PAGE中醫(yī)院藥房規(guī)范管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范中醫(yī)院藥房的管理，確保藥品供應(yīng)的安全、有效、及時(shí)，提高藥房工作質(zhì)量和服務(wù)水平，保障患者用藥權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)院藥學(xué)事業(yè)的健康發(fā)展。2.適用范圍本制度適用于中醫(yī)院藥房全體工作人員，包括藥師、藥士、調(diào)劑員等，以及藥房所涉及的藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放、質(zhì)量管理等各項(xiàng)工作。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、人員管理1.人員資質(zhì)與培訓(xùn)藥房工作人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，取得國家認(rèn)可的藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷或資格證書，并經(jīng)注冊后方可從事相關(guān)工作。定期組織工作人員參加藥學(xué)專業(yè)培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)、職業(yè)道德培訓(xùn)等，不斷提高業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括新藥知識(shí)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、處方管理、藥品質(zhì)量管理等方面。鼓勵(lì)工作人員參加學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解藥學(xué)領(lǐng)域的最新動(dòng)態(tài)和研究成果，促進(jìn)知識(shí)更新。2.崗位職責(zé)藥房負(fù)責(zé)人職責(zé)全面負(fù)責(zé)藥房的管理工作，制定藥房工作計(jì)劃和管理制度，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等工作的協(xié)調(diào)與管理，確保藥房工作的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。定期對藥房工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取有效措施加以解決。組織開展藥學(xué)服務(wù)工作，指導(dǎo)患者合理用藥，參與臨床藥物治療方案的制定和評(píng)價(jià)。負(fù)責(zé)與醫(yī)院其他科室及相關(guān)部門的溝通與協(xié)調(diào)，保障藥房工作的順利開展。藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的審核與調(diào)配，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。對處方進(jìn)行審核，審查處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與醫(yī)師溝通并妥善處理。為患者提供用藥咨詢服務(wù)，解答患者關(guān)于藥品使用方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等方面的疑問，指導(dǎo)患者合理用藥。參與臨床藥物治療工作，開展藥物治療監(jiān)測和藥物不良反應(yīng)監(jiān)測，收集、整理和分析相關(guān)數(shù)據(jù)，為臨床合理用藥提供依據(jù)。協(xié)助藥房負(fù)責(zé)人做好藥品質(zhì)量管理工作，參與藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理。藥士職責(zé)在藥師的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配工作，嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配藥品的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。協(xié)助藥師進(jìn)行處方審核，對處方中的藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量等進(jìn)行核對。負(fù)責(zé)藥房藥品的請領(lǐng)、發(fā)放和保管工作，做好藥品的出入庫記錄，保證賬物相符。協(xié)助藥師開展藥學(xué)服務(wù)工作，如為患者提供簡單的用藥指導(dǎo)等。調(diào)劑員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的調(diào)劑工作，按照調(diào)劑程序準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保調(diào)劑質(zhì)量。協(xié)助藥師和藥士做好藥房的清潔衛(wèi)生、藥品擺放整理等工作。配合藥房其他工作人員完成各項(xiàng)臨時(shí)性任務(wù)。3.職業(yè)道德規(guī)范遵守國家法律法規(guī)和職業(yè)道德準(zhǔn)則，誠實(shí)守信，廉潔奉公，自覺抵制各種不正之風(fēng)。樹立以患者為中心的服務(wù)理念，關(guān)心患者，尊重患者，熱情周到地為患者提供藥學(xué)服務(wù)。嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，認(rèn)真負(fù)責(zé)，確保藥房工作的準(zhǔn)確性和安全性，避免因工作失誤給患者造成不良影響。保守患者隱私，不得泄露患者的個(gè)人信息和用藥情況。團(tuán)結(jié)協(xié)作，相互支持，共同維護(hù)藥房的良好工作秩序。三、藥品采購管理1.采購計(jì)劃制定根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫存情況以及藥品消耗規(guī)律，由藥房負(fù)責(zé)人組織制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。采購計(jì)劃應(yīng)充分考慮藥品的有效期、季節(jié)性需求等因素，確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性和穩(wěn)定性。定期對采購計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估和調(diào)整，根據(jù)臨床用藥的變化、藥品市場供應(yīng)情況等及時(shí)優(yōu)化采購計(jì)劃，避免藥品積壓或缺貨。2.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，確保所采購藥品符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供應(yīng)能力、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面。根據(jù)評(píng)估結(jié)果，對供應(yīng)商進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，淘汰不合格供應(yīng)商，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商合作。3.采購流程采購人員根據(jù)批準(zhǔn)的采購計(jì)劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。采購訂單應(yīng)明確藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等詳細(xì)信息。供應(yīng)商按照采購訂單要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供相關(guān)的隨貨同行單等資料。采購人員對到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)識(shí)、有效期等。驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。采購人員負(fù)責(zé)與供應(yīng)商進(jìn)行貨款結(jié)算，按照合同約定及時(shí)支付貨款。同時(shí)，做好采購記錄，包括采購日期、供應(yīng)商名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格等信息，以備查詢和追溯。四、藥品儲(chǔ)存管理1.倉庫設(shè)施與布局藥房應(yīng)設(shè)置專門的藥品倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，保證藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、劑型、用途等進(jìn)行合理分區(qū)，分為常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件分類存放，同一藥品的不同規(guī)格、劑型應(yīng)分開存放，避免混淆。2.藥品入庫驗(yàn)收藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購合同、隨貨同行單等對藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、劑型、有效期等。對驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)。入庫藥品應(yīng)及時(shí)上架存放，按照規(guī)定的位置擺放整齊。對驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品記錄，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、不合格原因等信息，并及時(shí)通知采購人員與供應(yīng)商聯(lián)系處理。不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。3.藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)定期對庫存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、有效期等。對易變質(zhì)、近效期藥品應(yīng)重點(diǎn)檢查。根據(jù)藥品的儲(chǔ)存條件和養(yǎng)護(hù)要求，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、防蟲、防鼠等。對冷藏藥品應(yīng)定期檢查冷藏設(shè)備的運(yùn)行情況，確保溫度符合要求。建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)時(shí)間、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況等信息。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題及時(shí)進(jìn)行處理，并做好記錄。對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，定期核對藥品的賬物情況，確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)束后，編制盤點(diǎn)報(bào)告，對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施加以解決。4.藥品效期管理建立藥品效期管理制度，對藥品的效期進(jìn)行跟蹤管理。定期檢查藥品的效期情況，對近效期藥品進(jìn)行標(biāo)識(shí)和預(yù)警。近效期藥品應(yīng)優(yōu)先調(diào)配使用，避免過期失效。對過期藥品應(yīng)及時(shí)清理，填寫過期藥品銷毀記錄，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、過期原因等信息，并按照規(guī)定進(jìn)行銷毀處理。加強(qiáng)對藥品效期的監(jiān)控和分析，根據(jù)藥品的銷售情況、庫存情況等，合理控制藥品的采購量和庫存量，減少藥品過期損失。五、藥品調(diào)配與發(fā)放管理1.處方審核藥師在調(diào)配藥品前，應(yīng)對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性和用藥合理性。檢查處方是否由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，處方的格式、內(nèi)容是否符合規(guī)定要求，包括患者姓名、性別、年齡、科別、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。審核用藥的合理性，包括藥物的選擇是否符合臨床診斷和治療需要，是否存在藥物相互作用、配伍禁忌、重復(fù)用藥等問題。對存在疑問的處方，藥師應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，確認(rèn)無誤后方可調(diào)配。2.調(diào)配操作藥士或調(diào)劑員按照審核后的處方進(jìn)行藥品調(diào)配。調(diào)配時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對處方與藥品的一致性，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、干燥的藥匙，不得用手直接接觸藥品。對貴重藥品、麻醉藥品、精神藥品等應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等，避免差錯(cuò)。調(diào)配完成后，應(yīng)仔細(xì)核對藥品的名稱、數(shù)量、劑型、規(guī)格等，確認(rèn)無誤后簽字。3.核對與發(fā)放調(diào)配完成的藥品應(yīng)由另一藥師進(jìn)行核對。核對內(nèi)容包括處方與調(diào)配藥品的一致性、藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、包裝等。核對無誤后，在處方上簽字確認(rèn)。將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者，并向患者詳細(xì)說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。對特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放，并做好發(fā)放記錄簽字。對患者提出的關(guān)于藥品使用的疑問，應(yīng)耐心解答，確?；颊哒_使用藥品。4.退藥管理患者因特殊原因需要退藥時(shí)，應(yīng)提供有效的處方和相關(guān)證明材料。藥師應(yīng)對退藥原因進(jìn)行審核，確認(rèn)符合退藥條件后方可辦理退藥手續(xù)。退藥時(shí)，應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等，確保退回的藥品與原發(fā)放藥品一致。對退回的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，應(yīng)拒絕退藥。辦理退藥手續(xù)后，應(yīng)在處方上注明退藥原因和日期，并將退藥信息錄入系統(tǒng)。退藥藥品應(yīng)及時(shí)妥善處理，避免再次發(fā)放給患者。六、藥品質(zhì)量管理1.質(zhì)量管理制度建立健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)和工作流程。質(zhì)量管理工作應(yīng)貫穿于藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等各個(gè)環(huán)節(jié)。定期對藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并加以改進(jìn)。確保藥品質(zhì)量管理制度的有效實(shí)施。2.質(zhì)量控制措施加強(qiáng)對藥品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，確保所采購藥品的質(zhì)量符合要求。對采購的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得入庫。在藥品儲(chǔ)存過程中，嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行保管，定期檢查藥品質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理。對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。在藥品調(diào)配和發(fā)放過程中，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，加強(qiáng)核對，防止調(diào)配差錯(cuò)和發(fā)放不合格藥品。對調(diào)配和發(fā)放過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)追溯和處理。建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時(shí)收集、整理和分析藥品不良反應(yīng)信息。對發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，并采取相應(yīng)的措施。3.質(zhì)量文件管理建立藥品質(zhì)量管理文件檔案，包括藥品采購合同、質(zhì)量保證協(xié)議、驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、盤點(diǎn)記錄、處方審核記錄、調(diào)配記錄、發(fā)放記錄、退藥記錄、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等。質(zhì)量文件應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。質(zhì)量文件應(yīng)真實(shí)、完整、可追溯，以便于查詢和追溯藥品質(zhì)量情況。七、信息化管理1.藥房信息系統(tǒng)建設(shè)建立完善的藥房信息系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購、庫存管理、處方管理、調(diào)配發(fā)放、質(zhì)量管理等業(yè)務(wù)的信息化管理。藥房信息系統(tǒng)應(yīng)與醫(yī)院的HIS系統(tǒng)、LIS系統(tǒng)等實(shí)現(xiàn)無縫對接，確保信息的實(shí)時(shí)共享和傳遞。信息系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、庫存管理、處方錄入與審核、調(diào)配記錄、發(fā)放記錄、統(tǒng)計(jì)分析等功能，提高藥房工作效率和管理水平。2.數(shù)據(jù)管理與維護(hù)加強(qiáng)對藥房信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理與維護(hù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。定期對系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。對系統(tǒng)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉系統(tǒng)的操作流程和功能使用。操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自修改系統(tǒng)數(shù)據(jù)。及時(shí)更新系統(tǒng)中的藥品信息、供應(yīng)商信息、醫(yī)保信息等，確保系統(tǒng)數(shù)據(jù)的時(shí)效性和準(zhǔn)確性。八、應(yīng)急管理1.應(yīng)急預(yù)案制定制定藥房突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，包括藥品短缺、藥品質(zhì)量事故、自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等方面的應(yīng)急處置措施。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)明確應(yīng)急處置的組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、處置措施等內(nèi)容，確保在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)能夠迅速、有效地進(jìn)行應(yīng)對。2.應(yīng)急演練定期組織藥房工作人員進(jìn)行應(yīng)急演練，演練內(nèi)容包括藥品短缺應(yīng)急調(diào)配、藥品質(zhì)量