PAGE藥劑科內(nèi)控制度匯編一、總則（一）目的本制度匯編旨在加強(qiáng)藥劑科的內(nèi)部管理，規(guī)范藥劑科各項工作流程，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，提高藥劑科的工作效率和服務(wù)水平，防范各類風(fēng)險，促進(jìn)藥劑科持續(xù)健康發(fā)展。（二）適用范圍本制度適用于藥劑科全體工作人員，包括藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放、臨床藥學(xué)服務(wù)等各個環(huán)節(jié)。（三）制定依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。（四）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保藥劑科各項工作合法合規(guī)。2.全面性原則：涵蓋藥劑科工作的各個方面，不留管理死角。3.制衡性原則：各項制度之間相互制約、相互監(jiān)督，防止權(quán)力濫用和舞弊行為。4.適應(yīng)性原則：根據(jù)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的變化以及醫(yī)院發(fā)展的需要，及時修訂和完善制度。5.成本效益原則：在保證制度有效執(zhí)行的前提下，合理控制管理成本，提高管理效益。二、藥品采購管理制度（一）采購計劃制定1.藥劑科應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品消耗規(guī)律，定期制定藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容，并經(jīng)藥劑科主任審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進(jìn)行評估和審核。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保藥品質(zhì)量符合要求。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行評估和考核，對于不符合要求的供應(yīng)商，及時終止合作。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。2.采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、交貨時間、交貨地點(diǎn)等內(nèi)容。3.采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。4.藥品到貨后，采購人員應(yīng)及時通知驗收人員進(jìn)行驗收。（四）采購合同管理1.采購合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨時間、付款方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。2.采購合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同文本，建立合同檔案。3.定期對采購合同的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評估，及時處理合同糾紛。三、藥品驗收管理制度（一）驗收人員職責(zé)1.驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收的流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。3.填寫藥品驗收記錄，對驗收結(jié)果負(fù)責(zé)。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和包裝標(biāo)簽說明書的規(guī)定進(jìn)行驗收，檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求。2.核實藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購訂單一致。3.檢查藥品的資質(zhì)證明文件，如藥品檢驗報告書、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等是否齊全有效。（三）驗收流程1.藥品到貨后，驗收人員應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行驗收。2.驗收人員應(yīng)按照驗收標(biāo)準(zhǔn)對藥品進(jìn)行逐批驗收，檢查藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合要求。3.核實藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否與采購訂單一致。4.檢查藥品的資質(zhì)證明文件，如藥品檢驗報告書、進(jìn)口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證等是否齊全有效。5.驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字確認(rèn)，并將藥品放入合格區(qū)；驗收不合格的藥品，驗收人員應(yīng)填寫不合格藥品報告，注明不合格原因，及時通知采購人員和質(zhì)量管理部門處理。（四）驗收記錄1.驗收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、驗收日期、驗收人員等內(nèi)容。2.驗收記錄應(yīng)妥善保管，保存期限不少于藥品有效期后一年。四、藥品儲存管理制度（一）儲存設(shè)施與條件1.藥劑科應(yīng)配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，如藥庫、藥房、冷藏庫、陰涼庫、常溫庫等。2.倉儲設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。3.藥庫、藥房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。（二）藥品分類儲存1.藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存。2.同一藥品的不同規(guī)格、劑型應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識。3.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫或?qū)９駜Υ?，雙人雙鎖保管，賬物相符。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥品，確保賬物相符。2.對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時處理。3.根據(jù)藥品的有效期，按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨。（四）藥品養(yǎng)護(hù)1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。2.對易變質(zhì)、近效期、儲存條件有特殊要求的藥品應(yīng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。3.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時報告和處理。五、藥品調(diào)配管理制度（一）調(diào)配人員職責(zé)1.調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品調(diào)配的流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保藥品質(zhì)量和用藥安全。3.對調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對，確保調(diào)配無誤。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.審核無誤后，調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，注意藥品的劑型、規(guī)格、數(shù)量等。3.調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊擺放，便于核對。4.調(diào)配人員應(yīng)在調(diào)配好的藥品包裝上注明患者姓名、用法用量等信息。（三）核對制度1.調(diào)配完成后，應(yīng)由另一人對調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對。2.核對內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。3.核對無誤后，核對人員應(yīng)在處方上簽字確認(rèn)。（四）特殊藥品調(diào)配1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的調(diào)配應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。2.調(diào)配特殊管理藥品時，應(yīng)雙人核對，確保調(diào)配無誤。3.調(diào)配完成后，應(yīng)在專用賬冊上記錄特殊管理藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等信息。六、藥品發(fā)放管理制度（一）發(fā)放人員職責(zé)1.發(fā)放人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品發(fā)放的流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)按照調(diào)配好的藥品進(jìn)行發(fā)放，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。3.對發(fā)放的藥品進(jìn)行核對，確保發(fā)放無誤。（二）發(fā)放流程1.發(fā)放人員接到調(diào)配好的藥品后，應(yīng)認(rèn)真核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等信息。2.核對無誤后，發(fā)放人員應(yīng)按照患者姓名、病房號、床號等信息將藥品發(fā)放給患者或其家屬，并告知患者或其家屬藥品的用法用量、注意事項等。3.發(fā)放人員應(yīng)在發(fā)放記錄上簽字確認(rèn)，記錄發(fā)放日期、發(fā)放人員、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等信息。（三）特殊情況處理1.患者或其家屬不在時，發(fā)放人員應(yīng)將藥品妥善保管，并及時通知患者或其家屬前來領(lǐng)取。2.對于急診患者，發(fā)放人員應(yīng)優(yōu)先發(fā)放藥品，并做好記錄。3.對于藥品短缺等特殊情況，發(fā)放人員應(yīng)及時與調(diào)配人員溝通，采取相應(yīng)的措施解決。七、臨床藥學(xué)服務(wù)管理制度（一）臨床藥師職責(zé)1.臨床藥師應(yīng)具備扎實的藥學(xué)專業(yè)知識和豐富的臨床經(jīng)驗，熟悉臨床藥物治療方案。2.參與臨床藥物治療方案的制定和評價，為臨床合理用藥提供專業(yè)意見。3.開展藥學(xué)查房，了解患者的用藥情況，監(jiān)測藥物不良反應(yīng)，及時調(diào)整用藥方案。4.提供藥學(xué)咨詢服務(wù)，解答患者和醫(yī)護(hù)人員關(guān)于用藥的疑問。5.開展藥物利用評價和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，促進(jìn)臨床合理用藥。（二）臨床藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容1.參與臨床藥物治療團(tuán)隊，與醫(yī)師、護(hù)士等共同制定和優(yōu)化藥物治療方案。2.開展藥學(xué)查房，對患者的用藥情況進(jìn)行評估和監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和解決用藥問題。3.提供藥學(xué)咨詢服務(wù)，包括藥物信息查詢、用藥指導(dǎo)、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等。4.開展藥物利用評價和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，為醫(yī)院藥品采購、臨床用藥決策等提供參考依據(jù)。5.參與醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作，協(xié)助制定抗菌藥物合理使用規(guī)范，監(jiān)測抗菌藥物使用情況，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用評價。（三）臨床藥學(xué)服務(wù)記錄1.臨床藥師應(yīng)做好臨床藥學(xué)服務(wù)記錄，包括藥學(xué)查房記錄、藥物咨詢記錄、藥物治療方案調(diào)整記錄、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測記錄等。2.臨床藥學(xué)服務(wù)記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整，保存期限不少于三年。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理制度（一）監(jiān)測人員職責(zé)1.監(jiān)測人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的流程和標(biāo)準(zhǔn)。2.負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。3.對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行跟蹤和隨訪，了解患者的治療情況和不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況。（二）監(jiān)測范圍1.本制度適用于藥劑科采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放的所有藥品。2.重點(diǎn)監(jiān)測新藥、特殊管理藥品、易引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品等。（三）監(jiān)測流程1.臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報藥劑科。2.藥劑科監(jiān)測人員接到報告后，應(yīng)及時對報告進(jìn)行審核和分析，判斷是否為藥品不良反應(yīng)。3.對于確認(rèn)為藥品不良反應(yīng)的報告，監(jiān)測人員應(yīng)及時填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。4.監(jiān)測人員應(yīng)定期對藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行匯總和分析，撰寫藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，為醫(yī)院藥品管理和臨床用藥提供參考依據(jù)。（四）監(jiān)測報告1.藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)包括患者基本信息、藥品信息、不良反應(yīng)發(fā)生時間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等內(nèi)容。2.監(jiān)測人員應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告應(yīng)定期撰寫，內(nèi)容應(yīng)包括藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況、趨勢分析、原因探討、防范措施等。九、質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)制度（一）質(zhì)量管理組織1.成立藥劑科質(zhì)量管理小組，由藥劑科主任擔(dān)任組長，成員包括各崗位負(fù)責(zé)人。2.質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)制定藥劑科質(zhì)量管理計劃和目標(biāo)，組織實施質(zhì)量管理活動，定期對質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查和評估。（二）質(zhì)量管理制度1.建立藥品質(zhì)量管理制度，對藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放等各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制進(jìn)行規(guī)定。2.建立臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理制度，對臨床藥師的工作質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度、專業(yè)水平等進(jìn)行考核和評價。3.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量管理制度，對藥品不良反應(yīng)報告的收集、整理、分析、上報等環(huán)節(jié)進(jìn)行規(guī)范。（三）質(zhì)量控制措施1.定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.定期對臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括藥學(xué)查房記錄、藥物咨詢記錄、藥物治療方案調(diào)整記錄等，確保臨床藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。3.定期對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測質(zhì)量進(jìn)行檢查，包括藥品不良反應(yīng)報告的收集、整理、分析、上報等環(huán)節(jié)，確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作質(zhì)量。（四）持續(xù)改進(jìn)1.定期對質(zhì)量管理工作進(jìn)行總結(jié)和分析，查找存在的問題和不足。2.根據(jù)質(zhì)量管理工作中存在的問題和不足，制定改進(jìn)措施，并組織實施。3.對改進(jìn)措施的實施效果進(jìn)行評估，不斷完善質(zhì)量管理工作，提高藥劑科的工作質(zhì)量和服務(wù)水平。十、人員培訓(xùn)與考核制度（一）培訓(xùn)計劃制定1.根據(jù)藥劑科工作人員的崗位需求和業(yè)務(wù)水平，制定年度培訓(xùn)計劃。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)師資等內(nèi)容。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)，包括《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等。2.專業(yè)知識培訓(xùn)，包括藥學(xué)專業(yè)知識、臨床藥學(xué)知識、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測知識等。3.技能培訓(xùn)，包括藥品采購、驗收、儲存、調(diào)配、發(fā)放等技能培訓(xùn)。4.職業(yè)道德培訓(xùn)，包括醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、廉潔自律等方面的培訓(xùn)。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)，由藥劑科內(nèi)部人員擔(dān)任培訓(xùn)師資，開展專題講座、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等。2.外部培訓(xùn)，選派人員參加上級主管部門、行業(yè)協(xié)會等組織的培訓(xùn)。3.在