一、目的與適用范圍為規(guī)范壓力蒸汽滅菌器的操作流程，確保滅菌效果可靠、設(shè)備運(yùn)行安全，降低感染風(fēng)險，特制定本規(guī)程。本規(guī)程適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、消毒供應(yīng)中心等使用壓力蒸汽滅菌器（以下簡稱“滅菌器”）的場所，涵蓋常規(guī)器械、敷料、玻璃器皿等物品的滅菌操作。二、術(shù)語與定義壓力蒸汽滅菌：利用飽和蒸汽的高溫（121℃~134℃）和壓力，使微生物（包括芽孢）蛋白質(zhì)變性、酶失活，達(dá)到滅菌的方法。滅菌周期：從滅菌器啟動到滅菌程序結(jié)束、物品可安全卸載的完整過程，通常包含升溫、滅菌、排氣（或干燥）階段。三、操作前準(zhǔn)備（一）設(shè)備檢查1.外觀與連接：檢查滅菌器外殼無變形、破損，電源線/蒸汽管道連接牢固，門密封圈無裂紋、老化，腔體內(nèi)部無殘留水漬、異物。2.儀表與安全裝置：壓力表指針應(yīng)指向“0”位（冷態(tài)下），安全閥（或排氣閥）無堵塞，嘗試輕抬安全閥拉桿，確認(rèn)閥芯可靈活動作（僅限專業(yè)人員或培訓(xùn)后操作）。3.水源與蒸汽源：確認(rèn)水源（或蒸汽發(fā)生器）供水正常，排水管道通暢，無漏水、漏氣現(xiàn)象。（二）滅菌物品準(zhǔn)備1.包裝規(guī)范：滅菌物品需使用符合要求的滅菌包裝材料（如無紡布、紙塑袋），包裝應(yīng)完整、無破損，封口嚴(yán)密但不影響蒸汽穿透（紙塑袋需留3~5cm“呼吸邊”）。2.裝載要求：將物品按“上輕下重、同類集中、留有間隙”的原則擺放，器械包與敷料包分層放置（器械包在下，敷料包在上），裝載量不超過滅菌器容積的80%，且不小于10%（避免小裝載導(dǎo)致滅菌失?。＃ㄈ﹨?shù)設(shè)置根據(jù)滅菌物品的類型、材質(zhì)，參考設(shè)備說明書設(shè)置滅菌參數(shù)：一般器械/玻璃器皿：溫度121℃，壓力0.1MPa，滅菌時間20~30分鐘；耐高溫器械（如骨科器械）：溫度134℃，壓力0.2MPa，滅菌時間3~5分鐘；敷料/織物：溫度121℃，壓力0.1MPa，滅菌時間30~45分鐘（需延長干燥時間）。四、滅菌操作流程（一）開機(jī)與預(yù)熱接通電源（或蒸汽源），啟動滅菌器，設(shè)備自檢完成后，進(jìn)入“待機(jī)”狀態(tài)。若為預(yù)真空滅菌器，需執(zhí)行“預(yù)真空”程序（排除腔體冷空氣），觀察真空表數(shù)值穩(wěn)定后，方可進(jìn)行下一步。（二）裝載與參數(shù)確認(rèn)打開滅菌器門，按裝載要求放入物品，關(guān)閉門并確認(rèn)“門鎖緊”指示燈亮起（或聽到“咔嗒”鎖緊聲）。再次核對滅菌參數(shù)（溫度、壓力、時間），確認(rèn)與物品類型匹配。（三）滅菌過程監(jiān)控啟動滅菌程序后，密切觀察設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)：1.升溫階段：溫度、壓力隨程序自動上升，若出現(xiàn)“壓力異?！薄皽囟炔簧眻缶?，立即暫停程序，排查門密封、加熱管或蒸汽供應(yīng)故障。2.滅菌階段：保持溫度、壓力穩(wěn)定，記錄滅菌開始時間，期間不得擅自開門或調(diào)整參數(shù)。3.排氣/干燥階段：滅菌結(jié)束后，設(shè)備自動進(jìn)入排氣（或干燥）程序，待壓力降至“0”、溫度≤80℃后，方可打開滅菌器門（避免蒸汽燙傷）。（四）卸載與記錄1.開門后，待蒸汽散盡，取出滅菌物品，檢查包外化學(xué)指示膠帶（或指示卡）是否變色合格，包內(nèi)化學(xué)指示物是否達(dá)到滅菌要求。2.記錄滅菌日期、時間、物品類型、滅菌參數(shù)、監(jiān)測結(jié)果，若生物監(jiān)測（定期執(zhí)行）不合格，需追溯該批次物品并重新滅菌。五、質(zhì)量監(jiān)測要求（一）物理監(jiān)測每次滅菌均需記錄溫度、壓力、滅菌時間，若參數(shù)偏離標(biāo)準(zhǔn)范圍（如溫度波動超過±2℃），該批次物品需重新滅菌。（二）化學(xué)監(jiān)測包外監(jiān)測：每包物品外貼化學(xué)指示膠帶，滅菌后觀察顏色變化（如由黃變黑），未變色者需重新處理。包內(nèi)監(jiān)測：每包（尤其是難滅菌部位）放置化學(xué)指示卡，滅菌后取出觀察，顏色未達(dá)標(biāo)者判定為滅菌失敗。（三）生物監(jiān)測周期要求：植入型器械滅菌需每批次進(jìn)行生物監(jiān)測；其他滅菌周期每周（或按風(fēng)險等級）進(jìn)行一次。操作方法：將嗜熱脂肪桿菌芽孢生物指示劑（ATCC7953）置于滅菌包中心，滅菌后取出，放入培養(yǎng)器中培養(yǎng)（56℃，48小時），觀察是否變色（或熒光），陰性為合格。六、維護(hù)與保養(yǎng)（一）日常清潔滅菌結(jié)束后，及時清空冷凝水（或排水箱），用軟布擦拭腔體內(nèi)壁、門密封膠條，避免殘留水漬滋生微生物。每周用中性清潔劑清潔門密封圈，去除油污、雜質(zhì)，檢查是否有裂紋（必要時涂抹硅脂保養(yǎng)）。（二）定期維護(hù)每月：手動測試安全閥（輕抬拉桿，觀察是否正常排氣），檢查壓力表是否在檢定有效期內(nèi)（每年送檢一次）。每季度：清潔滅菌器進(jìn)氣口、排氣口濾網(wǎng)，檢查加熱管絕緣性能（由專業(yè)人員操作）。每年：請廠家技術(shù)人員進(jìn)行全面檢修，包括電路檢測、密封性能測試、真空泵維護(hù)（預(yù)真空型）。七、安全注意事項(xiàng)（一）操作防護(hù)操作人員需佩戴耐高溫手套、護(hù)目鏡，避免直接接觸高溫蒸汽或滅菌后物品。卸載時保持滅菌器門開啟角度≤10°，待蒸汽自然散發(fā)后再完全開門，防止蒸汽灼傷。（二）設(shè)備安全滅菌器必須可靠接地，電源電壓穩(wěn)定（波動≤±10%），避免與大功率設(shè)備共用同一電路。嚴(yán)禁超壓、超溫運(yùn)行，若出現(xiàn)“超壓報警”，立即切斷電源，手動打開排氣閥（遠(yuǎn)離閥門出口，防止蒸汽噴射）。（三）應(yīng)急處理滅菌物品燃燒：若滅菌包內(nèi)物品意外燃燒（如殘留酒精），立即關(guān)閉電源，用二氧化碳滅火器滅火，待溫度降至室溫后清理腔體。漏電/漏水：發(fā)現(xiàn)設(shè)備漏電或漏水，立即切斷總電源，聯(lián)系專業(yè)人員檢修，禁止擅自拆卸。八、附錄（參考