PAGE藥房內(nèi)控制度一、總則（一）目的本制度旨在加強藥房內(nèi)部管理，規(guī)范藥房業(yè)務(wù)流程，確保藥品質(zhì)量安全，提高藥房運營效率，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本藥房全體員工及藥房運營管理的各項活動。（三）制定依據(jù)1.《中華人民共和國藥品管理法》2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細則3.《處方管理辦法》4.其他相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準二、崗位與職責(zé)（一）崗位設(shè)置1.藥房負責(zé)人2.藥師（包括執(zhí)業(yè)藥師和普通藥師）3.藥品采購人員4.藥品驗收人員5.藥品養(yǎng)護人員6.收費人員7.藥房庫管人員（二）崗位職責(zé)1.藥房負責(zé)人全面負責(zé)藥房的日常管理工作，確保藥房各項工作符合法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準要求。制定藥房工作計劃和目標(biāo)，并組織實施和監(jiān)督檢查。負責(zé)藥房人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核等工作，提高團隊整體素質(zhì)。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥房工作的順利開展。定期對藥房的運營情況進行分析總結(jié)，提出改進措施和建議。2.藥師負責(zé)審核處方，確保處方的合法性、合理性和準確性。調(diào)配藥品，嚴格按照操作規(guī)程進行操作，保證藥品調(diào)配質(zhì)量。向患者或其家屬提供用藥指導(dǎo)，解答用藥疑問，指導(dǎo)合理用藥。參與藥房藥品質(zhì)量管理工作，對藥品的儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。協(xié)助開展藥學(xué)服務(wù)工作，如藥物咨詢、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等。3.藥品采購人員根據(jù)藥房庫存情況和臨床用藥需求，制定藥品采購計劃。選擇合法、信譽良好的藥品供應(yīng)商，建立供應(yīng)商檔案。負責(zé)藥品采購合同的簽訂、執(zhí)行和管理，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。跟蹤藥品采購進度，協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。參與藥品市場調(diào)研，了解藥品價格動態(tài)和新品種信息，為合理采購提供依據(jù)。4.藥品驗收人員負責(zé)對采購入庫的藥品進行逐批驗收，確保藥品數(shù)量準確、質(zhì)量合格。按照驗收標(biāo)準對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進行檢查，核對藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。對驗收合格的藥品出具驗收報告，并及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，按照規(guī)定進行處理。做好藥品驗收記錄，保存相關(guān)憑證，以備追溯查詢。5.藥品養(yǎng)護人員定期對藥房儲存的藥品進行養(yǎng)護檢查，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品質(zhì)量問題。根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如溫濕度調(diào)控、防蟲、防霉、防鼠等。對近效期藥品進行重點養(yǎng)護和監(jiān)控，及時提醒相關(guān)人員處理。建立藥品養(yǎng)護檔案，記錄藥品養(yǎng)護情況和質(zhì)量變化信息。6.收費人員負責(zé)收取藥品費用，準確錄入收費信息，開具收費票據(jù)。核對患者身份和處方信息，確保收費準確無誤。解答患者關(guān)于收費方面的疑問，提供相關(guān)收費政策咨詢服務(wù)。負責(zé)收費款項的結(jié)算和上繳，定期與財務(wù)部門核對賬目。7.藥房庫管人員負責(zé)藥房藥品的出入庫管理，嚴格執(zhí)行出入庫手續(xù)，確保賬物相符。按照藥品儲存要求，合理安排藥品儲存位置，做好藥品的分類存放和標(biāo)識管理。定期盤點藥房藥品庫存，編制庫存報表，上報相關(guān)部門。協(xié)助做好藥品的養(yǎng)護工作，確保庫存藥品質(zhì)量安全。三、藥品采購管理（一）采購計劃制定1.每月末，藥房各崗位人員根據(jù)藥品庫存情況、臨床用藥需求及藥品銷售趨勢，提出藥品采購申請。2.藥房負責(zé)人匯總各崗位人員的采購申請，結(jié)合藥房實際庫存，綜合考慮藥品儲備量、周轉(zhuǎn)天數(shù)等因素，制定次月藥品采購計劃。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立供應(yīng)商評估和選擇標(biāo)準，對供應(yīng)商的合法性、信譽、質(zhì)量保證能力、價格水平等進行綜合評估。2.選擇合法、信譽良好、具備相應(yīng)資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，并與其簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。3.定期對供應(yīng)商進行評估和考核，建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨情況、質(zhì)量狀況等。（三）采購合同簽訂與執(zhí)行1.采購人員與選定的供應(yīng)商簽訂藥品采購合同，明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準、驗收方式、付款方式等條款。2.采購人員嚴格按照采購合同執(zhí)行，跟蹤采購進度，確保藥品按時、按質(zhì)、按量供應(yīng)。如遇特殊情況需要變更合同條款，應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商，并報藥房負責(zé)人批準。（四）采購驗收1.藥品到貨后，采購人員通知驗收人員進行驗收。驗收人員應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)對藥品進行逐批驗收。2.驗收人員按照驗收標(biāo)準對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進行檢查，核對藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。同時，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量是否符合要求。3.對驗收合格的藥品，驗收人員出具驗收報告，并及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，按照規(guī)定進行拒收、退貨或報損處理。四、藥品驗收管理（一）驗收人員職責(zé)1.驗收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品驗收標(biāo)準和操作規(guī)程。2.嚴格按照驗收標(biāo)準對采購入庫的藥品進行逐批驗收，確保驗收工作的準確性和公正性。3.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時記錄，并向藥房負責(zé)人報告。（二）驗收標(biāo)準1.藥品的外觀應(yīng)符合相應(yīng)劑型的質(zhì)量要求，無破損、變形、變色、異味等現(xiàn)象。2.藥品包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事項等信息。3.藥品的說明書應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容完整、準確。4.藥品的批準文號應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，生產(chǎn)日期和有效期應(yīng)清晰可辨。5.驗收進口藥品時，應(yīng)檢查其隨貨同行的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或注明“已抽樣”字樣的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。（三）驗收程序1.驗收人員收到藥品后，首先核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期等信息是否與采購合同一致。然后，按照驗收標(biāo)準對藥品進行逐件檢查。2.對于整件藥品，應(yīng)檢查外包裝是否完好，有無破損、污染等情況；對于零散藥品，應(yīng)逐瓶（盒）檢查。3.檢查藥品的標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容是否符合要求，核對藥品的批準文號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。4.對驗收合格的藥品，驗收人員在藥品驗收記錄上簽字確認，并注明驗收結(jié)論；對驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，及時通知采購人員處理。（四）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)做好藥品驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、供貨單位、驗收情況、驗收結(jié)論、驗收人員簽字等信息。2.藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存與養(yǎng)護管理（一）儲存條件與設(shè)施1.藥房應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域，包括常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等。各儲存區(qū)域應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，確保溫濕度符合規(guī)定要求。2.常溫庫溫度應(yīng)保持在10℃30℃之間，陰涼庫溫度應(yīng)不高于20℃，冷藏庫溫度應(yīng)保持在2℃8℃之間。相對濕度應(yīng)保持在35%75%之間。3.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品不得與其他藥品混放。4.藥房應(yīng)配備必要的儲存設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等，確保藥品儲存安全。（二）藥品養(yǎng)護措施1.藥品養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥房儲存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月對庫存藥品進行一次全面檢查，對重點養(yǎng)護品種應(yīng)增加檢查頻次。2.養(yǎng)護檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度等情況。如發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取相應(yīng)措施進行處理。3.根據(jù)藥品的特性和儲存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施。如對易受溫度、濕度影響的藥品，應(yīng)重點關(guān)注溫濕度變化，及時調(diào)整溫濕度；對易霉變、蟲蛀的藥品，應(yīng)采取防蟲、防霉措施；對近效期藥品，應(yīng)進行重點養(yǎng)護和監(jiān)控，填寫近效期藥品催銷表，通知相關(guān)人員及時處理。4.藥品養(yǎng)護人員應(yīng)做好藥品養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護時間、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護情況、處理結(jié)果等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。（三）庫存盤點1.藥房應(yīng)定期進行庫存盤點，確保賬物相符。一般每季度進行一次全面盤點，每年年末進行一次年終盤點。2.盤點前，應(yīng)制定盤點計劃，明確盤點范圍、時間、人員分工等事項。盤點人員應(yīng)認真核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確保盤點數(shù)據(jù)的準確性。3.盤點結(jié)束后，應(yīng)編制庫存盤點報表，對盤點結(jié)果進行分析總結(jié)。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時查明原因，進行賬務(wù)調(diào)整，并采取相應(yīng)的處理措施。六、處方調(diào)配與發(fā)藥管理（一）處方審核1.藥師收到處方后，應(yīng)首先審核處方的合法性、合理性和準確性。審核內(nèi)容包括處方的開具日期、患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、給藥途徑、醫(yī)師簽名等信息。2.藥師應(yīng)依據(jù)《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，對處方進行審核。對于不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方，應(yīng)及時與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。3.藥師在審核處方過程中，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄，并向藥房負責(zé)人報告。（二）處方調(diào)配1.審核無誤的處方，藥師應(yīng)按照操作規(guī)程進行調(diào)配。調(diào)配藥品時，應(yīng)認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，確保調(diào)配準確無誤。2.調(diào)配藥品應(yīng)使用專用的調(diào)配工具和容器，避免藥品污染。調(diào)配過程中，應(yīng)注意藥品的擺放順序，便于核對和發(fā)藥。3.調(diào)配完成后，藥師應(yīng)在處方上簽字，并將調(diào)配好的藥品交另一藥師進行核對。（三）處方核對1.核對藥師應(yīng)認真核對調(diào)配好的藥品與處方內(nèi)容是否一致，包括藥品名稱規(guī)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑型、給藥途徑等信息。2.核對藥品的外觀質(zhì)量，檢查藥品有無破損、變質(zhì)等情況。3.核對無誤后，核對藥師在處方上簽字，并將藥品發(fā)給患者或其家屬。（四）發(fā)藥與用藥指導(dǎo)1.發(fā)藥時，藥師應(yīng)向患者或其家屬說明藥品的用法用量、注意事項、儲存方法等信息，指導(dǎo)患者合理用藥。2.對特殊管理藥品、貴重藥品、有特殊用法用量的藥品，應(yīng)重點向患者進行交代。3.藥師應(yīng)解答患者關(guān)于用藥方面的疑問，提供必要的藥學(xué)服務(wù)，如藥物咨詢、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測等。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理（一）監(jiān)測職責(zé)1.藥房全體員工均有責(zé)任監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時報告。2.藥師應(yīng)重點關(guān)注藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，對收集到的藥品不良反應(yīng)信息進行分析和評價。（二）報告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，詳細記錄不良反應(yīng)的發(fā)生時間、地點、患者基本情況、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥起止時間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。2.報告人應(yīng)及時將《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》上報給藥房負責(zé)人，藥房負責(zé)人審核后，應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)將報告表上報給當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。3.對于嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報告；對于新的藥品不良反應(yīng)、群體藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在3日內(nèi)報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)在30日內(nèi)報告。（三）監(jiān)測記錄與檔案管理1.藥房應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄，記錄內(nèi)容包括藥品不良反應(yīng)報告表、監(jiān)測情況分析、處理措施等信息。2.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄應(yīng)妥善保存，保存期限為超過藥品有效期一年，但不得少于三年。八、人員培訓(xùn)與考核管理（一）培訓(xùn)計劃制定1.藥房負責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房業(yè)務(wù)發(fā)展需求和員工實際情況，制定年度人員培訓(xùn)計劃。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員名單等信息。（二）培訓(xùn)內(nèi)容與方式1.培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、業(yè)務(wù)技能、職業(yè)道德等方面。法律法規(guī)培訓(xùn)主要包括《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)；專業(yè)知識培訓(xùn)主要包括藥學(xué)專業(yè)知識、藥品管理知識等；業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)主要包括處方審核、藥品調(diào)配、藥品養(yǎng)護、藥品驗收等技能；職業(yè)道德培訓(xùn)主要包括愛崗敬業(yè)、誠實守信、服務(wù)患者等職業(yè)道德規(guī)范。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種形式。內(nèi)部培訓(xùn)由藥房內(nèi)部人員擔(dān)任培訓(xùn)講師，對員工進行專業(yè)知識和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)；外部培訓(xùn)可邀請專家學(xué)者、行業(yè)資深人士等來藥房進行培訓(xùn)講座；網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)可利用在線學(xué)習(xí)平臺，讓員工自主學(xué)習(xí)相關(guān)知識