2025年大學生物醫(yī)學工程（醫(yī)療器械研發(fā)）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題共30分）答題要求：本卷共6小題，每小題5分。在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的。1.以下哪種技術在醫(yī)療器械研發(fā)中可用于高精度的生物組織成像？A.超聲成像技術B.磁共振成像技術C.X射線成像技術D.光學成像技術2.醫(yī)療器械研發(fā)中，關于材料的生物相容性，以下說法正確的是？A.僅需考慮材料與人體組織的力學相容性B.材料的化學穩(wěn)定性對生物相容性影響不大C.生物相容性好的材料不會引發(fā)任何免疫反應D.包括材料與血液、組織、細胞等的相互作用3.以下哪項不屬于醫(yī)療器械研發(fā)中常用的傳感器技術？A.壓力傳感器B.溫度傳感器C.圖像傳感器D.氣體傳感器4.對于醫(yī)療器械的軟件部分，其研發(fā)重點不包括以下哪點？A.功能的準確性B.數(shù)據(jù)的安全性C.界面的美觀性D.系統(tǒng)的穩(wěn)定性5.在醫(yī)療器械研發(fā)中，模擬人體生理環(huán)境進行測試主要是為了？A.降低研發(fā)成本B.提高研發(fā)效率C.評估器械在實際使用中的性能D.簡化研發(fā)流程6.醫(yī)療器械研發(fā)過程中，臨床前研究不包括以下哪個環(huán)節(jié)？A.動物實驗B.臨床試驗C.體外細胞實驗D.物理化學性能測試第II卷（非選擇題共70分）（一）簡答題（共20分）答題要求：簡要回答問題，內(nèi)容準確、條理清晰。1.簡述磁共振成像技術在醫(yī)療器械研發(fā)中的優(yōu)勢及局限性。（10分）2.說明醫(yī)療器械研發(fā)中如何確保材料的安全性。（10分）（二）論述題（共20分）答題要求：論述觀點明確，論據(jù)充分，邏輯嚴密。1.論述在醫(yī)療器械研發(fā)中，如何平衡技術創(chuàng)新與臨床需求之間的關系。（20分）（三）材料分析題（共15分）答題要求：閱讀材料，結(jié)合所學知識回答問題。材料：在醫(yī)療器械研發(fā)中，某團隊正在研發(fā)一款新型心臟起搏器。該起搏器需要精確感知心臟跳動信號，并根據(jù)信號準確調(diào)節(jié)起搏頻率。在研發(fā)過程中，遇到了信號干擾問題，導致起搏器不能正常工作。1.請分析可能導致信號干擾的原因有哪些？（5分）2.針對信號干擾問題，提出至少兩種解決方案。（10分）（四）案例分析題（共15分）答題要求：分析案例，運用相關知識進行解答。案例：某公司研發(fā)了一款新型血糖儀，宣稱具有高精度測量血糖的功能。在臨床試驗階段，發(fā)現(xiàn)部分患者使用該血糖儀測量的血糖值與傳統(tǒng)血糖儀測量值存在較大差異。1.請分析可能導致這種差異的原因有哪些？（7分）2.如何改進這款血糖儀以提高測量準確性？（8分）（五）設計題（共20分）答題要求：根據(jù)題目要求進行設計，方案合理、可行。1.設計一款簡單的家用醫(yī)療器械，用于監(jiān)測血壓，并說明其工作原理和主要組成部分。（20分）答案：第I卷：1.B2.D3.D4.C5.C6.B第II卷：（一）1.優(yōu)勢：可提供高分辨率的解剖結(jié)構圖像，能進行多參數(shù)成像，對軟組織分辨能力強，有助于疾病的早期診斷和病情評估。局限性：設備成本高，掃描時間相對較長，對體內(nèi)有金屬植入物的患者不適用，檢查費用較高。2.對材料進行全面的毒理學、生物學評價，包括細胞毒性、溶血試驗、過敏試驗等；嚴格控制材料的來源和生產(chǎn)工藝，確保原材料質(zhì)量；建立材料的質(zhì)量控制體系，對材料的各項性能指標進行檢測和監(jiān)控。（二）1.深入了解臨床需求，通過與臨床醫(yī)生合作、開展臨床調(diào)研等方式，明確疾病診斷和治療的實際需求。在技術創(chuàng)新方面，加大研發(fā)投入，關注前沿技術發(fā)展，如人工智能、納米技術等在醫(yī)療器械中的應用。但要確保創(chuàng)新技術經(jīng)過充分驗證，在滿足臨床需求的前提下進行技術迭代，避免過度追求技術先進性而忽視臨床實用性。（三）1.可能原因：外部電磁環(huán)境干擾，起搏器自身電路產(chǎn)生的電磁噪聲，心臟周圍組織的電活動異常等。2.解決方案：采用屏蔽技術減少外部電磁干擾；優(yōu)化起搏器電路設計，降低自身電磁噪聲；對心臟周圍組織電活動進行監(jiān)測和分析，調(diào)整起搏器算法以適應異常情況。（四）1.可能原因：新型血糖儀的測量原理與傳統(tǒng)血糖儀不同，校準方法存在差異；試紙質(zhì)量不穩(wěn)定；儀器的光學或電化學檢測系統(tǒng)存在偏差。2.改進措施：重新校準血糖儀，與傳統(tǒng)血糖儀進行對比校準；更換質(zhì)量可靠的試紙；對檢測系統(tǒng)進行優(yōu)化和調(diào)試，提高檢測準確性。（五）設計一款家用血壓監(jiān)測儀。工作原理：采用壓力傳感器感知血壓變化，通過壓力與電信號的轉(zhuǎn)