- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2025-12-09 頒布
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基本信息:
- 標準號:IEC 61267:2025 EN-FR
- 標準名稱:醫(yī)學診斷X光設(shè)備-用于特性確定的輻射條件
- 英文名稱:Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics
- 標準狀態(tài):現(xiàn)行
- 發(fā)布日期:2025-12-09
文檔簡介
1.設(shè)備類型和輻射類型:該標準適用于各種類型的醫(yī)療診斷X射線設(shè)備,包括透視、攝影、計算機斷層掃描(CT)等。它還涵蓋了各種輻射類型,如X射線、伽馬射線等。
2.輻射劑量限制:該標準規(guī)定了設(shè)備在正常使用過程中產(chǎn)生的輻射劑量上限。這些限制是為了確保設(shè)備不會對操作者或患者造成過度的輻射暴露。
3.輻射條件:該標準詳細說明了在不同情況下,設(shè)備應滿足的輻射條件。例如,在檢查前、檢查過程中和檢查后,設(shè)備應如何調(diào)整以產(chǎn)生適當?shù)妮椛錀l件。
4.用戶培訓和安全說明:該標準建議制造商提供用戶培訓和安全說明,以幫助用戶了解如何正確使用設(shè)備,并了解潛在的輻射風險。
5.監(jiān)管要求:該標準考慮了監(jiān)管機構(gòu)的要求,例如國家衛(wèi)生部門和放射衛(wèi)生監(jiān)管機構(gòu)的指導方針和標準。
6.故障管理和安全模式:該標準鼓勵制造商建立故障管理和安全模式,以應對可能出現(xiàn)的設(shè)備故障或輻射泄漏。
7.更新和維護:該標準強調(diào)了設(shè)備更新和維護的重要性,以確保設(shè)備的性能和安全性符合IEC61267:2025EN-FR的標準要求。
IEC61267:2025EN-FRMedicaldiagnosticX-rayequipment-Radiationconditionsforuseinthedeterminationofcharacteristics標準提供了醫(yī)療診斷X射線設(shè)備在使用
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