2026年口腔醫(yī)療管理公司廢舊醫(yī)療設備回收管理制度第一章總則第一條為規(guī)范口腔醫(yī)療管理公司（以下簡稱“公司”）及旗下各口腔醫(yī)療機構（以下簡稱“各機構”）廢舊醫(yī)療設備的回收、處置與管理工作，保障醫(yī)療安全，防范環(huán)境風險，提高資源利用效率，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》等相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，結合公司口腔醫(yī)療服務行業(yè)特點及設備管理實際情況，制定本制度。第二條本制度所稱廢舊醫(yī)療設備，是指公司及各機構在醫(yī)療服務、運營管理過程中，因達到使用年限、技術落后淘汰、故障無法修復、符合報廢標準，或因其他原因不再具備使用價值的各類口腔醫(yī)療設備及輔助設備，包括但不限于口腔診療設備、影像診斷設備、消毒滅菌設備、修復加工設備等。第三條本制度適用于公司及旗下所有口腔醫(yī)療機構的廢舊醫(yī)療設備回收、登記、暫存、轉運、處置等全流程管理工作，覆蓋所有涉及廢舊醫(yī)療設備管理的崗位及人員，包括醫(yī)療設備管理人員、醫(yī)護人員、后勤保障人員及相關管理人員。第四條廢舊醫(yī)療設備回收管理工作遵循“依法合規(guī)、分類處置、安全環(huán)保、全程追溯、資源循環(huán)”的原則，嚴格遵守相關法律法規(guī)要求，確?；厥仗幹眠^程安全可控，杜絕環(huán)境污染、醫(yī)療安全隱患及資源浪費。第五條公司醫(yī)療設備管理部門是廢舊醫(yī)療設備回收管理的主管部門，負責統(tǒng)籌協(xié)調全公司廢舊醫(yī)療設備回收管理工作，包括制定回收管理制度及流程、審核報廢申請、篩選確定合規(guī)回收處置單位、監(jiān)督回收處置全流程、建立回收管理檔案等；各機構負責人是本機構廢舊醫(yī)療設備回收管理的第一責任人，負責組織本機構廢舊醫(yī)療設備的排查、申報、登記、暫存等工作；各相關科室配合醫(yī)療設備管理部門開展廢舊醫(yī)療設備的鑒定、清點、交接等工作；公司財務部門負責廢舊醫(yī)療設備處置收益的核算與管理。第六條公司及各機構應加強廢舊醫(yī)療設備回收管理的宣傳培訓，提高全體員工的安全環(huán)保意識及規(guī)范操作意識，確?；厥展芾碇贫嚷涞綄嵦?。第二章回收范圍與報廢標準第七條回收范圍覆蓋公司及各機構所有符合報廢條件的廢舊醫(yī)療設備，主要包括：（一）口腔診療設備：達到使用年限或無法修復的牙科綜合治療椅、根管治療機、超聲潔牙機、牙科種植機、正畸專用設備等；（二）影像診斷設備：技術落后淘汰、故障無法修復的口腔CT、全景牙片機、牙片機、口腔內窺鏡等；（三）消毒滅菌設備：不符合安全標準、無法正常運行的高壓蒸汽滅菌器、低溫等離子滅菌器、超聲波清洗機等；（四）輔助診療設備：報廢的口腔修復設備、義齒加工設備、口腔激光治療設備等；（五）其他設備：與醫(yī)療服務相關的報廢輔助設備、辦公醫(yī)療設備及零部件等。第八條廢舊醫(yī)療設備報廢標準遵循以下規(guī)定，符合其中任一條件的，應納入回收范圍：（一）達到規(guī)定使用年限：按照設備出廠說明書或行業(yè)標準規(guī)定的使用年限執(zhí)行，達到或超過使用年限且無法通過維修保障安全使用的；（二）技術落后淘汰：因技術更新迭代，設備性能無法滿足臨床診療需求，且無升級改造價值的；（三）故障無法修復：設備發(fā)生重大故障，經專業(yè)技術人員維修后仍無法正常運行，或維修費用過高（超過設備現(xiàn)有價值的50%），不具備維修價值的；（四）安全性能不達標：經檢測，設備安全性能不符合國家相關標準，存在醫(yī)療安全隱患，無法通過整改達標的；（五）嚴重損壞或污染：因自然災害、意外事故等原因造成設備嚴重損壞，或設備受到有毒有害、放射性物質污染，無法修復或無害化處理的；（六）國家明令淘汰：被國家相關部門列入淘汰目錄的醫(yī)療設備；（七）其他情形：因公司運營調整、機構搬遷等原因，不再需要且無法調撥使用的醫(yī)療設備。第九條對尚未達到報廢標準但長期閑置（超過6個月）的醫(yī)療設備，各機構應及時上報公司醫(yī)療設備管理部門，由醫(yī)療設備管理部門統(tǒng)籌評估，優(yōu)先進行內部調撥使用；無法調撥的，按廢舊醫(yī)療設備回收流程管理。第三章回收流程規(guī)范第十條廢舊醫(yī)療設備回收流程分為申請申報、鑒定審核、登記備案、暫存管理、交接轉運五個環(huán)節(jié)，具體要求如下：（一）申請申報：各機構相關科室發(fā)現(xiàn)符合報廢標準的醫(yī)療設備后，填寫《廢舊醫(yī)療設備報廢申請表》，詳細注明設備名稱、型號規(guī)格、生產廠家、購置日期、使用年限、報廢原因等信息，經科室負責人簽字確認后，上報本機構負責人審核；各機構負責人審核通過后，匯總本機構廢舊醫(yī)療設備信息，每月5日前上報公司醫(yī)療設備管理部門。（二）鑒定審核：公司醫(yī)療設備管理部門收到報廢申請后，組織專業(yè)技術人員成立鑒定小組，對申請報廢的醫(yī)療設備進行現(xiàn)場核查與技術鑒定，核實設備狀況、報廢原因是否符合標準。鑒定小組出具《廢舊醫(yī)療設備鑒定意見書》，明確鑒定結論；對符合報廢標準的，報公司管理層審批；對不符合報廢標準的，退回各機構并說明理由，提出維修或繼續(xù)使用的建議。（三）登記備案：經審批同意報廢的廢舊醫(yī)療設備，各機構應建立《廢舊醫(yī)療設備回收登記臺賬》，詳細記錄設備名稱、型號規(guī)格、生產廠家、購置金額、使用年限、報廢日期、鑒定結論、處置去向等信息；公司醫(yī)療設備管理部門建立全公司廢舊醫(yī)療設備回收管理檔案，匯總各機構登記信息，確保全程可追溯。（四）暫存管理：各機構應設立專門的廢舊醫(yī)療設備暫存點，暫存點需符合以下要求：選址安全，遠離診療區(qū)域、食品存放區(qū)域及人員密集場所；具備防雨、防潮、防火、防盜、防污染等防護措施；設置明顯的“廢舊醫(yī)療設備暫存區(qū)”標識，嚴禁與其他物品混放。各機構需安排專人負責暫存點管理，定期檢查暫存設備狀況，確保暫存期間安全可控。（五）交接轉運：公司醫(yī)療設備管理部門根據(jù)各機構廢舊醫(yī)療設備存量，統(tǒng)籌安排轉運工作，原則上每季度集中轉運1次；特殊情況下（如大型設備、易污染設備）可隨時安排轉運。轉運前，醫(yī)療設備管理部門與各機構核對廢舊醫(yī)療設備數(shù)量、規(guī)格，簽署《廢舊醫(yī)療設備交接單》，明確雙方責任；轉運時，需選擇合規(guī)的運輸車輛，對易污染、有放射性的設備采取專門的防護措施，確保轉運過程不造成環(huán)境污染或安全事故；轉運至指定地點后，與回收處置單位辦理交接手續(xù)，簽署《廢舊醫(yī)療設備處置交接單》，并存檔備查。第十一條對含有放射性、腐蝕性、毒性等危險成分的廢舊醫(yī)療設備，各機構應在報廢申請中特別注明危險成分類型及防護要求，醫(yī)療設備管理部門需選擇具備相應處置資質的單位進行專項處置，轉運過程嚴格遵守危險廢物運輸管理規(guī)定。第四章處置管理要求第十二條廢舊醫(yī)療設備處置單位的選擇應遵循以下標準：（一）具備合法的營業(yè)執(zhí)照及相關處置資質，符合國家關于醫(yī)療廢物、廢舊醫(yī)療器械處置的資質要求；（二）擁有專業(yè)的處置設備、技術團隊及完善的處置流程，能夠確保處置過程符合安全環(huán)保標準；（三）具有良好的行業(yè)信譽，無重大安全環(huán)保事故記錄；（四）處置方案符合國家相關法律法規(guī)要求，能夠提供完整的處置憑證及環(huán)境監(jiān)測報告。第十三條公司醫(yī)療設備管理部門通過公開詢價、資質審核、實地考察等方式，篩選確定2-3家符合條件的回收處置單位，報公司管理層審批后簽訂正式合作協(xié)議。合作協(xié)議需明確雙方權利義務、處置范圍、處置標準、安全環(huán)保責任、費用結算方式、處置憑證提供要求等內容。第十四條廢舊醫(yī)療設備處置方式應根據(jù)設備類型及成分確定，優(yōu)先選擇資源循環(huán)利用的處置方式，具體要求如下：（一）可回收利用的設備及零部件：由回收處置單位進行拆解、維修、翻新，符合標準的可再利用零部件可優(yōu)先用于公司內部設備維修；無法再利用的零部件進行資源化回收處理；（二）不可回收利用的設備：由回收處置單位進行無害化處理，確保符合環(huán)保要求，嚴禁隨意丟棄或違規(guī)處置；（三）危險成分設備：由具備專項處置資質的單位進行專業(yè)處置，處置過程嚴格遵守危險廢物處置管理規(guī)定，確保無環(huán)境污染風險。第十五條廢舊醫(yī)療設備處置收益管理：處置廢舊醫(yī)療設備產生的收益，由回收處置單位直接支付給公司指定賬戶；公司財務部門對處置收益進行核算，納入公司營業(yè)外收入管理，嚴格按照公司財務制度執(zhí)行，確保資金合規(guī)使用。第十六條回收處置單位需在處置完成后15個工作日內，向公司醫(yī)療設備管理部門提供完整的處置憑證、環(huán)境監(jiān)測報告等資料，醫(yī)療設備管理部門將相關資料整理歸檔，納入廢舊醫(yī)療設備回收管理檔案。第五章檔案管理與監(jiān)督檢查第十七條公司建立健全廢舊醫(yī)療設備回收管理檔案制度，實行“一機一檔”，確?；厥仗幹萌鞒绦畔⑼暾勺匪荨５谑藯l回收管理檔案主要包括以下資料：（一）申請申報資料：《廢舊醫(yī)療設備報廢申請表》《廢舊醫(yī)療設備匯總表》；（二）鑒定審核資料：《廢舊醫(yī)療設備鑒定意見書》、審批文件；（三）登記備案資料：《廢舊醫(yī)療設備回收登記臺賬》《廢舊醫(yī)療設備管理檔案》；（四）交接轉運資料：《廢舊醫(yī)療設備交接單》《廢舊醫(yī)療設備處置交接單》；（五）處置管理資料：回收處置單位資質證明、合作協(xié)議、處置憑證、環(huán)境監(jiān)測報告；（六）其他資料：宣傳培訓記錄、監(jiān)督檢查記錄、問題整改記錄等。第十九條回收管理檔案的管理要求：（一）各機構在廢舊醫(yī)療設備交接轉運后5個工作日內，將本機構相關檔案資料整理完畢，上報公司醫(yī)療設備管理部門；（二）公司醫(yī)療設備管理部門負責匯總全公司回收管理檔案資料，建立電子檔案和紙質檔案，電子檔案存儲在公司指定的安全服務器，紙質檔案存入專門的檔案柜妥善保管；（三）回收管理檔案保管期限不少于5年，涉及危險成分設備處置的檔案，保管期限延長至10年；（四）回收管理檔案的查閱、復制需履行嚴格的審批手續(xù)，僅限工作需要且經授權的人員接觸，嚴禁泄露檔案中的設備信息、處置信息及公司敏感信息。第二十條公司建立廢舊醫(yī)療設備回收管理監(jiān)督檢查機制，由醫(yī)療設備管理部門牽頭，聯(lián)合審計部門、安全環(huán)保部門等，定期或不定期對各機構回收管理工作開展監(jiān)督檢查，檢查周期不少于每季度1次。第二十一條監(jiān)督檢查的主要內容包括：（一）報廢申請、鑒定審核流程的規(guī)范性；（二）廢舊醫(yī)療設備登記臺賬的完整性、準確性；（三）暫存點的設置及管理是否符合要求；（四）交接轉運手續(xù)的完整性、合規(guī)性；（五）回收處置單位的資質及處置流程的合規(guī)性；（六）回收管理檔案的建立及管理情況；（七）處置收益的核算與管理情況。第二十二條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查部門應向相關機構或責任人出具《廢舊醫(yī)療設備回收管理問題整改通知書》，明確整改事項、整改期限及整改要求；相關機構或責任人應在規(guī)定期限內完成整改，并將整改情況書面反饋給檢查部門，檢查部門對整改效果進行驗證。第二十三條公司鼓勵員工對廢舊醫(yī)療設備回收管理中的違規(guī)行為進行舉報，對舉報屬實的員工給予適當獎勵；對違規(guī)行為隱瞞不報、弄虛作假的，嚴肅追究相關責任人責任。第六章責任追究第二十四條對在廢舊醫(yī)療設備回收管理工作中認真負責、嚴格執(zhí)行制度規(guī)定、有效防范安全環(huán)保風險、實現(xiàn)資源合理利用的機構及個人，公司將給予表彰或獎勵。第二十五條對違反本制度規(guī)定，存在下列情形之一的，公司將視情節(jié)輕重對相關責任人進行批評教育、經濟處罰、崗位調整等處理；給公司造成經濟損失或不良社會影響的，依法追究賠償責任；構成違法犯罪的，移交司法機關依法追究刑事責任：（一）對符合報廢標準的廢舊醫(yī)療設備未及時申報、隱瞞不報，或擅自處置、丟棄的；（二）在報廢申請、鑒定審核過程中弄虛作假，偽造資料、虛報信息的；（三）未按規(guī)定建立回收登記臺賬，或檔案資料不完整、不準確、丟失的；（四）暫存點管理混亂，未采取有效防護措施，導致設備損壞、丟失或造成環(huán)境污染的；（五）未按規(guī)定與回收處置單位辦理交接手續(xù)，導致責任不清、設備流失的；（六）選擇無資質的回收處置單位，或違規(guī)處置含有危險成分的廢舊醫(yī)療設備的；（七）在處置收益核算與管理過程中存在弄虛作假、徇私舞弊等違規(guī)行為的；（八）拒絕、阻撓監(jiān)督檢查，或對檢查發(fā)現(xiàn)的問題拒不整改的；（九）泄露回收管理檔案中的敏感信息，給公司造成不良影響的；（十）其他違反本