臨床化療藥物集中配置安全防護(hù)管理患者用藥安全是全球醫(yī)療領(lǐng)域的核心關(guān)注議題，化療藥物作為典型高風(fēng)險藥物，其配置安全直接關(guān)系患者治療效果與醫(yī)護(hù)人員職業(yè)健康。本文結(jié)合世界衛(wèi)生組織（WHO）及美國相關(guān)機(jī)構(gòu)對高危藥物的管理要求，圍繞靜脈用藥調(diào)配中心（PIVAS）集中調(diào)配模式，從人員培訓(xùn)、操作流程、滲漏處理、廢棄物管理、藥物使用防護(hù)五個維度，系統(tǒng)闡述化療藥物集中配置的安全防護(hù)規(guī)范化措施，并分析PIVAS管理模式在優(yōu)化人力資源、降低配置差錯、避免職業(yè)暴露等方面的應(yīng)用價值，為臨床化療藥物安全管理提供實(shí)踐參考。靜脈輸液治療（以下簡稱“靜療”）是將電解質(zhì)、抗生素、危害藥品、血液制品、中藥注射劑、營養(yǎng)藥物等具有治療或營養(yǎng)支持作用的藥物通過靜脈給藥，以實(shí)現(xiàn)疾病緩解、好轉(zhuǎn)或痊愈的重要治療方式。靜療相關(guān)化療藥物主要用于治療病原微生物、寄生蟲感染，自身免疫性疾病及惡性腫瘤等，多數(shù)為細(xì)胞毒性藥物。美國醫(yī)院藥劑師學(xué)會（ASHP）將其定義為高風(fēng)險藥物，即使少量暴露也可能對人體健康產(chǎn)生潛在不利影響，配置過程中的差錯雖不常見，但后果嚴(yán)重[3]。傳統(tǒng)模式下，這類化療藥物多在病房開放環(huán)境中分散調(diào)配。隨著靜脈用藥調(diào)配中心（pharmacyintravenousadmixtureservices，PIVAS）的發(fā)展，為保障患者用藥安全、減少醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露，國家出臺PIVAS管理規(guī)范，要求逐步實(shí)現(xiàn)化療藥物從病房分散調(diào)配向PIVAS集中調(diào)配的轉(zhuǎn)型。一、集中調(diào)配的安全防護(hù)規(guī)范化管理（一）人員崗位培訓(xùn)管理每月組織配置人員開展系統(tǒng)培訓(xùn)，內(nèi)容涵蓋化療藥物理論知識、生物安全柜操作規(guī)范、防護(hù)服穿脫流程、運(yùn)輸環(huán)節(jié)警告標(biāo)識使用、藥品貯存要求、污染途徑及應(yīng)急處理預(yù)案等。所有人員必須經(jīng)考核合格后方可上崗參與調(diào)配工作。（二）操作流程防控管理依據(jù)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》[5]，建立健全化療藥物配置防護(hù)相關(guān)規(guī)章制度，包括生物安全柜操作流程、化療藥物滲漏處理程序、殘余藥品及廢棄物處理方法等。配置人員需嚴(yán)格遵循規(guī)范操作，進(jìn)艙前提前備齊所需藥品與器材，減少頻繁走動，避免干擾艙內(nèi)及柜內(nèi)氣流穩(wěn)定性。（三）化療藥品滲漏處理化療藥物滲漏多與操作不當(dāng)相關(guān)。處理人員必須規(guī)范穿戴防護(hù)用具，必要時佩戴面罩：對于＜5ml的小量藥液滲漏，用干紗布或干棉球吸附，藥粉則用濕紗布或濕棉球從邊界向污染中心輕輕擦拭，之后先用清潔劑清洗3遍，再用凈水沖洗干凈，最后以75%乙醇擦拭消毒；若藥液不慎濺到皮膚或眼睛，需立即離開配置艙進(jìn)入一次更衣室，眼睛用0.9%氯化鈉溶液反復(fù)沖洗至少5分鐘，皮膚用肥皂水和流動水沖洗，必要時及時就醫(yī)；對于＞5ml的藥液滲漏，立即啟動應(yīng)急預(yù)案處置。（四）廢棄物分類處理化療廢棄物與污染物管理是防護(hù)關(guān)鍵環(huán)節(jié)，需與其他醫(yī)療廢物分類收集，置于防滲漏、帶有紅色醒目標(biāo)記的雙層黃色收集袋中，收集袋放置在生物安全柜內(nèi)的銳器盒中，防止蒸發(fā)污染空氣。配置結(jié)束后，將收集袋雙層封口扎緊，貼好紅色警示標(biāo)識，由專業(yè)人員轉(zhuǎn)運(yùn)至指定地點(diǎn)進(jìn)行焚燒處理，并做好全程記錄。（五）化療藥物使用防護(hù)管理靜療相關(guān)化療藥物（多為粉、水針劑）需存放在專用區(qū)域，采用“黑框黃底”醒目標(biāo)識，區(qū)域內(nèi)配備專用應(yīng)急箱，確保意外滲漏時能及時清理污染。1.配置前準(zhǔn)備：化療藥物需在凈化艙專設(shè)的生物安全柜內(nèi)操作，配置環(huán)境需配備氣壓、溫濕度監(jiān)測設(shè)備及通風(fēng)換氣系統(tǒng)，保證持續(xù)新風(fēng)送入。每日調(diào)配操作前，啟動生物安全柜風(fēng)機(jī)循環(huán)系統(tǒng)及紫外線燈，運(yùn)行至少30分鐘；工作臺面用75%乙醇無紡紗布按“從上到下、由內(nèi)向外”順序擦拭消毒，安全窗開啟高度不得超過18cm。操作人員需用“六步洗手法”徹底洗手，穿戴好防護(hù)服，必要時佩戴護(hù)目鏡；佩戴雙層手套（外層為無粉滅菌乳膠手套，里層為一次性PVC手套），手套需覆蓋防護(hù)服袖口，避免腕部皮膚裸露。操作滿30分鐘或出現(xiàn)手套破損、刺破、藥物沾染情況時，需及時更換手套，必要時佩戴活性炭口罩。2.配置過程操作：嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，操作區(qū)域鋪設(shè)一次性防滲漏吸水性無菌治療巾，每次配置結(jié)束或治療巾被藥液污染時立即更換；配置安瓿類化療藥物時，先將安瓿尖端藥液彈至底部，消毒瓶頸部及砂輪，在安瓿頸劃鋸痕后重新消毒并拭去細(xì)屑，再折斷安瓿抽吸藥液，抽吸時動作輕緩，藥液抽取量不超過注射器容積的3/4，防止針?biāo)ɑ鋵?dǎo)致藥物溢出；配置西林瓶類化療藥物可采用魯爾接口連接頭與BD無針接頭等轉(zhuǎn)運(yùn)密閉系統(tǒng)，杜絕藥物泄漏；稀釋溶解藥物時，將溶媒傾斜注入，注射器針尖沿瓶內(nèi)壁緩慢推送，待藥粉完全浸透后再搖勻，避免藥粉泄露。3.配置后清潔：配置完畢后，順氣流方向用75%乙醇擦洗臺面及回風(fēng)槽，清除表面藥液殘留，繼續(xù)運(yùn)行生物安全柜30分鐘后進(jìn)行徹底清洗。二、PIVAS管理模式的應(yīng)用價值PIVAS是化療藥物集中調(diào)配及安全防護(hù)的理想場所，其嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化管理具有多重優(yōu)勢：一是節(jié)約病區(qū)護(hù)士藥物調(diào)配時間，避免臨床醫(yī)護(hù)人員職業(yè)暴露，優(yōu)化護(hù)理人力資源配置，緩解臨床護(hù)理工作壓力；二是藥師全程參與，配置前可及時發(fā)現(xiàn)并糾正醫(yī)囑中的問題，配置過程中出現(xiàn)的滲漏、藥物未溶凈、殘液量高等差錯能快速處置；三是多環(huán)節(jié)核對機(jī)制有效降低配置差錯率，保障用藥安全。在全面推行PIVAS管理模式前，臨床護(hù)理人員安全防護(hù)意識薄弱，長期接觸化療藥物易出現(xiàn)白細(xì)胞減少、脫發(fā)、月經(jīng)異常等問題[6]，且頻繁配液操作可能導(dǎo)致警惕性下降，引發(fā)不規(guī)范操作，藥物配置質(zhì)量與職業(yè)防護(hù)難以得到有效保障。而PIVAS通過對人員培訓(xùn)、操作流程、藥品管理、廢棄物處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)實(shí)施嚴(yán)格規(guī)范