PAGE中醫(yī)館藥師制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)一、總則（一）目的為加強(qiáng)中醫(yī)館藥師管理，規(guī)范藥師執(zhí)業(yè)行為，提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障患者用藥安全、有效、合理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本中醫(yī)館實(shí)際情況，制定本制度規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。（二）適用范圍本制度適用于本中醫(yī)館內(nèi)從事藥學(xué)服務(wù)工作的藥師，包括駐店藥師、中藥師、西藥師等。（三）基本原則1.依法執(zhí)業(yè)原則：藥師必須遵守國(guó)家法律法規(guī)，依法履行職責(zé)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量放在首位，確?；颊哂盟幇踩行?。3.專(zhuān)業(yè)勝任原則：藥師應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能，不斷提升自身業(yè)務(wù)水平。4.誠(chéng)實(shí)守信原則：藥師要誠(chéng)實(shí)守信，保守患者隱私，維護(hù)患者合法權(quán)益。二、藥師資質(zhì)與職責(zé)（一）資質(zhì)要求1.取得相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，如執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)、藥師職稱(chēng)證書(shū)等。2.經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)注冊(cè)，取得在本中醫(yī)館執(zhí)業(yè)的資格。3.定期參加繼續(xù)教育，保持專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能的更新。（二）主要職責(zé)1.藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)對(duì)中醫(yī)館所采購(gòu)藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否符合規(guī)定。對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)督，確保藥品按照規(guī)定的溫度、濕度等條件儲(chǔ)存，防止藥品變質(zhì)。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。2.處方審核與調(diào)配認(rèn)真審核處方，包括患者姓名、年齡、性別、藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥禁忌、配伍禁忌等，確保處方的合法性、合理性和安全性。按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，調(diào)配過(guò)程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，防止差錯(cuò)發(fā)生。對(duì)調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)無(wú)誤后簽字確認(rèn)，并將藥品交給患者或其家屬。3.用藥指導(dǎo)向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等，確?；颊哒_用藥。解答患者關(guān)于藥品使用的疑問(wèn)，提供合理的用藥建議，指導(dǎo)患者合理用藥。對(duì)特殊人群，如老年人、兒童、孕婦、哺乳期婦女等，給予特別的用藥指導(dǎo)。4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)關(guān)注患者用藥后的反應(yīng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)。對(duì)發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，并按照規(guī)定及時(shí)上報(bào)相關(guān)部門(mén)。協(xié)助相關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和處理工作。5.藥學(xué)服務(wù)咨詢(xún)?yōu)榛颊咛峁┧帉W(xué)服務(wù)咨詢(xún)，解答患者關(guān)于中醫(yī)館藥品供應(yīng)、藥學(xué)服務(wù)等方面的問(wèn)題。收集患者對(duì)藥學(xué)服務(wù)的意見(jiàn)和建議，不斷改進(jìn)藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。三、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃根據(jù)中醫(yī)館的業(yè)務(wù)需求和庫(kù)存情況，制定合理的藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)相關(guān)部門(mén)審核批準(zhǔn)后實(shí)施，確保采購(gòu)計(jì)劃的合理性和準(zhǔn)確性。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評(píng)估和審核。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商進(jìn)行合作。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間等內(nèi)容。供應(yīng)商按照采購(gòu)訂單要求及時(shí)發(fā)貨，采購(gòu)人員對(duì)到貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收。采購(gòu)過(guò)程中要嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和財(cái)務(wù)制度，確保采購(gòu)行為的合法性和合規(guī)性。（二）驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員驗(yàn)收工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)驗(yàn)收技能的藥師負(fù)責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)和方法，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽的規(guī)定，對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等進(jìn)行檢查。檢查藥品的數(shù)量、規(guī)格是否與采購(gòu)訂單一致。對(duì)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等，要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（一）儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施中醫(yī)館應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品儲(chǔ)存設(shè)施，如藥柜、藥架、冷藏柜、陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)等。儲(chǔ)存設(shè)施應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。2.分類(lèi)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)儲(chǔ)存。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開(kāi)存放，避免混淆。特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)庫(kù)（柜）存放，雙人雙鎖管理。3.色標(biāo)管理合格藥品區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色；待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。不同色標(biāo)區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，便于識(shí)別和管理。（二）養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員配備專(zhuān)業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)熟悉藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)和技能，掌握藥品儲(chǔ)存條件和質(zhì)量變化規(guī)律。2.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的周期、內(nèi)容、方法等。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲(chǔ)存條件、季節(jié)變化等因素進(jìn)行合理安排。3.養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行逐批檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品應(yīng)增加檢查頻次。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題或其他異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理，并做好記錄。4.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。五、處方管理（一）處方開(kāi)具1.醫(yī)師資質(zhì)中醫(yī)館內(nèi)具有處方權(quán)的醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)注冊(cè)取得在本館的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容開(kāi)具處方，書(shū)寫(xiě)應(yīng)清晰、完整、準(zhǔn)確，不得涂改。2.處方內(nèi)容處方應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)、科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等。藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥部位、用藥時(shí)間等應(yīng)明確、具體。醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章，處方金額、審核、調(diào)配核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章。（二）處方審核1.審核人員處方審核工作應(yīng)由藥師負(fù)責(zé)，藥師應(yīng)認(rèn)真履行審核職責(zé)，確保處方的合法性、合理性和安全性。2.審核內(nèi)容合法性審核：檢查處方是否由具有處方權(quán)的醫(yī)師開(kāi)具，處方格式是否符合規(guī)定，處方內(nèi)容是否完整等。合理性審核：審核處方用藥的適應(yīng)證、藥物選擇、用法用量、聯(lián)合用藥等是否合理，是否存在重復(fù)用藥、配伍禁忌等問(wèn)題。安全性審核：關(guān)注患者的過(guò)敏史、用藥史、特殊人群用藥等情況，確?；颊哂盟幇踩?。3.審核記錄藥師應(yīng)在處方上簽署審核意見(jiàn)，并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，醫(yī)師修改處方后重新審核。（三）處方調(diào)配1.調(diào)配人員處方調(diào)配工作應(yīng)由經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、具備相應(yīng)調(diào)配技能的藥師負(fù)責(zé)。2.調(diào)配要求調(diào)配人員應(yīng)按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，不得擅自更改處方內(nèi)容。調(diào)配過(guò)程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，如“四查十對(duì)”制度，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)整齊碼放，便于核對(duì)和發(fā)藥。（四）處方核對(duì)與發(fā)藥1.核對(duì)人員處方核對(duì)工作應(yīng)由另一名藥師負(fù)責(zé)，核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，確保與處方一致。2.核對(duì)內(nèi)容核對(duì)藥品的名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、用藥部位、用藥時(shí)間等是否與處方一致。核對(duì)藥品的質(zhì)量，檢查藥品是否有變質(zhì)、破損等情況。核對(duì)患者姓名、年齡、科別等信息是否與處方一致。3.發(fā)藥核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員在處方上簽名或加蓋專(zhuān)用簽章，并將藥品交給患者或其家屬。向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等，指導(dǎo)患者正確用藥。（五）處方保存1.普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年。2.醫(yī)療用毒性藥品、第二類(lèi)精神藥品處方保存期限為2年。3.麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方保存期限為3年。4.處方保存期滿(mǎn)后，經(jīng)本中醫(yī)館負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷(xiāo)毀。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.藥師應(yīng)主動(dòng)收集、監(jiān)測(cè)本中醫(yī)館內(nèi)藥品的不良反應(yīng)信息，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)事件。2.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、用藥時(shí)間、用藥劑量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等。（二）報(bào)告程序1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，藥師應(yīng)立即向本中醫(yī)館負(fù)責(zé)人報(bào)告。2.本中醫(yī)館負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織人員對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行調(diào)查和分析，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。3.對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或群體藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)。（三）報(bào)告要求1.報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞、謊報(bào)或漏報(bào)。2.報(bào)告應(yīng)及時(shí)、迅速，不得延誤報(bào)告時(shí)間。七、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.根據(jù)藥師的崗位需求和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)師資等。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.法律法規(guī)培訓(xùn)：包括《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)。2.專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)：如藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)、臨床藥學(xué)知識(shí)等。3.技能培訓(xùn)：如藥品驗(yàn)收技能、處方審核技能、藥品調(diào)配技能、用藥指導(dǎo)技能等。4.職業(yè)道德培訓(xùn)：提高藥師的職業(yè)道德水平，增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)和責(zé)任感。（三）培訓(xùn)方式1.內(nèi)部培訓(xùn)：由本中醫(yī)館內(nèi)的專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任培訓(xùn)師資，對(duì)藥師進(jìn)行定期培訓(xùn)。2.外部培訓(xùn)：選派藥師參加外部專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)組織的培訓(xùn)課程、學(xué)術(shù)講座等。