IQVIA中風(fēng)領(lǐng)域的發(fā)展：關(guān)鍵管道和臨床試驗見解中風(fēng)的治療方案筆劃流程洞察3早期新療法中風(fēng)臨床試驗格局參考文獻7關(guān)于作者8中風(fēng)，也稱為腦卒中或腦血管意外，是由腦部血流阻塞或突然出血引起的一種醫(yī)學(xué)狀況或緊急情況。這種中斷剝奪了身體指揮中1中風(fēng)仍然是繼癌癥之后第二位的非傳染性疾病致死原因，并且是繼癌癥和損傷之后第三位的非傳染性疾病致2中風(fēng)的癥狀和體征可能包括面部、手臂或腿部的無力或麻木，尤其是在身體的某一邊，突然的失語癥、混亂、視力障礙、行走困3諸如既往中風(fēng)或短暫性腦缺血發(fā)作、高血壓、高膽固醇、心臟病、糖尿病、肥胖和鐮狀細胞病等疾病會顯著增加中風(fēng)風(fēng)險。中風(fēng)主要有兩種類型：由腦部血流阻塞引起的中風(fēng)（通常由血凝塊或脂肪沉積引起），占年度病例的約65%；以及由血管破裂引起的2根據(jù)最新全球疾病負擔(dān)4根據(jù)美國疾病控制與預(yù)防中心報告，每年有超過79.5萬人中風(fēng)，每40秒就有一個人中風(fēng)，在美國每3分15唯一用于急性缺血性卒中（AIS）的組織型纖溶酶原激活物（tPA直到2025年3月該公司（十肽酶（TNKase）在美國獲準。目前，幾種研究產(chǎn)品已被證實有效和安全，但由于人腦復(fù)雜本文提供了關(guān)于中風(fēng)當前治療方案的更新，概述了最新進展，筆劃流程洞察急性干預(yù)在卒中管理中至關(guān)重要，但由于治療窗口狹窄（3至4.5小時），只有約0.5%的符合條件的患者接受溶栓治療。卒中藥物治療包括再灌注治療、神經(jīng)保護劑和預(yù)防策略。AIS治療涉及溶栓劑、血管內(nèi)血栓切除術(shù)、血壓控制和支持治療，而出血性卒中則排除溶栓治療，依賴于降壓藥和其他藥物類別（如抗凝逆轉(zhuǎn)劑 )來預(yù)防并發(fā)癥。6當前治療手段窗口期有限且無法修復(fù)腦損傷，突顯了需要相位分布、分子類型和靶點概述個針對中風(fēng)正在開發(fā)中的獨特項目。圖1展示了在特定患者群體中，根據(jù)適應(yīng)癥考慮最高分期時產(chǎn)品的分布情況。這些項目利用多樣化的機制和治療策略提供創(chuàng)新解決方案，并最大化臨床影響。該管線由小分子（51%）牽頭，其次是間充質(zhì)干細胞)（如圖2所示），其療效得到證實、可擴展性及法規(guī)熟悉度是其驅(qū)動力。這一趨勢標志著產(chǎn)業(yè)正向精準醫(yī)療方向的大規(guī)模轉(zhuǎn)變。第二階段第一階段992發(fā)現(xiàn)22|中風(fēng)領(lǐng)域發(fā)展新態(tài)勢：關(guān)鍵管道和臨床試驗見解圖2：用于中風(fēng)的管道中的分子類型干細胞療法小分子肽藥綴合物肽神經(jīng)干細胞來源的外泌體神經(jīng)前體細胞療法神經(jīng)前體細胞分泌組多能成體干細胞單克隆抗體片段單克隆抗體間充質(zhì)干細胞療法融合蛋白細胞外囊泡酶凝血因子mm6%藥物，其中干細胞療法因其神經(jīng)保護和再生的雙重能力而日益發(fā)展。同時，單克隆抗體、酶和肽正有助于產(chǎn)品組合多元化，加強新興的卒中治療策略越來越關(guān)注與神經(jīng)元損傷和修復(fù)相關(guān)的全新分子靶點。當前研究優(yōu)先考慮高影響力的分子靶點，包括凝血抗凝因素（F11A、F10A、F2R）、用于緩解興奮性毒性的DLG4（PSD-95）和GRIN2B、用于減少氧化應(yīng)激的自由基通路，以及用于處理血栓溶解、血栓形成和炎癥的SERPINF2、低二次損傷并促進恢復(fù)。這些機制共同強調(diào)了向多模式策略的轉(zhuǎn)變，這些策略既能解決急性神經(jīng)保護，又能實現(xiàn)長期功61611111411121111221161611111411121111221121121121121DLG4BDKRB1GP6PDE5FREERADBDKRB2GRIN平臺F11ABSG組胺SERPINF2CD3水解酶PLGNGRIN2BCHRM1PRIGF1RCHRM3KCNJ5PROCRCHRM4KCNJ6血清素VWFEPHX2SNCAF10ATRPC3SIGMAR1F12ATRPC6PIK3CBF2RTRPC7APPF9AAQP4FIBCLOTNTRK2ARGABRA2PDE3GLP1RPDE4cel是一種即用型干細胞產(chǎn)品，通過靜脈輸注給藥，無需免疫抑制劑藥物，如果在卒中后36小時內(nèi)給予，預(yù)計能提供治療益處。II/III期（TREASURE；NCT02961504）和III期（MASTE后的患者比例，定義為日常生活無困難或困難極小。盡管試驗顯示出良好的安全性并達到了次要終點，顯示出給藥365天后在總GAKE指定。7藥效前臨床結(jié)果，并處于III期臨床試驗階至24小時的治療窗口晚期顯示出有希望的II期數(shù)據(jù)，并且具有表1：一些先進關(guān)鍵管線藥物及其更新列表姓名（公司）適應(yīng)癥機構(gòu)機制操作臨床更新(GNT醫(yī)藥)AIS受體；清除?II期（SONIC；NCT02831088）和III期（RODIN；NCT05041010):mRS評分提高了4.3倍（等于或小于60分鐘)和2.22x(等于或小于70分鐘)?2025年7月：獲得全球III期臨床研究（IND）批準III(RENEW)在378名符合資格的嚴重AIS患者中12小時內(nèi)血栓切除術(shù)。8勒穆普拉摩AIS組織溶栓纖溶酶原激活劑；抗炎通過可溶性環(huán)氧水解酶抑制?IIb期：耐受良好；mRS顯著改善90天為0-1；更高的再通率；癥狀輕微?2025年5月：ORIONIII期臨床試驗首例受試者給藥(NCT06990867)用于4.5至24小時內(nèi)的AIS。9AIS重組人組織激肽原酶-1起作用產(chǎn)生緩激肽的酶；增強抵押流通血管生成細胞修復(fù)?上一階段II（ReMEDy1;NCT03290560）：有利ais患者不適合血栓切除術(shù)的結(jié)果。4|中風(fēng)領(lǐng)域的演變：關(guān)鍵管道和臨床試驗見解對卒中病理生理學(xué)的認識進展改善了急性治療，但長期恢復(fù)仍然有限。溶栓藥物的腦出血風(fēng)險阻礙了卒中新藥的開發(fā)。復(fù)雜神經(jīng)回路的損傷使得功能恢復(fù)充滿挑戰(zhàn)。細胞移植和刺激等新興療法旨在增強神經(jīng)可塑性和重塑。其他策略則針對完好的網(wǎng)絡(luò)以補償喪失的功能。神經(jīng)元免受興奮毒性、低血糖損傷、氧化應(yīng)激、炎癥的影響以及減輕細胞凋亡來發(fā)揮作用。在ARPEGGIO(NCT05585606)的II期它是一種雙功能藥物，由一種能誘導(dǎo)再灌注、恢復(fù)受阻血流的肽，和小分子（有助于減輕炎癥期臨床試驗（NCT05686642；N者的功能獨立率（mRS0至2）比安慰劑組高7.3%。該公司計劃啟動III期確認性臨床試驗。奧達妥肽有可能在更長的治療窗口期（發(fā)TBO-309，由ThromBio開發(fā)，是一種選擇性和ATP競爭性PI3KB抑制劑，配制成注射液（靜脈注射）。目前急性缺血性卒中（AIS）的II期臨床試驗（Co-STARS；NCT06813651）。TBO-309通過阻斷血最終抑制血栓形成。在臨床前動物模型以及兩項I期臨床試驗中，TBO-309以劑量依賴性方式抑制動脈血栓形成，并且可以效地與其他抗血栓藥物聯(lián)合使用，而不會引起出血量顯著SNE-101是一種基于外泌體的療法，由臍帶間充質(zhì)干細胞制備而成，由S&E生物開發(fā)，目前正在進行I期臨床試驗（STEVIA；NCT06995625）。該工程化外泌體攜帶旨在增強神經(jīng)再生的治療性mRNA。SN6|中風(fēng)領(lǐng)域的演變：關(guān)鍵管道和臨床試驗見解截至2025年11月，TrialLink列出了60項正在進行的針對中風(fēng)（,其中40項試驗處于II期和III期開發(fā)階段，部分試驗列于下表。表2：涉及中風(fēng)治療的正在進行的臨床試驗列表XY03-EA/公司藥物適應(yīng)癥AIS最高結(jié)果測量普通NCT06755944 (XY03-EA)NCT06517173(女媧-Y3)研究開始24預(yù)計完成預(yù)測啟動數(shù)字(中國)mRS評分(功效)2026年Q4GABRA2;MPO;NOS1神經(jīng)-黎明；內(nèi)容管理AIS系統(tǒng)mRS評分(Efficacy)安瓿瓶2027年Q2(中國)其他AIS巴塞爾索引分數(shù)(療效)；mRS評分 (功效)缺血性中風(fēng)（安全）普通恢復(fù)(Efficacy)mRS評分(Efficacy)mRS評分(Efficacy)mRS評分(療效)；安全（安全）顱內(nèi)(Efficacy)mRS評分(Efficacy)mRS評分(Efficacy)不良事件(Safety);血壓力考試(療效)；心率(功效)(療效)；(Efficacy);TUG(Efficacy)殘疾安瓿瓶NCT06129175NCT05702034(LIBREXIA-)STROK)NCT05065216(ReMEDy2)NCT06660719(SP-8203-)3001)NCT03496883(最快)NCT06990867(獵戶座)NCT07040085(FUTURE-2)NCT06322394NCT05970224(BIRCH)NCT分(恢復(fù))NCT0640326720232027年Q21米爾維西安(JNJ-70033093;約翰遜；布里斯托爾邁爾斯斯奎布預(yù)防期AISAIS急性缺血性3小時發(fā)作大腦恢復(fù)之后輕度至嚴重急性缺血性AIS選中使用或分析不血管血栓-切除術(shù)23863度RinvecalinaseBDKRB1;BDKRB2迪美達克AISIII安瓿瓶2028年Q140奧他普蘭司他(SP-8203)/新豐藥物安瓿瓶252韓國)(已激活)（NovoSeven）諾沃北歐安瓿瓶88度勒穆普拉摩(JX10)/PLAT;EPHX2科克塞爾安瓿瓶2540西洛他唑(Y-6)/PDE4;PDE3;FREERAD黎明普通25不位置BXOS110/DLG4生物細胞(北京)生物技術(shù)第二階段安瓿瓶2424(中國)F9A;F12A生物基因第二階段23（比利時）(VX745)塞沃美德第二階段普通域名得25/DLG4第二階段安瓿瓶249(加拿大)卒中治療領(lǐng)域正在經(jīng)歷重大變革，其驅(qū)動力來自于超越傳統(tǒng)溶栓和機械取栓的進步。雖然目前的治療方法受到治療窗口狹窄、出血風(fēng)險和神經(jīng)功能恢復(fù)有限的限制，但新興的藥物類別，包括干細胞療法、神經(jīng)保護劑和新型溶栓劑，正準備重塑臨床實踐。后期階段的候選藥物旨在擴大治療窗口、增強功能恢復(fù)并減少并發(fā)癥。與此同時，針對神經(jīng)再生、精準通路和神經(jīng)絲輕鏈、GFAP和D-二聚體等生物標志物等早期階段創(chuàng)新，體現(xiàn)了向個性化、持久的卒中護理的共同來看，這些發(fā)展凸顯了管道的強勁勢頭，并重燃了改善?縮小治療差距，精準醫(yī)療的管道進展和實時干預(yù)策略正?小分子主導(dǎo)著中風(fēng)藥物研發(fā)管線，其次是干細?從神經(jīng)再生到精準通路，早期創(chuàng)新正為個性化、持參考文獻關(guān)于作者哈里·克里希那在IQVIA是一家高級洞察助理。他擁有藥學(xué)博士學(xué)位（Pharm.D），并在合著?？ㄊ荌QVIA的一名洞察力助理。她擁有制藥學(xué)碩士學(xué)位，并且擔(dān)任管道鏈接/試驗鏈接在競爭情報、科學(xué)寫作