質(zhì)量管理體系內(nèi)審自查清單及改進(jìn)方案工具模板一、應(yīng)用場(chǎng)景概述本工具適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系（如ISO9001、IATF16949等）內(nèi)部審核前的自查準(zhǔn)備、年度內(nèi)審計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中的階段性檢查、體系運(yùn)行過(guò)程中的定期復(fù)盤(pán)，以及外部審核（如客戶(hù)審核、認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核）前的預(yù)自查。通過(guò)系統(tǒng)化的自查與改進(jìn)，可識(shí)別體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，保證質(zhì)量活動(dòng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求、法規(guī)規(guī)定及企業(yè)內(nèi)部制度，推動(dòng)體系持續(xù)優(yōu)化。二、內(nèi)審自查操作步驟詳解（一）自查準(zhǔn)備階段組建自查小組明確自查組長(zhǎng)（建議由質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人或具備內(nèi)審資質(zhì)的人員擔(dān)任組長(zhǎng)），組員包括各職能部門(mén)接口人（如生產(chǎn)、采購(gòu)、技術(shù)、銷(xiāo)售等部門(mén)的主管或*專(zhuān)員），保證覆蓋質(zhì)量管理體系涉及的所有過(guò)程。分配職責(zé)：組長(zhǎng)負(fù)責(zé)整體策劃與協(xié)調(diào)，組員負(fù)責(zé)本部門(mén)/過(guò)程的自查實(shí)施，記錄自查結(jié)果。編制自查計(jì)劃明確自查目的（如“驗(yàn)證體系條款符合性”“識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)”）、范圍（覆蓋質(zhì)量管理體系全部過(guò)程或特定過(guò)程，如“設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程”“生產(chǎn)過(guò)程控制”）、依據(jù)（ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、法律法規(guī)等）。確定自查時(shí)間、人員分工及檢查方法（如文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談、數(shù)據(jù)追溯等）。收集自查依據(jù)文件整理與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件，包括：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、培訓(xùn)記錄、內(nèi)審報(bào)告）、法律法規(guī)清單、客戶(hù)要求等，保證自查有據(jù)可依。（二）自查實(shí)施階段首次會(huì)議自查組長(zhǎng)組織召開(kāi)首次會(huì)議，向各相關(guān)部門(mén)說(shuō)明自查目的、范圍、流程及要求，明確溝通接口人，保證被檢查方理解并配合?，F(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集按《質(zhì)量管理體系內(nèi)審自查表》（見(jiàn)模板一）逐項(xiàng)檢查，結(jié)合以下方法收集客觀證據(jù)：文件查閱：抽查質(zhì)量記錄（如《生產(chǎn)過(guò)程巡檢記錄》《不合格品處理單》）是否完整、規(guī)范，是否符合文件規(guī)定；現(xiàn)場(chǎng)觀察：檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域等的質(zhì)量控制措施是否落實(shí)（如設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)措施）；員工訪談：隨機(jī)詢(xún)問(wèn)員工對(duì)質(zhì)量職責(zé)、操作流程的掌握情況（如“您知道本崗位的質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn)嗎？”）；數(shù)據(jù)追溯：通過(guò)質(zhì)量數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、客戶(hù)投訴率）分析過(guò)程績(jī)效是否符合目標(biāo)。記錄自查發(fā)覺(jué)對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題（如“未按《文件管理程序》要求對(duì)過(guò)期文件進(jìn)行銷(xiāo)毀”），詳細(xì)記錄問(wèn)題描述、發(fā)覺(jué)地點(diǎn)、涉及文件/記錄、證據(jù)信息（如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片，注意保護(hù)隱私），避免主觀臆斷。（三）問(wèn)題分析與改進(jìn)階段匯總與分類(lèi)問(wèn)題自查小組匯總所有自查發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，按“嚴(yán)重不符合”（如體系失效、導(dǎo)致產(chǎn)品不合格或客戶(hù)投訴）、“輕微不符合”（如文件記錄不規(guī)范、未影響產(chǎn)品質(zhì)量）、“觀察項(xiàng)”（潛在風(fēng)險(xiǎn)）進(jìn)行分類(lèi)。分析問(wèn)題根本原因?qū)Σ环享?xiàng)，組織相關(guān)部門(mén)采用“5Why分析法”“魚(yú)骨圖法”等工具分析根本原因。例如：若“檢驗(yàn)記錄不全”，需追溯原因（如“檢驗(yàn)員未接受培訓(xùn)”“記錄表格設(shè)計(jì)不合理”“監(jiān)督機(jī)制缺失”）。制定改進(jìn)措施針對(duì)每項(xiàng)不符合項(xiàng)，制定具體、可落地的改進(jìn)措施，明確“做什么（措施內(nèi)容）”“誰(shuí)來(lái)做（責(zé)任部門(mén)/人）”“何時(shí)完成（完成時(shí)限）”“如何驗(yàn)證（驗(yàn)證方法）”。例如：針對(duì)“文件過(guò)期未銷(xiāo)毀”，改進(jìn)措施可為“質(zhì)量部于X月X日前完成過(guò)期文件清理，文控員每月核查一次文件狀態(tài)，*主管抽查，核查記錄留存”。（四）總結(jié)與驗(yàn)證階段編制自查報(bào)告自查組長(zhǎng)匯總自查過(guò)程、發(fā)覺(jué)問(wèn)題、改進(jìn)措施及責(zé)任分工，編制《質(zhì)量管理體系內(nèi)審自查報(bào)告》，內(nèi)容包括自查概述、發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)、改進(jìn)計(jì)劃、體系運(yùn)行總體評(píng)價(jià)及結(jié)論。召開(kāi)末次會(huì)議向管理層及各相關(guān)部門(mén)通報(bào)自查結(jié)果，強(qiáng)調(diào)問(wèn)題整改的重要性，明確改進(jìn)措施的責(zé)任及時(shí)限，保證各方達(dá)成共識(shí)。跟蹤改進(jìn)效果責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃落實(shí)改進(jìn)措施后，自查小組通過(guò)復(fù)查文件、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、跟蹤數(shù)據(jù)等方式確認(rèn)改進(jìn)效果（如“檢驗(yàn)記錄不全問(wèn)題整改后，抽查10份記錄均完整”）。對(duì)未按期完成或效果不佳的措施，要求重新制定方案并跟蹤，直至問(wèn)題關(guān)閉。三、質(zhì)量管理體系內(nèi)審自查表（模板一）審核條款審核內(nèi)容自查情況（符合/不符合/觀察項(xiàng)）問(wèn)題描述（具體記錄不符合事實(shí)及證據(jù)）改進(jìn)措施（明確責(zé)任部門(mén)/人、時(shí)限）驗(yàn)證結(jié)果（關(guān)閉/有效/無(wú)效）5.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否形成文件，是否在組織內(nèi)溝通傳達(dá)？不符合*車(chē)間員工訪談顯示，3名員工無(wú)法準(zhǔn)確復(fù)述質(zhì)量方針內(nèi)容，墻上張貼的質(zhì)量方針文件已破損。質(zhì)量部于X月X日前更新并張貼質(zhì)量方針文件，組織全員培訓(xùn)并考核，車(chē)間主任負(fù)責(zé)落實(shí)。待驗(yàn)證8.3生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)過(guò)程是否按規(guī)定進(jìn)行首件檢驗(yàn)？觀察項(xiàng)抽查《生產(chǎn)過(guò)程記錄》發(fā)覺(jué)，A產(chǎn)線X月X日生產(chǎn)批次首件檢驗(yàn)記錄未簽字確認(rèn)。生產(chǎn)主管于X月X日前組織首件檢驗(yàn)流程培訓(xùn)，檢驗(yàn)員加強(qiáng)首件檢驗(yàn)記錄復(fù)核，*線長(zhǎng)每日抽查。有效8.5.2產(chǎn)品防護(hù)成品儲(chǔ)存是否采取防潮、防塵措施？不符合成品倉(cāng)庫(kù)部分區(qū)域無(wú)防潮墊，窗戶(hù)未關(guān)閉，存在產(chǎn)品受潮風(fēng)險(xiǎn)（現(xiàn)場(chǎng)照片附后）。倉(cāng)儲(chǔ)部于X月X日前采購(gòu)防潮墊并關(guān)閉倉(cāng)庫(kù)窗戶(hù)，主管每周檢查倉(cāng)庫(kù)環(huán)境并記錄。待驗(yàn)證四、改進(jìn)方案跟蹤表（模板二）問(wèn)題編號(hào)問(wèn)題描述（引用自查表問(wèn)題編號(hào)及簡(jiǎn)要描述）改進(jìn)措施（詳細(xì)內(nèi)容）責(zé)任部門(mén)/人計(jì)劃完成時(shí)間實(shí)際完成時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果（證據(jù)附后）備注202405015.3條款：?jiǎn)T工未掌握質(zhì)量方針，文件破損1.更新質(zhì)量方針文件，新增圖文版張貼于車(chē)間各區(qū)域；2.組織全員培訓(xùn)（含新員工），考核合格上崗；3.*質(zhì)量部每季度抽查員工掌握情況。質(zhì)量部/張*2024-05-302024-05-28新文件已張貼，培訓(xùn)考核記錄完整，抽查5名員工均能復(fù)述。已關(guān)閉202405028.3條款：首件檢驗(yàn)記錄未簽字1.修訂《首件檢驗(yàn)管理程序》，明確簽字要求；2.檢驗(yàn)員每日下班前提交記錄，主管次日復(fù)核；3.*生產(chǎn)部配合培訓(xùn)，保證操作人員知曉流程。質(zhì)量部/李*2024-05-252024-05-25新程序已發(fā)布，抽查近3天首件檢驗(yàn)記錄均完整簽字。已關(guān)閉五、使用注意事項(xiàng)與關(guān)鍵點(diǎn)保證自查獨(dú)立性自查小組應(yīng)獨(dú)立于被檢查部門(mén)，避免“自查自糾”導(dǎo)致的流于形式，必要時(shí)可邀請(qǐng)外部專(zhuān)家參與，提升客觀性。聚焦核心過(guò)程自查優(yōu)先覆蓋質(zhì)量管理體系的核心過(guò)程（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)控制、測(cè)量分析改進(jìn)）及高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如關(guān)鍵工序、客戶(hù)投訴熱點(diǎn)），避免面面俱到但重點(diǎn)不突出。記錄真實(shí)可追溯自查記錄需客觀、具體，問(wèn)題描述應(yīng)包含“時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事件”等要素，證據(jù)（如記錄編號(hào)、照片）需真實(shí)可查，避免模糊表述（如“記錄不規(guī)范”應(yīng)明確為“檢驗(yàn)記錄未填寫(xiě)檢驗(yàn)日期”）。改進(jìn)措施需閉環(huán)管理制定改進(jìn)措