2026年醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)eLabeling服務(wù)協(xié)議甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基礎(chǔ)上，根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《加拿大衛(wèi)生部相關(guān)法規(guī)》等有關(guān)規(guī)定，就乙方向甲方提供醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可及加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)eLabeling服務(wù)事宜協(xié)商一致，訂立合同如下：

一、服務(wù)內(nèi)容

乙方向甲方提供醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可服務(wù)，包括但不限于醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、許可使用、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等，并協(xié)助甲方完成加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)eLabeling服務(wù)。乙方確保具備提供相關(guān)服務(wù)的資格，并向甲方提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、相關(guān)行業(yè)許可證等副本復(fù)印件，同時(shí)提供項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)主要成員的資質(zhì)證明文件。

二、服務(wù)方式

1、服務(wù)地點(diǎn)：__________________。

2、具體服務(wù)范圍包括：

（1）醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可協(xié)議的起草、審核、談判及簽署；

（2）醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料的翻譯、整理及提交；

（3）協(xié)助甲方完成加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)申請(qǐng)的準(zhǔn)備工作，包括但不限于技術(shù)文件準(zhǔn)備、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)整理、產(chǎn)品安全評(píng)估等；

（4）協(xié)助甲方完成加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)eLabeling的申請(qǐng)、審核及后續(xù)跟蹤服務(wù)；

（5）提供相關(guān)的法律法規(guī)咨詢及風(fēng)險(xiǎn)提示。

3、服務(wù)團(tuán)隊(duì)：乙方將組建專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，包括但不限于技術(shù)專家、法律顧問、注冊(cè)專員等，確保項(xiàng)目順利進(jìn)行。

4、服務(wù)期限：自____年____月____日起至____年____月____日止，共計(jì)____個(gè)月。

三、雙方權(quán)利義務(wù)

（一）甲方的權(quán)利和義務(wù)

1、甲方應(yīng)向乙方提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)資料及相關(guān)信息，并確保資料的合法性、合規(guī)性。

2、甲方應(yīng)積極配合乙方開展相關(guān)工作，及時(shí)提供必要的協(xié)助及批準(zhǔn)。

3、甲方應(yīng)按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用，并對(duì)乙方的服務(wù)成果進(jìn)行確認(rèn)。

4、甲方有權(quán)對(duì)乙方提供的服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查，并提出改進(jìn)意見。

5、如甲方發(fā)現(xiàn)乙方提供的服務(wù)未達(dá)到合同要求，有權(quán)以書面形式提出整改意見。乙方接到整改意見后，應(yīng)在5個(gè)工作日內(nèi)與甲方協(xié)商整改措施。

（二）乙方的權(quán)利和義務(wù)

1、乙方應(yīng)具備實(shí)施醫(yī)療設(shè)備技術(shù)許可及加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)eLabeling服務(wù)的合法資質(zhì)，并確保服務(wù)團(tuán)隊(duì)具備相應(yīng)的專業(yè)能力。

2、乙方應(yīng)按照合同約定提供服務(wù)，確保服務(wù)質(zhì)量和效率。

3、乙方應(yīng)保護(hù)甲方的商業(yè)秘密及知識(shí)產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)甲方同意，不得向任何第三方泄露。

4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守加拿大的法律法規(guī)，不得違反相關(guān)保密義務(wù)。

5、乙方的服務(wù)人員應(yīng)盡職盡責(zé)，確保服務(wù)工作的順利進(jìn)行。

6、乙方如發(fā)現(xiàn)服務(wù)范圍內(nèi)存在風(fēng)險(xiǎn)或問題，應(yīng)以書面形式向甲方提出建議。甲方接到乙方的建議后，應(yīng)及時(shí)予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。

四、服務(wù)費(fèi)用及支付方式

1、服務(wù)費(fèi)用實(shí)行固定費(fèi)用制，乙方在合同簽訂后____日內(nèi)向甲方收取服務(wù)費(fèi)用總額的____%，即人民幣_(tái)___元（大寫：人民幣_(tái)___元整）；剩余____%的服務(wù)費(fèi)用，即人民幣_(tái)___元（大寫：人民幣_(tái)___元整），在加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)eLabeling服務(wù)完成并取得相關(guān)批準(zhǔn)后____日內(nèi)支付。

2、支付方式：甲方應(yīng)通過銀行轉(zhuǎn)賬方式將服務(wù)費(fèi)用支付至乙方指定的銀行賬戶。

五、違約責(zé)任

1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同，將構(gòu)成違約，違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金數(shù)額為合同總服務(wù)費(fèi)用的____%。

2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付服務(wù)費(fèi)用的義務(wù)，每逾期一日，應(yīng)按照逾期金額的千分之一向乙方支付違約金；若甲方累計(jì)逾期____個(gè)月仍未支付服務(wù)費(fèi)用，乙方有權(quán)解除合同。

3、因乙方提供的服務(wù)不符合合同約定，導(dǎo)致甲方無法完成加拿大衛(wèi)生部注冊(cè)eLabeling的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償金額不超過合同總服務(wù)費(fèi)用的____%。

4、如因甲方的故意或過失行為導(dǎo)致乙方無法正常開展服務(wù)工作，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。

六、其他事項(xiàng)

1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；若協(xié)商無果，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交至乙方所在地的人民法院提起訴訟。

2、本合同一式肆份，雙方各執(zhí)貳份，具有同等法律效力。

3、本合同的任何修改或補(bǔ)充，均應(yīng)以書面形式進(jìn)行，并經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表：

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