PAGE處方藥柜臺封閉制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強處方藥銷售管理，規(guī)范處方藥柜臺經(jīng)營行為，保障公眾用藥安全有效，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本制度規(guī)范。（二）適用范圍本制度適用于本公司/組織內(nèi)所有涉及處方藥銷售的柜臺經(jīng)營活動。（三）基本原則1.嚴格遵守法律法規(guī)原則處方藥銷售必須嚴格遵循國家藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保經(jīng)營活動合法合規(guī)。2.保障用藥安全原則以保障公眾用藥安全為首要目標，規(guī)范處方藥銷售流程，防止處方藥濫用和誤用。3.專業(yè)服務原則提供專業(yè)的藥學服務，確保顧客正確使用處方藥，解答顧客關(guān)于處方藥的疑問。二、處方藥柜臺設置與布局（一）柜臺獨立設置處方藥柜臺應與非處方藥柜臺、其他商品銷售區(qū)域有效隔離，形成獨立的銷售空間。柜臺應采用封閉式設計，防止處方藥與非處方藥、其他商品混淆擺放。（二）標識清晰在處方藥柜臺顯著位置張貼“處方藥銷售專柜”標識，標識應采用統(tǒng)一的格式和顏色，易于識別。同時，在柜臺內(nèi)醒目位置標明“憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用”字樣。（三）設施設備配備1.配備專門的處方審核臺，用于放置處方箋、審核工具等。審核臺應具備足夠的空間，便于藥師進行處方審核工作。2.安裝必要的照明設備，保證柜臺內(nèi)光線充足，便于藥師準確識別藥品標簽和說明書內(nèi)容。3.配備冷藏設備（如需要），用于儲存有特殊溫度要求的處方藥。冷藏設備應定期進行維護和檢查，確保溫度符合規(guī)定要求。三、人員管理（一）藥師配備1.處方藥銷售區(qū)域必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員。藥師應在職在崗，不得掛名。2.藥師負責處方審核、調(diào)配、核對以及提供用藥指導等工作。（二）人員培訓1.定期組織員工參加處方藥銷售相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識和技能培訓。培訓內(nèi)容應包括處方藥的分類管理、處方審核要點、藥品不良反應監(jiān)測等。2.培訓應采用多種形式，如內(nèi)部培訓、外部專家講座、在線學習等，確保員工能夠及時掌握最新的法規(guī)政策和專業(yè)知識。3.對新入職員工應進行專門的處方藥銷售崗前培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗。（三）人員職責1.店長職責全面負責處方藥柜臺的管理工作，確保制度規(guī)范的有效執(zhí)行。監(jiān)督藥師和其他銷售人員的工作，協(xié)調(diào)解決經(jīng)營過程中出現(xiàn)的問題。定期對處方藥銷售情況進行分析總結(jié)，提出改進措施。2.藥師職責認真審核處方，對處方的合法性、真實性、合理性進行嚴格把關(guān)。準確調(diào)配處方藥品，核對藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保調(diào)配無誤。向顧客詳細說明藥品的用法用量、注意事項、不良反應等，提供專業(yè)的用藥指導。對銷售的處方藥進行登記，記錄處方編號、藥品名稱、數(shù)量、銷售日期等信息，以備查詢。3.銷售人員職責協(xié)助藥師做好處方藥銷售工作，負責引導顧客到柜臺購買處方藥，提供必要的服務。不得擅自銷售處方藥，不得在未經(jīng)藥師審核處方的情況下調(diào)配藥品。負責柜臺內(nèi)處方藥的陳列擺放、清潔衛(wèi)生等工作，保持柜臺整潔有序。四、處方管理（一）處方來源1.處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售。醫(yī)師處方應符合《處方管理辦法》的規(guī)定，包括患者姓名、性別、年齡、身份證號、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、診斷等內(nèi)容。2.處方可以是紙質(zhì)處方，也可以是電子處方。電子處方應符合國家相關(guān)標準和規(guī)定，具備電子簽名等安全認證措施。（二）處方審核1.藥師應認真審核處方內(nèi)容，包括處方的開具日期、醫(yī)師簽名、患者信息、藥品名稱及劑型規(guī)格、用法用量、臨床診斷等。審核發(fā)現(xiàn)處方存在問題時（如書寫不規(guī)范、超劑量、配伍禁忌等），應及時與醫(yī)師聯(lián)系溝通，要求醫(yī)師更正或重新開具處方。2.對于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理的處方藥，藥師應嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進行審核，確保處方的合法性和準確性。（三）處方保存1.紙質(zhì)處方應按照規(guī)定進行保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。2.電子處方應進行備份保存，保存期限與紙質(zhì)處方相同。保存方式應符合國家有關(guān)電子數(shù)據(jù)存儲的要求，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。（四）處方調(diào)配與核對1.藥師應根據(jù)審核后的處方準確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時應按照“四查十對”的要求進行操作，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。2.調(diào)配完成后，藥師應進行核對。核對內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、包裝等是否與處方一致，藥品外觀質(zhì)量是否合格等。核對無誤后，在處方上簽字確認，并將調(diào)配好的藥品交付顧客。五、處方藥銷售流程（一）顧客購藥顧客持醫(yī)師處方到處方藥柜臺購買處方藥。銷售人員應引導顧客到處方審核臺，將處方交給藥師進行審核。（二）處方審核藥師按照規(guī)定對處方進行審核，審核通過后，在處方上簽字確認，并告知顧客審核結(jié)果。（三）藥品調(diào)配藥師根據(jù)審核后的處方準確調(diào)配藥品，調(diào)配過程中應嚴格遵守操作規(guī)程，確保藥品質(zhì)量。（四）核對與交付調(diào)配完成后，藥師進行核對，核對無誤后將藥品交付顧客，并向顧客詳細說明藥品的用法用量、注意事項、不良反應等信息，提供用藥指導。（五）銷售記錄銷售人員應在銷售系統(tǒng)中記錄處方藥的銷售信息，包括處方編號、藥品名稱、數(shù)量、銷售日期、顧客姓名等內(nèi)容。銷售記錄應保存完整，以備查詢。六、處方藥儲存與養(yǎng)護（一）儲存條件1.處方藥應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存。一般藥品應儲存在常溫庫（溫度為0℃～30℃），對溫度有特殊要求的藥品（如冷藏藥品、陰涼藥品等）應分別儲存在相應的庫房中。2.儲存藥品的庫房應保持清潔衛(wèi)生，通風良好，有必要的防潮、防蟲、防鼠等設施設備。（二）分類存放1.處方藥應按照藥品劑型、用途、儲存條件等進行分類存放。同一類別的藥品應集中存放，便于查找和管理。2.特殊管理的處方藥（如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）應按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，實行專庫或?qū)９駜Υ?，雙人雙鎖管理。（三）養(yǎng)護檢查1.定期對處方藥進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標簽、說明書等。發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應及時采取相應措施，如暫停銷售、報損等。2.對儲存條件有特殊要求的處方藥，應重點關(guān)注其儲存環(huán)境的溫度、濕度等參數(shù)，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。七、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司/組織應建立健全內(nèi)部監(jiān)督機制，定期對處方藥柜臺的經(jīng)營活動進行檢查。檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、處方管理、藥品銷售流程、儲存養(yǎng)護等方面。2.設立專門的監(jiān)督崗位或指定專人負責監(jiān)督工作，對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。（二）外部檢查配合積極配合藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查工作，如實提供有關(guān)資料和信息，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，確保