PAGE中醫(yī)藥品管理制度及規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司中醫(yī)藥品管理，確保中醫(yī)藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、合理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理制度及規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及中醫(yī)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、銷售等環(huán)節(jié)的部門和人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范中醫(yī)藥品管理行為。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保所經(jīng)營(yíng)的中醫(yī)藥品符合質(zhì)量要求。3.誠(chéng)實(shí)守信原則：秉持誠(chéng)實(shí)守信的經(jīng)營(yíng)理念，保證藥品管理各環(huán)節(jié)信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。二、采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行嚴(yán)格審核。2.優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量可靠、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。（二）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)市場(chǎng)需求、庫(kù)存狀況等制定科學(xué)合理的采購(gòu)計(jì)劃，確保中醫(yī)藥品供應(yīng)的及時(shí)性和穩(wěn)定性。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容，并經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)。（三）采購(gòu)合同1.與供應(yīng)商簽訂書面采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、驗(yàn)收方式、付款方式等條款。2.采購(gòu)合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保合同的合法性和有效性。（四）采購(gòu)驗(yàn)收1.采購(gòu)的中醫(yī)藥品到貨后，必須進(jìn)行嚴(yán)格的驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同、藥品標(biāo)準(zhǔn)等對(duì)藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等進(jìn)行逐一核對(duì)。2.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，按照合同約定進(jìn)行處理。三、儲(chǔ)存管理（一）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)條件，保持倉(cāng)庫(kù)內(nèi)清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。（二）藥品堆放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，遵循“藥品與非藥品分開(kāi)、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)、易串味藥品與其他藥品分開(kāi)”的原則。2.藥品應(yīng)堆碼整齊，垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。（三）庫(kù)存養(yǎng)護(hù)1.建立庫(kù)存養(yǎng)護(hù)制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，重點(diǎn)檢查藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲(chǔ)存條件等。2.對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)等特殊藥品應(yīng)增加檢查頻次，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施處理。（四）庫(kù)存盤點(diǎn)1.定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤盈、盤虧情況進(jìn)行分析，并提出處理意見(jiàn)。四、養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)人員1.配備專業(yè)的養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程。2.定期對(duì)養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。（二）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃1.根據(jù)庫(kù)存藥品的特點(diǎn)、季節(jié)變化等制定養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的藥品品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)時(shí)間等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)具有針對(duì)性和可操作性，確保養(yǎng)護(hù)工作的有效開(kāi)展。（三）養(yǎng)護(hù)措施1.采用科學(xué)合理的養(yǎng)護(hù)方法，如溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、除濕、防蟲、防鼠等，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施處理，并做好記錄。（四）養(yǎng)護(hù)記錄1.建立養(yǎng)護(hù)記錄檔案，并詳細(xì)記錄養(yǎng)護(hù)過(guò)程中的各項(xiàng)信息，包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。五、調(diào)配管理（一）調(diào)配人員1.調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中醫(yī)藥品的性能、用法用量、配伍禁忌等知識(shí)，具備調(diào)配技能。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配工作準(zhǔn)確無(wú)誤。（二）調(diào)配流程1.接到調(diào)配處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名等。2.對(duì)審核無(wú)誤的處方進(jìn)行調(diào)配，按照“等量遞減、逐劑復(fù)戥”的原則進(jìn)行稱量、調(diào)配，確保藥品劑量準(zhǔn)確。3.調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、損壞等情況時(shí)，不得調(diào)配。（三）復(fù)核與包裝1.調(diào)配完成后，應(yīng)由專人進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)按照處方內(nèi)容對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行逐一核對(duì)，確保調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。2.復(fù)核合格后，對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行包裝，并在包裝上標(biāo)明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。（四）調(diào)配記錄1.建立調(diào)配記錄檔案，詳細(xì)記錄調(diào)配處方的相關(guān)信息，包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配人員、復(fù)核人員等。2.調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。六、銷售管理（一）銷售資質(zhì)審核1.銷售人員應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中醫(yī)藥品銷售業(yè)務(wù)知識(shí)。2.在銷售藥品前，應(yīng)對(duì)購(gòu)買者的資質(zhì)進(jìn)行審核，確保銷售行為合法合規(guī)。（二）銷售服務(wù)1.為購(gòu)買者提供優(yōu)質(zhì)的銷售服務(wù)，解答購(gòu)買者關(guān)于藥品的疑問(wèn)，指導(dǎo)購(gòu)買者合理用藥。2.按照規(guī)定開(kāi)具銷售發(fā)票，確保發(fā)票內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。（三）銷售記錄1.建立銷售記錄檔案，詳細(xì)記錄銷售藥品的相關(guān)信息，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、購(gòu)買者姓名（名稱）、聯(lián)系方式、銷售日期等。2.銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合法律法規(guī)要求。七、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理各項(xiàng)制度和操作規(guī)程，確保質(zhì)量管理工作有章可循。2.定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理工作。（二）質(zhì)量檢驗(yàn)1.對(duì)采購(gòu)的中醫(yī)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保所采購(gòu)的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理質(zhì)量問(wèn)題。（三）質(zhì)量投訴處理1.設(shè)立質(zhì)量投訴渠道，及時(shí)受理購(gòu)買者的質(zhì)量投訴。2.對(duì)質(zhì)量投訴進(jìn)行調(diào)查、分析和處理，采取有效措施解決問(wèn)題，并將處理結(jié)果及時(shí)反饋給投訴者。八、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展和人員崗位需求，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)涵蓋中醫(yī)藥品管理法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、操作技能等方面，確保人員素質(zhì)不斷提高。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.按照培訓(xùn)計(jì)劃組織開(kāi)展培訓(xùn)工作，可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種方式。2.培訓(xùn)過(guò)程中應(yīng)注重培訓(xùn)效果的評(píng)估，及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容和方式，提高培訓(xùn)質(zhì)量。（三）考核制度1.建立人員考核制度，定期對(duì)員工的業(yè)務(wù)知識(shí)、操作技能、工作業(yè)績(jī)等進(jìn)行考核。2