PAGE廣東省用藥公示制度規(guī)范一、總則（一）目的為加強(qiáng)廣東省藥品使用管理，規(guī)范藥品使用行為，保障公眾用藥安全、有效、合理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際情況，制定本用藥公示制度規(guī)范。（二）適用范圍本規(guī)范適用于廣東省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)等藥品使用單位。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家和地方有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，確保用藥公示制度規(guī)范合法合規(guī)。2.公開透明原則：藥品使用信息應(yīng)全面、準(zhǔn)確、及時(shí)地向社會(huì)公開，接受公眾監(jiān)督，保障公眾知情權(quán)。3.科學(xué)合理原則：依據(jù)藥品臨床應(yīng)用指南、診療規(guī)范等，科學(xué)合理地進(jìn)行用藥公示，引導(dǎo)合理用藥。4.動(dòng)態(tài)調(diào)整原則：根據(jù)藥品使用情況、臨床需求變化以及相關(guān)政策調(diào)整，及時(shí)對(duì)用藥公示內(nèi)容進(jìn)行動(dòng)態(tài)更新。二、公示內(nèi)容（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥公示1.藥品目錄公示基本藥物目錄：按照國(guó)家基本藥物制度要求，公示本醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用的國(guó)家基本藥物品種、劑型、規(guī)格等信息。醫(yī)保藥品目錄：公示納入本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保報(bào)銷范圍的藥品目錄，包括甲類、乙類藥品的名稱、劑型、規(guī)格、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等。醫(yī)院制劑目錄：對(duì)于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法批準(zhǔn)的醫(yī)院制劑，公示制劑名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、功能主治、用法用量、不良反應(yīng)等信息。其他藥品目錄：除上述目錄外，公示本醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的其他藥品目錄，包括藥品通用名、商品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息。2.藥品價(jià)格公示政府定價(jià)藥品：公示政府定價(jià)藥品的價(jià)格，包括零售價(jià)格、醫(yī)保支付價(jià)格等。市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品：公示市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品的價(jià)格范圍，可提供不同規(guī)格、不同生產(chǎn)企業(yè)藥品的參考價(jià)格信息。藥品價(jià)格調(diào)整信息：及時(shí)公示藥品價(jià)格調(diào)整情況，包括調(diào)整原因、調(diào)整幅度、執(zhí)行時(shí)間等。3.藥品使用量公示藥品月度使用量：按月份公示本醫(yī)療機(jī)構(gòu)各類藥品的使用量，包括通用名、劑型、規(guī)格、使用數(shù)量等信息。藥品季度使用量：每季度匯總公示藥品月度使用量數(shù)據(jù)，并進(jìn)行分析對(duì)比，展示藥品使用量的變化趨勢(shì)。藥品年度使用量：每年對(duì)全年藥品使用量進(jìn)行總結(jié)公示，分析年度藥品使用情況，為合理用藥管理提供數(shù)據(jù)支持。4.藥品不良反應(yīng)公示藥品不良反應(yīng)報(bào)告：定期公示本醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告情況，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、臨床表現(xiàn)、處理措施等信息。嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)公示：對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，及時(shí)進(jìn)行公示，包括事件詳情、處理結(jié)果等，以引起臨床重視，防范藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析：對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，公示分析結(jié)果，如不良反應(yīng)發(fā)生率較高的藥品品種、相關(guān)因素等，為臨床合理用藥提供參考。（二）藥品零售企業(yè)用藥公示1.藥品目錄公示常用藥品目錄：公示本藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的常用藥品品種、劑型、規(guī)格等信息，方便消費(fèi)者了解可供選擇的藥品范圍。處方藥目錄：按照處方藥管理規(guī)定，公示本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的處方藥目錄，包括藥品通用名、商品名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等信息，并明確提示處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售。非處方藥目錄：公示非處方藥目錄，區(qū)分甲類、乙類非處方藥，標(biāo)注藥品功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等信息，便于消費(fèi)者自主選購(gòu)。2.藥品價(jià)格公示零售價(jià)格公示：全面公示本企業(yè)各類藥品的零售價(jià)格，包括通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、價(jià)格等信息，確保價(jià)格清晰透明。會(huì)員價(jià)、促銷價(jià)公示：對(duì)于會(huì)員價(jià)、促銷價(jià)等特殊價(jià)格政策，明確公示相關(guān)藥品的優(yōu)惠價(jià)格及優(yōu)惠條件。價(jià)格對(duì)比信息：可提供同品種不同規(guī)格、不同生產(chǎn)企業(yè)藥品的價(jià)格對(duì)比信息，幫助消費(fèi)者做出合理選擇。3.藥品銷售排行榜公示月度銷售排行榜：每月公示本企業(yè)各類藥品的銷售排行榜，包括藥品通用名、銷售數(shù)量、銷售額等信息，展示銷售熱門藥品。季度銷售排行榜：每季度匯總月度銷售排行榜數(shù)據(jù)，進(jìn)行綜合分析，公示季度銷售排名變化情況及相關(guān)分析結(jié)論。年度銷售排行榜：每年公布全年藥品銷售排行榜，分析年度銷售趨勢(shì)，為藥品采購(gòu)、庫(kù)存管理等提供參考依據(jù)。三、公示方式（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)公示方式1.醫(yī)院官網(wǎng)公示：在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)官方網(wǎng)站設(shè)立用藥公示專欄，按照公示內(nèi)容分類，定期更新藥品目錄、價(jià)格、使用量、不良反應(yīng)等信息，方便患者及社會(huì)公眾查詢。2.院內(nèi)公示欄公示：在醫(yī)院門診大廳、住院部等顯著位置設(shè)置公示欄，張貼藥品目錄、價(jià)格等信息，便于患者現(xiàn)場(chǎng)查看。3.電子顯示屏公示：利用醫(yī)院內(nèi)的電子顯示屏，滾動(dòng)播放藥品價(jià)格、藥品使用量等動(dòng)態(tài)信息，提高信息傳播效率。4.醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)公示：在醫(yī)保結(jié)算窗口附近，通過電子設(shè)備或紙質(zhì)材料，公示醫(yī)保藥品目錄、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)等信息，方便患者了解醫(yī)保報(bào)銷政策。（二）藥品零售企業(yè)公示方式1.門店公示欄公示：在藥品零售企業(yè)門店的顯著位置設(shè)置公示欄，公示藥品目錄、價(jià)格、銷售排行榜等信息，方便消費(fèi)者進(jìn)店瀏覽。2.電子顯示屏公示：在門店內(nèi)安裝電子顯示屏，實(shí)時(shí)顯示藥品價(jià)格、促銷活動(dòng)等信息。3.企業(yè)官網(wǎng)或微信公眾號(hào)公示：通過企業(yè)官方網(wǎng)站或微信公眾號(hào)，發(fā)布用藥公示內(nèi)容，消費(fèi)者可通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)隨時(shí)查詢相關(guān)信息。4.銷售小票標(biāo)注：在銷售小票上標(biāo)注藥品名稱、價(jià)格等信息，讓消費(fèi)者在購(gòu)買藥品時(shí)能夠清晰了解所購(gòu)藥品的價(jià)格情況。四、公示周期（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)公示周期1.藥品目錄公示：基本藥物目錄如有調(diào)整，應(yīng)在調(diào)整后10個(gè)工作日內(nèi)完成公示更新；醫(yī)保藥品目錄以國(guó)家和地方醫(yī)保部門發(fā)布的最新目錄為準(zhǔn)，及時(shí)進(jìn)行公示；醫(yī)院制劑目錄如有新增、變更等情況，應(yīng)在批準(zhǔn)后5個(gè)工作日內(nèi)公示；其他藥品目錄如有調(diào)整，應(yīng)在調(diào)整決定做出后7個(gè)工作日內(nèi)公示。2.藥品價(jià)格公示：政府定價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整時(shí)，應(yīng)在價(jià)格調(diào)整文件發(fā)布后3個(gè)工作日內(nèi)公示；市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格發(fā)生較大波動(dòng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)公示價(jià)格調(diào)整信息，原則上每周更新一次價(jià)格參考信息。3.藥品使用量公示：藥品月度使用量應(yīng)在次月10個(gè)工作日內(nèi)公示；藥品季度使用量應(yīng)在季度結(jié)束后15個(gè)工作日內(nèi)公示；藥品年度使用量應(yīng)在次年1月底前公示。4.藥品不良反應(yīng)公示：藥品不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)在收集到相關(guān)信息后5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行初步整理公示，對(duì)于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件應(yīng)立即公示，并持續(xù)跟蹤公示后續(xù)處理情況；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析報(bào)告應(yīng)每季度公示一次。（二）藥品零售企業(yè)公示周期1.藥品目錄公示：常用藥品目錄、處方藥目錄、非處方藥目錄如有新增、變更等情況，應(yīng)在調(diào)整后3個(gè)工作日內(nèi)公示。2.藥品價(jià)格公示：零售價(jià)格如有調(diào)整，應(yīng)在調(diào)整后2個(gè)工作日內(nèi)公示；會(huì)員價(jià)、促銷價(jià)等特殊價(jià)格政策應(yīng)在實(shí)施前1個(gè)工作日內(nèi)公示。3.藥品銷售排行榜公示：月度銷售排行榜應(yīng)在次月5個(gè)工作日內(nèi)公示；季度銷售排行榜應(yīng)在季度結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)公示；年度銷售排行榜應(yīng)在次年1月中旬前公示。五、公示管理與監(jiān)督（一）管理職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理職責(zé)信息收集與整理：指定專門部門或人員負(fù)責(zé)收集、整理藥品目錄、價(jià)格、使用量、不良反應(yīng)等相關(guān)信息，確保信息準(zhǔn)確、完整。公示內(nèi)容審核：對(duì)擬公示的內(nèi)容進(jìn)行審核，確保公示信息符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求，避免出現(xiàn)錯(cuò)誤或誤導(dǎo)性信息。公示平臺(tái)維護(hù)：負(fù)責(zé)醫(yī)院官網(wǎng)用藥公示專欄、院內(nèi)公示欄、電子顯示屏等公示平臺(tái)的日常維護(hù)和管理，保證公示信息及時(shí)、準(zhǔn)確發(fā)布。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析：定期對(duì)藥品使用量、不良反應(yīng)等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為臨床合理用藥管理提供決策依據(jù)。2.藥品零售企業(yè)管理職責(zé)信息收集與整理：安排專人負(fù)責(zé)收集、整理藥品目錄、價(jià)格、銷售排行榜等信息，及時(shí)更新相關(guān)數(shù)據(jù)。公示內(nèi)容審核：對(duì)公示內(nèi)容進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保公示信息真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，不得隱瞞或虛假宣傳。公示平臺(tái)維護(hù)：負(fù)責(zé)門店公示欄、電子顯示屏、企業(yè)官網(wǎng)或微信公眾號(hào)等公示平臺(tái)的正常運(yùn)行，保障消費(fèi)者能夠便捷獲取公示信息。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析：分析藥品銷售排行榜數(shù)據(jù)，為藥品采購(gòu)、庫(kù)存管理、營(yíng)銷策略制定等提供參考。（二）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門監(jiān)督：各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥公示制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，定期或不定期開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查公示內(nèi)容的完整性、準(zhǔn)確性、及時(shí)性，公示方式的合規(guī)性等。對(duì)于違反規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，依法依規(guī)進(jìn)行責(zé)令整改、通報(bào)批評(píng)等處理。2.藥品監(jiān)管部門監(jiān)督：藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品零售企業(yè)用藥公示制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括公示信息的真實(shí)性、合法性，公示平臺(tái)的運(yùn)行情況等。對(duì)存在問題的藥品零售企業(yè)，采取警告、責(zé)令改正、暫停銷售等措施，督促企業(yè)規(guī)范用藥公示行為。3.社會(huì)