(yīng)提前[X]個(gè)工作日書面通知甲方，說(shuō)明延期原因及預(yù)計(jì)工期，雙方協(xié)商確定新的完工時(shí)間。安裝地點(diǎn)：甲方制藥廠[詳細(xì)地址，精確到具體區(qū)域，如潔凈生產(chǎn)車間、原料倉(cāng)庫(kù)、凍干車間等]。甲方應(yīng)在乙方進(jìn)場(chǎng)前[X]個(gè)工作日確保安裝地點(diǎn)具備安裝條件，如潔凈區(qū)已完成消毒滅菌、地面平整且做防腐處理、提供符合設(shè)備要求的潔凈電源接口（電壓波動(dòng)不超過(guò)±5%）、排水管道符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)留足夠的安裝及操作空間等。若因甲方原因?qū)е掳惭b地點(diǎn)不具備安裝條件，乙方有權(quán)暫停安裝，待條件具備后再行安裝，由此產(chǎn)生的延期及額外費(fèi)用（如二次進(jìn)場(chǎng)費(fèi)、設(shè)備無(wú)菌保管費(fèi)等）由甲方承擔(dān)。四、安裝規(guī)范與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)安裝規(guī)范：乙方安裝人員需具備相應(yīng)資質(zhì)證書（如制冷設(shè)備安裝維修資格證、潔凈室施工資質(zhì)證、電工證等），且經(jīng)過(guò)甲方潔凈區(qū)準(zhǔn)入培訓(xùn)。安裝過(guò)程嚴(yán)格按照設(shè)備制造商提供的安裝說(shuō)明書、GMP規(guī)范及附件二《制藥廠制冷設(shè)備安裝流程》進(jìn)行操作，在潔凈區(qū)內(nèi)操作需穿著符合等級(jí)要求的潔凈服，使用無(wú)菌工具，避免產(chǎn)生交叉污染。安裝完成后對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行徹底清潔消毒。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)備安裝牢固，與地面、墻面連接密封，縫隙處做無(wú)菌密封處理，無(wú)松動(dòng)、晃動(dòng)現(xiàn)象，冷庫(kù)庫(kù)體保溫層厚度符合設(shè)計(jì)要求（如不小于100毫米）且密封良好。管道連接采用衛(wèi)生級(jí)焊接或快裝接頭，經(jīng)壓力測(cè)試（試驗(yàn)壓力不低于設(shè)計(jì)壓力的1.5倍）無(wú)制冷劑泄漏，管道坡度合理，排水系統(tǒng)暢通且無(wú)死水段，與藥品可能接觸的管道材質(zhì)為316L不銹鋼。電路連接符合電氣安全規(guī)范及潔凈區(qū)用電要求，接地可靠，電線穿管采用潔凈級(jí)套管，配有合適的過(guò)載保護(hù)裝置，通電后設(shè)備能正常啟動(dòng)運(yùn)行，運(yùn)行時(shí)無(wú)電火花產(chǎn)生。設(shè)備運(yùn)行時(shí)溫度控制精度達(dá)到工藝要求（如±0.5℃），濕度控制在45%-65%RH，潔凈區(qū)設(shè)備運(yùn)行時(shí)不影響區(qū)域潔凈度（塵埃粒子、沉降菌數(shù)符合對(duì)應(yīng)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)），噪音符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（如運(yùn)行噪音不超過(guò)60分貝）。設(shè)備及管道表面光滑、無(wú)死角，易于清潔消毒，符合藥品生產(chǎn)衛(wèi)生要求。五、驗(yàn)收驗(yàn)收時(shí)間：乙方完成整體安裝調(diào)試后，應(yīng)書面通知甲方進(jìn)行驗(yàn)收。甲方應(yīng)在收到通知后的[X]個(gè)工作日內(nèi)組織驗(yàn)收，并邀請(qǐng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)（具備藥品GMP檢測(cè)資質(zhì)）參與。如甲方逾期未驗(yàn)收，且設(shè)備運(yùn)行符合工藝要求，則視為驗(yàn)收合格。驗(yàn)收內(nèi)容：檢查設(shè)備安裝是否牢固，外觀有無(wú)因安裝造成的損壞，安裝位置是否與設(shè)計(jì)圖紙一致，潔凈區(qū)密封是否符合要求。測(cè)試設(shè)備運(yùn)行狀況，包括溫度控制精度（連續(xù)72小時(shí)監(jiān)測(cè)）、濕度控制、制冷速度、能耗、噪音、排水情況等。檢測(cè)安裝區(qū)域潔凈度（塵埃粒子、沉降菌、浮游菌）是否符合對(duì)應(yīng)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，管道泄漏檢測(cè)報(bào)告、電路安全檢測(cè)報(bào)告是否合格。查看安裝輔料的品牌、規(guī)格是否與合同約定一致（如不銹鋼管道壁厚不小于2毫米，保溫材料為不產(chǎn)塵、耐腐蝕型）。乙方需向甲方提供安裝合格證明、設(shè)備運(yùn)行參數(shù)報(bào)告（含連續(xù)穩(wěn)定性測(cè)試數(shù)據(jù)）、操作維護(hù)手冊(cè)（含清潔消毒規(guī)程）、第三方檢測(cè)報(bào)告及保修文件。驗(yàn)收結(jié)果：驗(yàn)收合格的，雙方及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)共同簽署《安裝驗(yàn)收單》（附件四）；驗(yàn)收不合格的，乙方應(yīng)在甲方指定的合理期限內(nèi)（一般不超過(guò)7個(gè)工作日）免費(fèi)整改，直至驗(yàn)收合格。整改后仍不合格的，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)退還已收取的安裝服務(wù)費(fèi)，并賠償甲方因此遭受的損失（如設(shè)備損壞的維修費(fèi)用、生產(chǎn)延誤損失等）。六、安裝保修期與售后服務(wù)安裝保修期：安裝服務(wù)保修期為[X]年，自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。在保修期內(nèi)，因乙方安裝原因?qū)е碌脑O(shè)備故障（如管道泄漏、電路故障、溫度控制精度超標(biāo)等），乙方承擔(dān)免費(fèi)維修責(zé)任，維修過(guò)程需符合GMP要求；因設(shè)備本身質(zhì)量問(wèn)題或甲方使用不當(dāng)、維護(hù)保養(yǎng)不到位導(dǎo)致的故障，乙方可提供維修服務(wù)，但需收取相應(yīng)費(fèi)用（費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件五《維修服務(wù)收費(fèi)表》）。售后服務(wù)：保修期內(nèi)，甲方發(fā)現(xiàn)安裝問(wèn)題可隨時(shí)聯(lián)系乙方，乙方應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，4小時(shí)內(nèi)安排具備潔凈區(qū)準(zhǔn)入資格的技術(shù)人員到場(chǎng)維修，一般故障應(yīng)在8小時(shí)內(nèi)修復(fù)，重大故障應(yīng)提供備用設(shè)備（符合潔凈要求）。保修期外，乙方提供終身維護(hù)服務(wù)，簽訂《延保協(xié)議》可享受優(yōu)惠費(fèi)率，保證原廠零部件（符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）供應(yīng)期限不少于10年。七、雙方權(quán)利與義務(wù)甲方權(quán)利與義務(wù)：有權(quán)監(jiān)督乙方安裝過(guò)程，對(duì)不符合安裝規(guī)范、GMP要求的行為提出異議，要求乙方整改。應(yīng)按時(shí)提供安裝條件，配合乙方辦理潔凈區(qū)進(jìn)場(chǎng)手續(xù)，提供必要的場(chǎng)地資料（如潔凈區(qū)平面圖、電路圖、工藝流程圖等）。按時(shí)支付安裝服務(wù)費(fèi)，如對(duì)安裝質(zhì)量有異議，應(yīng)在驗(yàn)收時(shí)書面提出，不得無(wú)故拖欠款項(xiàng)。設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后，按操作手冊(cè)及GMP要求正確使用設(shè)備，進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)和清潔消毒。乙方權(quán)利與義務(wù)：有權(quán)要求甲方提供必要的安裝條件及配合，按時(shí)支付安裝服務(wù)費(fèi)。應(yīng)保證安裝質(zhì)量和進(jìn)度，遵守甲方潔凈區(qū)管理規(guī)定及安全操作規(guī)程，確保安裝過(guò)程不影響藥品質(zhì)量安全，如發(fā)生安全事故或污染事件，由乙方承擔(dān)全部責(zé)任。安裝過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)通知甲方，由甲方與設(shè)備供應(yīng)商協(xié)商處理，乙方可提供必要的協(xié)助，但不承擔(dān)設(shè)備質(zhì)量責(zé)任。向甲方操作人員提供免費(fèi)的設(shè)備操作、維護(hù)保養(yǎng)及清潔消毒培訓(xùn)（培訓(xùn)內(nèi)容及時(shí)間見(jiàn)附件六《培訓(xùn)計(jì)劃》），確保操作人員掌握相關(guān)技能。八、違約責(zé)任甲方違約：甲方未按合同約定支付安裝服務(wù)費(fèi)的，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的0.5‰向乙方支付違約金。逾期超過(guò)15日的，乙方有權(quán)暫停安裝或解除合同，已收取的預(yù)付款不予退還（因乙方安裝質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方拒付的除外），并要求甲方賠償因此遭受的損失。甲方無(wú)正當(dāng)理由要求解除合同的，應(yīng)向乙方支付安裝服務(wù)費(fèi)總額20%的違約金，如乙方已開展安裝工作，甲方還應(yīng)承擔(dān)已發(fā)生的費(fèi)用。乙方違約：乙方未按合同約定時(shí)間完成安裝的，每逾期一日，應(yīng)按照安裝服務(wù)費(fèi)總額的0.5‰向甲方支付違約金。逾期超過(guò)10日的，甲方有權(quán)解除合同，乙方應(yīng)退還已收取的安裝服務(wù)費(fèi)，并支付安裝服務(wù)費(fèi)總額20%的違約金，同時(shí)賠償甲方因此遭受的損失（如生產(chǎn)計(jì)劃延誤損失、原料變質(zhì)損失等）。因乙方安裝質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致設(shè)備無(wú)法正常使用、影響藥品質(zhì)量或違反GMP規(guī)范的，乙方應(yīng)承擔(dān)免費(fèi)維修、更換零部件的責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的全部損失（包括但不限于設(shè)備維修費(fèi)、藥品損失、GMP認(rèn)證整改費(fèi)用、罰款等）。乙方安裝人員在安裝過(guò)程中違反潔凈區(qū)規(guī)定造成污染的，乙方應(yīng)承擔(dān)清潔消毒費(fèi)用及由此產(chǎn)生的損失。九、不可抗力因不可抗力事件（如自然災(zāi)害、政府行為、突發(fā)公共衛(wèi)生事件等）導(dǎo)致一方無(wú)法履行合同義務(wù)的，該方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)書面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。受不可抗力影響的一方應(yīng)采取合理措施減少損失，如因未采取合理措施導(dǎo)致?lián)p失擴(kuò)大的，對(duì)擴(kuò)大的損失部分不得要求免責(zé)。不可抗力事件持續(xù)時(shí)間超過(guò)15日，導(dǎo)致合同無(wú)法繼續(xù)履行或嚴(yán)重影響合同目的實(shí)現(xiàn)的，雙方應(yīng)協(xié)商變更或解除合同，并按照公平原則合理分擔(dān)因不可抗力造成的損失。十、爭(zhēng)議解決本合同履行過(guò)程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。在爭(zhēng)議解決期間，除涉及爭(zhēng)議的部分外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同的其他條款。十一、其他條款本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。本合同附件（設(shè)備清單、安裝流程、安裝進(jìn)度表、驗(yàn)收單、維修