PAGE核藥發(fā)藥制度規(guī)范要求標準一、總則（一）目的為加強核藥發(fā)藥管理，確保核藥發(fā)放的準確性、安全性和規(guī)范性，保障患者用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及核藥發(fā)藥的部門、崗位及相關工作人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)國家相關法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《放射性藥品管理辦法》等，以及行業(yè)標準和規(guī)范制定。二、核藥管理職責分工（一）藥學部門職責1.負責核藥的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護等工作，確保核藥質量符合要求。2.準確調配核藥，審核發(fā)藥醫(yī)囑，對發(fā)藥過程進行質量控制。3.為臨床提供核藥使用的專業(yè)指導和咨詢服務。（二）醫(yī)護人員職責1.開具準確、規(guī)范的核藥醫(yī)囑，明確患者信息、藥品名稱、劑量、用法等。2.對患者進行用藥教育，告知患者核藥的使用方法、注意事項等。3.協(xié)助藥學部門進行核藥發(fā)放工作，確?；颊邷蚀_領取核藥。（三）質量控制部門職責1.定期對核藥發(fā)藥制度的執(zhí)行情況進行檢查和評估，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.參與核藥質量事故的調查和處理，提出改進措施和建議。（四）其他相關部門職責1.負責核藥發(fā)放過程中的信息傳遞和溝通協(xié)調工作。2.配合藥學部門做好核藥的安全管理工作，確保儲存和發(fā)放環(huán)境安全。三、核藥采購與驗收（一）采購1.核藥采購應選擇具有合法資質的供應商，簽訂質量保證協(xié)議。2.采購計劃應根據(jù)臨床需求、庫存情況等合理制定，確保核藥供應及時、充足。3.采購過程中應嚴格審核供應商資質、藥品質量證明文件等，確保采購藥品符合要求。（二）驗收1.核藥到貨后，應及時組織驗收，驗收人員應具備相應的專業(yè)知識和技能。2.驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、包裝、標簽、說明書、質量檢驗報告等，確保與采購合同一致。3.對驗收合格的核藥，應及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的核藥，應及時與供應商聯(lián)系，辦理退換貨等手續(xù)。四、核藥儲存與養(yǎng)護（一）儲存1.核藥應儲存在專門的放射性藥品儲存庫內(nèi)，儲存庫應符合國家相關安全標準和要求。2.儲存庫應具備防火、防盜、防輻射泄漏等安全設施，設置明顯的警示標識。3.核藥應按照藥品的性質、劑型、有效期等分類存放，實行雙人雙鎖管理。（二）養(yǎng)護1.定期對核藥儲存庫進行檢查和維護，確保儲存環(huán)境安全、穩(wěn)定。2.對核藥的質量進行定期檢查，如外觀、性狀、有效期等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.做好核藥的出入庫記錄，確保賬物相符。五、核藥調配與發(fā)放（一）調配1.藥學人員應嚴格按照醫(yī)囑進行核藥調配，確保調配準確無誤。2.調配過程中應使用專用的調配設備和工具，防止核藥污染。3.調配完成后，應進行雙人核對，確保調配藥品的名稱、劑量、劑型、數(shù)量等準確無誤。（二）發(fā)放1.核藥發(fā)放應實行雙人核對制度，核對內(nèi)容包括患者信息、藥品信息、醫(yī)囑信息等。2.發(fā)放人員應向患者或其家屬詳細交代核藥的使用方法、注意事項等，確?；颊哒_使用。3.對患者的核藥發(fā)放情況進行記錄，包括發(fā)放時間、藥品名稱、劑量、患者姓名等。六、核藥使用監(jiān)測與不良反應報告（一）使用監(jiān)測1.醫(yī)護人員應密切觀察患者使用核藥后的反應，及時記錄患者的癥狀、體征等信息。2.藥學部門應定期對核藥的使用情況進行統(tǒng)計分析，評估核藥的使用效果和安全性。（二）不良反應報告1.如發(fā)現(xiàn)患者使用核藥后出現(xiàn)不良反應，醫(yī)護人員應及時報告藥學部門，并填寫不良反應報告表。2.藥學部門應及時對不良反應報告進行分析和評估，采取相應的措施，如調整用藥方案、進行救治等。3.按照國家相關規(guī)定，及時向上級主管部門報告核藥不良反應情況。七、核藥廢棄物管理（一）分類收集1.核藥使用過程中產(chǎn)生的廢棄物應分類收集，如放射性藥品包裝材料、剩余藥品、患者排泄物等。2.分類收集的廢棄物應分別存放于專用的容器內(nèi)，并做好標識。（二）處理處置1.核藥廢棄物應按照國家相關規(guī)定進行處理處置，確保不對環(huán)境造成污染。2.處理處置過程應嚴格遵守操作規(guī)程，確保安全。3.對核藥廢棄物的處理處置情況進行記錄，包括處理處置時間、方式、數(shù)量等。八、培訓與考核（一）培訓1.定期組織核藥發(fā)藥相關人員進行培訓，培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、行業(yè)標準、專業(yè)知識、操作技能等。2.培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡學習等多種形式，確保培訓效果。3.培訓記錄應詳細記錄培訓時間、地點、內(nèi)容、參加人員等信息。（二）考核1.定期對核藥發(fā)藥相關人員進行考核，考核內(nèi)容包括理論知識和實際操作技能等。2.考核結果應作為人員晉升、獎勵、處罰等的依據(jù)。3.對考核不合格的人員，應進行補考或再次培訓，直至考核合格。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質量控制部門應定期對核藥發(fā)藥制度的執(zhí)行情況進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查可采用日常檢查、專項檢查、定期檢查等多種形式。（二）外部監(jiān)督1.積極配合藥品監(jiān)管部門等外部機構的監(jiān)督檢查，如