2025年大三（藥物制劑）制劑工程階段檢測題

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______第I卷（選擇題，共40分）每題只有一個正確答案，請將正確答案的序號填在括號內(nèi)。(總共20題，每題2分，每題給出的選項中，只有一項符合題目要求)1.以下關(guān)于藥物制劑穩(wěn)定性的說法，錯誤的是（）A.藥物制劑穩(wěn)定性包括化學(xué)、物理和生物學(xué)穩(wěn)定性B.加速試驗可以預(yù)測藥物制劑在實際儲存條件下的穩(wěn)定性C.影響因素試驗可在比加速試驗更劇烈的條件下進(jìn)行D.穩(wěn)定性研究有助于確定藥物制劑的有效期和儲存條件2.下列哪種劑型不屬于固體制劑（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑3.藥物制劑的處方設(shè)計中，輔料的作用不包括（）A.改善藥物的物理性質(zhì)B.增強藥物療效C.降低藥物毒性D.決定藥物的治療作用4.關(guān)于包材對藥物制劑穩(wěn)定性的影響，正確的是（）A.塑料包裝對藥物穩(wěn)定性無影響B(tài).玻璃包裝可完全防止藥物變質(zhì)C.金屬包裝可能會與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)D.紙質(zhì)包裝穩(wěn)定性最好5.制備片劑時，常用的潤滑劑是（）A.淀粉B.羧甲基淀粉鈉C.硬脂酸鎂D.微晶纖維素6.膠囊劑的特點不包括（）A.可掩蓋藥物不良?xì)馕禕.藥物穩(wěn)定性高C.可提高藥物的生物利用度D.適合所有藥物7.注射劑的質(zhì)量要求不包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.硬度8.關(guān)于液體制劑的說法，正確的是（）A.溶液劑是均相液體制劑B.乳劑屬于均相液體制劑C.混懸劑屬于均相液體制劑D.液體制劑穩(wěn)定性都很好9.制備乳劑時，乳化劑的作用是（）A.降低表面張力B.增加表面張力C.與藥物反應(yīng)D.改變藥物性質(zhì)10.以下哪種劑型適合于急癥治療（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.顆粒劑11.藥物制劑的生產(chǎn)過程中，GMP的核心是（）A.人員管理B.設(shè)備管理C.質(zhì)量管理D.物料管理12.關(guān)于藥物制劑的質(zhì)量控制，錯誤的是（）A.應(yīng)建立完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.生產(chǎn)過程中無需進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控C.成品需進(jìn)行全面質(zhì)量檢驗D.不合格產(chǎn)品不得出廠13.下列哪種藥物劑型的吸收速度最快（）A.片劑B.膠囊劑C.溶液劑D.顆粒劑14.制備滴丸劑常用的基質(zhì)是（）A.聚乙二醇B.淀粉C.明膠D.阿拉伯膠15.關(guān)于氣霧劑的說法，正確的是（）A.只能吸入給藥B.藥物穩(wěn)定性差C.可避免肝臟首過效應(yīng)D.生產(chǎn)成本低16.藥物制劑的有效期是指（）A.藥物含量降低一半的時間B.藥物質(zhì)量開始下降的時間C.藥物含量符合規(guī)定的時間D.藥物完全失效的時間17.以下哪種方法不能用于提高藥物制劑的穩(wěn)定性（）A.制成固體制劑B.加入抗氧劑C.提高溫度D.調(diào)節(jié)pH值18.關(guān)于軟膏劑的說法，錯誤的是（）A.可用于皮膚局部治療B.屬于半固體制劑C.基質(zhì)對藥物釋放無影響D.應(yīng)均勻、細(xì)膩19.制備栓劑常用的基質(zhì)是（）A.可可豆脂B.甘油明膠C.聚乙二醇D.以上都是20.藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，加速試驗的條件是（）A.40℃±2℃，相對濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對濕度60%±10%C.37℃±2℃，相對濕度65%±5%D.50℃±2℃，相對濕度70%±5%第II卷（非選擇題，共60分）21.簡答題：簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有哪些？（10分）22.簡答題：簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。（10分）23.簡答題：簡述注射劑的質(zhì)量要求及制備流程。（10分）24.材料分析題：材料：某藥物制劑在儲存過程中出現(xiàn)了變色現(xiàn)象。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，該藥物在光照和高溫條件下容易發(fā)生氧化反應(yīng)，導(dǎo)致顏色改變。問題：請分析該藥物制劑變色的原因，并提出防止變色的措施。（15分）25.綜合應(yīng)用題：某藥物的有效成分含量為50mg，現(xiàn)要制備1000片每片含該藥物25mg的片劑。已知該藥物的輔料用量為每片50mg，壓片時的片重差異限度為±5%。問題：（1）計算所需該藥物的總量。（2）計算每片的理論片重。（3）簡述如何控制片重差異在規(guī)定范圍內(nèi)。（15分）答案：1.B2.C3.D4.C5.C6.D7.D8.A9.A10.C11.C12.B13.C14.A15.C16.C17.C18.C19.D20.A21.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素包括處方因素，如pH值、溶劑、離子強度、輔料等；環(huán)境因素，如溫度、濕度、光線、氧氣等；以及藥物自身的化學(xué)結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。22.片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題有裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限等。解決方法分別為選用彈性小、塑性大的輔料，調(diào)整壓力等；增加黏合劑用量等；控制環(huán)境濕度等；控制顆粒流動性等；選用崩解劑，調(diào)整處方等；選用親水性輔料等。23.注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、澄明度、安全性、滲透壓、pH值、穩(wěn)定性等。制備流程包括原輔料的準(zhǔn)備、配制、過濾、灌封、滅菌、質(zhì)量檢查等步驟。24.變色原因：該藥物在光照和高溫下易氧化，導(dǎo)致顏色改變。防止措施：采用遮光包裝，儲存于陰涼處，加入抗氧劑等。25.（1）所