2025年大學(xué)（生物制藥技術(shù)）生物制藥實(shí)操測(cè)試試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共30分）每題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。請(qǐng)將正確選項(xiàng)填涂在答題卡相應(yīng)位置。（總共10題，每題3分）1.在生物制藥中，關(guān)于細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)，以下說(shuō)法正確的是A.所有細(xì)胞培養(yǎng)都需要嚴(yán)格的無(wú)菌環(huán)境，對(duì)溫度要求不高B.原代細(xì)胞培養(yǎng)比傳代細(xì)胞培養(yǎng)更容易操作C.細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中需要定期更換培養(yǎng)液以補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)和去除代謝廢物D.細(xì)胞培養(yǎng)只能使用合成培養(yǎng)基，不能添加血清等成分2.生物制藥中常用的蛋白質(zhì)分離純化方法，不包括以下哪種A.離子交換色譜B.凝膠過(guò)濾色譜C.酸堿滴定法D.親和色譜3.對(duì)于基因工程藥物的生產(chǎn)，以下關(guān)鍵步驟順序正確的是A.目的基因獲取、重組載體構(gòu)建、宿主細(xì)胞轉(zhuǎn)化、表達(dá)產(chǎn)物分離純化B.重組載體構(gòu)建、目的基因獲取、宿主細(xì)胞轉(zhuǎn)化、表達(dá)產(chǎn)物分離純化C.宿主細(xì)胞轉(zhuǎn)化、目的基因獲取、重組載體構(gòu)建、表達(dá)產(chǎn)物分離純化D.表達(dá)產(chǎn)物分離純化、目的基因獲取、重組載體構(gòu)建、宿主細(xì)胞轉(zhuǎn)化4.生物制藥過(guò)程中，發(fā)酵罐的滅菌操作至關(guān)重要，滅菌的主要目的是A.殺滅發(fā)酵罐內(nèi)的微生物，防止污染發(fā)酵液B.去除發(fā)酵罐內(nèi)的雜質(zhì)，提高發(fā)酵效率C.檢查發(fā)酵罐的密封性，確保正常運(yùn)行D.降低發(fā)酵罐內(nèi)的壓力，便于操作5.關(guān)于單克隆抗體的制備，以下敘述錯(cuò)誤的是A.需要用特定抗原免疫小鼠B.骨髓瘤細(xì)胞與免疫后的B淋巴細(xì)胞融合C.融合后的細(xì)胞都能產(chǎn)生單克隆抗體D.經(jīng)過(guò)篩選和克隆化培養(yǎng)獲得能分泌所需單克隆抗體的細(xì)胞株6.在生物制藥中，酶工程的應(yīng)用不包括A.酶的固定化用于連續(xù)生產(chǎn)B.酶的修飾改造提高酶的性能C.利用酶進(jìn)行生物催化合成藥物D.用酶替代化學(xué)催化劑進(jìn)行所有化學(xué)反應(yīng)7.生物制藥生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求，一般生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級(jí)別為A.百級(jí)B.千級(jí)C.萬(wàn)級(jí)D.十萬(wàn)級(jí)8.對(duì)于生物藥物的質(zhì)量控制，以下檢測(cè)項(xiàng)目中不屬于安全性檢測(cè)的是A.熱原檢測(cè)B.效價(jià)測(cè)定C.過(guò)敏反應(yīng)檢測(cè)D.毒性檢測(cè)9.生物制藥中，關(guān)于疫苗的制備，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.滅活疫苗是將病原微生物滅活后制成B.減毒活疫苗是通過(guò)人工誘導(dǎo)使病原微生物毒力減弱制成C.基因工程疫苗是利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)的疫苗D.所有疫苗都可以口服接種10.在生物制藥工藝中，超濾技術(shù)主要用于A.分離大分子和小分子物質(zhì)B.調(diào)節(jié)溶液的pH值C.去除溶液中的熱源物質(zhì)D.提高溶液的滲透壓第II卷（非選擇題，共70分）11.簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）-簡(jiǎn)述生物制藥中常用的細(xì)胞破碎方法及其原理。-說(shuō)明基因工程藥物生產(chǎn)中宿主細(xì)胞選擇的依據(jù)。12.實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)題（15分）設(shè)計(jì)一個(gè)從生物樣本中提取和純化某一種蛋白質(zhì)的實(shí)驗(yàn)方案，要求寫(xiě)出主要實(shí)驗(yàn)步驟和所用試劑。13.分析論述題（15分）分析生物制藥過(guò)程中質(zhì)量控制的重要性，并闡述如何從原材料、生產(chǎn)過(guò)程、成品等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面質(zhì)量控制。14.材料分析題（15分）材料：在某生物制藥公司的發(fā)酵生產(chǎn)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)發(fā)酵液的pH值異常波動(dòng)，產(chǎn)量也有所下降。經(jīng)過(guò)檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)基中的碳源消耗過(guò)快，氮源相對(duì)不足。問(wèn)題：請(qǐng)分析出現(xiàn)這種情況的可能原因，并提出相應(yīng)的解決措施。15.綜合應(yīng)用題（5分）某生物制藥企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)一種新的生物藥物，已知該藥物的生產(chǎn)需要特定的酶進(jìn)行催化反應(yīng)。請(qǐng)綜合運(yùn)用所學(xué)知識(shí)，設(shè)計(jì)一個(gè)利用酶工程技術(shù)提高該酶催化效率的方案。答案：1.C2.C3.A4.A5.C6.D7.D8.B9.D10.A11.常用細(xì)胞破碎方法及原理：機(jī)械破碎法，通過(guò)研磨、勻漿等機(jī)械作用使細(xì)胞破碎，原理是利用外力破壞細(xì)胞結(jié)構(gòu)；物理破碎法，如超聲破碎，利用超聲波的空化效應(yīng)使細(xì)胞破碎；化學(xué)破碎法，用表面活性劑等化學(xué)試劑改變細(xì)胞膜通透性導(dǎo)致細(xì)胞破碎?；蚬こ趟幬锷a(chǎn)中宿主細(xì)胞選擇依據(jù)：具有高效表達(dá)外源基因的能力；遺傳穩(wěn)定性好；易于培養(yǎng)和發(fā)酵；安全性好，無(wú)內(nèi)毒素等有害物質(zhì)產(chǎn)生；有利于表達(dá)產(chǎn)物的分泌、加工和純化。12.實(shí)驗(yàn)方案：取適量生物樣本，加入適量緩沖液制成勻漿。然后加入硫酸銨進(jìn)行鹽析，使目標(biāo)蛋白質(zhì)沉淀。將沉淀溶解于緩沖液中，通過(guò)離子交換色譜柱，根據(jù)蛋白質(zhì)所帶電荷不同進(jìn)行分離。再用凝膠過(guò)濾色譜進(jìn)一步純化，依據(jù)蛋白質(zhì)分子大小不同實(shí)現(xiàn)分離。所用試劑：緩沖液、硫酸銨、離子交換樹(shù)脂、凝膠過(guò)濾介質(zhì)等。13.生物制藥過(guò)程中質(zhì)量控制至關(guān)重要。它關(guān)系到藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。從原材料環(huán)節(jié)，要嚴(yán)格把控質(zhì)量，確保符合標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)過(guò)程中，對(duì)每一步操作進(jìn)行監(jiān)控，如溫度、pH值等參數(shù)。成品要進(jìn)行全面檢測(cè)，包括含量測(cè)定、純度檢測(cè)等。通過(guò)這些環(huán)節(jié)全面質(zhì)量控制，保證生物制藥產(chǎn)品質(zhì)量可靠。14.可能原因：碳源消耗過(guò)快可能是接種量過(guò)大或發(fā)酵條件如溫度、pH值等不合適，導(dǎo)致微生物代謝加快。氮源相對(duì)不足可能是培養(yǎng)基配方不合理。解決措施：調(diào)整接種量至合適范圍；優(yōu)化發(fā)酵條件，如控制溫度、pH值穩(wěn)定；重新評(píng)估培養(yǎng)基配方，適當(dāng)增加氮源比例。15.方案：首先對(duì)該酶進(jìn)行結(jié)構(gòu)