2026年口腔醫(yī)療管理公司消毒設(shè)備使用管理制度第一章總則第一條為規(guī)范本公司所屬口腔診療機構(gòu)消毒設(shè)備的管理與使用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，預(yù)防和控制交叉感染，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)院感染管理辦法》《口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合公司實際情況，制定本制度。第二條本制度適用于公司所屬各口腔診療機構(gòu)內(nèi)所有消毒設(shè)備的采購、驗收、登記、使用、維護、保養(yǎng)、報廢等全流程管理，涵蓋壓力蒸汽滅菌器、干熱滅菌器、低溫滅菌器、超聲波清洗器、消毒器、干燥箱等各類用于口腔診療器械消毒滅菌的設(shè)備。第三條各口腔診療機構(gòu)負(fù)責(zé)人為本機構(gòu)消毒設(shè)備管理第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)保障本制度在本機構(gòu)的有效執(zhí)行；消毒供應(yīng)室（或指定專人）負(fù)責(zé)消毒設(shè)備的日常管理、使用操作及維護保養(yǎng)工作；院感管理部門負(fù)責(zé)對消毒設(shè)備的使用和管理情況進行監(jiān)督檢查。第四條所有參與消毒設(shè)備操作的人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程及安全注意事項，考核合格后方可上崗操作，嚴(yán)禁無證或未培訓(xùn)人員擅自操作設(shè)備。第二章設(shè)備采購與驗收管理第五條消毒設(shè)備的采購需遵循合法、合規(guī)、適用的原則，優(yōu)先選擇具有醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證（或備案憑證）、合格證明文件，且性能穩(wěn)定、質(zhì)量可靠、符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。采購前需由設(shè)備管理部門、院感管理部門及使用部門共同對設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、消毒滅菌效果、安全性等進行評估論證。第六條設(shè)備到貨后，由采購部門、設(shè)備管理部門、使用部門及院感管理部門共同進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、型號、規(guī)格、數(shù)量是否與采購合同一致，相關(guān)證件（注冊證、合格證、說明書等）是否齊全，設(shè)備的各項功能是否正常。驗收合格后，填寫《消毒設(shè)備驗收記錄表》，存檔相關(guān)資料，方可投入使用；驗收不合格的，需及時與供應(yīng)商溝通退換貨事宜。第七條建立消毒設(shè)備臺賬管理制度，設(shè)備管理部門需對每臺消毒設(shè)備建立詳細(xì)臺賬，記錄設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供應(yīng)商、采購日期、驗收日期、序列號、使用部門、存放位置、維護保養(yǎng)記錄、維修記錄、報廢日期等信息，確保設(shè)備全生命周期可追溯。第三章設(shè)備使用規(guī)范第八條消毒設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、清潔、無腐蝕氣體、遠(yuǎn)離火源及熱源的環(huán)境中，擺放平穩(wěn)，預(yù)留足夠的操作空間和維護空間，避免陽光直射和潮濕環(huán)境對設(shè)備造成損壞。第九條操作人員在使用消毒設(shè)備前，需先檢查設(shè)備的外觀是否完好，電源線、插頭、接口等是否正常，儀表、指示燈是否清晰準(zhǔn)確，設(shè)備內(nèi)是否清潔無雜物。發(fā)現(xiàn)異常情況時，應(yīng)立即停止使用，并及時上報設(shè)備管理部門進行處理。第十條各類消毒設(shè)備的使用必須嚴(yán)格按照設(shè)備說明書及相關(guān)操作規(guī)范執(zhí)行，準(zhǔn)確設(shè)置消毒滅菌參數(shù)（如溫度、壓力、時間等），不得擅自更改參數(shù)。具體操作要求如下：（一）壓力蒸汽滅菌器：使用前需檢查滅菌器的門密封性能、安全閥、壓力表等部件是否正常；加水需使用純化水或蒸餾水，嚴(yán)禁使用自來水；待滅菌物品需規(guī)范包裝，合理擺放，保證蒸汽流通；滅菌過程中需密切觀察設(shè)備運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)壓力、溫度異常時及時處理；滅菌結(jié)束后，需待壓力降至零、溫度降至安全范圍后，方可打開滅菌器門；每次使用后需對滅菌器進行清潔保養(yǎng)，并記錄滅菌參數(shù)、滅菌物品名稱、數(shù)量、操作人員等信息。（二）干熱滅菌器：待滅菌物品需干燥、無水分，避免潮濕物品影響滅菌效果；物品擺放需留有間隙，保證熱空氣循環(huán)；嚴(yán)格按照設(shè)備要求設(shè)置滅菌溫度和時間，滅菌過程中不得隨意打開滅菌器門；滅菌結(jié)束后，需待溫度降至50℃以下方可取出物品，防止?fàn)C傷；使用后及時清潔設(shè)備內(nèi)部，清理雜物和灰塵。（三）低溫滅菌器：根據(jù)待滅菌物品的材質(zhì)和要求選擇合適的低溫滅菌方式（如環(huán)氧乙烷滅菌、過氧化氫等離子滅菌等）；嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行設(shè)備預(yù)熱、裝載、參數(shù)設(shè)置、滅菌、通風(fēng)等流程；環(huán)氧乙烷滅菌物品需在通風(fēng)櫥內(nèi)進行通風(fēng)解析，確保殘留量符合標(biāo)準(zhǔn)；過氧化氫等離子滅菌后需檢查物品是否干燥、有無殘留；每次使用后記錄相關(guān)操作信息。（四）超聲波清洗器：使用前檢查清洗槽是否清潔，排水是否通暢；加入適量的超聲波清洗液，水溫控制在適宜范圍；待清洗的器械需拆卸至最小單位，放入清洗籃中，避免器械直接接觸清洗槽底部；根據(jù)器械污染程度設(shè)置清洗時間和功率，清洗過程中注意觀察設(shè)備運行狀態(tài)；清洗結(jié)束后，及時清理清洗槽，排出廢液，用清水沖洗干凈。（五）其他消毒設(shè)備（如消毒器、干燥箱等）：按照設(shè)備說明書要求進行操作，確保消毒、干燥效果，使用后做好清潔和記錄工作。第十一條消毒滅菌物品的裝載需符合要求，不得超過設(shè)備規(guī)定的裝載量，避免影響消毒滅菌效果。不同類型、不同滅菌要求的物品不得混放滅菌。第十二條每次使用消毒設(shè)備后，操作人員需及時填寫《消毒設(shè)備使用記錄表》，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、使用日期、時間、消毒滅菌參數(shù)、處理物品名稱及數(shù)量、設(shè)備運行情況、操作人員等信息，記錄表需妥善保存，保存期限不少于3年。第十三條消毒滅菌效果監(jiān)測：各口腔診療機構(gòu)需定期對消毒設(shè)備的消毒滅菌效果進行監(jiān)測，包括物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。物理監(jiān)測每次使用時進行，記錄溫度、壓力、時間等參數(shù)；化學(xué)監(jiān)測每包物品均需放置化學(xué)指示物，觀察指示物顏色變化是否符合要求；生物監(jiān)測每周至少進行一次，使用標(biāo)準(zhǔn)試驗菌株進行監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果需符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)測結(jié)果需及時記錄存檔，發(fā)現(xiàn)監(jiān)測不合格時，需立即停止使用相關(guān)設(shè)備，排查原因，采取整改措施，直至監(jiān)測合格后方可重新使用。第四章設(shè)備維護與保養(yǎng)管理第十四條建立消毒設(shè)備定期維護保養(yǎng)制度，設(shè)備管理部門需根據(jù)設(shè)備說明書及實際使用情況，制定詳細(xì)的維護保養(yǎng)計劃，明確維護保養(yǎng)周期、內(nèi)容、責(zé)任人等。維護保養(yǎng)計劃需涵蓋所有消毒設(shè)備，確保設(shè)備得到及時、有效的維護保養(yǎng)。第十五條日常維護保養(yǎng)由設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)，每日使用前后需對設(shè)備進行清潔，清理設(shè)備表面及內(nèi)部的雜物、灰塵、污漬；檢查設(shè)備的電源線、插頭、接口等是否完好；檢查設(shè)備的儀表、指示燈是否正常；對于需要潤滑的部件，按照要求添加適量的潤滑油。第十六條定期維護保養(yǎng)由設(shè)備管理部門專業(yè)人員或委托第三方維修機構(gòu)負(fù)責(zé)，按照維護保養(yǎng)計劃定期對設(shè)備進行全面檢查、調(diào)試和維修。具體內(nèi)容包括：檢查設(shè)備的核心部件（如加熱管、密封圈、傳感器等）是否正常工作；校準(zhǔn)設(shè)備的儀表（如壓力表、溫度表等），確保測量準(zhǔn)確；對設(shè)備的管路、閥門等進行檢查和清理，防止堵塞或泄漏；對設(shè)備的電氣系統(tǒng)進行檢查，確保電路安全穩(wěn)定。第十七條維護保養(yǎng)過程中，需填寫《消毒設(shè)備維護保養(yǎng)記錄表》，詳細(xì)記錄設(shè)備名稱、維護保養(yǎng)日期、維護保養(yǎng)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及處理措施、維護保養(yǎng)人員等信息，記錄表需妥善存檔。第十八條消毒設(shè)備出現(xiàn)故障時，操作人員應(yīng)立即停止使用，懸掛“故障停用”標(biāo)識，并及時上報設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接到報修后，需及時安排專業(yè)人員進行維修，維修人員需嚴(yán)格按照維修規(guī)程進行操作，確保維修質(zhì)量和安全。維修過程中需記錄故障情況、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息，填寫《消毒設(shè)備維修記錄表》。維修完成后，需對設(shè)備進行調(diào)試和消毒滅菌效果監(jiān)測，合格后方可重新投入使用；無法修復(fù)或維修后仍無法滿足使用要求的，需按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。第五章設(shè)備報廢管理第十九條符合下列條件之一的消毒設(shè)備，可申請報廢：（一）達(dá)到國家規(guī)定的使用年限，且經(jīng)維護保養(yǎng)后仍無法正常工作或消毒滅菌效果無法達(dá)標(biāo)；（二）因意外事故、自然災(zāi)害等原因造成設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，無法修復(fù)；（三）設(shè)備技術(shù)落后，不符合當(dāng)前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和使用需求，且無改造價值；（四）維修費用過高，超過設(shè)備現(xiàn)有價值的50%；（五）國家明令淘汰或禁止使用的消毒設(shè)備。第二十條消毒設(shè)備報廢需由使用部門提出申請，填寫《消毒設(shè)備報廢申請表》，說明設(shè)備名稱、型號、規(guī)格、采購日期、使用年限、報廢原因等信息，經(jīng)設(shè)備管理部門、財務(wù)部門、院感管理部門審核后，報公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。第二十一條報廢設(shè)備的處理需符合國家相關(guān)規(guī)定，由設(shè)備管理部門統(tǒng)一組織處理，可采取回收、拆解、銷毀等方式。處理過程中需確保設(shè)備內(nèi)的有害物質(zhì)（如制冷劑、潤滑油等）得到妥善處理，防止污染環(huán)境；同時，需刪除設(shè)備內(nèi)存儲的相關(guān)數(shù)據(jù)，確保信息安全。報廢設(shè)備的處理情況需記錄存檔，《消毒設(shè)備報廢申請表》及處理記錄需保存不少于3年。第六章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第二十二條公司院感管理部門及設(shè)備管理部門需定期對各口腔診療機構(gòu)消毒設(shè)備的使用、管理、維護保養(yǎng)等情況進行監(jiān)督檢查，每月至少檢查一次，檢查結(jié)果需及時通報各使用部門。第二十三條監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括：消毒設(shè)備臺賬是否完整、準(zhǔn)確；設(shè)備使用是否符合操作規(guī)程；使用和維護保養(yǎng)記錄是否齊全、規(guī)范；消毒滅菌效果監(jiān)測是否合格；設(shè)備是否定期維護保養(yǎng)；故障設(shè)備是否及時報修和處理；報廢設(shè)備是否按規(guī)定辦理手續(xù)等。第二十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，需下達(dá)《整改通知書》，明確整改內(nèi)容、整改期限和整改責(zé)任人，督促相關(guān)部門及時整改。整改完成后，需進行復(fù)查，確保問題整改到位。第二十五條對于違反本制度規(guī)定的行為，將視情節(jié)輕重對相關(guān)責(zé)任人進行處理：（一）未按規(guī)定對消毒設(shè)備進行登記、使用、維護保養(yǎng)或記錄不完整的，給予警告，責(zé)令限期整改；（二）無證或未培訓(xùn)人員擅自操作消毒設(shè)備的，給予通報批評，并處以相應(yīng)罰款；（三）擅自更改消毒滅菌參數(shù)、未按操作規(guī)程使用設(shè)備，導(dǎo)致消毒滅菌效果不合格的，給予記過處分，造成不良影響的，追究相關(guān)責(zé)