PAGE儀器外檢制度及流程規(guī)范一、總則（一）目的為確保公司儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性，滿足生產(chǎn)、質(zhì)量控制、科研等工作的需要，規(guī)范儀器外檢工作流程，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有需要進(jìn)行外部檢驗(yàn)的儀器設(shè)備，包括但不限于計(jì)量器具、檢測設(shè)備、分析儀器等。（三）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)制定儀器外檢計(jì)劃，匯總各部門儀器外檢需求。聯(lián)系具備資質(zhì)的外部檢測機(jī)構(gòu)，簽訂外檢合同。跟蹤儀器外檢進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決外檢過程中出現(xiàn)的問題。2.使用部門負(fù)責(zé)提出本部門儀器外檢申請，明確儀器名稱、型號、編號、外檢項(xiàng)目及要求等。配合設(shè)備管理部門做好儀器外檢前的準(zhǔn)備工作，如清潔、校準(zhǔn)等。負(fù)責(zé)接收外檢合格的儀器設(shè)備，并對儀器的使用和維護(hù)進(jìn)行日常管理。3.質(zhì)量控制部門參與儀器外檢標(biāo)準(zhǔn)和項(xiàng)目的制定，對儀器外檢結(jié)果進(jìn)行審核。根據(jù)外檢結(jié)果，對儀器設(shè)備的適用性進(jìn)行評估，為生產(chǎn)、質(zhì)量控制等工作提供技術(shù)支持。二、儀器外檢計(jì)劃（一）制定依據(jù)1.儀器設(shè)備的使用說明書、操作規(guī)程等技術(shù)文件要求。2.國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，如計(jì)量器具檢定規(guī)程、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。3.儀器設(shè)備的使用頻率、重要性及對生產(chǎn)、質(zhì)量的影響程度。4.儀器設(shè)備的上次外檢結(jié)果及運(yùn)行狀況。（二）計(jì)劃內(nèi)容1.儀器設(shè)備清單，包括儀器名稱、型號、編號、使用部門等。2.外檢項(xiàng)目及要求，明確需要進(jìn)行的檢測項(xiàng)目、技術(shù)指標(biāo)、合格判定標(biāo)準(zhǔn)等。3.外檢時間安排，根據(jù)儀器設(shè)備的使用情況和檢測機(jī)構(gòu)的工作安排，合理確定外檢時間。4.外檢費(fèi)用預(yù)算，包括檢測費(fèi)用、運(yùn)輸費(fèi)用等。（三）計(jì)劃編制與審批1.設(shè)備管理部門每年年初根據(jù)上述依據(jù)，編制本年度儀器外檢計(jì)劃草案。2.計(jì)劃草案經(jīng)各使用部門審核后，報公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。3.經(jīng)審批后的儀器外檢計(jì)劃作為年度工作安排，嚴(yán)格組織實(shí)施。（四）計(jì)劃調(diào)整1.在計(jì)劃執(zhí)行過程中，如因儀器設(shè)備故障、生產(chǎn)任務(wù)變化等原因需要調(diào)整外檢計(jì)劃，使用部門應(yīng)及時向設(shè)備管理部門提出申請。2.設(shè)備管理部門根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行審核，并報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，對計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整。三、外檢機(jī)構(gòu)選擇（一）資質(zhì)要求1.外部檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)具有合法的營業(yè)執(zhí)照和相關(guān)資質(zhì)證書，如計(jì)量認(rèn)證（CMA）、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可（CNAS）等。2.檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力應(yīng)覆蓋公司所需檢測的儀器設(shè)備項(xiàng)目和參數(shù)。（二）選擇程序1.設(shè)備管理部門通過網(wǎng)絡(luò)搜索、行業(yè)推薦、客戶評價等方式，收集符合資質(zhì)要求的外部檢測機(jī)構(gòu)信息。2.對收集到的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步篩選，列出候選名單。3.組織相關(guān)人員對候選檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)地考察，了解其檢測設(shè)備、技術(shù)人員、質(zhì)量管理等情況。4.根據(jù)考察結(jié)果，綜合考慮檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、信譽(yù)、價格、服務(wù)等因素，確定最終合作的外檢機(jī)構(gòu)。5.與選定后的外檢機(jī)構(gòu)簽訂外檢服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。四、儀器外檢前準(zhǔn)備工作（一）儀器設(shè)備狀態(tài)檢查1.使用部門在儀器外檢前，應(yīng)對儀器設(shè)備進(jìn)行全面檢查，確保儀器設(shè)備外觀完好，無明顯損壞、變形等情況。2.檢查儀器設(shè)備的運(yùn)行狀況，如開機(jī)自檢是否正常、各項(xiàng)功能是否齊全、數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確等。3.對儀器設(shè)備進(jìn)行清潔，去除表面灰塵、油污等雜質(zhì)，確保儀器設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)。（二）儀器設(shè)備資料準(zhǔn)備1.收集儀器設(shè)備的使用說明書、操作規(guī)程、上次外檢報告等相關(guān)資料。2.將上述資料整理成冊，隨儀器設(shè)備一同送檢，以便檢測機(jī)構(gòu)了解儀器設(shè)備的基本情況和歷史檢測數(shù)據(jù)。（三）包裝與運(yùn)輸1.根據(jù)儀器設(shè)備的特點(diǎn)和運(yùn)輸要求，選擇合適的包裝材料進(jìn)行包裝，確保儀器設(shè)備在運(yùn)輸過程中不受損壞。2.對于精密儀器設(shè)備，應(yīng)采取防震、防潮、防塵等措施，如使用泡沫、海綿、干燥劑等。3.在儀器設(shè)備包裝上標(biāo)明儀器名稱、型號、編號、使用部門等信息，便于識別和管理。4.安排專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的運(yùn)輸，選擇信譽(yù)良好的物流公司，并確保運(yùn)輸過程中的安全。五、儀器外檢流程（一）送檢1.使用部門按照儀器外檢計(jì)劃，將準(zhǔn)備好的儀器設(shè)備及相關(guān)資料送至設(shè)備管理部門。2.設(shè)備管理部門核對儀器設(shè)備信息無誤后，填寫外檢委托單，注明儀器名稱、型號編號、外檢項(xiàng)目、送檢時間等內(nèi)容。3.設(shè)備管理部門將外檢委托單及儀器設(shè)備、資料一并送至選定的外部檢測機(jī)構(gòu)。（二）檢測過程1.外部檢測機(jī)構(gòu)收到送檢儀器設(shè)備后，按照合同約定的檢測項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測。2.檢測機(jī)構(gòu)在檢測過程中應(yīng)做好記錄，包括檢測數(shù)據(jù)、檢測方法、環(huán)境條件等信息。3.對于檢測過程中發(fā)現(xiàn)的問題或不符合項(xiàng)，檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)及時與公司設(shè)備管理部門溝通，并提供詳細(xì)的檢測報告。（三）檢測報告審核1.設(shè)備管理部門收到檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告后，首先進(jìn)行形式審核，檢查報告內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，簽字蓋章是否齊全等。2.將檢測報告送質(zhì)量控制部門進(jìn)行技術(shù)審核，質(zhì)量控制部門根據(jù)國家和行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，對檢測結(jié)果進(jìn)行分析和判斷。3.如檢測報告審核通過，設(shè)備管理部門將檢測報告存檔，并通知使用部門領(lǐng)取儀器設(shè)備。如審核發(fā)現(xiàn)問題，設(shè)備管理部門應(yīng)及時與檢測機(jī)構(gòu)溝通，要求其進(jìn)行整改或重新檢測。（四）儀器設(shè)備領(lǐng)取與驗(yàn)收1.使用部門憑設(shè)備管理部門通知，到外部檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)取外檢合格的儀器設(shè)備。2.在領(lǐng)取儀器設(shè)備時，使用部門應(yīng)對儀器設(shè)備進(jìn)行外觀檢查，確保儀器設(shè)備無損壞、變形等情況。3.檢查儀器設(shè)備的附件、資料是否齊全，如說明書、合格證、檢測報告等。4.將領(lǐng)取的儀器設(shè)備安裝調(diào)試后，進(jìn)行試運(yùn)行，檢查儀器設(shè)備的各項(xiàng)功能是否正常，數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時與設(shè)備管理部門聯(lián)系，由設(shè)備管理部門協(xié)調(diào)檢測機(jī)構(gòu)解決。六、儀器外檢結(jié)果處理（一）合格處理1.對于外檢結(jié)果合格的儀器設(shè)備，使用部門應(yīng)將其納入正常使用管理，按照操作規(guī)程進(jìn)行操作和維護(hù)。2.設(shè)備管理部門將外檢合格的儀器設(shè)備信息更新至儀器設(shè)備檔案，記錄外檢時間、檢測機(jī)構(gòu)、檢測結(jié)果等內(nèi)容。（二）不合格處理1.對于外檢結(jié)果不合格的儀器設(shè)備，設(shè)備管理部門應(yīng)及時通知使用部門停止使用，并將儀器設(shè)備隔離存放，防止誤用。2.組織相關(guān)人員對不合格儀器設(shè)備進(jìn)行分析，查找原因，制定整改措施。3.根據(jù)整改措施，對不合格儀器設(shè)備進(jìn)行維修、校準(zhǔn)或報廢處理。維修后的儀器設(shè)備需重新進(jìn)行外檢，直至合格為止。4.對不合格儀器設(shè)備的處理情況進(jìn)行記錄，包括不合格原因、整改措施、處理結(jié)果等，并存檔備案。七、儀器外檢記錄與檔案管理（一）記錄要求1.儀器外檢過程中應(yīng)做好各項(xiàng)記錄，包括外檢計(jì)劃、外檢委托單、檢測報告、儀器設(shè)備領(lǐng)取與驗(yàn)收記錄、不合格處理記錄等。2.記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處加蓋涂改人印章或簽字確認(rèn)。3.記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合國家和行業(yè)相關(guān)規(guī)定及公司內(nèi)部要求。（二）檔案管理1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)建立儀器外檢檔案，將儀器外檢過程中的相關(guān)記錄、資料等進(jìn)行整理歸檔。2.儀器外檢檔案應(yīng)按照儀器設(shè)備的類別、型號、編號等進(jìn)行分類管理，便于查詢和使用。3.定期對儀器外檢檔案進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保檔案的完整性和安全性。如發(fā)現(xiàn)檔案損壞、丟失等情況，應(yīng)及時進(jìn)行修復(fù)和補(bǔ)充。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司內(nèi)部設(shè)立監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對儀器外檢工作進(jìn)行檢查，確保外檢工作符合本制度及相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括外檢計(jì)劃執(zhí)行情況、外檢機(jī)構(gòu)選擇與管理、儀器外檢前準(zhǔn)備工作、外檢流程執(zhí)行情況、外檢結(jié)果處理等方面。3.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改情況。（二）考核評價1.建立儀器外檢工作考核評價體系,對各部門及相關(guān)人員在儀器外檢工作中的表現(xiàn)進(jìn)行考核評價。