2025年大學(xué)制藥工程（制藥工藝學(xué)）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______一、單項(xiàng)選擇題（總共10題，每題3分，每題只有一個(gè)正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫在括號(hào)內(nèi)）1.制藥工藝學(xué)的核心任務(wù)是（）A.研究藥物制造的工藝過(guò)程B.提高藥物質(zhì)量C.降低生產(chǎn)成本D.開發(fā)新藥2.以下哪種反應(yīng)類型不屬于制藥工藝中常見(jiàn)的化學(xué)反應(yīng)（）A.氧化反應(yīng)B.加成反應(yīng)C.置換反應(yīng)D.核聚變反應(yīng)3.藥物合成路線設(shè)計(jì)時(shí)，首先要考慮的因素是（）A.反應(yīng)條件溫和B.原料易得C.收率高D.成本低4.制藥工藝中，溶劑的選擇至關(guān)重要，下列關(guān)于溶劑的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.應(yīng)具有良好的溶解性B.沸點(diǎn)不宜過(guò)高C.毒性越大越好D.與反應(yīng)物和產(chǎn)物不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)5.藥物制劑生產(chǎn)中，制粒的目的不包括（）A.改善流動(dòng)性B.防止分層C.增加藥物穩(wěn)定性D.提高藥物溶解度6.以下哪種干燥方法不適合熱敏性藥物（）A.真空干燥B.冷凍干燥C.熱風(fēng)干燥D.噴霧干燥7.制藥工藝驗(yàn)證的主要內(nèi)容不包括（）A.工藝設(shè)計(jì)確認(rèn)B.安裝確認(rèn)C.運(yùn)行確認(rèn)D.市場(chǎng)確認(rèn)8.藥物質(zhì)量控制中，關(guān)鍵質(zhì)量屬性不包括（）A.純度B.晶型C.顏色D.活性9.制藥工藝中，催化劑的作用是（）A.增加反應(yīng)速率B.降低反應(yīng)溫度C.提高產(chǎn)品質(zhì)量D.以上都是10.以下哪種劑型不屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑二、多項(xiàng)選擇題（總共5題，每題5分，每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確答案填寫在括號(hào)內(nèi)，少選、多選、錯(cuò)選均不得分）1.制藥工藝學(xué)涉及的學(xué)科領(lǐng)域包括（）A.有機(jī)化學(xué)B.物理化學(xué)C.藥物分析D.藥劑學(xué)E.微生物學(xué)2.藥物合成路線設(shè)計(jì)的方法有（）A.類型反應(yīng)法B.分子對(duì)稱法C.追溯求源法D.模擬類推法E.計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)法3.制藥工藝中常用的分離方法有（）A.過(guò)濾B.萃取C.蒸餾D.結(jié)晶E.色譜分離4.藥物制劑穩(wěn)定性的影響因素包括（）A.溫度B.濕度C.光線D.氧氣E.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)5.制藥工藝驗(yàn)證的階段包括（）A.前驗(yàn)證B.同步驗(yàn)證C.回顧性驗(yàn)證D.再驗(yàn)證E.預(yù)驗(yàn)證三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說(shuō)法的正誤，正確的打“√”，錯(cuò)誤的打“×”）1.制藥工藝學(xué)只研究化學(xué)合成藥物的制造工藝。（）2.藥物合成反應(yīng)中，反應(yīng)溫度越高，反應(yīng)速率一定越快。（）3.溶劑的極性對(duì)藥物的溶解性有重要影響。（）4.制粒過(guò)程中，顆粒的粒度越大，流動(dòng)性越好。（）5.冷凍干燥適合所有藥物的干燥。（）6.制藥工藝驗(yàn)證是確保工藝穩(wěn)定可靠的重要手段。（）7.藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，含量測(cè)定方法必須是唯一的。（）8.催化劑在反應(yīng)前后質(zhì)量和化學(xué)性質(zhì)不變。（）9.固體制劑的穩(wěn)定性一般比液體制劑好。（）10.制藥工藝中，設(shè)備的選型只需要考慮生產(chǎn)能力。（）四、簡(jiǎn)答題（總共3題，每題10分，請(qǐng)簡(jiǎn)要回答下列問(wèn)題）1.簡(jiǎn)述制藥工藝學(xué)的主要內(nèi)容。2.說(shuō)明藥物合成路線設(shè)計(jì)的一般原則。3.闡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及相應(yīng)的解決措施。五、論述題（總共1題，每題20分，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述下列問(wèn)題）論述制藥工藝驗(yàn)證的重要性以及驗(yàn)證過(guò)程中需要注意的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。1.A2.D3.B4.C5.D6.C7.D8.C9.D10.C1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABCDE5.ABCD1.×2.×3.√4.×5.×6.√7.×8.√9.√10.×四、簡(jiǎn)答題答案1.制藥工藝學(xué)主要內(nèi)容包括藥物制造的工藝過(guò)程研究，如化學(xué)合成、生物合成、制劑生產(chǎn)等；工藝條件優(yōu)化，像反應(yīng)溫度、時(shí)間、壓力等；質(zhì)量控制與保證，涵蓋原料、中間體及成品質(zhì)量檢測(cè)；以及工藝驗(yàn)證，確保工藝穩(wěn)定可靠。2.藥物合成路線設(shè)計(jì)一般原則有：原料易得且價(jià)廉；反應(yīng)步驟少，總收率高；反應(yīng)條件溫和，操作簡(jiǎn)便安全；選擇性高，副反應(yīng)少；產(chǎn)品易分離純化；盡量采用綠色化學(xué)方法，減少污染。3.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及措施：溫度，可采用適宜包裝、控制儲(chǔ)存溫度；濕度和水分，選擇防潮包裝材料、控制環(huán)境濕度；光線，采用遮光包裝；氧氣，通入惰性氣體、添加抗氧劑；藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)，制成穩(wěn)定劑型、改變分子結(jié)構(gòu)。五、論述題答案制藥工藝驗(yàn)證的重要性在于確保藥品生產(chǎn)過(guò)程的可靠性和重現(xiàn)性，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括：方案制