抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度為促進(jìn)我院抗菌藥物合理應(yīng)用，保證安全、有效、經(jīng)濟(jì)臨床用藥，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，制訂本制度及抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄。第一章臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則第一條抗菌藥物是指對(duì)細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及部分原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的病例，原則上不使用抗菌藥物。第二條在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情急迫的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，選擇抗菌藥物進(jìn)行治療。一旦明確病原菌，應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果，選用合適的抗菌藥物治療。第三條對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥，必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。第四條臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物時(shí)，應(yīng)綜合考慮以下因素：（一）患者的疾病狀況：感染嚴(yán)重程度、機(jī)體病理生理、免疫功能狀態(tài)等。（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)（抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等）、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等）以及不良反應(yīng)等。（三）給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。（四）有多種藥物可供選用時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反應(yīng)少的抗菌藥物，并盡可能的選用醫(yī)保、農(nóng)保報(bào)銷范圍內(nèi)的藥物。第五條抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72小時(shí)（重癥感染48小時(shí)）后，可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測(cè)結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。第六條療程：一般感染在癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥2～3天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。第七條抗菌藥物應(yīng)盡量避免皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產(chǎn)生。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)，可考慮局部應(yīng)用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預(yù)防給藥。第八條對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染，組織有關(guān)專業(yè)人員會(huì)診，制定給藥方案，以提高治療效果。第九條加強(qiáng)抗菌藥物的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反應(yīng)報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)、妥善處理。第十條遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。第二章抗菌藥物分級(jí)管理原則介入治療可參照此類用藥。6、清潔但易受污染的手術(shù)如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開放性創(chuàng)傷，原則上手術(shù)當(dāng)日使用抗菌藥物，必要時(shí)可延長至術(shù)后48小時(shí)。如經(jīng)陰道子宮切除術(shù)，可用至術(shù)后2～3天。7、污染的手術(shù)：如膿瘍切開引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù)，從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。第十八條抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項(xiàng)：（一）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。（二）預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價(jià)格便宜。（三）預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。（四）抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)，并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及消毒隔離措施。（五）清潔腸道用藥：施行結(jié)腸、直腸手術(shù)，于術(shù)前2-3天開始口服腸道制菌藥物，以減少術(shù)后并發(fā)感染的機(jī)會(huì)。第五章臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則第十九條嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應(yīng)，減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。第二十條聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。第二十一條聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：（一）病原體不明的嚴(yán)重感染。（二）單一藥物難以有效控制的混合感染。（三）單一藥物不能控制的耐藥菌感染，特別是院內(nèi)感染。（四）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應(yīng)。（五）需長期用藥，有利于防止細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生，如抗結(jié)核治療。第六章臨床特殊情況下抗菌藥物應(yīng)用的注意事項(xiàng)第二十二條腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意：（一）選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。（二）根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。第二十三條肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物。第二十四條新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意：一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等β—內(nèi)酰胺類抗生素。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應(yīng)用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥，不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。第二十五條小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意：避免應(yīng)用氨基糖苷類藥物，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物。第二十六條妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。第二十七條哺乳婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間，如哺乳結(jié)束后立即用藥，或在嬰兒較長睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。第二十八條老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意：老年人因組織器官生理功能減退，藥代動(dòng)力學(xué)過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反應(yīng)也增加，應(yīng)盡量使用不良反應(yīng)小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以達(dá)到安全、有效的目的。第七章抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理第二十九條各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系，建立健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度，明確各級(jí)責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容，切實(shí)將各項(xiàng)管理要求落在實(shí)處。第三十條對(duì)不重視抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作或違反以上管理要求，因臨床抗菌藥物濫用而由此造成醫(yī)療糾紛或其他嚴(yán)重后果的醫(yī)師，將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》以及其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定給予相應(yīng)處罰，直至吊銷具體責(zé)任人執(zhí)業(yè)資格。附則第三十一條本辦法自2011抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄類別非限制使用級(jí)限制使用級(jí)特殊使用級(jí)青霉素類青霉素苯唑西林阿莫西林阿莫西林克拉維酸氨芐西林/舒巴坦替卡西林/克拉維酸哌拉西林/他唑巴坦美洛西林/舒巴坦頭孢菌素類頭孢呋辛頭孢拉定頭孢丙烯頭孢克洛頭孢曲松頭孢替安頭孢西丁頭孢噻肟頭孢他啶頭孢哌酮/舒巴坦頭孢地尼頭孢唑肟頭孢甲肟頭孢吡肟頭孢孟多其他β-內(nèi)酰胺類氨曲南頭孢美唑碳