醫(yī)院設備維護與管理操作手冊一、手冊目的與適用范圍本手冊旨在規(guī)范醫(yī)院醫(yī)療設備從采購驗收到報廢處置全生命周期的維護與管理流程，確保設備性能穩(wěn)定、運行安全，為臨床診療提供可靠支撐。適用于醫(yī)院各科室醫(yī)療設備（含診斷、治療、生命支持類設備及信息化系統(tǒng)）的管理、使用及維護人員。二、設備分類與臺賬管理（一）設備分類原則結合設備風險等級、使用頻率及技術復雜度，將設備分為三類：高風險設備：直接影響患者生命安全（如呼吸機、除顫儀、CT機），需重點監(jiān)控維護；中風險設備：影響診斷/治療準確性（如超聲診斷儀、生化分析儀），需定期校準；低風險設備：輔助性設備（如普通檢查床、體重秤），常規(guī)維護即可。（二）臺賬全流程管理1.申購與驗收：新設備到貨后，設備管理部門聯(lián)合使用科室，對照采購合同核對型號、配置、技術參數(shù)，并進行通電測試（高風險設備需模擬臨床場景驗證）。驗收合格后錄入臺賬，記錄“設備編號、品牌型號、購置日期、使用科室”等核心信息。2.使用與轉移：設備調撥或科室調整時，需辦理轉移登記，更新臺賬及設備標識（如二維碼/銘牌），確保信息可追溯。3.報廢與處置：設備達到使用年限、故障無法修復或不符合法規(guī)要求時，由技術人員出具報廢鑒定報告，經(jīng)審批后按環(huán)保要求處置（如含鉛設備需專業(yè)回收），臺賬標注“報廢”并留存處置憑證。三、日常維護與故障管理（一）預防性維護計劃根據(jù)設備廠家說明書及《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》，制定分級維護計劃：高風險設備：每月巡檢（檢查電路、氣路、軟件版本），每季度校準（如呼吸機潮氣量、CT劑量精度），每年第三方檢測（如放射設備性能檢測）；中風險設備：每季度巡檢，每半年校準（如生化儀試劑通道精度）；低風險設備：半年巡檢，每年清潔保養(yǎng)（如檢查床軸承潤滑）。維護人員需填寫《設備維護記錄表》，記錄“維護項目、結果、下次維護日期”，并由使用科室簽字確認。（二）故障報修與維修流程1.報修啟動：使用科室發(fā)現(xiàn)設備故障后，通過內部報修系統(tǒng)（或紙質單）提交故障描述（如“呼吸機報警E01，通氣壓力異?！保⒚髟O備編號、故障時間；2.響應與維修：維修人員30分鐘內響應（緊急故障<10分鐘），現(xiàn)場排查故障點（如電路故障、傳感器失靈），必要時聯(lián)系廠家技術支持。維修后需進行性能驗證（如呼吸機通氣參數(shù)校準、監(jiān)護儀波形測試），確保符合臨床使用標準；3.維修記錄：詳細記錄“故障原因、維修措施、更換配件（品牌/型號/批號）、維修時長”，高風險設備維修后需留存校準報告或測試數(shù)據(jù)。四、安全管理與應急處置（一）安全管理要求1.用電安全：設備需接地良好，定期檢查電源線絕緣層（每半年一次），避免多設備共用插排（尤其是高功率設備如MRI）；2.輻射安全：放射設備需設置警示標識，操作人員持證上崗，每年進行輻射劑量監(jiān)測；3.數(shù)據(jù)安全：信息化設備（如HIS、LIS系統(tǒng)）需定期備份數(shù)據(jù)（每周一次），設置訪問權限，避免非授權操作。（二）應急處置預案1.備用設備管理：高風險設備需配置備用機（如急救室除顫儀、ICU呼吸機），每周檢查備用機狀態(tài)（通電測試、參數(shù)校準），確?！凹从眉赐ā?；2.故障應急流程：設備突發(fā)故障時，使用科室立即啟用備用設備，同時上報設備管理部門。維修人員需在2小時內到達現(xiàn)場（急救設備<30分鐘），無法現(xiàn)場修復的需協(xié)調廠家或外送維修，期間需向臨床科室反饋維修進度。五、人員培訓與文檔管理（一）分層培訓機制使用人員：新設備到貨后，廠家或內部技術人員進行操作培訓（含應急操作、故障識別），培訓后考核合格方可上機；每年度開展“設備安全操作”復訓（重點講解新故障案例）；維護人員：定期參加廠家技術培訓（如設備升級、新故障解決方案），每半年開展“維修技能比武”，提升故障排查能力。（二）文檔歸檔要求1.技術文檔：設備說明書、校準證書、維修手冊等資料需電子化存檔（備份至云盤），并在設備臺賬中關聯(lián)文檔路徑；2.管理文檔：維護計劃、維修記錄、培訓記錄等需按“設備編號+年份”分類存放，保存期限≥設備使用年限+5年（符合《檔案法》要求）。六、持續(xù)改進機制（一）設備性能評估每季度統(tǒng)計設備故障頻率（次/千小時）、維修成本（元/臺）、停機時長（小時/次），識別高故障設備，分析原因（如設計缺陷、維護不到位），針對性優(yōu)化維護計劃（如縮短高故障設備的維護周期）。（二）流程優(yōu)化每年召開“設備管理研討會”