2025年質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓試卷及答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.依據(jù)ISO9001:2015標準，質(zhì)量管理體系的“PDCA循環(huán)”中“C”指的是（）。A.策劃（Plan）B.實施（Do）C.檢查（Check）D.改進（Act）2.以下哪項不屬于質(zhì)量管理體系的“支持”過程？（）A.人力資源管理B.基礎(chǔ)設(shè)施維護C.產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)D.監(jiān)視和測量資源管理3.內(nèi)審的主要目的是（）。A.證明產(chǎn)品符合客戶要求B.評價質(zhì)量管理體系的符合性和有效性C.替代管理評審D.考核員工績效4.依據(jù)標準，管理評審的輸入應(yīng)包括（）。A.員工滿意度調(diào)查結(jié)果B.供應(yīng)商的財務(wù)報表C.競爭對手的市場份額D.質(zhì)量方針的文字表述5.以下哪項是“過程方法”的核心特征？（）A.關(guān)注單個過程的效率B.識別過程間的相互作用C.僅關(guān)注結(jié)果不關(guān)注過程D.由最高管理者單獨負責過程管理6.不合格品控制的核心要求是（）。A.直接報廢所有不合格品B.記錄不合格品并追溯原因C.無需通知客戶即可返工D.僅需標識不合格品7.質(zhì)量目標應(yīng)（）。A.僅由質(zhì)量部門制定B.可測量且與質(zhì)量方針一致C.每年保持不變D.僅關(guān)注產(chǎn)品合格率8.內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)某工序未按作業(yè)指導(dǎo)書操作，應(yīng)首先（）。A.直接開具不合格報告B.記錄事實并與受審方確認C.要求立即停止生產(chǎn)D.向最高管理者匯報9.以下哪項屬于“糾正措施”？（）A.對不合格品進行返工B.對員工進行操作培訓以防止類似問題再次發(fā)生C.報廢不合格品D.調(diào)整生產(chǎn)計劃彌補交期延誤10.依據(jù)標準，組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部環(huán)境，其中“外部環(huán)境”不包括（）。A.法律法規(guī)要求B.市場競爭狀況C.組織的文化D.客戶需求變化11.以下哪項是“特殊過程”的典型特征？（）A.過程結(jié)果可通過后續(xù)檢驗完全驗證B.過程輸出的不合格在后續(xù)難以或無法經(jīng)濟地驗證C.僅需操作人員具備資質(zhì)即可D.無需進行過程確認12.管理評審的輸出應(yīng)包括（）。A.下一年度員工培訓計劃B.質(zhì)量管理體系改進的措施C.客戶投訴的處理記錄D.供應(yīng)商的評價報告13.內(nèi)審的“末次會議”主要目的是（）。A.與受審方討論不合格項的整改計劃B.總結(jié)審核發(fā)現(xiàn)并正式宣布審核結(jié)論C.收集受審方對審核的意見D.安排下一次審核的時間14.依據(jù)標準，組織應(yīng)保留“設(shè)計和開發(fā)輸入”的成文信息，其中不包括（）。A.功能和性能要求B.法律法規(guī)要求C.以往類似設(shè)計的經(jīng)驗教訓D.設(shè)計人員的個人偏好15.以下哪項屬于“預(yù)防措施”？（）A.對已發(fā)生的不合格進行分析并改進B.針對潛在不合格的原因采取措施防止其發(fā)生C.對不合格品進行隔離D.對責任員工進行處罰16.內(nèi)審中，“抽樣”的原則是（）。A.隨機抽樣，覆蓋所有過程B.僅抽取近期的記錄C.選擇受審方推薦的樣本D.僅關(guān)注關(guān)鍵過程的高風險環(huán)節(jié)17.質(zhì)量方針應(yīng)（）。A.由質(zhì)量部門制定并發(fā)布B.與組織的戰(zhàn)略方向一致C.包含具體的質(zhì)量目標數(shù)值D.每季度更新一次18.以下哪項不屬于“監(jiān)視和測量資源”的控制要求？（）A.定期校準或驗證B.標識其校準狀態(tài)C.由最高管理者親自操作D.防止調(diào)整不當導(dǎo)致結(jié)果失效19.內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)某設(shè)備的校準證書已過期，但設(shè)備仍在使用，這不符合（）。A.8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制B.7.1.5監(jiān)視和測量資源C.8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行D.9.2內(nèi)部審核20.依據(jù)標準，“組織環(huán)境”分析的目的是（）。A.確定質(zhì)量管理體系的范圍B.制定員工考勤制度C.評估競爭對手的產(chǎn)品價格D.確定客戶的個人偏好二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分，錯選、漏選均不得分）1.以下屬于ISO9001:2015標準“領(lǐng)導(dǎo)作用”條款（第5章）的要求有（）。A.制定質(zhì)量方針B.確保資源的獲得C.促進過程方法的應(yīng)用D.進行內(nèi)部審核2.內(nèi)審的“審核準則”通常包括（）。A.ISO9001:2015標準B.組織的質(zhì)量管理體系文件C.適用的法律法規(guī)D.客戶的特殊要求3.以下哪些情況需要進行“過程確認”？（）A.焊接過程，其內(nèi)部質(zhì)量無法通過后續(xù)檢驗完全驗證B.裝配過程，每道工序均有全檢C.軟件測試過程，測試結(jié)果可通過運行驗證D.熱處理過程，溫度控制對產(chǎn)品性能起關(guān)鍵作用4.管理評審的輸入應(yīng)包括（）。A.內(nèi)部審核結(jié)果B.客戶滿意程度的信息C.過程績效和產(chǎn)品符合性的信息D.上次管理評審措施的實施情況5.不合格品的控制措施包括（）。A.隔離、標識B.返工、返修或報廢C.獲得讓步接收的授權(quán)D.記錄不合格的性質(zhì)及后續(xù)措施6.內(nèi)審員應(yīng)具備的能力包括（）。A.理解ISO9001標準要求B.掌握審核技巧（如提問、觀察、記錄）C.熟悉組織的產(chǎn)品和過程D.具備財務(wù)分析能力7.以下屬于“成文信息”的有（）。A.質(zhì)量手冊B.作業(yè)指導(dǎo)書C.檢驗記錄D.員工口頭溝通的內(nèi)容8.質(zhì)量目標應(yīng)（）。A.與質(zhì)量方針保持一致B.可測量C.考慮適用的要求D.在相關(guān)職能和層次上建立9.以下哪些是“改進”的形式？（）A.糾正措施B.預(yù)防措施C.持續(xù)改進D.管理評審提出的改進10.外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度應(yīng)取決于（）。A.外部提供的產(chǎn)品對組織產(chǎn)品的影響B(tài).供應(yīng)商的規(guī)模大小C.外部提供過程的復(fù)雜性D.供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系能力三、判斷題（共10題，每題1分，共10分，正確打“√”，錯誤打“×”）1.內(nèi)審必須由外部審核機構(gòu)進行。（）2.質(zhì)量方針只需最高管理者理解，無需傳達給全體員工。（）3.過程方法要求關(guān)注過程間的相互作用和系統(tǒng)管理。（）4.所有記錄都需要規(guī)定保存期限。（）5.管理評審的頻率必須為每年一次。（）6.不合格品返工后無需再次驗證即可放行。（）7.內(nèi)審員可以審核自己負責的工作。（）8.監(jiān)視和測量資源只需在使用前校準，使用中無需監(jiān)控。（）9.質(zhì)量目標應(yīng)包括與產(chǎn)品和服務(wù)合格相關(guān)的內(nèi)容。（）10.組織的環(huán)境分析只需考慮外部因素，無需考慮內(nèi)部因素。（）四、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述ISO9001:2015標準中“過程方法”的定義及應(yīng)用步驟。2.內(nèi)審的主要步驟包括哪些？請簡要說明。3.管理評審與內(nèi)部審核的主要區(qū)別是什么？（從目的、參與者、輸出等方面說明）4.糾正措施與預(yù)防措施的區(qū)別是什么？請舉例說明。5.依據(jù)ISO9001:2015，質(zhì)量目標的制定應(yīng)滿足哪些要求？五、案例分析題（共2題，每題15分，共30分）案例1：某機械制造企業(yè)在內(nèi)部審核時發(fā)現(xiàn)，車間使用的《CNC機床操作指導(dǎo)書》（編號WI003）版本為2020年發(fā)布，而技術(shù)部門已于2024年12月發(fā)布了新版本（編號WI003A），但車間未及時更換舊版文件，現(xiàn)場仍在使用舊版操作指導(dǎo)書。審核員抽查了3份該工序的生產(chǎn)記錄，發(fā)現(xiàn)操作參數(shù)與新版文件要求不符。問題：（1）請指出不符合的ISO9001:2015標準條款，并說明理由。（2）描述不符合事實（需包含時間、地點、對象、證據(jù)）。（3）提出至少2項糾正措施建議。案例2：某電子廠的客戶投訴近期交付的電路板存在焊接虛接問題，導(dǎo)致產(chǎn)品故障。審核員查閱了近3個月的不合格品記錄，發(fā)現(xiàn)焊接工序每月均有58批次的不合格品，但僅進行了返工處理，未分析根本原因。此外，焊接工序的操作員工流動率高達30%，新員工僅接受了1天的操作培訓。問題：（1）請指出不符合的ISO9001:2015標準條款（至少2個），并說明理由。（2）描述不符合事實（需包含時間、對象、證據(jù)）。（3）提出至少3項糾正措施建議。答案一、單項選擇題1.C2.C3.B4.A5.B6.B7.B8.B9.B10.C11.B12.B13.B14.D15.B16.A17.B18.C19.B20.A二、多項選擇題1.ABC2.ABCD3.AD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABC8.ABCD9.ABCD10.ACD三、判斷題1.×2.×3.√4.√5.×6.×7.×8.×9.√10.×四、簡答題1.過程方法定義：通過識別和管理相互關(guān)聯(lián)的過程，以及這些過程的相互作用，實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的方法。應(yīng)用步驟：①識別組織的所有過程；②確定過程的輸入、輸出和相互關(guān)系；③明確過程的責任和資源需求；④設(shè)定過程的績效指標；⑤監(jiān)視、測量和分析過程績效；⑥采取措施持續(xù)改進過程。2.內(nèi)審主要步驟：①審核啟動（確定審核目的、范圍、準則，組建審核組）；②審核準備（編制審核計劃、檢查表，收集相關(guān)文件）；③審核實施（首次會議、現(xiàn)場審核、記錄審核發(fā)現(xiàn)、與受審方溝通）；④審核報告（編制不合格報告、審核總結(jié)報告）；⑤審核后續(xù)活動（跟蹤不合格項整改，驗證有效性）。3.管理評審與內(nèi)審的區(qū)別：目的：內(nèi)審評價體系符合性和有效性；管理評審評價體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性。參與者：內(nèi)審由審核員實施；管理評審由最高管理者主持，管理層參與。輸出：內(nèi)審輸出不合格報告、審核結(jié)論；管理評審輸出改進措施、資源需求等決策。4.糾正措施與預(yù)防措施的區(qū)別：糾正措施：針對已發(fā)生的不合格，分析原因并采取措施防止再次發(fā)生（如：某批次產(chǎn)品不合格，分析原因為員工操作錯誤，對全體員工進行培訓并修訂作業(yè)指導(dǎo)書）。預(yù)防措施：針對潛在的不合格，分析原因并采取措施防止發(fā)生（如：發(fā)現(xiàn)某供應(yīng)商原材料偶爾出現(xiàn)尺寸波動，雖未導(dǎo)致不合格，但增加來料檢驗頻次并與供應(yīng)商共同改進生產(chǎn)工藝）。5.質(zhì)量目標制定要求：①與質(zhì)量方針一致；②可測量；③考慮適用的要求（如客戶、法規(guī)）；④在相關(guān)職能和層次上建立；⑤定期評審和更新；⑥與產(chǎn)品和服務(wù)合格、增強客戶滿意相關(guān)。五、案例分析題案例1答案：（1）不符合條款：7.5.3成文信息的控制（或7.5.3.2分發(fā)、訪問、更新和控制）。理由：組織未有效控制文件的版本，導(dǎo)致現(xiàn)場使用失效的舊版文件，影響操作一致性。（2）不符合事實：2025年X月X日，審核員在機加工車間（地點）檢查編號WI003的《CNC機床操作指導(dǎo)書》時發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)場使用的為2020年版本，而技術(shù)部門已于2024年12月發(fā)布新版（WI003A）。抽查3份該工序生產(chǎn)記錄（編號PR001/002/003），顯示操作參數(shù)與新版文件要求不符（證據(jù)）。（3）糾正措施建議：①立即更換車間所有舊版文件，回收并銷毀失效文件；②修訂《文件控制程序》，明確文件更新后的發(fā)放、回收流程，增加現(xiàn)場文件版本檢查的頻次（如每月一次）；③對車間負責人和文件管理員進行文件控制培訓，考核合格后上崗。案例2答案：（1）不符合條款：①8.7不合格輸出的控制（8.7.1）：未對不合格（焊接虛接）的原因進行分析并采取措施防止再次發(fā)生。②7.2能力（7.2.2）：新員工培訓時間不足（僅1天），未確保其具備必要能力。③10.1持續(xù)改進（10.1）：未針對重復(fù)發(fā)生的不合格實施改進。（2）不符合事實：近3個月（2025年13月），電子廠焊接工序每月產(chǎn)生58批次不合格品（如記錄QR005/006/007），僅進行返工，未分析根本原因（證據(jù)1）。焊接工序員工流動率30%，新員工僅