藥品經(jīng)營公司試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度。A.發(fā)貨檢查驗(yàn)收B.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收C.出貨檢查驗(yàn)收D.收貨檢查驗(yàn)收2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》英文縮寫是（）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP3.藥品的有效期是指藥品（）。A.在規(guī)定的儲藏條件下能保持其質(zhì)量的期限B.在任何條件下能保持其質(zhì)量的期限C.在常溫下能保持其質(zhì)量的期限D(zhuǎn).在陰涼處能保持其質(zhì)量的期限4.以下哪種藥品需要在冷處儲存（）。A.片劑B.膠囊劑C.胰島素D.糖漿劑5.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，開具的銷售憑證不包括（）。A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.銷售數(shù)量D.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)6.藥品經(jīng)營企業(yè)直接接觸藥品的人員，每年至少進(jìn)行（）健康檢查。A.一次B.兩次C.三次D.四次7.藥品的內(nèi)標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注（）。A.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期B.藥品商品名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期C.藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期D.藥品商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期8.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應(yīng)保持在（）。A.35%～75%B.40%～80%C.30%～70%D.45%～85%9.以下不屬于假藥的是（）。A.藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符B.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品C.變質(zhì)的藥品D.藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查（）。A.易變質(zhì)藥品B.近效期藥品C.易霉變、易潮解的藥品D.以上都是二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品儲存過程中，應(yīng)遵循的原則有（）。A.按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片分庫存放D.特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的范圍包括（）。A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)B.新藥監(jiān)測期已滿的藥品報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品發(fā)生的所有不良反應(yīng)D.進(jìn)口藥品滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)3.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括（）。A.質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定B.質(zhì)量信息的管理C.藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫、運(yùn)輸?shù)墓芾鞤.設(shè)施設(shè)備保管和維護(hù)的管理4.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所應(yīng)（）。A.寬敞、明亮、整潔B.布局合理C.有適宜的溫濕度條件D.不得銷售與藥品無關(guān)的物品5.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核內(nèi)容包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式6.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員培訓(xùn)應(yīng)包括（）。A.法律法規(guī)培訓(xùn)B.專業(yè)知識培訓(xùn)C.職業(yè)道德培訓(xùn)D.質(zhì)量管理培訓(xùn)7.藥品的儲存條件可分為（）。A.常溫B.陰涼處C.涼暗處D.冷處8.藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品銷售過程中，應(yīng)做到（）。A.嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定B.銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號等內(nèi)容的銷售憑證C.不得采用開架自選的方式銷售處方藥D.不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品9.以下屬于藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量控制活動的有（）。A.藥品驗(yàn)收B.藥品養(yǎng)護(hù)C.藥品出庫復(fù)核D.藥品運(yùn)輸10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立的記錄包括（）。A.采購記錄B.驗(yàn)收記錄C.銷售記錄D.養(yǎng)護(hù)記錄三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品。（）2.藥品零售企業(yè)可以不憑處方銷售處方藥。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。（）5.藥品的儲存溫度要求不同，在搬運(yùn)和堆垛時(shí)可以不考慮溫度要求。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。（）7.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）8.藥品批發(fā)企業(yè)可以不建立藥品追溯系統(tǒng)。（）9.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所無需設(shè)置專門的冷藏設(shè)備。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)對首營品種的審核內(nèi)容。答：審核加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；核實(shí)藥品的合法性；審核藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；了解藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容是否符合規(guī)定。2.藥品經(jīng)營企業(yè)藥品養(yǎng)護(hù)的主要工作內(nèi)容有哪些？答：指導(dǎo)保管人員對藥品進(jìn)行合理儲存；檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進(jìn)行倉間溫、濕度等管理；對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查；對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護(hù)；對發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品及時(shí)采取措施。3.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時(shí)應(yīng)遵循的原則。答：嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定；銷售藥品要準(zhǔn)確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)；不得采用虛假或使人誤解的手段銷售藥品；不得銷售無批準(zhǔn)文號、無生產(chǎn)批號、超過有效期等不合格藥品。4.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量事故的處理程序是什么？答：發(fā)現(xiàn)質(zhì)量事故后立即報(bào)告；組織調(diào)查，查明事故原因、經(jīng)過、損失等情況；根據(jù)調(diào)查結(jié)果制定處理方案，對責(zé)任人員進(jìn)行處理；總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取改進(jìn)措施防止類似事故再次發(fā)生；做好記錄并歸檔。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品儲存質(zhì)量。答：要合理規(guī)劃倉庫布局，按要求實(shí)行色標(biāo)管理，分區(qū)存放藥品。嚴(yán)格控制溫濕度，配備相應(yīng)設(shè)備并定期監(jiān)測。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)，定期檢查。做好出入庫管理，遵循先進(jìn)先出等原則。同時(shí)，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識。2.分析藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GSP的重要意義。答：實(shí)施GSP可規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保證藥品質(zhì)量安全，保障消費(fèi)者用藥權(quán)益。有助于企業(yè)提升管理水平，增強(qiáng)市場競爭力。利于藥品監(jiān)管部門對企業(yè)的監(jiān)督管理，促進(jìn)整個(gè)藥品流通行業(yè)的健康有序發(fā)展。3.探討藥品經(jīng)營企業(yè)如何應(yīng)對藥品不良反應(yīng)事件。答：建立完善的不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時(shí)收集、報(bào)告信息。一旦發(fā)生事件，迅速評估嚴(yán)重程度，采取召回等措施。積極配合監(jiān)管部門調(diào)查，查明原因。對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提升應(yīng)對能力，防止類似事件再次發(fā)生。4.談?wù)勊幤方?jīng)營企業(yè)在藥品追溯體系建設(shè)中的作用。答：企業(yè)是藥品追溯體系的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，能記錄藥品采購、銷售等流通信息，實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追。幫助企業(yè)及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問題，保障藥品質(zhì)量安全。也有助于監(jiān)管部門監(jiān)管，提高監(jiān)管效率，維護(hù)市場秩序。答案一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3