【2025年】檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員考核練習(xí)試題及答案一、單項選擇題（每題2分，共20題）1.依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（2023年修訂），檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定時，若涉及使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，需在（）中明確說明方法的偏離情況及合理性。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.申請材料D.檢測報告2.評審員對某食品檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場評審時，發(fā)現(xiàn)其微生物實驗室使用的高壓滅菌鍋未在計量檢定有效期內(nèi)，該問題屬于（）。A.嚴(yán)重不符合項B.一般不符合項C.觀察項D.不涉及風(fēng)險項3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系文件中，規(guī)定“檢測樣品流轉(zhuǎn)流程”的文件應(yīng)屬于（）。A.質(zhì)量手冊B.程序文件C.作業(yè)指導(dǎo)書D.記錄表格4.根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（2024版），檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)具備（）。A.本科以上學(xué)歷，5年以上相關(guān)工作經(jīng)歷B.大專以上學(xué)歷，3年以上相關(guān)工作經(jīng)歷C.與檢測活動相關(guān)的中級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.實驗室認(rèn)可內(nèi)審員資格5.評審過程中，若發(fā)現(xiàn)檢驗檢測機構(gòu)存在“未對檢測結(jié)果的有效性進行監(jiān)控”的問題，應(yīng)判定其不符合（）。A.人員管理要求B.設(shè)備管理要求C.結(jié)果質(zhì)量控制要求D.分包管理要求6.某機構(gòu)申請擴項檢測“土壤中重金屬含量”，評審員需重點核查其（）。A.實驗室面積是否滿足要求B.檢測方法是否經(jīng)過驗證或確認(rèn)C.檢測報告格式是否規(guī)范D.技術(shù)負責(zé)人是否具有化學(xué)背景7.檢驗檢測機構(gòu)使用計算機信息系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)管理時，評審的關(guān)鍵要點不包括（）。A.系統(tǒng)數(shù)據(jù)的可追溯性B.系統(tǒng)用戶權(quán)限的分級管理C.系統(tǒng)服務(wù)器的品牌型號D.系統(tǒng)數(shù)據(jù)的備份與恢復(fù)能力8.評審員在核查檢測報告時，發(fā)現(xiàn)某份報告未標(biāo)注“僅對來樣負責(zé)”，但該檢測為委托檢測且樣品由客戶提供，此問題屬于（）。A.不影響報告有效性的輕微問題B.違反檢測報告信息完整性要求的一般不符合項C.涉及數(shù)據(jù)真實性的嚴(yán)重不符合項D.無需記錄的觀察項9.檢驗檢測機構(gòu)開展內(nèi)部審核時，審核范圍應(yīng)覆蓋（）。A.全部管理體系要素和所有檢測領(lǐng)域B.上年度出現(xiàn)問題的部門和項目C.技術(shù)負責(zé)人指定的重點環(huán)節(jié)D.客戶投訴涉及的檢測項目10.評審員對某環(huán)境檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場試驗時，要求其對同一水樣的COD指標(biāo)重復(fù)檢測3次，目的是驗證（）。A.檢測方法的正確度B.檢測結(jié)果的精密度C.設(shè)備的穩(wěn)定性D.人員操作的規(guī)范性11.根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》，檢驗檢測機構(gòu)被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書后，（）內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認(rèn)定。A.1年B.2年C.3年D.5年12.評審中發(fā)現(xiàn)某機構(gòu)將“建筑材料放射性檢測”分包給未取得相應(yīng)資質(zhì)的實驗室，該行為違反了（）。A.分包管理要求（需分包給具備相應(yīng)資質(zhì)的機構(gòu)）B.人員能力要求（分包方人員需持證）C.設(shè)備管理要求（分包方設(shè)備需校準(zhǔn)）D.方法確認(rèn)要求（分包方法需驗證）13.檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量手冊中，“管理體系范圍”應(yīng)明確（）。A.實驗室地理位置B.檢測項目的具體參數(shù)和適用標(biāo)準(zhǔn)C.質(zhì)量方針的發(fā)布時間D.技術(shù)負責(zé)人的崗位職責(zé)14.評審員核查某機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理記錄時，發(fā)現(xiàn)部分標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未標(biāo)注開封日期和有效期，該問題屬于（）。A.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源性不符合B.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存儲條件不符合C.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄不完整D.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗收要求不符合15.某檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定時，其檢測場所為租賃場地，評審員需重點核查（）。A.租賃合同的有效期是否覆蓋資質(zhì)認(rèn)定周期B.租賃方是否具備檢測機構(gòu)資質(zhì)C.租賃場地的面積是否符合標(biāo)準(zhǔn)D.租賃場地的裝修材料是否環(huán)保16.檢驗檢測機構(gòu)進行方法確認(rèn)時，若采用非標(biāo)準(zhǔn)方法，需驗證的參數(shù)不包括（）。A.檢出限B.線性范圍C.設(shè)備品牌D.測量不確定度17.評審員對某醫(yī)療器械檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場評審，發(fā)現(xiàn)其生物安全實驗室未取得《病原微生物實驗室生物安全備案憑證》，該問題屬于（）。A.不影響檢測活動的一般問題B.違反法律強制性要求的嚴(yán)重不符合項C.需限期整改的觀察項D.與資質(zhì)認(rèn)定無關(guān)的外部管理問題18.檢驗檢測機構(gòu)管理體系中，“糾正措施”的核心是（）。A.對問題責(zé)任人進行處罰B.分析問題產(chǎn)生的根本原因并防止再次發(fā)生C.立即停止相關(guān)檢測活動D.向客戶書面致歉19.評審員在核查檢測原始記錄時，發(fā)現(xiàn)某檢測員在記錄數(shù)據(jù)時僅填寫“合格”，未記錄具體數(shù)值，該問題違反了（）。A.記錄的完整性要求B.記錄的規(guī)范性要求C.記錄的可追溯性要求D.以上均是20.根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會對（）產(chǎn)生不利影響。A.檢測人員健康B.檢測結(jié)果準(zhǔn)確性C.實驗室美觀度D.設(shè)備使用壽命二、多項選擇題（每題3分，共10題）1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審中，“管理要求”包括（）。A.組織B.管理體系C.人員D.記錄控制2.評審員現(xiàn)場評審時，需通過（）方式驗證檢測人員能力。A.觀察實際操作B.核查培訓(xùn)記錄C.提問考核專業(yè)知識D.檢查檢測報告簽字3.檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括（）。A.設(shè)備采購審批B.設(shè)備校準(zhǔn)/檢定C.設(shè)備使用記錄D.設(shè)備維護計劃4.下列屬于“嚴(yán)重不符合項”的情形有（）。A.檢測數(shù)據(jù)造假B.關(guān)鍵設(shè)備未校準(zhǔn)導(dǎo)致結(jié)果不可信C.未按標(biāo)準(zhǔn)要求進行樣品留存D.質(zhì)量手冊未涵蓋全部管理體系要素5.檢驗檢測機構(gòu)進行方法驗證時，需考慮的因素包括（）。A.方法的適用范圍B.人員操作難度C.設(shè)備的匹配性D.環(huán)境條件的要求6.評審員核查檢測報告時，應(yīng)關(guān)注（）。A.報告編號的唯一性B.檢測方法的正確引用C.數(shù)據(jù)修約的規(guī)范性D.授權(quán)簽字人的簽字有效性7.檢驗檢測機構(gòu)分包檢測項目時，需滿足（）。A.分包方需取得相應(yīng)資質(zhì)B.分包比例不超過檢測總量的30%C.需在檢測報告中注明分包情況D.分包方需與機構(gòu)簽訂質(zhì)量協(xié)議8.實驗室環(huán)境條件控制的要求包括（）。A.溫濕度符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定B.交叉污染的防控措施C.安全防護設(shè)施的有效性D.實驗區(qū)域與辦公區(qū)域的隔離9.檢驗檢測機構(gòu)管理體系內(nèi)部審核的目的包括（）。A.發(fā)現(xiàn)體系運行中的問題B.驗證體系的符合性和有效性C.為管理評審提供輸入D.替代外部評審10.評審員對“授權(quán)簽字人”進行能力確認(rèn)時，需核查（）。A.其是否熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)和方法B.其是否具備對檢測結(jié)果進行評價的能力C.其是否參與過實驗室間比對D.其是否掌握檢測設(shè)備的操作三、判斷題（每題1分，共10題）1.檢驗檢測機構(gòu)可以使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，但需在申請資質(zhì)認(rèn)定時提交方法確認(rèn)的相關(guān)證據(jù)。（）2.評審員發(fā)現(xiàn)機構(gòu)存在一般不符合項時，應(yīng)要求其在1個月內(nèi)完成整改并提交證明材料。（）3.檢測原始記錄中若有修改，只需修改人簽字即可，無需標(biāo)注修改日期。（）4.檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量方針應(yīng)由技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。（）5.實驗室間比對和能力驗證是結(jié)果質(zhì)量控制的有效手段。（）6.檢測設(shè)備的校準(zhǔn)證書中若有“僅對所測參數(shù)有效”的說明，不影響其用于其他參數(shù)的檢測。（）7.檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件應(yīng)包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄。（）8.評審過程中，若機構(gòu)對評審結(jié)論有異議，可直接向市場監(jiān)管總局申請行政復(fù)議。（）9.檢測報告中“檢測結(jié)論”應(yīng)明確、具體，不得使用“大致符合”“基本合格”等模糊表述。（）10.檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)記錄應(yīng)至少保存3年，涉及司法檢測的記錄需永久保存。（）四、簡答題（每題5分，共5題）1.簡述檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審中“技術(shù)要求”的主要內(nèi)容。2.評審員現(xiàn)場評審時，如何驗證檢測方法的有效性？3.檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備“期間核查”與“校準(zhǔn)/檢定”的區(qū)別是什么？4.簡述檢測報告中“授權(quán)簽字人”的職責(zé)和能力要求。5.評審中發(fā)現(xiàn)某機構(gòu)“未對新入職檢測人員進行崗位培訓(xùn)”，應(yīng)如何判定不符合項并提出整改要求？五、案例分析題（共20分）某省市場監(jiān)管局委托評審組對A環(huán)境檢測有限公司進行資質(zhì)認(rèn)定復(fù)評審。評審組在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)以下問題：（1）實驗室化學(xué)分析室存放的“甲醛標(biāo)準(zhǔn)溶液”無開封日期，部分溶液已超過標(biāo)簽標(biāo)注的有效期（標(biāo)注有效期為6個月，但實際已存放8個月）；（2）檢測報告中，某份“土壤重金屬檢測報告”的檢測方法標(biāo)注為“HJ803-2016”，但現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)該機構(gòu)實際使用的是“HJ803-2016（2023年修改單）”，未在報告中注明修改單版本；（3）微生物實驗室的高壓蒸汽滅菌鍋（編號：20210501）校準(zhǔn)證書顯示有效期至2024年10月，但現(xiàn)場觀察到該設(shè)備于2024年11月仍在使用；（4）技術(shù)負責(zé)人張某的學(xué)歷證書為“環(huán)境工程專業(yè)大?！?，工作經(jīng)歷顯示其從事檢測工作2年，無中級及以上職稱。問題：1.針對上述4項問題，分別判定屬于哪類不符合項（嚴(yán)重/一般），并說明依據(jù)。2.針對問題（3），提出具體整改要求。--答案一、單項選擇題1.C2.A3.B4.C5.C6.B7.C8.B9.A10.B11.C12.A13.B14.C15.A16.C17.B18.B19.D20.B二、多項選擇題1.ABD2.ABC3.BCD4.AB5.ACD6.ABCD7.ACD8.ABCD9.ABC10.AB三、判斷題1.√2.×（一般不符合項整改期限通常為30個工作日）3.×（需修改人簽字并標(biāo)注日期）4.×（質(zhì)量方針應(yīng)由最高管理者批準(zhǔn)）5.√6.×（需確認(rèn)校準(zhǔn)參數(shù)與檢測參數(shù)一致）7.√8.×（需先向評審組織部門提出申訴）9.√10.×（技術(shù)記錄保存期限一般不少于6年）四、簡答題1.技術(shù)要求主要包括：人員（能力、培訓(xùn)、授權(quán)）、設(shè)備（配備、校準(zhǔn)/檢定、期間核查）、檢測方法（選擇、驗證/確認(rèn)、偏離控制）、樣品管理（抽取、運輸、保存、處置）、環(huán)境條件（控制、監(jiān)控、安全）、結(jié)果質(zhì)量控制（內(nèi)部質(zhì)量控制、外部能力驗證）、記錄（技術(shù)記錄的完整性、可追溯性）、報告（信息完整性、結(jié)論明確性、授權(quán)簽字）。2.驗證方法有效性的步驟包括：①核查檢測方法是否為現(xiàn)行有效版本（通過標(biāo)準(zhǔn)查新確認(rèn)）；②檢查方法確認(rèn)或驗證的記錄（如檢出限、精密度、正確度等參數(shù)的驗證數(shù)據(jù)）；③觀察檢測人員實際操作是否符合方法要求；④抽查檢測報告與原始記錄，確認(rèn)方法執(zhí)行的一致性；⑤若為非標(biāo)準(zhǔn)方法，需核查方法的偏離是否經(jīng)過批準(zhǔn)，且客戶同意并記錄。3.區(qū)別：①目的不同：校準(zhǔn)/檢定是確定設(shè)備量值與標(biāo)準(zhǔn)的符合性（法定要求），期間核查是確認(rèn)設(shè)備在兩次校準(zhǔn)/檢定期間的穩(wěn)定性（預(yù)防措施）；②實施主體不同：校準(zhǔn)/檢定由法定計量機構(gòu)完成，期間核查由實驗室自身實施；③依據(jù)不同：校準(zhǔn)/檢定依據(jù)計量規(guī)程，期間核查依據(jù)實驗室制定的核查方案；④頻率不同：校準(zhǔn)/檢定按固定周期，期間核查根據(jù)設(shè)備使用頻率和風(fēng)險確定。4.職責(zé)：對檢測報告的完整性、準(zhǔn)確性、合法性負責(zé)，確保報告符合標(biāo)準(zhǔn)和資質(zhì)認(rèn)定要求；能力要求：熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法和程序，掌握檢測設(shè)備的技術(shù)性能，具備對檢測結(jié)果進行分析和評價的能力，了解資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法規(guī)，具備良好的質(zhì)量意識和責(zé)任意識。5.判定為一般不符合項（違反《評審準(zhǔn)則》中“人員管理”要求，未對人員進行必要的培訓(xùn)以確保能力）；整改要求：①立即對新入職人員進行崗位培訓(xùn)（內(nèi)容包括檢測標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備操作、安全規(guī)范等）；②提供培訓(xùn)記錄（簽到表、考核試卷、培訓(xùn)效果評價）；③修訂人員培訓(xùn)計劃，明確新員工上崗前的培訓(xùn)要求；④對培訓(xùn)后的人員進行能力確認(rèn)（如現(xiàn)場操作考核或盲樣測試）。五、案例分析題1.（1）一般不符合項：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理不規(guī)范（未標(biāo)注開封日期、超期使用），違反《評審準(zhǔn)則》中“設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”的管理要求，但未直接導(dǎo)致檢測結(jié)果錯誤；（2）一般不符合項：檢測方法版本信息標(biāo)注不完整（未注明修改單），違反《評審準(zhǔn)則》中“檢測方法”的記錄要求，可能影響報告的可追溯性；（3）嚴(yán)重不符合項：關(guān)鍵設(shè)備（高壓滅菌鍋）超期未校準(zhǔn)仍在使用，可能導(dǎo)致滅菌效果無法保證，影響微生物檢測結(jié)果的準(zhǔn)