PAGE醫(yī)院管制藥品保管制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強醫(yī)院管制藥品的管理，確保管制藥品的安全儲存、合理使用，防止管制藥品的非法流失和濫用，依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有管制藥品的采購、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用及回收等環(huán)節(jié)。（三）定義1.管制藥品：指列入國家特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等。2.雙人雙鎖保管：指由兩名保管人員分別掌管不同的鎖具，共同對管制藥品進行保管，只有兩人同時在場才能開啟存放管制藥品的設(shè)施。二、管理職責(zé)（一）醫(yī)院藥事管理委員會1.負責(zé)制定醫(yī)院管制藥品管理的政策、制度和規(guī)范，監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。2.定期審議醫(yī)院管制藥品的采購計劃、使用情況等，確保合理用藥。（二）藥劑科1.負責(zé)管制藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配等工作。2.建立管制藥品管理臺賬，記錄管制藥品的出入庫、使用等情況。3.對臨床科室管制藥品的使用進行指導(dǎo)和監(jiān)督。（三）臨床科室1.負責(zé)本科室管制藥品的領(lǐng)取、使用和保管，指定專人負責(zé)管制藥品的管理。2.嚴格按照醫(yī)囑使用管制藥品，做好使用記錄。3.定期對本科室管制藥品的使用情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。（四）保衛(wèi)科1.負責(zé)醫(yī)院管制藥品儲存場所的安全保衛(wèi)工作，確保儲存設(shè)施的安全可靠。2.協(xié)助藥劑科做好管制藥品的防盜、防搶等工作。三、采購與驗收（一）采購1.醫(yī)院必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購管制藥品。2.采購計劃應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存情況等合理制定，經(jīng)藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后實施。3.采購人員應(yīng)嚴格按照采購計劃進行采購，確保采購渠道合法、藥品質(zhì)量合格。（二）驗收1.管制藥品到貨后，藥劑科驗收人員應(yīng)按照規(guī)定進行驗收。2.驗收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書等，確保與采購合同一致。3.對驗收合格的管制藥品，驗收人員應(yīng)在驗收記錄上簽字，并及時辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時通知采購人員處理。四、儲存與保管（一）儲存設(shè)施1.醫(yī)院應(yīng)設(shè)置專門的管制藥品儲存庫，儲存庫應(yīng)符合安全、消防、防潮、防蟲、防鼠等要求。2.儲存庫應(yīng)安裝必要的安全設(shè)施，如防盜門窗、監(jiān)控設(shè)備、報警裝置等。3.管制藥品應(yīng)實行雙人雙鎖保管制度，儲存庫應(yīng)配備兩把不同鑰匙的鎖具，分別由兩名保管人員掌管。（二）分類存放1.管制藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、劑型等進行分類存放，并有明顯的標(biāo)識。2.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜存放，并有專人負責(zé)保管。3.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)單獨存放，并有明顯的警示標(biāo)識。（三）庫存管理1.藥劑科應(yīng)建立管制藥品庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.對庫存管制藥品應(yīng)實行限量管理，根據(jù)臨床需求和安全庫存標(biāo)準(zhǔn)，合理控制庫存數(shù)量。3.對過期、損壞的管制藥品，應(yīng)及時清理，并按照規(guī)定進行銷毀處理。（四）保管措施1.保管人員應(yīng)定期對管制藥品進行檢查，確保藥品的質(zhì)量和安全。2.保管人員應(yīng)嚴格遵守雙人雙鎖保管制度，不得擅自將鑰匙交予他人。3.非保管人員未經(jīng)授權(quán)不得進入管制藥品儲存庫。4.對管制藥品的出入庫情況應(yīng)及時記錄，記錄應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。五、發(fā)放與調(diào)配（一）發(fā)放1.臨床科室需要使用管制藥品時，應(yīng)填寫專用的領(lǐng)藥單，經(jīng)科室負責(zé)人簽字后，到藥劑科領(lǐng)取。2.藥劑科發(fā)放人員應(yīng)認真核對領(lǐng)藥單與庫存情況，確保發(fā)放藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等準(zhǔn)確無誤。3.發(fā)放人員應(yīng)按照規(guī)定的程序進行發(fā)放，發(fā)放后及時在庫存記錄上登記。（二）調(diào)配1.藥劑師在調(diào)配管制藥品時，應(yīng)嚴格按照醫(yī)囑進行操作，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。2.調(diào)配過程中應(yīng)雙人核對，核對內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量等。3.調(diào)配完成后，應(yīng)將調(diào)配好的藥品交予發(fā)放人員，并在調(diào)配記錄上簽字。六、使用與回收（一）使用1.臨床科室醫(yī)護人員應(yīng)嚴格按照醫(yī)囑使用管制藥品，不得擅自更改用法用量。2.使用過程中應(yīng)做好使用記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、診斷、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用時間等。3.對使用后的管制藥品空安瓿、廢貼等，應(yīng)及時回收，交予藥劑科集中處理。（二）回收1.藥劑科應(yīng)定期到臨床科室回收使用后的管制藥品空安瓿、廢貼等。2.回收人員應(yīng)認真核對回收的空安瓿、廢貼等數(shù)量，并做好記錄。3.對回收的管制藥品廢棄物，應(yīng)按照規(guī)定進行銷毀處理，防止流入非法渠道。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院藥事管理委員會應(yīng)定期對醫(yī)院管制藥品的管理情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。2.藥劑科應(yīng)定期對本科室管制藥品的管理工作進行自查，確保制度的有效執(zhí)行。3.臨床科室應(yīng)定期對本科室管制藥品的使用情況進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時報告。（二）外部監(jiān)督1.醫(yī)院應(yīng)接受藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等的監(jiān)督檢查，如實提供有關(guān)資料和情況。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，醫(yī)院應(yīng)及時整改，并將整改情況報告相關(guān)部門。八、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.醫(yī)院應(yīng)制定管制藥品管理培訓(xùn)計劃，定期組織相關(guān)人員進行培訓(xùn)。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括管制藥品的法律法規(guī)、管理制度、操作規(guī)程、安全知識等。（二）培訓(xùn)對象1.藥劑科人員、臨床科室醫(yī)護人員、保衛(wèi)科人員等涉及管制藥品管理的人員均應(yīng)參加培訓(xùn)。2.新入職人員應(yīng)在入職后及時參加管制藥品管理培訓(xùn)。（三）培訓(xùn)方式1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式。2.鼓勵采用網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等信息化手段，提高培訓(xùn)效率和效果。九、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案1.醫(yī)院應(yīng)制定管制藥品管理應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括管制藥品被盜、被搶、丟失、濫用等突發(fā)事件的應(yīng)急處置措施。（二）應(yīng)急演練1.醫(yī)院應(yīng)定期組織管制藥品管理應(yīng)急演練，提高應(yīng)急處置能力。2.應(yīng)急演練應(yīng)模擬真實場景，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時進行改進。（三）報告與處置1.發(fā)生管制藥品突發(fā)事