香松通絡(luò)油目錄PART01藥品基本信息PART02

安全性PART03

有效性PART04

公平性PART01

藥品基本信息1/2參照藥品建議：龍珠軟膏【選擇理由】外用。可治療壓瘡，廣泛用于臨床，均被列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄，是常用的外用清熱劑。【通用名稱】香松通絡(luò)油【注冊規(guī)格】每瓶裝40ml；每瓶裝10ml【中國大陸首次上市時(shí)間】1988年7月【目前大陸地區(qū)同通用名藥品的上市情況】獨(dú)家【全球首個(gè)上市國家/地區(qū)及上市時(shí)間】中國香港/1950年1月【是否為OTC藥品】處方藥【適應(yīng)癥】消炎散腫、生肌排膿。主治淺Ⅱ°燒燙傷，無名腫毒，疥癩瘡疔，蚊叮蟲咬，筋骨酸痛。【用法用量】以藥油涂敷患處，每次搽3至4滴于患處，每日搽用不超過4次。PART01

藥品基本信息2/2藥品名稱上市時(shí)間是否醫(yī)保優(yōu)勢不足龍珠軟膏2002年是可治療壓瘡，廣泛用于臨床，均被列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄，是常用的外用清熱劑。日治療費(fèi)用較高炎性疼痛的特點(diǎn)一般為伴隨發(fā)熱、反復(fù)疼痛、活動(dòng)后疼痛減輕。細(xì)胞水平上發(fā)病機(jī)理，損傷部位釋放P物質(zhì)和其他神經(jīng)肽刺激駐留免疫細(xì)胞分泌細(xì)胞因子。細(xì)胞因子引起血管擴(kuò)張（發(fā)紅）和血漿外滲（腫脹）。癥狀表現(xiàn)為紅、腫、熱、痛、功能喪失。2017年全球疼痛指數(shù)報(bào)告統(tǒng)計(jì)，91％的中國人有過身體疼痛經(jīng)歷，34％的人每周都會(huì)經(jīng)歷身體疼痛，最常見的疼痛部位是頸部、肩膀和腰背部。世界各國中有8%-11.2%的人患有慢性全身疼痛。目前針對(duì)壓瘡的治療主要是清創(chuàng)、局部傷口護(hù)理、感染控制、疼痛緩解和全身營養(yǎng)支持等。疾病基本情況經(jīng)絡(luò)是人體中聯(lián)系人體的道路,如果能夠疏通,可以保證人體血?dú)獾恼＿\(yùn)行,從而能減少疼痛,達(dá)到迅速治療疾病的效果。PART01藥品說明書收載的安全性信息【不良反應(yīng)】尚不明確?！窘伞科茡p皮膚禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】尚不明確?！舅幬锵嗷プ饔谩咳缗c其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

安全性1/3PART02

通過對(duì)國內(nèi)的中國知網(wǎng)、維普網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)庫以及國外的PUBMED、EBSCOhost數(shù)據(jù)庫進(jìn)行詳細(xì)的資料檢索，我們并未發(fā)現(xiàn)任何與嶺南藥廠（香港）有限公司生產(chǎn)的香松通絡(luò)油相關(guān)的藥品不良反應(yīng)或事件的案例。這一結(jié)果表明，該藥品在市場上的使用過程中并未引起任何已記錄的不良反應(yīng)，從而在一定程度上證明了其安全性。通過對(duì)這些數(shù)據(jù)庫的全面搜索，我們確保了檢索的廣泛性和全面性，覆蓋了各種可能的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)和研究報(bào)告。我們不僅關(guān)注了正式的學(xué)術(shù)論文，還包括了臨床試驗(yàn)報(bào)告、病例研究以及相關(guān)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)公告。此外，我們還特別留意了患者論壇和社交媒體平臺(tái)上的非正式反饋，以確保沒有遺漏任何潛在的不良反應(yīng)信息。這一全面的檢索過程使得我們能夠得出結(jié)論，即在現(xiàn)有的記錄中，香松通絡(luò)油并未顯示出任何已知的不良反應(yīng)或事件，從而進(jìn)一步確認(rèn)了其在臨床使用中的安全性。

安全性2/3藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況：PART02

安全性3/3藥品安全性研究結(jié)果：1、重金屬及有毒元素含量,微生物限度及農(nóng)藥殘留量經(jīng)香港廠商會(huì)檢定中心（CMA)測試，在限度范圍內(nèi)。2、按香港《中成藥注冊申請手冊》附錄安全性資料技術(shù)指引及衛(wèi)生部《中藥新藥研究指南》檢驗(yàn)皮膚用藥急性毒性試驗(yàn)、皮膚刺激性試驗(yàn)及皮膚過敏試驗(yàn)，結(jié)果一天內(nèi)給藥小劑量(1ml)和大劑量(4ml)外用在家兔完整皮膚及破損皮膚上，均未引起急性毒性反應(yīng);一天內(nèi)一次給予1ml外用在家免完整皮膚及破損皮膚上，均無刺激性:外用對(duì)豚鼠無皮膚過敏反應(yīng)。PART02

有效性組方合理性：處方中香茅油作為君藥可溫中行氣以暖經(jīng)絡(luò)，使不通之氣機(jī)暖化而通，能治氣機(jī)不通所致的疼痛；而松節(jié)油同為君藥可活血通絡(luò)、消腫止痛，能治關(guān)節(jié)腫痛及肌肉酸痛等；兩者互為君藥，發(fā)揮止痛功效。而椰子油作為臣藥有斂瘡、止癢、散腫之效，助君藥治療痕癢、腫毒等兼癥；麝香草酚同為臣藥能芳香止痛，進(jìn)一步助君藥加強(qiáng)止痛之效，四者功效共同發(fā)揮可消炎散腫、治療筋骨酸痛等癥狀。能夠發(fā)揮中成藥的治療優(yōu)勢：關(guān)于炎性疼痛目前指南治療意見為，非手術(shù)治療、口服藥物、慢作用藥物、中醫(yī)藥、其他。除了非手術(shù)治療不存在直接的藥物副作用外，其他治療方式均存在不同程度的毒副作用；香松通絡(luò)油有效填補(bǔ)中成藥活血通絡(luò)劑外用藥中，主治疥癩瘡疔和生肌排膿功能的空白。香松通絡(luò)油成份為植物提取，性質(zhì)溫和，質(zhì)量穩(wěn)定，療效顯著。PART03

公平性香松通絡(luò)油符合合理用藥需求，日使用費(fèi)用較低，藥品費(fèi)用水平與基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金和參保