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品質(zhì)管理體系評(píng)審表模板一、適用范圍與應(yīng)用情境體系認(rèn)證前準(zhǔn)備:對(duì)照ISO9001等標(biāo)準(zhǔn)要求,梳理體系運(yùn)行狀態(tài),保證滿足認(rèn)證條件;常規(guī)內(nèi)部審核:定期檢查體系文件的執(zhí)行情況,識(shí)別潛在改進(jìn)點(diǎn);客戶驗(yàn)廠審核:向客戶展示品質(zhì)管控能力,滿足供應(yīng)鏈合作要求;管理評(píng)審會(huì)議:為管理層提供體系運(yùn)行數(shù)據(jù)支撐,決策體系優(yōu)化方向。二、評(píng)審實(shí)施流程詳解第一步:明確評(píng)審目的與范圍確定評(píng)審目標(biāo)(如“驗(yàn)證體系是否符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)”“評(píng)估客戶特定要求的滿足程度”);劃定評(píng)審范圍(如“覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)全流程”“僅針對(duì)系列產(chǎn)品相關(guān)過(guò)程”);制定評(píng)審計(jì)劃,明確時(shí)間、地點(diǎn)、參與人員及分工。第二步:組建評(píng)審團(tuán)隊(duì)任命評(píng)審組長(zhǎng)(需具備體系審核經(jīng)驗(yàn),如*經(jīng)理),負(fù)責(zé)統(tǒng)籌評(píng)審工作;選配評(píng)審員(可包括內(nèi)部審核員、技術(shù)專家,如工程師、主管),保證覆蓋專業(yè)領(lǐng)域;明確受審核部門接口人(如生產(chǎn)部主任、質(zhì)量部專員),負(fù)責(zé)配合資料提供及現(xiàn)場(chǎng)訪談。第三步:準(zhǔn)備評(píng)審資料收集體系文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表單等);整理運(yùn)行數(shù)據(jù)(近3個(gè)月不合格品率、客戶投訴統(tǒng)計(jì)、內(nèi)審報(bào)告、糾正預(yù)防措施記錄等);編制檢查表,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)條款或客戶要求細(xì)化檢查項(xiàng)(示例:“5.3.1質(zhì)量目標(biāo)是否在相關(guān)部門分解并落實(shí)”)。第四步:召開(kāi)首次會(huì)議評(píng)審組長(zhǎng)介紹評(píng)審目的、范圍、流程及時(shí)間安排;明確溝通機(jī)制(如每日評(píng)審結(jié)束后召開(kāi)溝通會(huì));確認(rèn)受審核部門資源支持(如現(xiàn)場(chǎng)檢查權(quán)限、資料查閱權(quán)限)。第五步:現(xiàn)場(chǎng)檢查與訪談依據(jù)檢查表逐項(xiàng)核查,通過(guò)文件查閱、現(xiàn)場(chǎng)觀察、員工訪談(如“請(qǐng)描述過(guò)程的控制方法”)收集客觀證據(jù);對(duì)發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng),記錄具體問(wèn)題描述(如“工序未按《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)SOP-002》執(zhí)行首件檢驗(yàn),記錄缺失”);與受審核部門溝通初步發(fā)覺(jué),確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性,避免主觀判斷。第六步:不符合項(xiàng)判定與分級(jí)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或體系文件判定不符合項(xiàng),分為“嚴(yán)重”(體系失效導(dǎo)致質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn))、“一般”(執(zhí)行不到位但未造成實(shí)際影響);填寫(xiě)《不符合項(xiàng)報(bào)告》,明確條款、證據(jù)、整改要求及期限。第七步:召開(kāi)末次會(huì)議通報(bào)評(píng)審結(jié)果,包括符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)及體系運(yùn)行亮點(diǎn);確認(rèn)不符合項(xiàng)整改計(jì)劃(責(zé)任人、措施、完成時(shí)間);受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)評(píng)審結(jié)論。第八步:編制評(píng)審報(bào)告匯總評(píng)審過(guò)程、結(jié)果、數(shù)據(jù)分析(如“體系符合性評(píng)分92分,較上次提升5%”);提出體系改進(jìn)建議(如“優(yōu)化客戶投訴處理流程,縮短響應(yīng)時(shí)間至24小時(shí)內(nèi)”);經(jīng)評(píng)審組長(zhǎng)及管理層審批后發(fā)放至相關(guān)部門。第九步:整改跟蹤與驗(yàn)證受審核部門按計(jì)劃實(shí)施整改,提交《糾正預(yù)防措施報(bào)告》;評(píng)審組驗(yàn)證整改有效性(如現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查整改落實(shí)情況、檢查相關(guān)記錄);關(guān)閉不符合項(xiàng),更新體系文件(如需)。三、品質(zhì)管理體系評(píng)審表模板表1:評(píng)審基本信息表評(píng)審類型□內(nèi)部審核□外部審核(客戶/認(rèn)證)□管理評(píng)審評(píng)審編號(hào)QMS-2024-X評(píng)審目的___________________________________________評(píng)審日期____年__月__日評(píng)審范圍___________________________________________評(píng)審地點(diǎn)____________評(píng)審組長(zhǎng)*經(jīng)理評(píng)審員工程師、主管受審核部門研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、倉(cāng)儲(chǔ)部等參與人員受審核部門接口人、相關(guān)崗位員工依據(jù)文件□ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)□體系文件□客戶特定要求□其他:________表2:評(píng)審項(xiàng)目檢查表(示例:ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款)序號(hào)評(píng)審條款評(píng)審內(nèi)容與檢查要點(diǎn)評(píng)審方法客觀證據(jù)記錄(文件號(hào)/現(xiàn)場(chǎng)描述)符合性判定備注14.1理解組織及其環(huán)境組織是否確定影響其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向的各種外部和內(nèi)部因素?查閱《組織環(huán)境分析報(bào)告》,訪談管理者代表《環(huán)境分析報(bào)告》V1.2,明確市場(chǎng)趨勢(shì)、競(jìng)爭(zhēng)格局符合25.3質(zhì)量方針質(zhì)量方針是否體現(xiàn)滿足要求的承諾?是否在組織內(nèi)溝通?查閱質(zhì)量手冊(cè),抽查員工知曉度質(zhì)量手冊(cè)第3章,訪談生產(chǎn)部員工*某,能復(fù)述方針?lè)?7.1.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)過(guò)程是否得到控制?關(guān)鍵工序參數(shù)是否監(jiān)控?現(xiàn)場(chǎng)檢查生產(chǎn)線,查閱《過(guò)程參數(shù)監(jiān)控記錄》首件檢驗(yàn)記錄齊全,參數(shù)記錄符合SOP-003符合48.5.2產(chǎn)品和服務(wù)放行產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)是否按規(guī)定執(zhí)行?放行權(quán)限是否明確?查閱《出廠檢驗(yàn)報(bào)告》,抽查留樣樣品檢驗(yàn)報(bào)告簽字完整,留樣臺(tái)賬清晰符合510.2顧客反饋顧客投訴是否及時(shí)處理?糾正措施是否有效?查閱《客戶投訴處理臺(tái)賬》及整改報(bào)告近3起投訴均48小時(shí)內(nèi)響應(yīng),整改后回訪滿意不符合投訴記錄編號(hào)20240501未關(guān)聯(lián)整改措施表3:不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)編號(hào)QMS-2024-X-01評(píng)審日期____年__月__日受審核部門生產(chǎn)部評(píng)審條款10.2顧客反饋不符合描述2024年5月客戶投訴編號(hào)20240501(產(chǎn)品外觀劃傷),投訴處理臺(tái)賬中未記錄糾正措施及驗(yàn)證結(jié)果,不符合《客戶控制程序》5.3條“投訴處理需包含整改措施及有效性驗(yàn)證”的要求。證據(jù)《客戶投訴處理臺(tái)賬》P15,投訴記錄僅包含“已協(xié)調(diào)處理”,無(wú)整改措施及驗(yàn)證信息。不符合類型□嚴(yán)重□一般整改要求5個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)充整改措施(如增加首件檢驗(yàn)頻次),10個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)證并記錄。責(zé)任人生產(chǎn)部*主任整改期限____年__月__日驗(yàn)證結(jié)果□已整改,符合要求□部分整改,需繼續(xù)跟蹤□未整改,原因:________驗(yàn)證人*經(jīng)理表4:評(píng)審結(jié)論與改進(jìn)建議評(píng)審結(jié)論□體系運(yùn)行有效,推薦認(rèn)證/通過(guò)審核□體系存在待改進(jìn)項(xiàng),整改后復(fù)核□體系運(yùn)行嚴(yán)重不符合,需全面整改體系運(yùn)行亮點(diǎn)1.質(zhì)量目標(biāo)分解至各部門,考核機(jī)制完善;2.不合格品處理流程規(guī)范,追溯記錄完整。主要改進(jìn)建議1.優(yōu)化客戶投訴處理流程,增加整改措施必填項(xiàng);2.加強(qiáng)生產(chǎn)部員工對(duì)《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》的培訓(xùn),保證執(zhí)行一致性;3.定期開(kāi)展內(nèi)部審核員技能提升培訓(xùn)。評(píng)審組長(zhǎng)簽字________________管理層審批________________四、關(guān)鍵要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示評(píng)審客觀性:以事實(shí)為依據(jù),避免主觀臆斷,所有檢查項(xiàng)需有記錄支撐(如文件編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片、訪談?dòng)涗洠?。保密要求:評(píng)審過(guò)程中獲取的敏感信息(如客戶技術(shù)要求、未公開(kāi)數(shù)據(jù))需嚴(yán)格保密,僅限評(píng)審團(tuán)隊(duì)內(nèi)部使用。整改閉環(huán):不符合項(xiàng)整改需明確“措施-責(zé)任人-期限-驗(yàn)證”,保證問(wèn)題徹底解決,避免重復(fù)發(fā)生
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