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物料的接收在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中,物料接收是確保產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵起始環(huán)節(jié)。其不僅是物流流轉(zhuǎn)的開端,更是質(zhì)量把控的首道防線。通過規(guī)范物料接收流程,嚴(yán)格執(zhí)行核對(duì)、檢驗(yàn)、標(biāo)識(shí)等操作,能夠有效規(guī)避物料混淆、污染等風(fēng)險(xiǎn)。物料接收初驗(yàn)清潔編號(hào)物料標(biāo)識(shí)物料暫存請(qǐng)驗(yàn)待驗(yàn)物料接收流程圖(1)審查書面憑證(2)外觀檢查(3)標(biāo)識(shí)信息核對(duì)(4)填寫接收記錄物料的管理—物料接收初驗(yàn)驗(yàn)什么?拒收原則物料與收貨單及訂貨合同項(xiàng)目不符的拒收物料外包裝上標(biāo)記難于區(qū)分的拒收包裝破損嚴(yán)重,引起物料污染的拒收物料的管理—物料接收到貨接收記錄表(樣張)到貨接收單采購訂單號(hào)物料批號(hào)收貨日期供應(yīng)商名稱物料名稱規(guī)格單位訂單數(shù)量接收數(shù)量
外觀檢查情況:收貨人:
日期:物料的管理—物料接收物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)(物料質(zhì)量狀態(tài))待檢(黃色)合格(綠色)不合格(紅色)其它狀態(tài)標(biāo)識(shí)(已取樣標(biāo)識(shí)和限制性放行標(biāo)識(shí))物料的管理—物料接收物料的管理—物料接收企業(yè)應(yīng)建立物料標(biāo)識(shí)管理規(guī)程。所有的標(biāo)識(shí)都應(yīng)該放在包裝容器的醒目位置,并定期檢查,防止標(biāo)識(shí)脫落造成混淆和差錯(cuò)。物料的管理—物料接收待驗(yàn)區(qū)請(qǐng)驗(yàn)單辦理入庫手續(xù),物料放置在待驗(yàn)區(qū)(掛黃色標(biāo)志)開具請(qǐng)驗(yàn)單,通知質(zhì)檢部門取樣檢驗(yàn)填寫貨位卡(庫卡)填寫物料臺(tái)賬
物料貨位卡物料名稱:
物料編號(hào):入庫暫存、待驗(yàn)一、物料的管理—物料接收誰來檢驗(yàn)?物料取樣檢驗(yàn)的關(guān)鍵點(diǎn)1.按照規(guī)定方法進(jìn)行取樣并檢驗(yàn)。2.取樣、檢樣空氣潔凈度應(yīng)與生產(chǎn)要求一致。3.抽取樣品應(yīng)能代表物料的整體狀況。4.取樣后應(yīng)在包裝容器上貼上取樣標(biāo)簽,表明已被取樣,并密封容器。5.取樣標(biāo)簽需標(biāo)明樣品的相關(guān)信息,并填寫取樣記錄。物料的管理—物料接收與入庫流程圖物料驗(yàn)收收貨單管理員待驗(yàn)區(qū)待驗(yàn)品取樣QA人員檢驗(yàn)QC人員檢驗(yàn)報(bào)告單狀態(tài)標(biāo)志檢驗(yàn)報(bào)告單合格品區(qū)不合格品區(qū)物料接收與入庫流程圖物料的管理—物料接收進(jìn)入庫位這是物料接收與入庫流程圖,可以看到物料到庫房后,庫房管理員接收貨物,將貨物移到待驗(yàn)區(qū),送檢,根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告,把貨物移到綠色合格區(qū)(產(chǎn)品合格),或不合格區(qū)。物料的管理—物料接收這是物料原輔材料入庫程序圖,可以看出,物料到庫后進(jìn)入預(yù)接收,在外包裝清潔場(chǎng)所清潔外包裝,轉(zhuǎn)到收料區(qū)進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格移到退貨區(qū),如果驗(yàn)收合格,轉(zhuǎn)到待驗(yàn)區(qū),同時(shí)啟動(dòng)取樣檢驗(yàn),填寫請(qǐng)檢單,質(zhì)管部對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格,出具檢驗(yàn)合格報(bào)告書,通知庫房將物料移至合格品區(qū),并填寫入庫單。如果檢驗(yàn)不合格,出具不合格報(bào)告書,通知庫房將物料移至不合格品區(qū),啟動(dòng)退貨程序,將物料退回供貨商。原輔料、包裝材料的接收應(yīng)當(dāng)有操作規(guī)程,所有到貨物料均應(yīng)當(dāng)檢查,以確保與訂單一致,并確認(rèn)供應(yīng)商已經(jīng)質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)。每次接收均應(yīng)當(dāng)有記錄,內(nèi)容包括物料的名稱、接收日期、供應(yīng)商的名稱、批號(hào)、接收總量和包裝容器數(shù)量、接收批號(hào)或流水號(hào)、有關(guān)說明(如包裝狀況)等8項(xiàng)內(nèi)容。一次接收數(shù)個(gè)批次的物料,應(yīng)當(dāng)按批取樣、檢驗(yàn)和放行。思考題每次接收均應(yīng)當(dāng)有記
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