PAGE上門采樣與登記制度規(guī)范一、總則（一）目的為了規(guī)范上門采樣與登記工作流程，確保采樣信息的準(zhǔn)確、完整、及時(shí)，保障公共衛(wèi)生安全，特制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織所承擔(dān)的各類上門采樣與登記工作，包括但不限于疾病監(jiān)測、疫情防控、環(huán)境檢測等相關(guān)采樣任務(wù)。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家相關(guān)法律法規(guī)以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保采樣與登記工作合法合規(guī)進(jìn)行。2.科學(xué)準(zhǔn)確原則：運(yùn)用科學(xué)的采樣方法和先進(jìn)的檢測技術(shù)，保證采集樣本的質(zhì)量和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性；登記信息應(yīng)真實(shí)、客觀、完整，不得虛報(bào)、瞞報(bào)。3.安全高效原則：在保障采樣人員和被采樣對象安全的前提下，優(yōu)化工作流程，提高工作效率，確保采樣與登記工作按時(shí)、高質(zhì)量完成。4.保密原則：對被采樣對象的個(gè)人信息、健康狀況等相關(guān)信息嚴(yán)格保密，防止信息泄露。二、采樣人員管理（一）人員資質(zhì)1.采樣人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并取得相關(guān)資質(zhì)證書，如醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)頒發(fā)的采樣技術(shù)培訓(xùn)合格證書等。2.定期對采樣人員進(jìn)行業(yè)務(wù)考核，考核內(nèi)容包括采樣操作規(guī)范、樣本保存與運(yùn)輸要求、信息登記準(zhǔn)確性等，確保采樣人員持續(xù)具備良好的業(yè)務(wù)水平。（二）培訓(xùn)與教育1.組織采樣人員參加定期的專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋最新的采樣技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、安全防護(hù)知識(shí)等。培訓(xùn)方式可采用線上學(xué)習(xí)、線下集中授課、現(xiàn)場實(shí)操演練等多種形式相結(jié)合。2.針對新入職的采樣人員，應(yīng)進(jìn)行全面的崗前培訓(xùn)，確保其熟悉采樣與登記工作的各項(xiàng)流程和要求。培訓(xùn)結(jié)束后，需通過理論考試和實(shí)際操作考核，合格后方可上崗。（三）健康管理1.采樣人員應(yīng)定期進(jìn)行健康體檢，確保身體健康狀況符合采樣工作要求?；加袀魅拘约膊?、皮膚病等不適宜從事采樣工作的人員，不得參與采樣任務(wù)。2.為采樣人員配備必要的個(gè)人防護(hù)用品，如防護(hù)服、口罩、手套、護(hù)目鏡等，并指導(dǎo)其正確使用，保障采樣人員的職業(yè)健康安全。（四）工作紀(jì)律1.采樣人員應(yīng)嚴(yán)格遵守工作時(shí)間，按時(shí)到達(dá)采樣現(xiàn)場，不得無故遲到、早退。如有特殊情況需要請假，應(yīng)提前按照公司/組織規(guī)定辦理請假手續(xù)。2.采樣人員在工作過程中應(yīng)保持嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度，不得擅自離崗、脫崗，不得從事與采樣工作無關(guān)的事情。3.采樣人員應(yīng)嚴(yán)格遵守職業(yè)道德，不得泄露被采樣對象的隱私信息，不得接受被采樣對象的賄賂或其他不正當(dāng)利益。三、采樣準(zhǔn)備工作（一）采樣物資準(zhǔn)備1.根據(jù)采樣任務(wù)的類型、數(shù)量和要求，準(zhǔn)備充足的采樣器材和用品，如采樣管、拭子、采樣箱、生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱等，并確保其質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.對采樣物資進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其性能良好，無損壞、過期等情況。如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)更換或維修。3.按照采樣任務(wù)的需求，合理配備采樣所需的防護(hù)用品、消毒劑、清潔用品等物資，并保證其數(shù)量充足、質(zhì)量合格。（二）信息收集與整理1.在采樣前，應(yīng)收集被采樣對象的基本信息，包括姓名、性別、年齡、聯(lián)系方式、身份證號(hào)碼、居住地址等，確保信息準(zhǔn)確無誤。2.根據(jù)采樣任務(wù)的要求，對被采樣對象進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)，如按照不同的采樣目的（疾病監(jiān)測、疫情防控等）、不同的采樣區(qū)域等進(jìn)行分類，以便于后續(xù)的采樣工作組織和信息管理。3.將收集到的信息進(jìn)行整理，形成清晰、準(zhǔn)確的采樣人員信息清單，為采樣現(xiàn)場的信息登記工作提供便利。（三）采樣現(xiàn)場勘查1.對于上門采樣任務(wù)，采樣人員應(yīng)提前與被采樣對象取得聯(lián)系，了解采樣現(xiàn)場的具體情況，如地址、交通狀況、周邊環(huán)境等。2.根據(jù)采樣現(xiàn)場的實(shí)際情況，合理規(guī)劃采樣路線和采樣順序，確保采樣工作的高效進(jìn)行。同時(shí)，要考慮現(xiàn)場可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，如樓梯狹窄、通道不暢、電氣設(shè)備老化等，提前制定相應(yīng)的安全防范措施。3.對采樣現(xiàn)場的環(huán)境進(jìn)行評估，確保采樣環(huán)境符合衛(wèi)生要求，避免采樣過程中受到污染。如發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場環(huán)境不符合要求，應(yīng)及時(shí)與相關(guān)部門或被采樣對象溝通，采取措施進(jìn)行整改或調(diào)整采樣地點(diǎn)。四、采樣流程規(guī)范（一）采樣前溝通1.采樣人員到達(dá)采樣現(xiàn)場后，應(yīng)主動(dòng)與被采樣對象進(jìn)行溝通，表明身份和來意，說明采樣的目的、方法、流程以及注意事項(xiàng)，取得被采樣對象的理解和配合。2.詢問被采樣對象的健康狀況，如是否有發(fā)熱、咳嗽、流涕等癥狀，近期是否接觸過疑似或確診病例等，確保采樣工作的安全性。3.對于被采樣對象提出的疑問和擔(dān)憂，采樣人員應(yīng)耐心解答，消除其顧慮。如遇特殊情況或被采樣對象不配合采樣工作，應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告，并協(xié)助相關(guān)部門做好溝通協(xié)調(diào)工作。（二）采樣操作1.采樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行采樣，確保采樣部位準(zhǔn)確、采樣方法正確、采樣量符合要求。不同類型的樣本采樣方法應(yīng)符合相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范。2.在采樣過程中，采樣人員應(yīng)注意自身防護(hù)，避免交叉感染。如更換采樣部位或樣本類型時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換手套等防護(hù)用品。3.采樣完成后，應(yīng)將樣本妥善保存于采樣管中，并做好標(biāo)記，確保樣本信息與被采樣對象信息一一對應(yīng)。標(biāo)記內(nèi)容應(yīng)包括樣本類型、采樣時(shí)間、采樣人員姓名等。（三）樣本保存與運(yùn)輸1.樣本采集后，應(yīng)立即按照規(guī)定的保存條件進(jìn)行保存。一般情況下，采樣后的樣本應(yīng)在低溫環(huán)境下保存，如28℃冷藏保存。對于一些特殊樣本，如病毒核酸檢測樣本，可能需要在更低溫度下保存或采用特殊的保存試劑。2.將保存好的樣本及時(shí)放入生物安全轉(zhuǎn)運(yùn)箱中，并確保轉(zhuǎn)運(yùn)箱的密封性良好。轉(zhuǎn)運(yùn)箱應(yīng)具備必要的防護(hù)措施，如緩沖材料、溫度監(jiān)測裝置等，以保證樣本在運(yùn)輸過程中的安全。3.樣本運(yùn)輸過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定的運(yùn)輸要求進(jìn)行操作。如采用專車運(yùn)輸、專人護(hù)送等方式，確保樣本能夠及時(shí)、安全地送達(dá)檢測機(jī)構(gòu)。同時(shí)，要做好樣本運(yùn)輸過程中的記錄工作，包括運(yùn)輸時(shí)間、運(yùn)輸路線、運(yùn)輸人員等信息。（四）采樣后清理1.采樣工作結(jié)束后，采樣人員應(yīng)及時(shí)對采樣現(xiàn)場進(jìn)行清理和消毒。清理內(nèi)容包括收集采樣過程中產(chǎn)生的廢棄物，如采樣管、拭子外包裝等，并按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行分類收集和處理。2.使用合適的消毒劑對采樣現(xiàn)場的桌面、地面、采樣設(shè)備等進(jìn)行消毒，消毒時(shí)間和濃度應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。消毒完成后，應(yīng)做好消毒記錄，包括消毒時(shí)間、消毒劑名稱、消毒濃度等信息。3.對采樣人員使用過的防護(hù)用品進(jìn)行正確處理，如防護(hù)服、口罩、手套等應(yīng)按照醫(yī)療廢物進(jìn)行集中處理，不得隨意丟棄。五、登記工作規(guī)范（一）登記人員職責(zé)1.登記人員應(yīng)熟悉采樣與登記工作流程，具備良好的信息錄入技能和責(zé)任心，確保登記信息的準(zhǔn)確、完整。2.在采樣現(xiàn)場負(fù)責(zé)對被采樣對象的信息進(jìn)行登記，包括基本信息、采樣信息、健康狀況等，并及時(shí)將登記信息錄入到相關(guān)信息系統(tǒng)中。3.對登記過程中發(fā)現(xiàn)的信息錯(cuò)誤或不完整情況，應(yīng)及時(shí)與采樣人員或被采樣對象進(jìn)行核對和補(bǔ)充，確保信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。（二）登記信息內(nèi)容1.基本信息：包括被采樣對象的姓名、性別、年齡、身份證號(hào)碼、聯(lián)系方式、居住地址等。2.采樣信息：采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、采樣類型、采樣人員姓名等。3.健康狀況：近期是否有發(fā)熱、咳嗽、流涕等癥狀，是否接觸過疑似或確診病例等。4.其他相關(guān)信息：根據(jù)采樣任務(wù)的具體要求，可能需要登記的其他信息，如職業(yè)史、旅行史等。（三）登記信息錄入1.登記人員應(yīng)使用專門的信息登記系統(tǒng)進(jìn)行信息錄入，確保錄入信息的格式規(guī)范、準(zhǔn)確無誤。在錄入過程中，應(yīng)認(rèn)真核對每一項(xiàng)信息，避免出現(xiàn)錯(cuò)錄、漏錄等情況。2.對于一些必填項(xiàng)，如身份證號(hào)碼、采樣時(shí)間等，應(yīng)確保錄入完整，不得為空。如遇特殊情況無法獲取某些信息，應(yīng)在備注欄中注明原因。3.信息錄入完成后，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的核對和審核，確保登記信息與采樣信息一致。審核通過后，方可提交保存信息。（四）登記信息管理1.建立完善的登記信息管理制度，對登記信息進(jìn)行分類存儲(chǔ)和管理。按照不同時(shí)間段、不同采樣任務(wù)等對信息進(jìn)行歸檔，便于查詢和統(tǒng)計(jì)分析。2.定期對登記信息進(jìn)行備份，防止信息丟失。備份數(shù)據(jù)應(yīng)存儲(chǔ)在安全可靠的存儲(chǔ)介質(zhì)上，并分別保存于不同的地點(diǎn)。3.嚴(yán)格控制登記信息的訪問權(quán)限，只有經(jīng)過授權(quán)的人員才能訪問和查詢相關(guān)信息。同時(shí)，要做好信息訪問記錄，包括訪問時(shí)間、訪問人員、訪問內(nèi)容等，以便于追溯和管理。六、質(zhì)量控制與監(jiān)督檢查（一）質(zhì)量控制措施1.建立質(zhì)量控制體系，對采樣與登記工作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。制定質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法。2.定期對采樣人員的采樣操作進(jìn)行抽查考核，檢查采樣方法是否正確、樣本采集是否符合要求等。對考核不合格的采樣人員，應(yīng)進(jìn)行再次培訓(xùn)和補(bǔ)考，直至合格為止。3.對登記信息進(jìn)行定期審核，檢查信息的準(zhǔn)確性、完整性和一致性。如發(fā)現(xiàn)信息存在問題，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員進(jìn)行核實(shí)和修正。（二）內(nèi)部監(jiān)督檢查1.成立內(nèi)部監(jiān)督檢查小組，定期對上門采樣與登記工作進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括采樣人員資質(zhì)、采樣物資準(zhǔn)備、采樣流程執(zhí)行情況、登記信息準(zhǔn)確性等方面。2.監(jiān)督檢查小組應(yīng)采用現(xiàn)場檢查、查閱資料、訪談等方式進(jìn)行檢查，并做好檢查記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門或人員限期整改。3.對整改情況進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。對整改不力或拒不整改者，應(yīng)按照公司/組織相關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。（三）外部監(jiān)督與評估1.積極配合上級(jí)主管部門、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，及時(shí)提供采樣與登記工作的相關(guān)資料和信息。2.定期邀請外部專家對公司/組織的上門采樣與登記工作進(jìn)行評估，根據(jù)專家意見和建議，不斷完善工作制度和流程，提高工作質(zhì)量和水平。3.關(guān)注行業(yè)內(nèi)的最新動(dòng)態(tài)和要求，及時(shí)調(diào)整和改進(jìn)采樣與登記工作，以適應(yīng)不斷變化的公共衛(wèi)生形勢和法律法規(guī)要求。七、應(yīng)急處置（一）突發(fā)事件應(yīng)急響應(yīng)機(jī)制1.制定突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案，明確在遇到突發(fā)公共衛(wèi)生事件、自然災(zāi)害等緊急情況下的應(yīng)急響應(yīng)流程和措施。2.成立應(yīng)急處置工作小組，由公司/組織負(fù)責(zé)人擔(dān)任組長，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人為成員。應(yīng)急處置工作小組應(yīng)在突發(fā)事件發(fā)生時(shí)迅速啟動(dòng)，負(fù)責(zé)指揮和協(xié)調(diào)應(yīng)急處置工作。3.定期對應(yīng)急處置預(yù)案進(jìn)行演練和修訂，確保預(yù)案的科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。同時(shí)，要加強(qiáng)應(yīng)急處置人員的培訓(xùn)，提高其應(yīng)急處置能力和協(xié)同配合能力。（二）特殊情況處理1.在采樣過程中，如遇到被采樣對象突發(fā)病情變化、拒絕采樣等特殊情況，采樣人員應(yīng)立即停止采樣工作，并及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。同時(shí)，協(xié)助現(xiàn)場醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行緊急救治或做好溝通協(xié)調(diào)工作。2.對于因不可抗力因素導(dǎo)致采樣工作無法正常進(jìn)行的情況，如惡劣天氣、交通中斷等，應(yīng)及時(shí)調(diào)整采樣計(jì)劃，并向被采樣對象做好解釋說明工作。待條件允許后，盡快恢復(fù)采樣工作。3.在樣本保存與運(yùn)輸過程中，如遇到運(yùn)輸車輛故障、樣本保存條件異常等突發(fā)情況，應(yīng)立即采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如更換運(yùn)輸車輛、調(diào)整樣本保存方式等，確保樣本的安全和檢測工作的順利進(jìn)行。（三）信息報(bào)送與溝通協(xié)調(diào)1.在突發(fā)事件應(yīng)急處置過程中，應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確地向上級(jí)主管部門、衛(wèi)生健康部門等相關(guān)部門報(bào)送事件信息，